Финеренон, который применяется для лечения хронической болезни почек, связанной с диабетом 2-го типа - как оказалось, приносит выраженную пользу и пациентам с недиабетической хронической болезнью почек.
Об этом сообщил австралийский Институт глобального здравоохранения Джорджа (George Institute for Global Health)
— по результатам трёх крупных исследований.
Это медицинский исследовательский институт со штаб-квартирой в Австралии, имеющий филиалы в Китае, Индии и Великобритании.
Новость от данного Института означает: препарат финеренон может помочь еще миллионам пациентов, помимо пациентов с патологией почек при диабете 2 типа.
Препарат финеренон в России был одобрен Минздравом в марте 2023 года.
Серия крупных исследований показала, что финеренон сохраняет функцию почек, снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний и улучшает выживаемость гораздо более широкого круга пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), чем те, кому он рекомендован в настоящее время. Эти преимущества распространяются не только на пациентов с диабетом, но и на пациентов с недиабетической ХБП и гломерулярными заболеваниями.
Результаты исследования были представлены на Конгрессе Европейской ассоциации нефрологов в Глазго, Великобритания, и одновременно опубликованы в трех журналах: The Lancet, The New England Journal of Medicine и JAMA — редкое явление в области клинических исследований.
Финеренон — нестероидный антагонист минералокортикоидных рецепторов, в настоящее время одобренный для лечения хронической болезни почек, связанной с сахарным диабетом 2-го типа.
Чрезмерная активация минералокортикоидного рецептора приводит к воспалению и фиброзу при многих формах заболеваний почек. В связи с этим исследователи из Института глобального здравоохранения Джорджа решили оценить его потенциал при лечении более широкого круга пациентов с хронической болезнью почек, чем предполагалось ранее.
В исследовании FIND-CKD, проведенном под руководством профессора Хиддо Хирспинка из Института Джорджа и профессора Владо Перковича из Университета Нового Южного Уэльса в Сиднее, финеренон был протестирован на 1584 пациентах с недиабетической хронической болезнью почек из 24 стран.
В сочетании со стандартным лечением финреренон значительно замедляет снижение функции почек. Исследование также показало, что финеренон снижает риск развития почечной недостаточности, прогрессирования хронической болезни почек, сердечной недостаточности и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний на 23%. Эти результаты были опубликованы в The New England Journal of Medicine.
Второе исследование, проведенное под руководством Associate Professor Института глобального здравоохранения Брендона Нойена и опубликованное в JAMA, было посвящено подгруппе пациентов из исследования FIND-CKD с гломерулярными заболеваниями — группой состояний, характеризующихся иммуноопосредованным повреждением почек, для которых существует мало вариантов лечения.
У этих пациентов финеренон снижал риск почечной недостаточности или прогрессирования ХБП на 26% по сравнению с плацебо и снижал альбуминурию, или содержание белка в моче — ключевого маркера повреждения почек, — на 42% через 12 месяцев.
В третьем исследовании, также проведенном под руководством Брендона Нойена и опубликованном в The Lancet, исследователи объединили данные исследования FIND-CKD с результатами двух предыдущих исследований III фазы, посвященных диабетической хронической болезни почек. В этом исследовании с участием 14 574 пациентов с диабетической и недиабетической хронической болезнью почек - финеренон снизил риск развития почечной недостаточности или прогрессирования хронической болезни почек на 24 % по сравнению с плацебо.
Финеренон также снизил риск госпитализации из-за сердечной недостаточности или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний на 20 %, а риск смерти от всех причин — на 12 % по сравнению с плацебо. Эти эффекты сохранялись независимо от наличия диабета, сопутствующих заболеваний почек или их функции.
Associate Professor Брендон Нойен, ведущий специалист по клиническим исследованиям в The George Institute, заявил, что полученные результаты подтверждают эффективность финеренона в качестве основного метода лечения хронической болезни почек.
Он сказал:
«Несмотря на то, что диабет является самой распространенной причиной хронической болезни почек во всем мире, у большинства людей, страдающих хронической болезнью почек, нет диабета, и в настоящее время у них мало эффективных вариантов лечения. Удовлетворение этой неудовлетворенной потребности крайне важно, поскольку улучшение состояния пациентов с недиабетической хронической болезнью почек может существенно снизить глобальное бремя заболеваний почек».
Во всех трех исследованиях финеренон в целом хорошо переносился. Гиперкалиемия (повышенный уровень калия в крови) при приеме финеренона возникала чаще, чем при приеме плацебо, но частота прекращения лечения и госпитализаций из-за гиперкалиемии была низкой.
Хроническая болезнь почек поражает примерно каждого десятого человека в мире, или примерно 850 миллионов человек. Уже являясь ведущей причиной смертности и инвалидности, она, по прогнозам, станет пятой по величине причиной преждевременной смертности к 2040 году. Как только ХБП переходит в поздние стадии, риски госпитализации, сердечно-сосудистых осложнений и смерти резко возрастают, что подчеркивает актуальность раннего и эффективного лечения.
Брендон Нойен сказал: «В совокупности эти результаты позволяют предположить, что более широкое применение финеренона у пациентов с хронической болезнью почек может существенно снизить риск развития почечной недостаточности и сердечно-сосудистых осложнений у миллионов людей по всему миру».
Ссылки на упоминаемые выше 3 крупных исследования:
Heerspink HJL, et al. Finerenone in People with Chronic Kidney Disease without Diabetes, New England Journal of Medicine (2026).
DOI: 10. 1056/ NEJMoa2604625
Neuen BL, et al. Finerenone in Patients with Chronic Kidney Disease Due to Glomerular Diseases. JAMA (2026). doi 10. 1001/ jama. 2026. 9923
Neuen BL, et al. Efficacy and safety of finerenone in patients with chronic kidney disease: an individual participant data pooled analysis (INFINITY), The Lancet (2026). DOI: 10. 1016/ S0140-6736(26)01009-3
Источник: сайт George Institute for Global Health, статья
Three landmark studies highlight expanded benefits of kidney drug finerenone.
