Вириом запустила КИ комбинированного препарата
-
Российская фармацевтическая компания «Вириом» на этой неделе объявила о запуске клинических исследований биоэквивалентности (БЭ) препарата VM-1500FDC, предназначенного для лечения ВИЧ-инфекции и представляющего собой комбинацию выпускаемого компанией элсульфавирина, а также тенофовира и эмтрицитабина.
Подробнее:
https://life4me.plus/ru/news/issledovaniya-arv-kombinatsii-5944/
-
Не КИ в том смысле, безопасность и эффективность не собираются оценивать, только биоэквивалентность. Через годик выкатят, значит.
-
В последние 3 года были получены данные о высокой эффективности и хорошей переносимости схемы терапии, полностью состоящей из отечественных препаратов (ФАЗТ/ламивудин + ESV).
В настоящее время проходят исследования III фазы нового оригинального отечественного препарата (6НР, амкафовир - НИОТ) с однократным приемом в сутки. Также завершены исследования I-II фазы исследования пролонгированной формы ESV (VM-1500 LAI) с кратностью приема препарата 1 раз в месяц при внутримышечном введении.
https://congress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/vich/23/10-2023/prez/40.pdf