ФАС снова предлагает ввести механизм принудительного лицензирования
-
И.Баблоян: 15―33, «Персонально ваш» Владимир пастухов, научный сотрудник University College of London. Владимир Борисович, у нас тут правительство внесло новый законопроект о производстве лекарств в обход патентам. Говорят, что это общемировая практика. Молодцы? Теперь так же, как во всем мире?
В.Пастухов― Знаете, был хороший фильм «День выборов», там была фраза: «Не выдержал Володька, разорвало Володьку». Вы знаете, разговоры о том, чтобы дать миру принять, ведутся в последние 20 лет в России. И правительству хватало ума этого не делать, хотя соблазн был огромный. То, что оно это сделало наконец, это свидетельство глубочайшего кризиса как в области здравоохранения, так и интеллектуального кризиса управления Россией. Я начну с конца. Моя оценка состоит в том, что если эта мера действительно будет реализована, а у меня нет уверенности, что она реализизована, потому что я не исключаю, что это большой блеф, в некотором торге правительства с фармацевтическими компаниями, когда правительство пошло на такую последнюю меру, выложило козырь на стол и говорит: «Ребята, вот он тут лежит». Может быть, ума хватит эту карту убрать со стола. Может быть, нет.
Но если она останется в игре, то мой прогноз, что это будет стоить России приблизительно 2-3% каждые пять лет увеличения смертности.
М.Курников― Почему? Это же для народа, если нет такого лекарства, то мы его быстро сделаем.
В.Пастухов― Вы должны понять простую вещь. Первое: есть огромное количество лекарств, которые рады бы сделать быстро, но не получится технологически. Это раз. Второе: как устроен весь мир фармацевтический? Он устроен следующим образом. Я вас сильно удивлю, но себестоимость самого дорого лекарства собственного производства редко достигает нескольких центов за одну таблетку. То есть, это просто копейки. Условно говоря, для крупных фармацевтических компаний собственное производство, это 10-15% всех расходов. На что идут остальные расходы? Все остальные расходы идут на научные НРЗБ.
Фармацевтика – одна из наиболее дорогостоящих научно-производственных отраслей. В среднем производство нового лекарственного препарата для лечения гипертонии может обходиться от трех до 20 млрд долларов. Занимает это годы. Бюджет, когда-то я работал с компанией НРЗБ, на научно-исследовательские расходы равнялся бюджету Российской Федерации того времени. Жизнь показала, что ни одно государство не в состоянии инвестировать эффективно в эти исследовательские работы.
Соответственно, только… Компания только частная может сосредотачивать такие ресурсы, тратить, за счет этого получать те самые эффективные лекарства. Поэтому эта компания все эти деньги в дальнейшем отбивает за счет высоких цен. Причем отбивает она их в течение 20 лет. Потому что именно 20 лет – это тот срок, который ей дан на то, чтобы все эти расходы возместить. Что произойдет? Россия – не первая страна, которая подобную меру делает. Подобные меры принимались всегда заходящими в тупик режимами в Латинской Америке, Африке, Азии. Естественно, мы как всегда равняемся на кого надо. Естественно, такая практика есть. Естественно, такой практики нет ни в одной уважающей себя более-менее стране.
Естественно, такая практика есть в Китае, где нет вообще понимания, что такое интеллектуальная собственность. Но говорить о том, что это мировая практика – это смешно. То есть, мы получим очень простую вещь. Западные производители закроют вообще направление России для направления высококачественных лекарств. Какую-то минимальную часть из того, что они производят, НРЗБ, откроем раздел промышленного шпионажа, будет засылать иноагентов во все компании, воровать какие-то рецепты. Мы произведем из китайских составляющих на индийских заводах с русской упаковкой какую-то дрянь, которая вообще не будет работать.
Итог. Мы НРЗБ увеличение всех пищевых заболеваний, мы навсегда выпадем из мирового тренда, и мы начнем терять просто людей.
В.Пастухов: Я честно сказал, я – иноагент, я живу в Лондоне, получаю деньги здесь, плачу деньги
QТвитнуть
М.Курников― Если уж в Советском Союзе умудрялись производить лекарства для элиты, и сейчас элита может не беспокоиться на этот счет?В.Пастухов― Так элита вся больше вокруг меня здесь, чем вокруг вас, ей вообще ни о чем не надо беспокоиться. Я себя чувствую скорее русским иноагентом в Британии, чем наоборот. И ввозить ничего не надо, элита здесь.
Полностью согласен. Отсюда.
-
Владислав Иноземцев: Между тем если кому и нужно беспокоиться, то самим россиянам. Похоже, что мы присутствуем при очередном акте борьбы «отечественных производителей» с отечественными потребителями. Именно последним будут навязываться лекарства, которые ни от чего не лечат; самолеты, которые не летают; и оборудование, которое скорее угрожает жизням шахтеров, чем гарантирует новые способы добычи. При этом, как не преминули отметить многие эксперты, такое узаконенное воровство спровоцирует уход большинства столкнувшихся с ним компаний с российского рынка, а, вероятно, и запрет поставок их продукции даже через посредников. Однако последнее, замечу еще раз, выглядит своего рода вторичным эффектом. Куда важнее тот факт, что в Кремле, похоже, совершенно не понимают ни сути современных know-how, ни реального состояния российской промышленности — что означает полную неадекватность принимающих ключевые для страны решения лиц.
-
@bobcat2 ой, вей, что там сегодня понимают в Кремле – вообще вызывает большие сомнения уже. Путин тут давеча на форуме Россия зовет нес хренотень полную про отношение капитализации компаний к ВВП:
«основной индекс Московской биржи обновил исторический максимум. Капитализация российского рынка акций превысила 48 триллионов рублей или 45% ВВП — это больше, чем на развитых рынках крупных экономик. У меня нет данных сейчас по Японии, но это значительно выше, чем в США, Китае, Германии, Великобритании , или, скажем, в Индии»
Данных по Японии у него нет ))) описаться. Ну, не говоря о том, что этот параметр сам по себе ни о чем не говорит о состоянии экономики, как соотношение орехов в лесу к кубатуре древесины, и не говоря о том, что наши цифры тут рядом с США, Германией, Японией и UK и рядом не стояли. У любого, кто в состоянии вбить в гугле “stock market capitalization to gdp by country” и первая же ссылка? или вторая, или любая … у любого есть, а у него нет. А, ну, да, дедушка интернетом не пользуется, у него папочки с отчетиками, куда, похоже, уже не стесняются любую шляпу лить. Дед проверить не умеет, а кто-то сказать ему побоится. Keiserens nye Klæder. И это, похоже, системное явление.
-
-
@васьвась очень кривая недоаналитика. Не разобраны фейлы Таиланда, ЮАР и последствия для некоторых стран Южной Америки. Создается впечатление, что как бы плохо, но не понятно, вроде как ничего такого. Однако, опыт то есть, и все ходы и последствия записаны. И все любители принудительного лицензирования больше не любители.
-
Участник @ilya-antipin написал в ФАС снова предлагает ввести механизм принудительного лицензирования:
И все любители принудительного лицензирования больше не любители.
Зато скольким пациентам лучше стало в моментах)
-
@васьвась для начала – как раз и не стало в ряде случаев в итоге никак лучше, а там, где можно сказать, что вроде как стало, но несравнимо, катастрофически несравнимо с тем количеством, которым стало хуже в итоге. Читайте детали.
-
Принудительную лицензию на ремдесивир получил «Фармасинтез». 5 января 2021 года. Хорошенько запомните этот момент и внимательно посмотрите, что дальше будет. Теперь спорить смысла нет. Момент еще тем хорош, что он делает эксперимент более чистым, из-за этических моментов Gilead стоит в ситуации, где он не сможет ничего сделать в ответ. Да и вряд ли сочтет нужным. Т.е. мы увидим максимально чистую картинку.
Жду вскоре очень дешевого и широко доступного ремдесвира, как обещали апологеты ПЛ. -
Участник @ilya-antipin написал в ФАС снова предлагает ввести механизм принудительного лицензирования:
Хорошенько запомните этот момент и внимательно посмотрите, что дальше будет.
РСПП предлагает коренным образом изменить систему патентной защиты в фарминдустрии
Российский союз промышленников и предпринимателей предлагает российским законодателям реконструировать свое патентное право, сообщают «Известия». В первую очередь — решить проблему «вечнозеленых патентов» на лекарства и их компоненты, которыми в большинстве своем обладают крупные западные корпорации.
Читать далее: http://bit.ly/3rMlx0i
-
@васьвась для начала там сразу видно, где подвох. Они берут проблему эвергрина, и делают вид, что это тотальная проблема, при том, что это давно не проблема вообще. Эвергрин вообще не работает в российских условиях.
«Сейчас на российском рынке сложилась ситуация, при которой большая часть патентов на лекарственные средства принадлежит международным, а не отечественным компаниям», — рассказал изданию замглавы комитета РСПП по интеллектуальной собственности и креативным индустриям Анатолий Семенов.
Ну, нифига себе! Как же такое могло выйти то? Хм…
Вот по этому поводу видео.
-
Участник @ilya-antipin написал в ФАС снова предлагает ввести механизм принудительного лицензирования:
Как же такое могло выйти то?
Что-то перевыйти хотят:
БФК «Северный» представил аналитический обзор российской фармотрасли в горизонте 2030
Биофармацевтический кластер «Северный» предлагает вниманию специалистов фармацевтической отрасли, руководителей профильных организаций и ведомств, а также всех интересующихся вопросами разработки и производства фармацевтической продукции обзор «Российская фармацевтическая отрасль в горизонте 2030».
Читать далее: https://bit.ly/2NmeM6I
-
@васьвась первая часть ничего так, со второй – беда. А что ждать от падающего и нищающего рынка? Ну, вот как-то так, да. Третья часть смешная, или грустная. Как посмотреть.
Ну, и что предлагают в виде решений?
Крупные венчурные фонды c государственным участием, ь новые нормативные акты, которые предусматривают ускоренную («фаст-трэк») регистрацию отечественных инновационных препаратов по результатам фазы II клинических исследований, ввести на законодательном уровне «Индикатор отечественной инновационности» и Запланировать постепенное обязательное доведение к 2025 году величины данного индикатора отечественной инновационности, например, до уровня 25% во всех государственных закупках лекарственных препаратов… и так далее.
Т.е. нулевой расчёт на рынок, ставка на распилы, на протекционизм и льготы. Ровно то, что и загнало нас в текущую ситуацию. Ну, ок, давайте продолжим пляску по граблям.
55 стр. – просто рука-лицо. Деградация в ноль и ноль стеснений об этом говорить вслух. Какие редкостные дебилы это писали… мрак.
Ну, и в финале рассказывают на серьезных щах лингвистическую небылицу от бизнес-коучев всех времен и народов, анекдот с 1938 года. Да, норм. Чтобы не сомневаться в компетенциях авторов – удобно.
-
Участник @ilya-antipin написал в ФАС снова предлагает ввести механизм принудительного лицензирования:
доведение к 2025 году величины данного индикатора отечественной инновационности, например, до уровня 25% во всех государственных закупках лекарственных препаратов
Четверть госзакупок - Кагоцел. Есть выход.
-
Президент РФ подписал закон о производстве лекарств без согласия патентообладателя.
Президент России Владимир Путин подписал федеральный закон № 107-ФЗ, которым вносятся изменения в статью 1360 части четвертой Гражданского кодекса РФ, что сделает возможным производство лекарственных средств на территории России без согласия патентообладателя. Документ был опубликован на портале publication.pravo.gov.ru 30 апреля.
Читать далее: https://bit.ly/3xY3usf
-
@васьвась и чем нам будет слаще?
Мне кажется, что это в глобальном смысле для нуждающихся в качественных лекарствах в РФ будет хуже. не думаю, что наша фармацевтика справится…
скорее закуп дешевых лекарств с Индии.
Или ошибочное мое мнение? -
Участник @mimi написал в ФАС снова предлагает ввести механизм принудительного лицензирования:
чем нам будет слаще?
А хз. Как и положительные так и отрицательные последствия могут быть.
-
Первая принудительная лицензия на долутегравир .
В Колумбии было принято Постановление № 1579 от 2023 года, в котором объявляется о наличии оснований, представляющих общественный интерес, для подачи заявки на получение патента на лекарственные препараты, действующим веществом которых является долутегравир.
Принудительное лицензирование патента 07115501A на лекарственный препарат долутегравир в виде государственного использования стало возможным согласно положениям Главы 24 Декрета 1074 от 2015 года на основании общественного интереса в доступе к данному препарату.
Принудительная лицензия позволит колумбийскому правительству закупать более дешевые непатентованные версии долутегравира через Панамериканскую организацию здравоохранения, тем самым расширив доступ к стандарту лечения ВИЧ-инфекции согласно международным и национальным рекомендациям. UNAIDS поддержала решение о выдаче принудительной лицензии, и отметила, что это может поспособствовать снижению цены на препарат на 80%.
Опыт Колумбии может быть использован и в странах региона ВЕЦА, например – в Беларуси, Азербайджане, Казахстане и России, где цена на долутегравир все еще достаточно высока.
Постановление № 1579 от 2023 года: https://itpc-eeca.org/wp-content/uploads/2023/10/1579_por_medio_de_la_cual_se_declara_la_existencia_de_razones_de.pdf
-
ФАС просят принудительно лицензировать долутегравир, назначаемый пациентам с ВИЧ
https://www.kommersant.ru/doc/6466831 -
13 марта на пленарном заседании Европейского парламента была принята измененная версия положения о принудительном лицензировании, одобренная комитетом Еврокомиссии еще в феврале 2024 года.
❗️Согласно новому уставу, Еврокомиссия (ЕК) сможет выдавать общеевропейские принудительные лицензии на оригинальные лекарственные средства.
Теперь в Европейском союзе может выдаваться особое разрешение с определенными рамками, территориальным охватом и продолжительностью для использования патента без разрешения его владельца в трансграничных чрезвычайных ситуациях. Под «чрезвычайными ситуациями» подразумеваются трансграничные кризисы в области здравоохранения, кризисы с газоснабжением или чрезвычайные ситуации на едином рынке. Механизм принудительного лицензирования будут использовать в случае, если между правообладателем и потенциальным лицензиатом в течение одного месяца не было заключено добровольное соглашение.
👉🏻Читайте подробности по ссылке.
https://itpc-eeca.org/2024/03/28/prinuditelnoe-liczenzirovanie-v-es-novyj-ustav/
-
Колумбия выдала принудительную лицензию, дающую ей доступ к непатентованному препарату против ВИЧ – долутегравиру
Ответ ViiV
Мы не считаем, что принудительные лицензии являются эффективным средством поддержки устойчивого доступа или расширения доступа к инновационным лекарствам и оказывают пагубное влияние на доверие к торговле.Я может не понимаю чего-то, просто вопрос возник. В будущем, если рассматривать этот случай, могут у Колумбии возникнуть проблемы с ViiV?
Просто хочеться понять, для государства это плюс или минусы могут вылезти в будущем при принудительном лицензировании? Это не только к АРВТ вопрос.
