Навигация

    Форум hiv.plus
    • Зарегистрироваться
    • Войти
    • Поиск
    • Категории
    • Последнее
    • Теги
    • Популярное
    • Поддержать проект
    А в это время на главной hiv.plus... События и перспективы | Академия | Территория редакции

    Gilead представил данные о безопасности своего АРВ-препарата пролонгированного действия GS-6207

    Новости по теме «Вопросы терапии»
    новые стратегии
    8
    40
    5410
    Загружаем больше сообщений
    • Сначала старые
    • Сначала новые
    • По количеству голосов
    Ответить
    • Ответить, создав новую тему
    Авторизуйтесь, чтобы ответить
    Эта тема была удалена. Только пользователи с правом управления темами могут её видеть.
    • Васьвась
      Васьвась отредактировано Ilya Antipin

      В минувший четверг, 7 марта, в завершающий день Международной конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI2019) были представлены первые данные о безопасности и переносимости принципиально нового АРВ-средства пролонгированного действия GS-6207. Разработка фармацевтической компании Gilead Sciences представляет собой молекулу селективного многоступенчатого ингибитора капсида ВИЧ.

      По сведениям Дженнифер Е. Загер, представившей доклад о предварительных итогах клинических исследований фазы 1, GS-6207 характеризуется мощной противовирусной активностью, низким уровнем растворимости в воде и хорошей переносимостью, что делает его подходящим для инъекционного АРВ-состава с пролонгированным высвобождением.

      Основной целью проводимых Gilead Sciences исследований была оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики подкожной суспензии GS-6207 у здоровых добровольцев.

      Рандомизированное, слепое, плацебо-контролируемое исследование охватило 40 человек. Все отобранные участники были в случайном порядке разделены на несколько групп для приема однократной дозы GS-6207 (N = 8 / когорта) или плацебо (N = 2 / когорта) в дозах 30, 100, 300 или 450 мг.

      Параметры фармакокинетики оценивались и суммировались по каждой дозировке в отдельности. Окончательные выводы о безопасности и переносимости препарата будут сделаны на основе 24 недель наблюдения.

      По предварительным результатам после 20 недель после инъекции для группы 1 (30 мг), 16 недель для группы 2 (100 мг), 8 недель для группы 3 (300 мг) и 4 недель для группы 4 (450 мг) специалисты смогли провести анализ профилей безопасности и переносимости для когорт 1 и 2. Фармакокинетика GS-6207 соответствует пролонгированному действию. На текущий момент не было зафиксировано случаев смерти, серьезных побочных эффектов или побочных явлений 3 или 4 степени.

      Таким образом, судя по промежуточным данным клинических исследований 1 фазы, GS-6207 продемонстрировал безопасность и хорошую переносимость у здоровых людей после однократного ввода инъекции до 450 мг. Устойчивая дозировка препарата в организме поддерживается не менее 3 месяцев.

      По словам специалистов, это свидетельствует о неплохом потенциале средства в качестве терапии пролонгированного действия среди людей, живущих с ВИЧ.

      Авторы: Ольга Моисеева, Марина Шегай.

      https://life4me.plus/ru/news/arv-preparat-gs-6207-5031/

      Рита Белая 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 1
      • Рита Белая
        Рита Белая @Васьвась отредактировано

        @васьвась давно мечтаю об инъекции раз в месяц.

        J 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
        • J
          Just_One отредактировано Just_One

          @рита-белая Кое где пишут, что этот “капсидный растворитель” вобще больше 3х месяцев работает. Жаль тока, что если и дойдет до выпуска, то до наших краев еще не скоро доберется.

          Рита Белая 2 ответов Последний ответ Ответить Цитировать 0
          • Рита Белая
            Рита Белая @Just_One отредактировано

            @just_one мне главный инфекционист нашего СЦ толковая молодая давно говорила, что в крае несколько человек на иньекциях сидят. Я слушала в пол-уха. Думала, песня.

            Maro 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
            • J
              Just_One @Рита Белая отредактировано Just_One

              @рита-белая там каботегравир колят раз в 30 дней, на ресурсе красовского есть интервью с участником. GS-6207 это другая штука, новый препарат.

              1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
              • Рита Белая
                Рита Белая @Just_One отредактировано

                @just_one да уж… Долутегравиром обеспечить не могут… А уж пока инъекции подобного рода докатятся до нас, точно кони двинем.

                А 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                • Maro
                  Maro @Рита Белая отредактировано

                  @рита-белая это правда,в России эти исследования тоже проводяться.У нас тут есть один мужчина Алекс он учасювствует в пролонгах раз в месяц,по этому ждем вже к 20 году будут,а может и раньше.Пока там всё хорошо.

                  Васьвась A 2 ответов Последний ответ Ответить Цитировать 0
                  • Васьвась
                    Васьвась @Maro отредактировано

                    @maro , эта статья про другие пролонги. Пока на горизонте только Каботегравир+Рилпивирин. У остальных туманные перспективы.

                    Maro 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 1
                    • A
                      alexm @Maro отредактировано

                      @maro небольшая поправка))
                      Я в Атлас2М - это раз в два месяца. Раз в 8 недель, если точнее.

                      J Maro 2 ответов Последний ответ Ответить Цитировать 1
                      • J
                        Just_One @alexm отредактировано

                        @alexm как самочувствие, Алекс

                        A 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                        • Maro
                          Maro @Васьвась отредактировано

                          @васьвась это мы поняли что другие,но речь про интекционные режимы в целом.Спасибо за новости.

                          1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                          • Maro
                            Maro @alexm отредактировано

                            @alexm Спасибо,да точно не знала в каком вы именно режиме.

                            1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                            • A
                              alexm @Just_One отредактировано

                              @just_one Замечательное, несмотря на сложную политическую обстановку в мире))
                              А если серьезно - да, схема полностью устраивает. Каких-то стоящих внимания побочек я не наблюдаю. ВН стабильно ниже 50 (у них такой порог чувствительности). Никаких ограничений по совместимости нет, хотя зверобой конечно все равно есть нельзя. В общем ощущения только положительные по сумме.

                              J 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 1
                              • А
                                анд. @Рита Белая отредактировано

                                @рита-белая согласен.

                                1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                • J
                                  Just_One @alexm отредактировано

                                  @alexm круто. Насколько я понял вам уколы прям в СЦ ставят? А если вдруг уехать надо? Интересно какой срок и условия хранения будут у этого лекарства

                                  A 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                  • A
                                    alexm @Just_One отредактировано

                                    @just_one Да, ТОЛЬКО там. Это клиническое исследование, оно проводится под присмотром и ответственностью соответственно уполномоченной организации. И нет, это не просто укол, это целый комплекс манипуляций : каждый раз анализы, анкеты, иногда ЭКГ. Анализы на ВН и ИС каждый раз, но вообще там много - несколько страниц цифр результатов потом; иногда берут на полногеномное, не реже раз/полгода на хроматографию концентрации действующего вещества в крови. Анкеты-опросники по самочувствию, побочкам и прочему; иногда вопросы очень забавные)).

                                    Про уехать - не очень понял. Вы имеете ввиду между инъекциями? Хоть на северный полюс!)) В начале года Вам согласовывают первую дату начала отсчета (плавает из-за Новогодних праздников), потом отсчитываете со своим врачом с шагом 8 недель (56 календарных дней). Все. Вы знаете свои даты посещений на год вперед. Под это подгоняете свои дела. На прием и анализы-манипуляции идете без очереди (Вы еще в начале года занимали), время согласовываете с врачом по WhatsApp, впрочем оно обычно одно и тоже. Если форс-мажор (очень не любят), то сообщаете врачу. Это нужно еще и потому что для Вас курьера заказывают - анализы отвозят авиа в Англию в тот же день. Да, и в начале Вы подписываете не только согласие на исследование, но и обещание, что будете на приеме регулярно.

                                    Срок хранения как у обычных лекарств, но один из препаратов термолабилен - не выше +10 градусов, с транспортировкой на Мальдивы могут быть проблемы))

                                    Рита Белая 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 1
                                    • Рита Белая
                                      Рита Белая @alexm отредактировано

                                      @alexm ну что сказать, круто. Это Москва, как я понимаю. Интересно, по какому принципу они отбирают кандидатов? И насколько менее токсичных эти инъекции, чем, например, простая схема?

                                      J A 2 ответов Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                      • J
                                        Just_One @Рита Белая отредактировано Just_One

                                        @рита-белая я так понимаю, что гораздо менее токсичная, ибо в инъекции всего 200мг каботегравира, который колят раз в 8 недель. По дозировке это как 4 таблетки долутегравира.
                                        Плюс еще колят всего 300 мг рилпивирина
                                        Но я не совсем понимаю разницу между желудочным всасыванием и внутремышечной доставкой.

                                        A 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                        • A
                                          alexm @Рита Белая отредактировано

                                          @рита-белая Нет, это рядом с Васьвасем))
                                          Но да, я из Москвы летаю каждый раз.
                                          Критерии были( то что я знаю): отсутствие гепатитов сейчас и в прошлом, отсутствие серьезных проблем с сердцем, неопределяемая ВН (менее 20) непрерывно не менее года, отсутствие ИИ в схемах АРВТ до момента исследования, согласие и возможность учавствовать в КИ исследовании не менее 4-5лет (2017г.).
                                          Токсичность - вроде бы по анализам и ощущениям все норм, а там кто ж знает.

                                          Рита Белая 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                          • A
                                            alexm @Just_One отредактировано

                                            @just_one Там не просто доставка - это же Long, - ИМХО там депо препарата с медленным высвобождением создается.

                                            1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                            • A
                                              alexm отредактировано

                                              Drug: Cabotegravir Injectable Suspension
                                              CAB LA injectable suspension is a sterile white to slightly pink suspension containing 200 mg/mL of GSK1265744 as free acid for administration by IM injection. CAB LA injectable suspension is to be stored at up to 30 degree Celsius and should not be freezed.

                                              Drug: Rilpivirine Injectable Suspension
                                              RPV LA injectable suspension is a sterile white suspension containing 300 mg/mL of RPV as the free base for administration by IM injection. RPV LA injectable suspension should be kept in the outer package and stored at 2-8 degree Celsius and should not be freezed. RPV LA should also be protected from light.

                                              Колят по 1,5мл каждого.

                                              J 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                              • J
                                                Just_One @alexm отредактировано

                                                @alexm т.е. 300мг каботегравира и 450мг рилпивирина. Все рано действующего вещества на порядок мееьше, чем приходится потреблять в таблетках на такой же срок

                                                A Рита Белая 2 ответов Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                • A
                                                  alexm @Just_One отредактировано

                                                  @just_one ну в абсолютных цифрах да.

                                                  1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                  • Рита Белая
                                                    Рита Белая @Just_One отредактировано

                                                    Участник @just_one написал в Gilead представил данные о безопасности своего АРВ-препарата пролонгированного действия:

                                                    . Все рано действующего вещества на порядок мееьше, чем приходится потреблять в таблетках на такой же срок

                                                    Значит, и такого количества достаточно, что бы держать в/н.

                                                    Maro 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                    • Рита Белая
                                                      Рита Белая @alexm отредактировано

                                                      @alexm интересно, а гепатиты в прошлом при отборе кандидатов чем им помешали? Значит, при инъекции всё же наносится некоторый удар по печени?..

                                                      Ilya Antipin Васьвась J 3 ответов Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                      • Ilya Antipin
                                                        Ilya Antipin Редактор @Рита Белая отредактировано

                                                        @рита-белая нет, тут другая логика совсем, это стандартная практика. Для этой подгруппы будет просто иное подисследование с другим сетапом скорее всего.

                                                        1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                        • Васьвась
                                                          Васьвась @Рита Белая отредактировано

                                                          Участник @рита-белая написал в Gilead представил данные о безопасности своего АРВ-препарата пролонгированного действия:

                                                          некоторый удар по печени?..

                                                          Печень выдерживает литр водки и килограмм сала в день запросто. На протяжении многих лет. А вы о каких-то рилпивиринчиках тут)

                                                          1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 1
                                                          • Рита Белая
                                                            Рита Белая отредактировано

                                                            Все никак не пойму, когда вы спите? И спите ли вы вообще?

                                                            Васьвась 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                            • Васьвась
                                                              Васьвась @Рита Белая отредактировано

                                                              Участник @рита-белая написал в Gilead представил данные о безопасности своего АРВ-препарата пролонгированного действия:

                                                              И спите ли вы вообще?

                                                              Сон - для слабаков)

                                                              Рита Белая 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                              • J
                                                                Just_One @Рита Белая отредактировано

                                                                @рита-белая на двойной схеме dtg÷3tc человек потребляет примерно 128 грамм действующего вещества в год. На этих инъекциях 4.5 грамма в год. Печень этого даже не заметит

                                                                Васьвась Рита Белая 2 ответов Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                • Васьвась
                                                                  Васьвась @Just_One отредактировано

                                                                  Участник @just_one написал в Gilead представил данные о безопасности своего АРВ-препарата пролонгированного действия:

                                                                  4.5 грамма в год.

                                                                  @Just_One , а прикинь сколько она выдерживает С2Н5ОН в год. Плюс Макдональдс, колбаса и пр. отрава. А воздух, вода…)

                                                                  Ilya Antipin 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                  • Ilya Antipin
                                                                    Ilya Antipin Редактор @Васьвась отредактировано

                                                                    @васьвась любая пища – удар по печени. Любая ))
                                                                    Только праноедение спасет печень.

                                                                    Васьвась Рита Белая 2 ответов Последний ответ Ответить Цитировать 1
                                                                    • Васьвась
                                                                      Васьвась @Ilya Antipin отредактировано

                                                                      Участник @ilya-antipin написал в Gilead представил данные о безопасности своего АРВ-препарата пролонгированного действия:

                                                                      любая пища – удар по печени. Любая ))

                                                                      Ну разница все-таки есть. Вот в свеколке много бетаина. В творожке - метионина. Они наоборот эти удары компенсируют, выправляют (терминология Васьвась). А острое, жареное, копченое - уже из другой оперы)

                                                                      1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                      • Н
                                                                        Настя2019 отредактировано

                                                                        Ну очень круто! Скорее бы в массы)))

                                                                        1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                        • Рита Белая
                                                                          Рита Белая @Ilya Antipin отредактировано

                                                                          @ilya-antipin простите, что такое праноедение?

                                                                          1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                          • Рита Белая
                                                                            Рита Белая @Just_One отредактировано

                                                                            Участник @just_one написал в Gilead представил данные о безопасности своего АРВ-препарата пролонгированного действия:

                                                                            Печень этого даже не заметит

                                                                            Мечта моя, кушать терапию, которую моя печень даже и замечать не будет. Что бы ещё места для алкоголя оставлять и разных там вкусностей.

                                                                            1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                            • Рита Белая
                                                                              Рита Белая @Васьвась отредактировано

                                                                              Участник @васьвась написал в Gilead представил данные о безопасности своего АРВ-препарата пролонгированного действия:

                                                                              Сон - для слабаков)

                                                                              Завидую вам. Юношеские хотелки больше секса и больше денег, уступили банальному “больше сна”.
                                                                              Если я не отосплю свои восемь часов, моя лайф совсем не в кайф.

                                                                              1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 1
                                                                              • Maro
                                                                                Maro @Рита Белая отредактировано

                                                                                @рита-белая не совсем,может быть такое что эти дозы в клетке преобразуються в гараздо большие дозы.Например в тафе тенофовира меньше на много,но в клетке его больше .По этому и побочки практически не отличаються.

                                                                                A J 2 ответов Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                                • A
                                                                                  alexm @Maro отредактировано

                                                                                  @maro ну скажем так разницу между таблам и инъекциями Каб+Рил не видел. Во всяком случае по ощущениям.

                                                                                  1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                                  • J
                                                                                    Just_One @Maro отредактировано Just_One

                                                                                    @maro Судя по материалам, там обычный каботегравир и рилпивирин. Может присутствовать какая-то спецефическая формула для создания депо или обеспечивающая длительный период полураспада, но именно действующие в-ва не изменены.

                                                                                    1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                                    • 1 / 1
                                                                                    • Первое сообщение
                                                                                      Последнее сообщение
                                                                                    Пока вы нас поддерживаете – мы существуем.

                                                                                    Лучшая помощь – регулярная автоматическая ежемесячная поддержка. Регулярная поддержка От 100 рублей в месяц. Легко отменить, если передумаете.

                                                                                    Разовые донаты мы также очень ценим!    Поддержать разово    Просто и безопасно, переведя донат с банковской карты или телефона.

                                                                                    Спасибо! Возникли вопросы – напишите [email protected].
                                                                                    Если заметили ошибку на форуме – пишите в эту тему или на [email protected].
                                                                                    © 2018 – 2021 HIV.PLUS Миссия Команда Соглашение об использовании