Коронавирусная инфекция
-
У американских фармпроизводителей продолжаются проблемы со стандартами производства. Теперь собственные сотрудники обвиняют топ-менеджмент Eli Lilly в подделке документов.
В начале апреля в центре скандала оказался завод Emergent. Там вскрылись многократные нарушения, лоббизм при получении заказов и наплевательское отношение к проверкам. Как результат – остановка производства и миллионы выброшенных вакцин от ковида. Eli Lilly вакцин не производит, зато делает комбинированные антитела для терапии COVID-19. Препарат выпускается под маркой Бамланивимаб.
Сотрудники одной из площадок пожаловались на руководителя производства. Тот переписывал выводы технических экспертов, чтобы они лучше выглядели в глазах FDA. В марте с этого производства уволилась сотрудница отдела кадров. После ухода она заявила, что неоднократно сообщала о проблемах с нехваткой персонала и ведением документации. В Eli Lilly, ожидаемо, все отрицали.
Бамланивимаб пока в России не зарегистрирован. Но разрешение на обращение от Минздрава есть. За первый квартал Eli Lilly продали антител на $810 млн. В планах довести сумму до $1,5 млрд. Основная прибыль идет от госзаказов, но после такого пристального внимания регулятора их можно и потерять.
@васьвась читайте оригинальные источники. И делайте правильные выводы.
https://www.fiercepharma.com/pharma/eli-lilly-faces-employee-complaints-fda-troubles-at-factories-making-covid-19-drug-report
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/exclusive-lilly-hit-by-staff-accusations-fda-scrutiny-covid-drug-factories-2021-05-05/Срезали углы, улучшали картинку ручками. Результат – проверка FDA и отзыв временного разрешения, по результатам проверки. Вот тут соль. Регулятор работает. Все важное, что мы отсюда узнаем. У нас такого не бывало, заметим. Или у нас все всегда идеально… или одно из двух.
-
@васьвась я мониторю все статьи по теме. Вообще все. И отдельно выношу по спутнику в эесельчик. Нет выше никаких статей по теме безопасность и эффективность.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33545094/ тот самый The Lancet.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33656304/ размышления из Швейцарии.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33545098/ размышления из Лондона.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33851150/ 1 из 12 образцов сыворотки от группы реципиентов вакцины Gamaleya Sputnik V Ad26 / Ad5 показал эффективную нейтрализацию (IC90) rcVSV-CoV2-S: B.1.351 США-Аргентина.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33821288/ тоже про неспособность нейтрализовать rcVSV-CoV2-S: B.1.351 и эффективную нейтрализацию B.1.1.7 и частичную при замене E484K. США-Аргентина.
Где? Публикации из Венгрии и Мексики, и Аргентины тоже, касающиеся именно широких оценок эффективности и безопасности? Я не вижу. Жду ссылок на пабмед или хотя бы препринты.
Участник @ilya-antipin написал в Коронавирусная инфекция:
Где? Публикации из Венгрии и Мексики, и Аргентины тоже, касающиеся именно широких оценок эффективности и безопасности?
Я не знаю что такое “широкие оценки”. Но есть данные по большим выборкам о том, сколько заболело из привитых, тяжело заболело, сколько умерло, побочные эффекты. Куда шире и зачем?
-
Участник @ilya-antipin написал в Коронавирусная инфекция:
Где? Публикации из Венгрии и Мексики, и Аргентины тоже, касающиеся именно широких оценок эффективности и безопасности?
Я не знаю что такое “широкие оценки”. Но есть данные по большим выборкам о том, сколько заболело из привитых, тяжело заболело, сколько умерло, побочные эффекты. Куда шире и зачем?
-
@васьвась а что делать то будем, если венгры подтвердят нестыковочки? Словаки пошлют вакцину в Будапешт, договорились вот вчера, в сертифицированную лабу входящую в OMCL.
Участник @ilya-antipin написал в Коронавирусная инфекция:
васьвась а что делать то будем, если венгры подтвердят нестыковочки? Словаки пошлют вакцину в Будапешт, договорились вот вчера, в сертифицированную лабу входящую в OMCL.
А что делать будем если не подтвердят?
Венгерская лаборатория подтвердила надёжность «Спутника V», поступившего в Словакию, сообщил телеканал ТА-3 со ссылкой на министра здравоохранения Словакии Владимира Ленгварского.
-
@васьвась есть? Ссылки на статьи исследований можно? Третий раз прошу.
Участник @ilya-antipin написал в Коронавирусная инфекция:
Ссылки на статьи исследований можно?
Я не знаю что вы хотите сверх того, что здесь было. Этого недостаточно?
Вот по Аргентине той же:
https://forum.hiv.plus/topic/1468/коронавирусная-инфекция/5111
-
В США сомневаются в качестве примерно 70 млн доз вакцины Johnson & Johnson.
Партию сейчас проверяет Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Об этом пишет The New York Times.
Согласно источнику газеты, FDA обеспокоено партиями, которые были произведены одновременно с ранее загрязнёнными дозами. Напомним, на заводе в Балтиморе сотрудники перепутали компоненты двух разных вакцин: были испорчены 15 млн доз.
Отмечается, что сомнительные дозы были отправлены в ЕС, Канаду и ЮАР. Внутренние регуляторы проводят проверки.
Сейчас FDA обсуждает варианты решения проблемы, дозы могут уничтожить, уточнил источник.
-
В США сомневаются в качестве примерно 70 млн доз вакцины Johnson & Johnson.
Партию сейчас проверяет Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Об этом пишет The New York Times.
Согласно источнику газеты, FDA обеспокоено партиями, которые были произведены одновременно с ранее загрязнёнными дозами. Напомним, на заводе в Балтиморе сотрудники перепутали компоненты двух разных вакцин: были испорчены 15 млн доз.
Отмечается, что сомнительные дозы были отправлены в ЕС, Канаду и ЮАР. Внутренние регуляторы проводят проверки.
Сейчас FDA обсуждает варианты решения проблемы, дозы могут уничтожить, уточнил источник.
-
-
РФПИ потребовал извинений от словацкого регулятора за распространение фейков о «Спутнике V».
Напомним, ранее местный институт по контролю за препаратами заявил, что поставленная в Словакию партия вакцины якобы не имеет характеристик, описанных в журнале The Lancet.
Сегодня венгерская лаборатория подтвердила надёжность российской вакцины, отмечается в официальном Twitter-аккаунте «Спутник V».
В фонде также призвали прекратить кампанию дезинформации против вакцин
-
Подоспели данные из Аргентины по вакцинации. Сейчас в стране прививают в основном Спутником V:
• Из 2,8 млн тех, кому вкололи первый компонент, ковидом заразились чуть больше 4 тыс. человек;
• Из 650 тыс. привитых двумя компонентами заразилось всего тысяча;
• Среди вакцинированных одним компонентом умерло 15 человек, смертность меньше 0,0001%;
• У привитых двумя компонентами смертность нулевая;
• Эффективность Спутника V в полевых условиях составила около 80%;
В итоге вакцина действительно работает и сильно снизила заболеваемость в стране. Предотвратить заражения на 100% невозможно, но свести смерти от COVID-19 к нулю вполне реально.
https://mobile.twitter.com/msalnacion/status/1378401547017728001
https://m.facebook.com/story.php?story_fbid=3886640914718387&id=100001175510613
@васьвась вы упорно делаете вид, что не понимаете, что я говорю о публикациях в рецензируемых журналах? ОК. Это сырая свальная стата не обработанная никак. Т.е. примерно ничто. Данными это становится после обработки, анализу источников, поисков ошибок и т.п. Когда это станет статьей в рецензируемом журнале. Пока это заметка в Вечернем металлурге, не более того.
-
@васьвась вы упорно делаете вид, что не понимаете, что я говорю о публикациях в рецензируемых журналах? ОК. Это сырая свальная стата не обработанная никак. Т.е. примерно ничто. Данными это становится после обработки, анализу источников, поисков ошибок и т.п. Когда это станет статьей в рецензируемом журнале. Пока это заметка в Вечернем металлурге, не более того.
Участник @ilya-antipin написал в Коронавирусная инфекция:
я говорю о публикациях в рецензируемых журналах?
А зачем? Чтобы что? У кого-то на этой планете остались сомнения в вакцине? Ну соболезную таким когнитивным проблемам.
И Lancet вам в помощь. Там уже есть статья. Или, если вам категорически необходим постмаркетинговый Lancet, то вы автоматически признаете, что Пфайзер с Модерной - сомнительные поделки с “сырой, свальной стратой”.
-
-
Участник @ilya-antipin написал в Коронавирусная инфекция:
я говорю о публикациях в рецензируемых журналах?
А зачем? Чтобы что? У кого-то на этой планете остались сомнения в вакцине? Ну соболезную таким когнитивным проблемам.
И Lancet вам в помощь. Там уже есть статья. Или, если вам категорически необходим постмаркетинговый Lancet, то вы автоматически признаете, что Пфайзер с Модерной - сомнительные поделки с “сырой, свальной стратой”.
@васьвась стоп, мы говорили вроде о данных из третьих стран? О научных данных качественных? Или о чем-то другом? Если не о другом – их нет. Все. У кого что осталось – второй вопрос. А вот данных пока нет. Вот факт. Остальное – сентенции.
-
Какие варианты коронавируса SARS-CoV-2 распространены в России — PCR News
https://pcr.news/novosti/kakie-varianty-koronavirusa-sars-cov-2-rasprostraneny-v-rossii/ -
@васьвась стоп, мы говорили вроде о данных из третьих стран? О научных данных качественных? Или о чем-то другом? Если не о другом – их нет. Все. У кого что осталось – второй вопрос. А вот данных пока нет. Вот факт. Остальное – сентенции.
Участник @ilya-antipin написал в Коронавирусная инфекция:
Остальное – сентенции
Ну дождетесь вы этих данных, они ничего не изменят и сами не будут сенсацией. Только в целях удовлетворения любопытства пригодятся.
-
Не прошло и года - Минздрав убрал сомнительный Гидроксихлорохин из рекомендаций по лечению коронавируса.
Препарат включили в их седьмую редакцию. При этом с доказательствами эффективности были проблемы: ни снижение летальным исходов, ни защиту от тяжёлого течения болезни не подтвердили. По кучу побочек противомалярийного средства было известно и раньше.
Изначально Гидроксихлорохин распиарил бывший президент США Дональд Трамп. Под давлением СМИ и общественности FDA выдало разрешение на экстренное использование в марте прошлого года. Но в июне его уже отозвали.
В марте этого года проснулись в ВОЗ. Организация перестала рекомендовать лекарство для лечения коронавируса. Заодно отменила финансирование всех исследований.
В России препарат пользовался огромной популярностью и периодически исчезал из аптек. К производству даже подключился “Нанолек” Христенко. Теперь накопленные запасы придётся куда-то девать.
-
Участник @ilya-antipin написал в Коронавирусная инфекция:
Остальное – сентенции
Ну дождетесь вы этих данных, они ничего не изменят и сами не будут сенсацией. Только в целях удовлетворения любопытства пригодятся.
-
🇱🇹МИД Литвы возложил на Кремль ответственность за возможную смерть непривитых европейцев.
Почему?
Для заместителя главы литовского МИД Мантаса Адоменаса здесь всё очевидно. По его мнению, Кремль виноват в том, что часть жителей Литвы хотят привиться “Спутником V” и отказываются от западных препаратов из-за недоверия к ним.
А не доверять эти люди должны именно “Спутнику”, считает Адоменас. Однако Россия зачем-то защищает свой препарат.
“Защищая репутацию своей вакцины, пропагандисты Кремля рискуют жизнями сотен или даже тысяч людей, которые испуганы и не хотят вакцинироваться. Их смерть будет на совести пропагандистов из Кремля”, — заявил он в интервью Delfi.
Адоменас уверяет, что страх этих людей перед западными вакцинами вызван не новостями о смертях и случаях тромбоза, а “пропагандой” из России.
-
Участник @denti написал в Коронавирусная инфекция:
могли четко сказать, что если ты вакцинировался, ты абсолютно ни для кого не опасен”, - объяснила Татьяна Голикова.
Мне одному кажется, что первое заявление не стыкуется с остальными?Потому что надо понимать о чем речь : вакцина предотвращает тяжелую болезнь и смерть, но не предотвращает передачу вируса.
Участник @васьвась написал в Коронавирусная инфекция:
Потому что надо понимать о чем речь : вакцина предотвращает тяжелую болезнь и смерть, но не предотвращает передачу вируса.
Сохраняется возможность заражения привитых людей, но возможность передачи ими инфекции снижается.
Существует два способа замедления распространения вируса с помощью вакцинации. Во-первых, предотвращение заражения. Во-вторых, даже если человек и заразился вирусом, это мероприятие может снизить риск передачи возбудителя. Крайне важно понимать, насколько велики эти преимущества.
Два новых крупных исследования основывались на преимуществах успешного внедрения вакцины в Великобритании. Анализ Oxford-ONS более чем 370 000 участников опроса показал, что степень заражения снизилась на 65 % после введения однократной дозы вакцины. В плане создания противовирусного иммунитета одна доза вакцины была аналогична факту перенесения заболевания ранее. Не было выявлено существенных различий в эффективности между двумя доступными для исследования вакцинами.
Читать далее → https://medach.pro/post/2611
-
Участник @ilya-antipin написал в Коронавирусная инфекция:
я говорю о публикациях в рецензируемых журналах?
А зачем? Чтобы что? У кого-то на этой планете остались сомнения в вакцине? Ну соболезную таким когнитивным проблемам.
И Lancet вам в помощь. Там уже есть статья. Или, если вам категорически необходим постмаркетинговый Lancet, то вы автоматически признаете, что Пфайзер с Модерной - сомнительные поделки с “сырой, свальной стратой”.
Здравствуйте! Похоже, вам интересна эта беседа, но у вас пока нет учетной записи.
Вы устали просматривать одни и те же посты каждый раз, когда заходите на сайт? После регистрации, вам не придётся искать обсуждения в которых вы принимали участие, настройте уведомления о новых сообщениях так как вам это удобно (по электронной почте или уведомлением). У вас появится возможность сохранять закладки и ставить лайки постам, чтобы выразить свою благодарность другим участникам сообщества.
С вашими комментариями этот пост может стать ещё лучше 💗
Зарегистрироваться Войти