В Европе выдано положительное заключение по ленакапавиру.

Как сообщает Bloomberg, CHMP (Комитет по лекарственным средствам для людей при Европейском агентстве по лекарственным средствам, EMA) дал положительное заключение относительно применения ленакапавира в терапии ВИЧ-инфекции с множественной лекарственной устойчивостью.

Рекомендация основана на данных 26-й недель 2/3 фазы CAPELLA – двойного слепого плацебо-контролируемого глобального многоцентрового исследования, предназначенного для оценки противовирусной активности ленакапавира. В ходе исследования ленакапавир вводился подкожно участникам каждые шесть месяцев в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Полученные данные продемонстрировали высокие показатели вирусологической супрессии у людей с ВИЧ, ранее получавших терапию.

Положительное заключение CHMP представляет собой основанную на научных данных рекомендацию для регистрации препарата в ЕС. Рекомендация будет рассмотрена Еврокомиссией в течение этого года.

Подробнее:

https://www.bloomberg.com/press-releases/2022-06-24/investigational-lenacapavir-receives-positive-chmp-opinion-for-people-with-multi-drug-resistant-hiv

Исследование комбинации нейтрализующих антител для лечения ВИЧ

В журнале Nature представили результаты двухкомпонентного клинического исследования Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), в котором оценивалась эффективность комбинации двух широко нейтрализующих моноклональных антител (bnAb) — 3BNC117 и 10-1074.

На сегодняшний день единственным эффективным способом подавления ВИЧ в организме является антиретровирусная терапия. Эксперты подчеркивают необходимость разработки клинически эффективных альтернатив длительного действия для подавления репликации вируса.

https://www.nature.com/articles/s41586-022-04797-9

Из интересного для меня:

ABC следует использовать с осторожностью у людей с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний (> 10%).

Привет бобкету .

И на этом я настаивал ранее:

В соответствии с обновленными рекомендациями EASL определение генотипа ВГС не является обязательным, если предусмотрены пангенотипические режимы.

И это нормально:

Основываясь на последних данных, в настоящее время можно прекратить вторичную профилактику пневмоцистной пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci (PCP), при уровне CD4 > 100 клеток/мкл, если вирусная нагрузка не определяется в течение > 3 месяцев

@root , исправил.

Пользователь @stuppy написал в В России зарегистрирован Биктарви:

Настолько не в своем уме люди, которые замутили такую схему

Да там дичь какая-то. Спидозников мало , лучше гнать Аспирин и Парацетамол. Вот там объемы.
А если по ценнику, то оптимальнее онкологические делать. И клиентуры нормально и прайс хороший.

https://t.me/bezrec/1446

Этот канал не страдал желтухой.

@ilya-antipin Группа учёных из фармацевтической компании Moderna и Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID) закончили клинические испытания на животных новой вакцины от ВИЧ. Она использует ту же технологию, что и вакцина Moderna от коронавируса — доставку матричной РНК (мРНК), которая «тренирует» иммунитет на компоненты вируса.
На, что ставите в данном случае на вирус или на вакцину?

Вот, хорошая иллюстрация того, как государство может в инновации и технологии (спойлер: не может):

Роснано, 2007 год. Планы создать индустрию на триллион тех еще рублей.

Реальность: В пятницу МосБиржа, не объясняя причин, объявила, что приостанавливает торги по 9 выпускам рублевых облигаций «Роснано» общим объемом 71,58 млрд рублей.

Накопленный убыток госкорпорации за период с 2010 по 2020 год достиг 96,5 млрд рублей и приблизился к сумме, которую в 13 лет назад в виде имущественного взноса в капитал «Роснано» внесло государство (130 млрд рублей).

Общий объем обязательств «Роснано» на начало 2021 года достигал 88 млрд рублей, тогда как денежных средств и их эквивалентов на счетах было в 111 раз меньше - всего 790 млн рублей.

За год госкорпорация получила 5,8 млрд рублей денежного потока от операционной деятельности. И этой суммы едва хватило, чтобы выплатить проценты по займам (4,9 млрд рублей), тогда как гасить тело долга (2,361 млрд рублей) де-факто пришлось за счет нового долга.

По сути этот балаган давно провалился и оплачивается деньгами налогоплательщиков в итоге.

Пользователь @ирма написал в Переход с TDF на TAF сопровождается повышением уровня холестерина:

Если BIC будет лучше то можно пить его.

Аминь.

@stuppy вообще не важно кто делает, не важно, что в составе и тем более себестоимость. Ценообразование не такое тут.

@marywithlove не думаю )

Участник @doigralsy написал в Клинические рекомендации «ВИЧ-инфекция у взрослых», 2020:

СЦ и могу сказать, что именно в таком формате они и работают

Проблема в том, что с точностью до наоборот. Примерно плевать им на эти рекомендации. При том, что они весьма посредственные.

Например:

0_1631565134963_083109db-e2b1-48de-a683-947ed171e41a-image.png

эфавиренз для начала терапии у них выше долутегравира с тенофовиром и ламивудином, но несмотря на то, что с эмтрицитабином 1А, фиг вам его дадут так просто.

0_1631565212730_90134150-60f3-4f77-be7f-5f34a061dc69-image.png

А тут у нас до сих пор страшилки про DTG у беременных. И это даже не вершина айсберга, там можно построчно перлы демонстрировать.

@trato не ясна механика, но ингибиторы интегразы не нейтральны в этом смысле. Часть испытывает побочки со стороны ЦНС.

Для Vocabira (см.) побочки психиатрического толка, такое как депрессия, тревожность, расстройства сновидений, нарушения сна оцениваются как Common (частые), т.е. в вилке >1/100 до <1/10 или в 1-10% случаев ожидаются.

А вот интересно, как повлияет на резервуары прививка аденовирусом?

@васьвась про регистрацию, у него, вероятно тут знак равно стоит.

Там есть две истории на сегодня. Subtype C ALVAC/gp120/MF59 – этот режим провалился.
Gray, Glenda E et al. “Vaccine Efficacy of ALVAC-HIV and Bivalent Subtype C gp120-MF59 in Adults.” The New England journal of medicine vol. 384,12 (2021): 1089-1100. PMID: 33761206; PMCID: PMC7888373.

И исследуется режим VRC01 monoclonal antibody/Ad26.Mos4.HIV/subtype C gp140/ aluminum phosphate и может быть что-то есть около того и по мотивам, без MAB было.

Исследование IMBOKODO (HVTN 705/HPX2008) – это исследование режима как раз без МАБов, т.е. вектор Ad26.Mos4.HIV + Clade C gp140 и адъювант (фосфат алюминия). Пока в работе. Код исследования NCT03060629.

Подробнее обзор есть тут:

Laher F, Bekker LG, Garrett N, Lazarus EM, Gray GE. Review of preventative HIV vaccine clinical trials in South Africa. Arch Virol. 2020 Nov;165(11):2439-2452. doi: 10.1007/s00705-020-04777-2. Epub 2020 Aug 14. PMID: 32797338; PMCID: PMC7426202.

Участник @ромодрон написал в "Фармстандарт" начнет выпускать "Эпклюза", "Совалди" и "Биктарви":

это имеется в виду полный курс?

Да

QUATUOR: будет ли это носиться, и следует ли такое шить

Пять лет назад на конференции HIV Glasgow 2016 было представлено пилотное французское исследование ANRS-162-4D, где классические на тот момент антиретровирусные режимы применяли четыре дня в неделю и смотрели за тем, что же будет с уровнем супрессии ВИЧ. Супрессия достигалась в среднем в 96% случаев, что расценили позитивно, исследование продолжили, и вот, на прошедшей в марте конференции CROI 2021 нам были представлены данные 96 недель исследования QUATUOR.

Подробнее.

Пишу новость по этому поводу, закончу – обсудим.

Обновление 2021

@роман 1. нет. 2. нет. Скорее всего просто косяк лаборатории, как выше предположили. Вот это что-то часто стало в ряде СЦ.

Участник @novikova написал в Вакцина HTI может заменить антиретровирусную терапию в будущем:

То есть, это для тех, у кого резервуаров мало.

Да мне без разницы. У меня эта проблема решена с рождения. А вам можно начинать надеяться, что лет через десять может быть …

Интересное по теме

Участник @васьвась написал в Посттерапевтический контроль:

А уже вагон инфы.

В том и фокус, что это вагон малорелевантной инфы у которой околонулевое прикладное значение. Пока, во всяком случае. Это не значит, что однажды пазл не сложится.

https://forum.hiv.plus/topic/2045/руководства-мз-рф-по-вич-инфекции-2020

я даже PDF сносный сверстал ради такого дела, исходник вообще никакой.

Медаль Дарвина посмертно таким вручают ежегодно)

Участник @васьвась написал в Фостемсавир может спасти пациентов с устойчивостью к АРВТ:

Этот момент непонятен. За счет чего у ИИ тогда иммунологическая эффективность выше чем у ННИОТов?

Я тоже, честно говоря, не понимаю. Видимо, какие-то иные ещё есть механизмы и влияния.

Новые данные по теме

Участник @васьвась написал в Препарат MK-8507 оказался эффективен в низких дозах:

НИОТы и ННИОТы проигрывают профилем безопасности и лекарственным взаимодействием.

Ламивудин, например, разве сильно проигрывает долутегравиру по этим параметрам?(алопецию от некоторых 3TC в счет не берем)
А если примем, что ислатравир не хуже 3TC по данным параметрам, то т.к. в схеме с ИИ также есть НИОТ, то остается сравнить по этим параметрам только лишь ННИОТ и ИИ.
Эфавиренз, конечно, для сравнения брать не будем.
И если сравнить, например, DTG и доравирин по профилю и взаимодействиям, то не уверен, что последний сильно проигрывает (оба, кстати, при участии CYP3A, например, выводятся). А если сейчас проскочат еще более современные ННИОТы (как в данной теме, например), то кто знает…
В общем, время покажет.

Участник @ilya-antipin написал в EACS представило обновленное руководство 10.1 по диагностике и лечению в связи с ВИЧ:

И там мелочи еще мелкие.

Двойнуху можно с 0 клеток начинать. Давно пора было убрать это ограничение.

Первый в мире человек, вылечившийся от ВИЧ, Тимоти Рэй Браун умер после рецидива рака. Об этом сообщил его партнер Тим Хеффген.

В 2007 году Брауну, известному как «берлинский пациент», пересадили костный мозг для лечения онкологического заболевания. Это позволило ему одновременно победить и ВИЧ-инфекцию. С тех пор у Брауна не наблюдались симптомы вируса, однако в 2019 году вернулась лейкемия.

Участник @васьвась написал в АРВТ - индуктор интерферона:

Надеюсь ты закончил и твои смс снесут

твоё право надеяться, моё - высказать своё мнение :)

Участник @авб написал в Препарат от рассеянного склероза может быть эффективен в лечении ВИЧ:

В разделе «Помогите понять смысл анализа».

Я туда раз в год забредаю. А ссылки надо оформлять, что понятно было что в них.

@васьвась может, они все же существуют?))) я все еще хочу верить, что мне помог аллокин в свое время.

Участник @sven написал в Ингибирование PLK1 - ключ к уничтожению резервуаров ВИЧ:

скоро смогут научиться “резервуары” организма (без существенного вреда для самого организма) )от вич осовобождать?

Скоро точно не смогут.

Фостемсавир – опция для терапии ВИЧ-инфекции, где опций больше нет

0_1593741834016_7bef07eb-7e60-465d-bb50-3dc4449e5534-image.png
ViiV Healthcare объявила 2 июля об одобрении Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) нового антиретровирусного агента – фостемсавир в дозе 600 мг, таблетки с медленным высвобождением. Препарат выйдет на рынок США под торговой маркой Rukobia.

@васьвась ага,там много всего и всяких)

@stuppy не хочу ничего оформлять

@васьвась Скорее бы такие плюшки появились

Участник @васьвась написал в Успешные испытания инъекционной АРВТ: III фаза КИ ATLAS:

Без ИИ)
но с ритонавиром))

@васьвась спасибо

@k-katerina Он серьезно.На тивикай беременнеть можно,это на себе испытанно,а вот потом я сменила на иссентес,менялась с другом.Всё хорошо.Но тогда ещё небыло точных донных о безопасности тивикая,сеголня они есть.

Участник @ilya-antipin написал в Раннее лечение ВИЧ может сократить вирусный резервуар в 100 раз:

Чтобы

Стать посттерапевтическим контроллером. Под соответствующим контролем ВН, большого всплеска не случится, резервуаров тоже за короткий период сильно не прибавится.
Если неудача произойдет, то кол-во резервуаров не будет играть большой роли в судьбе человека. Нет здесь драматических рисков , а потенциальные бенефиты значительны.

@васьвась Ну да,это мощьно будет.

@samirr , исправил.

@васьвась нигде не могу найти исследования касательно повышения уровня АЛТ , аст при приеме долутегравира…а эти побочки, в том числе описаны в инструкции…

@один-из-нас он есть по факту. Например, назначать терапию, к которой заведомо чувствителен данный человек, его ВИЧ т.е.

Не КИ в том смысле, безопасность и эффективность не собираются оценивать, только биоэквивалентность. Через годик выкатят, значит.

@васьвась нет.

Моносахариды и полисахариды – сахара. В т.ч. и декстрин, пока он линейный, т.к. олигосахарид. А циклодекстрины – не сахара уже, и категорически отличаются по физико-химическим свойствам. И тем более если мы говорим об их производных. Иначе все будет сахарами у нас с такими подходами.

@ladymusik63 нет, у меня Атрипла с самого начала, год принимаю

UPD: русский перевод 10 версии доступен.

EACS 2019 v10 RUS.

@samirr а в чем шаг заключался? Что такого было сделано? Вряд ли вы понимаете. И, нет, не плевать на этику. Ну, или доктор Менгле сделал первый шаг. Придется так считать. Я что-то не готов.

@васьвась Продай костного мозга😂 или хоть цитокинов))

@sega товарищ, вы только Сварога знаете или есть другие варианты?

@отец-народов узнаем потом.

ну и что КИ проходят удачно через 10 лет всех будут лечить антителами, какие новости?

@васьвась 💪Ценных научных кадров аккумуляторная промышленность России потеряла😄

@вячеслав если с ним нет проблем – не трогать, конечно. Ну, вот, например, лезут у людей волосы. Черт знает, что за механизм, чем корректировать… а смена даже на локальный сомнительный эмтрицитабин решает проблему, потому, почему бы и нет в таких случаях.

Крайне сомнительная идея, учитывая и без того повышенные риски аутоиммунных процессов при ВИЧ.

Люди добрые может, кто уже купил попробовать Taffic расскажите ощущения?

Даже не сразу понял о чем речь. Думал, что-то новое. ВОЗ опубликовала ее еще во время AIDS 2019, в июле, просто русскую версию допинали наконец.

Статья ни о чем… пишут не про заражение , а про первичное диагностирование ВИЧ… а сколько до этого человек инфицирован, может месяц, год, 5 лет?

Участник @васьвась написал в Переход с TDF на TAF несет риск сердечно-сосудистых заболеваний:

Дело в том, что переход на TAF влияет на увеличение индекса массы тела, а стало быть негативно сказывается на

рисках переломов
рисках заболеваний суставов
рисках варикоза
рисках неалкогольной жировой болезни печени
рисках сахарного диабета
и замуж не берут…

Что мелочиться то? Нужно было экстраполировать дальше и дальше.

Вот, только TAF не приводит к неизбежному росту массы тела, вот в чем дело то. Исследование – пример очень плохой науки.

Вот только у нас пока нет режимов, которые можно было бы на такой способ доставки натянуть. Нужен режим, где суммарное число агентов измеряется не в сотнях мг.

@тетя-соня я этот хвост отрублю и перекину, как затишье будет.

Участник @mimi написал в В России зарегистрирован новый препарат для лечения ВИЧ «Генвоя»:

если

https://youtu.be/Uui4VQVv6pc

А что случилось с BREC1 ? Есть новости??

@васьвась это, в том же русле, что и Шипулин говорил? Там, вроде, без вивария никак не получалось? Хотели в таблетку превратить.

@maro забейте. I фаза – выбор дозы. Какая разница… Даже результаты II фазы – скука смертная и пустое обычно – уже можно полистать, но не так, чтобы очень.

Переименовал тему. В июне еще. На ITPCru было. Трейдмарк будет Пивелтра (у буржуев он Pifeltro). 100 мг, 30 штук в упаковке.

Напомним, что это новый ННИОТ от MSD. Регистрация в США – год назад, 30.08.2018.

@and современная терапия предельно нейтральна тут, плюс к тому теперь есть понимание, что сама ВИЧ-инфекция тоже игрок и для LA и LH. Потому, мериться письками в этом вопросе уже скучно, и интереса в этом вопросе серьезного не наблюдается. В фокусе совсем другая проблематика – почки, плотность костной ткани, ССЗ…

Участник @ilya-antipin написал в Первые результаты испытаний новых иммуномодулирующих препаратов представлены в Мехико:

Размытые термины – база для обмана и злоупотреблений

В нашей фармацевтике, аптеках - четкая терминология: гепатопротекторы, ноотропы, противовирусные и пр. И обман на каждом шагу)

@stuppy Gilead не благотворительный фонд, это точно. Региональные цены есть, но они не будут низкими всяко.

@васьвась так если он везде уйдет, то API подорожает )) где мы его брать то будем? Сами делать… нет, это у нас не получается особо.

@sokolovasvetka1 ламивудинов в моноформе – навалом. 100, 150, 300 мг. От кучи производителей.

@васьвась опять пресс-релизик. Муутная история.

Результаты фазы 1 показывают безопасность и
потенциал нового ингибитора созревания ВИЧ .

20-й международный семинар по клинической фармакологии ВИЧ, гепатита и других противовирусных препаратов. 14-16 мая 2019 года. Нордвейк, Нидерланды

Mark Mascolini .

В ходе двух испытаний фазы 1 GSK3640254, ингибитора созревания ВИЧ, было установлено, что препарат в целом безопасен и переносим у здоровых взрослых людей без ВИЧ-инфекции [1]. Фармакокинетический (PK) анализ дал результаты, подтверждающие однократную дозировку.

GSK3640254, разработанный ViiV Healthcare и GlaxoSmithKline, ингибирует репликацию ВИЧ, нарушая последний этап обработки Gag ВИЧ-1 и, таким образом, производит незрелый неинфекционный вирус. Исследователи ViiV и GSK описали результаты двух испытаний фазы 1, исследующих безопасность и PK GSK3640254 на здоровых добровольцах.

Подробнее:

http://www.natap.org/2019/Pharm/Pharm_01.htm

@сварог еще нескоро.

@maro адаптивность, и я бы не сказал, что это хорошо работает в перспективе. Адаптивность это часто уклонение, издержки иного рода, и неспособность формулировать конфликты, а значит и решать их, двигаясь вперед. Но… это долгий разговор.

Участник @m28 написал в Схемы: элсульфавирин + зидовудин + ламивудин:

И еще в побочках к Тенвир-Эм написано

То что там написано, не обязательно должно произойти. Пункты по побочкам лучше не читайте вовсе. Это Вам не поможет, только накрутить себя. Все будет хорошо

@maro Судя по материалам, там обычный каботегравир и рилпивирин. Может присутствовать какая-то спецефическая формула для создания депо или обеспечивающая длительный период полураспада, но именно действующие в-ва не изменены.

Приказ Минздрава России от 20.11.2018 N 796н.rtf
“Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (обследование в целях установления диагноза и подготовки к лечению)” (Зарегистрировано в Минюсте России 13.12.2018 N 53007)

Приказ Минздрава России от 20.11.2018 N 797н.rtf
“Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (предпочтительная антиретровирусная терапия первого ряда)”
(Зарегистрировано в Минюсте России 13.12.2018 N 53008)

Приказ Минздрава России от 20.11.2018 N 798н.rtf
“Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (альтернативная антиретровирусная терапия первого ряда)” (Зарегистрировано в Минюсте России 13.12.2018 N 53005)

Приказ Минздрава России от 20.11.2018 N 799н.rtf
“Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (особые случаи антиретровирусной терапии первого ряда)”
(Зарегистрировано в Минюсте России 13.12.2018 N 53006)

Приказ Минздрава России от 20.11.2018 N 800н.rtf
“Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (предпочтительная антиретровирусная терапия второго ряда)”
(Зарегистрировано в Минюсте России 13.12.2018 N 52999)

Приказ Минздрава России от 20.11.2018 N 801н.rtf
“Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (альтернативная антиретровирусная терапия второго ряда)”
(Зарегистрировано в Минюсте России 13.12.2018 N 53000)

Приказ Минздрава России от 20.11.2018 N 802н.rtf
“Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (антиретровирусная терапия третьего ряда)”
(Зарегистрировано в Минюсте России 11.12.2018 N 52965)

@васьвась Ну Супер,дело за малым!!Найти способ.Лет 15 и увидим результат)))

Лучше бы сделали «Долламтаб» ну или хоть «Тивламтаб»😂😂.

Несколько удивляет мнение рассказчика по поводу самостоятельного ведения в отъезде: “надо обсудить с врачом, он, конечно, нехотя может дать с собой препараты для укола, но в принципе можно и опоздать с уколом на несколько дней — от двух до пяти”.
Во-первых, как он вообще это представляет в КИ, какая тут может быть самодеятельность?!
Во-вторых, один из препаратов термолабилен.
В-третьих, там ещё обязательная сдача кучи анализов и заполнение нескольких опросников.
В-четвёртых, вообще то позволяется ( но очень не приветствуется) сдвиг до семи дней.
Могу также добавить что не слышал об отказах в своем городе, по словам моего врача все довольны и никаких особых побочные не наблюдает.
В остальном в общем поддерживаю, все так.

@васьвась да, вот про это я выше и говорил, это второе странное по теме этой.
Ну, ок, грохнем мы миллиарды клеток в ЦНС, например, в ГМ с провирусной РНК. и пустим слюни. Хотя, нет, не пустим, пускалка слюней тоже отвалится в процессе.

Читайте новости на главной. Например, это.

@васьвась я туплю.Думала это про дтг и лам. Даже и в голову не вместилось что могли такое только одобрить…я же настроена на новое.

@васьвась ну, мне так показалось!(
А эту статью читал https://m.medicalxpress.com/news/2018-11-scientists-unveil-human-platform-age-specific.html
Интересный метод, который может сократить время, на разработку вакцин.

https://bhekisisa.org/article/2018-11-09-00-fake-news-fake-hiv-cures-real-consequences-zion-medical-press-release-gammora

@finn это значит, что американцы имеют возможность пощупать, например, базовые мутации резистентности и тогда, когда терапия уже начата, без генотипирования на старте. Расширены возможности врача, тем самым: была экзотика, приходит как рутинный подход.

Генотипирование через РНК имеет свои ограничения, ее почти всегда получается провести при ВН выше 1000 копий, но чем ниже ВН, тем меньше шансы, где-то в районе 200-400 копий они фактически сходят на ноль для того оборудования, что применяют у нас сегодня, например. Некоторые современные сундуки умеют уже и более жидким бульоном работать, применяются всякие подходы «обогащения», но там все равно есть трудности с низкими концентрациями. А секвенс провирусной ДНК, хотя и дорог, но нужно просто наловить мононуклеаров побольше, и смотреть.