Двойной режим: долутегравир + ламивудин
-
@тетя-соня DHHS давным давно посутлировал FTC=3TC.
Исследования тройных режимов с отличием только тут показали, что разницы не видно. Ну, мы понимаем, что если чего-то не видно, это все же не стоит воспринимать так, что этого нет. Именно не видно. Не видно потому, что нет, или просто не видно – не могу сказать.
Выбор 3TC для двойного режима был продиктован не некой верхней целесообразностью и сакральным знанием. Это вопрос портфеля патентов.
Разницы быть не должно в эффективности, да. Более того, об этом вполне говорят вслух, хотя это и эмпирика. Ну, например в The Lancet относительно свежая статейка, просто чтобы показать, что тут специалисты не видят магии: Diaco и др. Systematic De-escalation of Successful Triple Antiretroviral Therapy to Dual Therapy with Dolutegravir plus Emtricitabine or Lamivudine in Swiss HIV-positive Persons. DOI: https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2018.11.005.
Interpretation
ART de-escalation to dolutegravir/FTC or dolutegravir/3TC is possible in the majority of patients virologically suppressed on triple ART, and may effectively address patient and physician concerns about long-term safety and cost of ART.Вот так вот, запросто, через «или». Но, вы знаете, что вы знаете – все исследования с 3TC. Потому, что не так – то серая зона формально.
На самом деле я очень удивлен тем, что диспут FTC vs 3TC возник только сегодня, я его ждал очень давно.
Кстати, на мой взгляд проникновение через ГЭБ в этом споре чрезвычайно слабый тезис, т.е. вообще никакой. Есть и другие, да.
-
@ilya-antipin после этой статьи , у меня не осталось сомнений.Нужно переходить на эмтрицитабин.
Особенно учитывая эту часть текса)))) Ламмвудин может привести к болезни печени???
-
@maro все может привести к болезни печени ) И наверняка рано или поздно приведет. За это и выпьем!
-
@ezenshtraucer сменить на старые препараты, других вариантов не вижу, и в двойной тоже держаться дальше от того ламивудина, что вызвал, возможно, реакции. Других вариантов нет.
-
@ilya-antipin ну эта фраза «терминальной стадии болезни печени» просто жуть.
-
надо будет эмтр-н на совместимсть с инг.протонной помпы проверить, с лозапом (хотя…после смены диеты, на которую д-р Лисичко подсадил, ад в нору пришло), кардиомагнилом, трайкором и Бонвивой…гм… Ну и поговорю вот с Иванниковым через недельку, как пойду за пилюльками. Про этот порог в ЦНС заманчиво.
-
@ilya-antipin а вот в этой таблице проникновения в ЦНС рилпивирин с рейтингом 3?
-
Это сообщение удалено!
-
Участник @тетя-соня написал в Двойной режим: долутегравир + ламивудин:
надо будет эмтр-н на совместимсть с инг.протонной помпы проверить, с лозапом
ОК все.
-
@ilya-antipin Илья, товарищ собрался перейти на двойную дтг+лам, но решил для себя сдать анализы. Сдал в КДЛ вирусную нагрузку с порогом в 20 мЕ.
Он на терапии 3-й год, в СЦ с тестами в 250 мЕ всегда в.н. = н.о.
В итоге получил результат: <10 ^ 2 мЕ (т.е. менее 100), что это означает? Что делать: пересдать, забить?
-
FDA одобрен препарат для лечения ВИЧ-инфекции долутегравир/ламивудин
В минувший .понедельник, 8 апреля, Управлением по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств США (FDA) было выдано разрешение на применение препарата Dovato (долутегравир / ламивудин) компании ViiV Healthcare в качестве полной схемы терапии ранее не проходивших лечения взрослых с ВИЧ-1.По информации регулятора, это первый двухкомпонентный лекарственный препарат в фиксированной дозировке, представляющий собой полную схему лечения «наивных» пациентов с ВИЧ.
«В настоящее время стандартом лечения пациентов, которые ранее не принимали терапию, является режим с тремя лекарственными препаратами. Но с момента одобрения [Dovato] люди, до этого не проходившие лечения, будут иметь возможность выбрать режим с двумя лекарственными средствами в одной таблетке, одновременно устранив дополнительные риски токсичности и вероятность лекарственных взаимодействий с иными медикаментами», - заявила д-р Дебора Бирнкрант из GSK.
По ее словам, антиретровирусная терапия, включающая меньше лекарственных средств, также будет лучше переноситься пациентами, сталкивающимися с необходимостью приема нескольких препаратов в течение длительного времени (пожилые пациенты).
«Мы пытаемся установить новый стандарт лечения для людей с ВИЧ. Мы абсолютно уверены, что люди, живущие с вирусом, не должны принимать больше лекарств, чем им нужно», - заявила Дебора Уотерхаус, возглавляющая подразделение по борьбе с ВИЧ-инфекцией компании ViiV, входящей в структуру GSK.
Эффективность и безопасность препарата долутегравир / ламивудин в фиксированной дозировке при режиме приема «одна таблетка один раз в день» были продемонстрированы в ходе двух идентичных рандомизированных двойных слепых контролируемых клинических исследований: GEMINI 1 и 2. В них приняли участие свыше 1,4 тыс. взрослых пациентов с ВИЧ-1, ранее не проходивших лечения.
Испытания показали, что режим имел тот же эффект снижения вирусной нагрузки в крови, что и комбинация долутегравир / эмтрицитабин / тенофовир.
Лечение считалось успешным, если пациент поддерживал низкие уровни (менее 50 копий / мл) РНК ВИЧ в течение как минимум 48 недель.
Результаты исследований не показали значительной разницы при применении режима среди людей с более высокими (> 100 000 коп / мл) или более низкими вирусными нагрузками (<= 100 000 коп / мл).
В объединенном анализе 81% пациентов, принимавших долутегравир / ламивудин, имели РНК ВИЧ <50 коп / мл по сравнению с 93% пациентов, принимавших долутегравир / эмтрицитабин / тенофовир.
Лишь 2% пациентов в каждой группе вышли из исследований по причине побочных эффектов, наиболее частыми из которых были головная боль, диарея и ринофарингит (долутегравир / ламивудин: 10%, 9% и 8% соответственно, долутегравир / эмтрицитабин / тенофовир: 10%, 11% и 11% соответственно). Побочные эффекты наблюдались реже у пациентов, принимавших схему долутегравир / ламивудин.
Согласно заявлениям экспертов, ни у одного из пациентов, не достигших неопределяемой ВН в обеих группах лечения, не возникла резистентность к препаратам.
Отметим, что маркировка Dovato включает в себя предупреждение о рисках приема препарата, когда у пациентов также обнаружен гепатит В. Согласно утвержденным рекомендациям, в таком случае больные должны сочетать лечение ВГВ и ВИЧ-1 или рассмотреть другой режим приема терапии.
Среди иных противопоказаний – лечение ВИЧ-инфекции у женщин во время зачатия и в первом триместре беременности.
«Долутегравир / ламивудин - крайне интересный и многообещающий формат лечения ВИЧ как в качестве стартовой терапии, так и среди людей, уже достигших вирусной супрессии», - считает Пол Эдвард Сакс из Гарвардской медицинской школы.
Подход к лечению ВИЧ-инфекции, используя лишь два лекарственных средства, имеет значительный потенциал в плане эффективности и безопасности – люди избавляются от необходимости принимать «лишние» лекарства, а также заметно выигрывают в расходах, пояснил ученый.
«Мы провели моделирование, которое показало, что лечение двумя препаратами: долутегравиром и ламивудином, вероятно, окажется куда более экономически эффективным как для людей, начинающих терапию, так и для уже проходящих лечение».
Авторы: Иван Шаньгин, Алекс Шнайдер.
-
@васьвась Это класс👍.
-
@васьвась отлично, ждем дженерики
-
Участник @васьвась написал в Двойной режим: долутегравир + ламивудин:
В объединенном анализе 81% пациентов, принимавших долутегравир / ламивудин, имели РНК ВИЧ <50 коп / мл по сравнению с 93% пациентов, принимавших долутегравир / эмтрицитабин / тенофовир.
Новость отличная, меня только немного смущает разница в 12%…
-
@just_one учитывая что эти препараты и у нас зарегестрированы,компания которая выпускает тивикай.Думаю эсли наших устроит цена,то и у нас появиться.Атрипла,Эвиплера же есть.Просто кому дадут их,учитывая что и тивикай дифицит.Но всё же на третьем экономия.
-
@лера У меня тоже эта разница вызывает вопросы…
-
@вячеслав Мнение Ильи было бы интересно @ilya-antipin
-
Участник @maro написал в Двойной режим: долутегравир + ламивудин:
Меня сколько травили и банили за это… Я 3 года пропагандировал эту схему… Всё… Можно выдохнуть. Радуйтесь ребята…
-
@васьвась я знаю😉💪
-
Добрый вечер! Подскажите пожалуйста, а начинать терапию впервые тоже теперь можно с двойной схемы, я жду тивикай из Индии, лам.и тен.есть,ИС 500,ВН.30000?
