В Европе выдано положительное заключение по ленакапавиру.
Как сообщает Bloomberg, CHMP (Комитет по лекарственным средствам для людей при Европейском агентстве по лекарственным средствам, EMA) дал положительное заключение относительно применения ленакапавира в терапии ВИЧ-инфекции с множественной лекарственной устойчивостью.
Рекомендация основана на данных 26-й недель 2/3 фазы CAPELLA – двойного слепого плацебо-контролируемого глобального многоцентрового исследования, предназначенного для оценки противовирусной активности ленакапавира. В ходе исследования ленакапавир вводился подкожно участникам каждые шесть месяцев в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Полученные данные продемонстрировали высокие показатели вирусологической супрессии у людей с ВИЧ, ранее получавших терапию.
Положительное заключение CHMP представляет собой основанную на научных данных рекомендацию для регистрации препарата в ЕС. Рекомендация будет рассмотрена Еврокомиссией в течение этого года.
Подробнее: