<![CDATA[Gilead представил данные о безопасности своего АРВ-препарата пролонгированного действия GS-6207]]>В минувший четверг, 7 марта, в завершающий день Международной конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI2019) были представлены первые данные о безопасности и переносимости принципиально нового АРВ-средства пролонгированного действия GS-6207. Разработка фармацевтической компании Gilead Sciences представляет собой молекулу селективного многоступенчатого ингибитора капсида ВИЧ.

По сведениям Дженнифер Е. Загер, представившей доклад о предварительных итогах клинических исследований фазы 1, GS-6207 характеризуется мощной противовирусной активностью, низким уровнем растворимости в воде и хорошей переносимостью, что делает его подходящим для инъекционного АРВ-состава с пролонгированным высвобождением.

Основной целью проводимых Gilead Sciences исследований была оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики подкожной суспензии GS-6207 у здоровых добровольцев.

Рандомизированное, слепое, плацебо-контролируемое исследование охватило 40 человек. Все отобранные участники были в случайном порядке разделены на несколько групп для приема однократной дозы GS-6207 (N = 8 / когорта) или плацебо (N = 2 / когорта) в дозах 30, 100, 300 или 450 мг.

Параметры фармакокинетики оценивались и суммировались по каждой дозировке в отдельности. Окончательные выводы о безопасности и переносимости препарата будут сделаны на основе 24 недель наблюдения.

По предварительным результатам после 20 недель после инъекции для группы 1 (30 мг), 16 недель для группы 2 (100 мг), 8 недель для группы 3 (300 мг) и 4 недель для группы 4 (450 мг) специалисты смогли провести анализ профилей безопасности и переносимости для когорт 1 и 2. Фармакокинетика GS-6207 соответствует пролонгированному действию. На текущий момент не было зафиксировано случаев смерти, серьезных побочных эффектов или побочных явлений 3 или 4 степени.

Таким образом, судя по промежуточным данным клинических исследований 1 фазы, GS-6207 продемонстрировал безопасность и хорошую переносимость у здоровых людей после однократного ввода инъекции до 450 мг. Устойчивая дозировка препарата в организме поддерживается не менее 3 месяцев.

По словам специалистов, это свидетельствует о неплохом потенциале средства в качестве терапии пролонгированного действия среди людей, живущих с ВИЧ.

Авторы: Ольга Моисеева, Марина Шегай.

https://life4me.plus/ru/news/arv-preparat-gs-6207-5031/

]]>https://forum.hiv.plus/topic/773/gilead-представил-данные-о-безопасности-своего-арв-препарата-пролонгированного-действия-gs-6207RSS for NodeSun, 10 May 2026 14:17:35 GMTSat, 16 Mar 2019 14:54:18 GMT60<![CDATA[Reply to Gilead представил данные о безопасности своего АРВ-препарата пролонгированного действия GS-6207 on Mon, 18 Mar 2019 08:35:39 GMT]]>@maro Судя по материалам, там обычный каботегравир и рилпивирин. Может присутствовать какая-то спецефическая формула для создания депо или обеспечивающая длительный период полураспада, но именно действующие в-ва не изменены.

]]>https://forum.hiv.plus/post/68914https://forum.hiv.plus/post/68914Mon, 18 Mar 2019 08:35:39 GMT<![CDATA[Reply to Gilead представил данные о безопасности своего АРВ-препарата пролонгированного действия GS-6207 on Mon, 18 Mar 2019 08:14:00 GMT]]>@maro ну скажем так разницу между таблам и инъекциями Каб+Рил не видел. Во всяком случае по ощущениям.

]]>https://forum.hiv.plus/post/68913https://forum.hiv.plus/post/68913Mon, 18 Mar 2019 08:14:00 GMT<![CDATA[Reply to Gilead представил данные о безопасности своего АРВ-препарата пролонгированного действия GS-6207 on Mon, 18 Mar 2019 07:16:30 GMT]]>@рита-белая не совсем,может быть такое что эти дозы в клетке преобразуються в гараздо большие дозы.Например в тафе тенофовира меньше на много,но в клетке его больше .По этому и побочки практически не отличаються.

]]>https://forum.hiv.plus/post/68903https://forum.hiv.plus/post/68903Mon, 18 Mar 2019 07:16:30 GMT<![CDATA[Reply to Gilead представил данные о безопасности своего АРВ-препарата пролонгированного действия GS-6207 on Mon, 18 Mar 2019 02:56:30 GMT]]>Участник @васьвась написал в Gilead представил данные о безопасности своего АРВ-препарата пролонгированного действия:

Сон - для слабаков)

Завидую вам. Юношеские хотелки больше секса и больше денег, уступили банальному “больше сна”.
Если я не отосплю свои восемь часов, моя лайф совсем не в кайф.

]]>https://forum.hiv.plus/post/68840https://forum.hiv.plus/post/68840Mon, 18 Mar 2019 02:56:30 GMT<![CDATA[Reply to Gilead представил данные о безопасности своего АРВ-препарата пролонгированного действия GS-6207 on Mon, 18 Mar 2019 00:29:57 GMT]]>Участник @just_one написал в Gilead представил данные о безопасности своего АРВ-препарата пролонгированного действия:

Печень этого даже не заметит

Мечта моя, кушать терапию, которую моя печень даже и замечать не будет. Что бы ещё места для алкоголя оставлять и разных там вкусностей.

]]>https://forum.hiv.plus/post/68839https://forum.hiv.plus/post/68839Mon, 18 Mar 2019 00:29:57 GMT<![CDATA[Reply to Gilead представил данные о безопасности своего АРВ-препарата пролонгированного действия GS-6207 on Mon, 18 Mar 2019 00:27:07 GMT]]>@ilya-antipin простите, что такое праноедение?

]]>https://forum.hiv.plus/post/68838https://forum.hiv.plus/post/68838Mon, 18 Mar 2019 00:27:07 GMT<![CDATA[Reply to Gilead представил данные о безопасности своего АРВ-препарата пролонгированного действия GS-6207 on Sun, 17 Mar 2019 22:32:37 GMT]]>Ну очень круто! Скорее бы в массы)))

]]>https://forum.hiv.plus/post/68836https://forum.hiv.plus/post/68836Sun, 17 Mar 2019 22:32:37 GMT<![CDATA[Reply to Gilead представил данные о безопасности своего АРВ-препарата пролонгированного действия GS-6207 on Sun, 17 Mar 2019 22:32:10 GMT]]>Участник @ilya-antipin написал в Gilead представил данные о безопасности своего АРВ-препарата пролонгированного действия:

любая пища – удар по печени. Любая ))

Ну разница все-таки есть. Вот в свеколке много бетаина. В творожке - метионина. Они наоборот эти удары компенсируют, выправляют (терминология Васьвась). А острое, жареное, копченое - уже из другой оперы)

]]>https://forum.hiv.plus/post/68834https://forum.hiv.plus/post/68834Sun, 17 Mar 2019 22:32:10 GMT<![CDATA[Reply to Gilead представил данные о безопасности своего АРВ-препарата пролонгированного действия GS-6207 on Sun, 17 Mar 2019 22:11:18 GMT]]>@васьвась любая пища – удар по печени. Любая ))
Только праноедение спасет печень.

]]>https://forum.hiv.plus/post/68829https://forum.hiv.plus/post/68829Sun, 17 Mar 2019 22:11:18 GMT<![CDATA[Reply to Gilead представил данные о безопасности своего АРВ-препарата пролонгированного действия GS-6207 on Sun, 17 Mar 2019 22:08:25 GMT]]>Участник @just_one написал в Gilead представил данные о безопасности своего АРВ-препарата пролонгированного действия:

4.5 грамма в год.

@Just_One , а прикинь сколько она выдерживает С2Н5ОН в год. Плюс Макдональдс, колбаса и пр. отрава. А воздух, вода…)

]]>https://forum.hiv.plus/post/68828https://forum.hiv.plus/post/68828Sun, 17 Mar 2019 22:08:25 GMT<![CDATA[Reply to Gilead представил данные о безопасности своего АРВ-препарата пролонгированного действия GS-6207 on Sun, 17 Mar 2019 21:48:51 GMT]]>@рита-белая на двойной схеме dtg÷3tc человек потребляет примерно 128 грамм действующего вещества в год. На этих инъекциях 4.5 грамма в год. Печень этого даже не заметит

]]>https://forum.hiv.plus/post/68826https://forum.hiv.plus/post/68826Sun, 17 Mar 2019 21:48:51 GMT<![CDATA[Reply to Gilead представил данные о безопасности своего АРВ-препарата пролонгированного действия GS-6207 on Sun, 17 Mar 2019 21:24:24 GMT]]>Участник @рита-белая написал в Gilead представил данные о безопасности своего АРВ-препарата пролонгированного действия:

И спите ли вы вообще?

Сон - для слабаков)

]]>https://forum.hiv.plus/post/68815https://forum.hiv.plus/post/68815Sun, 17 Mar 2019 21:24:24 GMT<![CDATA[Reply to Gilead представил данные о безопасности своего АРВ-препарата пролонгированного действия GS-6207 on Sun, 17 Mar 2019 21:17:14 GMT]]>Все никак не пойму, когда вы спите? И спите ли вы вообще?

]]>https://forum.hiv.plus/post/68812https://forum.hiv.plus/post/68812Sun, 17 Mar 2019 21:17:14 GMT<![CDATA[Reply to Gilead представил данные о безопасности своего АРВ-препарата пролонгированного действия GS-6207 on Sun, 17 Mar 2019 21:01:33 GMT]]>Участник @рита-белая написал в Gilead представил данные о безопасности своего АРВ-препарата пролонгированного действия:

некоторый удар по печени?..

Печень выдерживает литр водки и килограмм сала в день запросто. На протяжении многих лет. А вы о каких-то рилпивиринчиках тут)

]]>https://forum.hiv.plus/post/68806https://forum.hiv.plus/post/68806Sun, 17 Mar 2019 21:01:33 GMT<![CDATA[Reply to Gilead представил данные о безопасности своего АРВ-препарата пролонгированного действия GS-6207 on Sun, 17 Mar 2019 20:56:52 GMT]]>@рита-белая нет, тут другая логика совсем, это стандартная практика. Для этой подгруппы будет просто иное подисследование с другим сетапом скорее всего.

]]>https://forum.hiv.plus/post/68805https://forum.hiv.plus/post/68805Sun, 17 Mar 2019 20:56:52 GMT<![CDATA[Reply to Gilead представил данные о безопасности своего АРВ-препарата пролонгированного действия GS-6207 on Sun, 17 Mar 2019 20:53:23 GMT]]>@alexm интересно, а гепатиты в прошлом при отборе кандидатов чем им помешали? Значит, при инъекции всё же наносится некоторый удар по печени?..

]]>https://forum.hiv.plus/post/68802https://forum.hiv.plus/post/68802Sun, 17 Mar 2019 20:53:23 GMT<![CDATA[Reply to Gilead представил данные о безопасности своего АРВ-препарата пролонгированного действия GS-6207 on Sun, 17 Mar 2019 20:48:45 GMT]]>Участник @just_one написал в Gilead представил данные о безопасности своего АРВ-препарата пролонгированного действия:

. Все рано действующего вещества на порядок мееьше, чем приходится потреблять в таблетках на такой же срок

Значит, и такого количества достаточно, что бы держать в/н.

]]>https://forum.hiv.plus/post/68799https://forum.hiv.plus/post/68799Sun, 17 Mar 2019 20:48:45 GMT<![CDATA[Reply to Gilead представил данные о безопасности своего АРВ-препарата пролонгированного действия GS-6207 on Sun, 17 Mar 2019 13:23:32 GMT]]>@just_one ну в абсолютных цифрах да.

]]>https://forum.hiv.plus/post/68540https://forum.hiv.plus/post/68540Sun, 17 Mar 2019 13:23:32 GMT<![CDATA[Reply to Gilead представил данные о безопасности своего АРВ-препарата пролонгированного действия GS-6207 on Sun, 17 Mar 2019 13:15:55 GMT]]>@alexm т.е. 300мг каботегравира и 450мг рилпивирина. Все рано действующего вещества на порядок мееьше, чем приходится потреблять в таблетках на такой же срок

]]>https://forum.hiv.plus/post/68537https://forum.hiv.plus/post/68537Sun, 17 Mar 2019 13:15:55 GMT<![CDATA[Reply to Gilead представил данные о безопасности своего АРВ-препарата пролонгированного действия GS-6207 on Sun, 17 Mar 2019 13:12:42 GMT]]>Drug: Cabotegravir Injectable Suspension
CAB LA injectable suspension is a sterile white to slightly pink suspension containing 200 mg/mL of GSK1265744 as free acid for administration by IM injection. CAB LA injectable suspension is to be stored at up to 30 degree Celsius and should not be freezed.

Drug: Rilpivirine Injectable Suspension
RPV LA injectable suspension is a sterile white suspension containing 300 mg/mL of RPV as the free base for administration by IM injection. RPV LA injectable suspension should be kept in the outer package and stored at 2-8 degree Celsius and should not be freezed. RPV LA should also be protected from light.

Колят по 1,5мл каждого.

]]>https://forum.hiv.plus/post/68536https://forum.hiv.plus/post/68536Sun, 17 Mar 2019 13:12:42 GMT<![CDATA[Reply to Gilead представил данные о безопасности своего АРВ-препарата пролонгированного действия GS-6207 on Sun, 17 Mar 2019 13:09:35 GMT]]>@just_one Там не просто доставка - это же Long, - ИМХО там депо препарата с медленным высвобождением создается.

]]>https://forum.hiv.plus/post/68533https://forum.hiv.plus/post/68533Sun, 17 Mar 2019 13:09:35 GMT<![CDATA[Reply to Gilead представил данные о безопасности своего АРВ-препарата пролонгированного действия GS-6207 on Sun, 17 Mar 2019 13:05:29 GMT]]>@рита-белая Нет, это рядом с Васьвасем))
Но да, я из Москвы летаю каждый раз.
Критерии были( то что я знаю): отсутствие гепатитов сейчас и в прошлом, отсутствие серьезных проблем с сердцем, неопределяемая ВН (менее 20) непрерывно не менее года, отсутствие ИИ в схемах АРВТ до момента исследования, согласие и возможность учавствовать в КИ исследовании не менее 4-5лет (2017г.).
Токсичность - вроде бы по анализам и ощущениям все норм, а там кто ж знает.

]]>https://forum.hiv.plus/post/68530https://forum.hiv.plus/post/68530Sun, 17 Mar 2019 13:05:29 GMT<![CDATA[Reply to Gilead представил данные о безопасности своего АРВ-препарата пролонгированного действия GS-6207 on Sun, 17 Mar 2019 12:24:28 GMT]]>@рита-белая я так понимаю, что гораздо менее токсичная, ибо в инъекции всего 200мг каботегравира, который колят раз в 8 недель. По дозировке это как 4 таблетки долутегравира.
Плюс еще колят всего 300 мг рилпивирина
Но я не совсем понимаю разницу между желудочным всасыванием и внутремышечной доставкой.

]]>https://forum.hiv.plus/post/68504https://forum.hiv.plus/post/68504Sun, 17 Mar 2019 12:24:28 GMT<![CDATA[Reply to Gilead представил данные о безопасности своего АРВ-препарата пролонгированного действия GS-6207 on Sun, 17 Mar 2019 12:13:33 GMT]]>@alexm ну что сказать, круто. Это Москва, как я понимаю. Интересно, по какому принципу они отбирают кандидатов? И насколько менее токсичных эти инъекции, чем, например, простая схема?

]]>https://forum.hiv.plus/post/68502https://forum.hiv.plus/post/68502Sun, 17 Mar 2019 12:13:33 GMT