Оценка серологических тестов на ВГС и ВГВ
-
«Серологическое окно» между инфекцией ВГС и обнаружением специфических антител штука вариабельная. В современных исследованиях сероконверсия фиксируется в среднем через 6-8 недель после начала инфекции.
Важно: не имеет смысла говорить о периоде окна в отрыве от технических параметров тест-системы.
Тесты на антитела к ВГС бывают разные. Сегодня это преимущественно 4 поколение. Тесты первого поколения включали рекомбинантный эпитоп c100-3 из области NS4 – использовались до 1992 года. Далее на рынке были тесты второго поколения, которые дополнительно включали эпитопы c22-3 и c33c из ядра HCV и областей NS3 соответственно. Тесты третьего поколения содержали плюс к тому реконфигурированные антигены ядра и NS3, а также недавно включенный антиген из области NS5.
Период окна уменьшался от поколения к поколению. 16 недель для первого, 10 недель для второго, 8 недель для третьего, а тесты 4 поколения сократили период окна примерно еще на 17 дней. Т.е. менее чем до 6 недель.
В условиях, когда вы не знаете параметры лабораторного теста на антитела повторное серологическое тестирование после 12 недель не целесообразно.
Colin C, Lanoir D, Touzet S, Trepo C HEPATITIS Group и др. Sensitivity and specificity of third-generation hepatitis C virus antibody detection assays: An analysis of the literature. J Viral Hepat. 2001;8:87–95. PMID: 11264728.
Gupta E, Bajpai M, Choudhary A. Hepatitis C virus: Screening, diagnosis, and interpretation of laboratory assays. Asian J Transfus Sci. 2014 Jan;8(1):19-25. doi: 10.4103/0973-6247.126683. PMID: 24678168.
ПЦР РНК ВГС может обнаруживать вирус уже через неделю после инфицирования (по некоторым данным 4-6 дней), но по крайней мере уверенно находит ее за 4-6 недель до сероконверсии. Аналитическая чувствительность по сравнению с тестами на антитела и антиген и комбинированных – примерно в миллион раз выше. С учетом цены – ПЦР самое оно, особенно (или даже) на ультрачувствительных мультиплексах.
В Германии в период между 1990 и 1998 годами ежегодно происходило приблизительно семь случаев трансфузионной передачи ВГС, но после внедрения ПЦР в службу крови не было зарегистрировано ни одного такого случая, кроме случая, когда ПЦР был ложно отрицательным из-за очень низкой вирусной нагрузки.
Schmidt M, Seifried E. Current concepts in serological testing - TTID. ISBT Sci Ser. 2011;6:61–66.Тут мы говорим о скрининге, для диагностики оценивать следует и РНК ВГС, оценивать АЛТ, а также оценивать антитела к ВГС.
Напомним, что ВГС сегодня эффективно и быстро лечится.
-
Серологические маркеры ВГВ включают HBsAg, анти-HBs, HBeAg, анти-HBe и анти-HBc IgM и IgG. HBsAg является серологическим признаком инфекции HBV. После инфицирования ВГВ HBsAg появляется в сыворотке в течение 1-10 недель, с учетом разнообразия тест-систем, что есть на рынке.
Важно: не имеет смысла говорить о периоде окна в отрыве от технических параметров тест-системы.
Обычно этот маркер применяться для рутинного скрининга. Дешево и сердито, довольно эффективно. При чувствительности систем на уровне <0,13 МЕ / мл, вряд ли целесообразно повторное тестирование после 5 недель. Для тест сверхвысокочувствительный систем где применена технология ICT-CLEIA, а чувствительность возросла примерно в 200+ раз, а период окна вряд ли может превышать в этом случае 2 недели и сопоставим с ПЦР.
Candotti D, Laperche S. Hepatitis B Virus Blood Screening: Need for Reappraisal of Blood Safety Measures? Front Med (Lausanne). 2018 Feb 21;5:29. doi: 10.3389/fmed.2018.00029. eCollection 2018. PMID: 29515997.
Современные ПЦР-системы – дешево, быстро и очень чувствительно. С учетом разнообразия тест систем вряд ли целесообразно повторное тестирование таким методом после 4 недель, но многие системы имеют даже более высокие параметры и фактический период окна может быть в пару недель для них.
Впрочем, если смотреть на проблему донорской крови и ВГВ, то все современные системы радикально снижают риск, но не устраняют его в ноль, поскольку у доноров крови может быть вирусные нагрузки HBV в необнаруживаемых пока диапазонах, хотя это чрезвычайно редкое событие.
Напомним, что от ВГВ нужно просто быть привитым.
-
Спасибо ,за ответ .
т.е. на вгс желательно пересдать. -
“В условиях, когда вы не знаете параметры лабораторного теста на антитела повторное серологическое тестирование после 12 недель не целесообразно.”
Если я правильно понимаю ,то если я сдала в 7 недель ,в 12 можно не пересдавать .или имеется ввиду сдать на другом лабораторном тесте .
Извините за назойливость . -
@lili нет, не так поняли. Некоторый тест закрыл бы и в 7, но если вы не знаете, что там у вас, то закрывает любой из того, что может быть, но после 12.
-
Спасибо большое за разъяснения. !!!
-
И точно последний вопрос ,вы не можете знать случайно какое поколение у теста в инвитро Anti HCV ABBOTT Architect??
-
@lili нет, не знаю. С высокой долей вероятности 4 поколение, а вот в деталях… нужно знать версию assay pack.
BRIEF OVERVIEW ON HEPATITIS C VIRUS IMMUNOASSAYS HCV2016.pdf
-
Спасибо вам большое )!!!здоровья ,удачи и поменьше таких назойливых и непонятливых собеседиков!!!
-
Здравствуйте ,заранее извините если не сюда пишу
Ещё не разобралась на вашем сайте .
Хотель написать @Ив но не нашла как.где то видела что он писал про ифа на гепатиты и 7 недель ,может я и ошибаюсь .
Сдала на 10 неделе HBSAG И анти HCV total , это ифа ???
Хотела сдать РНК или что то качетвеннее, но в Инвитро на меня посмотрели как на дуру ,раз нет + по верхним анализа то сдавать нет смысла .была в расстерянных чувствах но белый халат сделал своё дело(доверие ,как под гипнозом была что ли))) , и сдала те же анализы
Теперь сожалеть стала ???как быть ??? -
Доброе утро, анти HCV total-ИФА. Этого хватит вполне.
-
@ив а как же вгв? ?извините недалекую(
-
@lili HBsAg -антиген.
-
Его надо пересдать? Правильно ?
-
@lili сданного вами достаточно, не надо ни чего пересдавать.
-
@lili результаты отрицательные?
-
Спасибочки Спасибочки Спасибочки Вам Большое за разъяснения))))
-
Дааааа))))
-
@lili рад помочь.
-
@lili вот и отлично.)
