Коронавирусная инфекция
-
Участник @vlad написал в Коронавирусная инфекция:
Anvisa получила запрос на использование спутника. Рассмотрела. Отказала и вернула документы. Затем получила повторный запрос. В середине марта проинспектирует заводы и снова рассмотрит.
@vlad , ты такое убожество. Интересно куда ты потеряешься и как начнешь ерзать на жопке, если Бразильцев начнут колоть? Кстати, четамухохлов?
16 января Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) отклонило заявку Uniao Quimica на регистрацию российского препарата в упрощенном порядке, указав на необходимость проведения в Бразилии третьей фазы клинических испытаний вакцины. В РФПИ пояснили, что речь идет о стандартной процедуре запроса дополнительной информации, что не означает окончательного отказа в регистрации. Впоследствии Anvisa отказалась от этого требования.
П.С. А нахрена нам бразильцы по большому счету? Я чето зацикленность этого негражданина не пойму. А 30 стран что одобрили уже, ни о чем? Или одобрение/неодобрение Бразилии - это доказательство чего-то?
-
Участник @just_one написал в Коронавирусная инфекция:
В прошлом ты писал “отказала в регистрации”.
Это в точности соответствует действительности. Uniao Quimica отклонило запрос на экстренную регистрацию Спутник V и вернула документы.
O pedido foi restituído à empresa por não atender os critérios mínimos, especialmente pela falta de autorização para a condução dos ensaios clínicos fase 3, a condução em andamento no país e questões relativas às boas práticas de fabricação.
Потому, далее только в общей очереди, через III фазу. Что не исключает в финале регистрацию.
Участник @ilya-antipin написал в Коронавирусная инфекция:
Это в точности соответствует действительности. Uniao Quimica отклонило запрос на экстренную регистрацию Спутник V и вернула документы.
отказала в регистрации
=
отказала в разрешении на экстренное применение
В точности, да
-
Участник @vlad написал в Коронавирусная инфекция:
Anvisa получила запрос на использование спутника. Рассмотрела. Отказала и вернула документы. Затем получила повторный запрос. В середине марта проинспектирует заводы и снова рассмотрит.
@vlad , ты такое убожество. Интересно куда ты потеряешься и как начнешь ерзать на жопке, если Бразильцев начнут колоть? Кстати, четамухохлов?
16 января Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) отклонило заявку Uniao Quimica на регистрацию российского препарата в упрощенном порядке, указав на необходимость проведения в Бразилии третьей фазы клинических испытаний вакцины. В РФПИ пояснили, что речь идет о стандартной процедуре запроса дополнительной информации, что не означает окончательного отказа в регистрации. Впоследствии Anvisa отказалась от этого требования.
П.С. А нахрена нам бразильцы по большому счету? Я чето зацикленность этого негражданина не пойму. А 30 стран что одобрили уже, ни о чем? Или одобрение/неодобрение Бразилии - это доказательство чего-то?
@васьвась
Это ж вы за бразильцев ухватились, на объективную новость устроив клоунаду “этот отказ - не отказ и вот-вот всё будет тип-топ”. Я лишь раз в пару недель обновляю статус по этому вопросу.Скучно.
Лучше на вопрос про Урсулу ответь)
Если европейские темпы вакцинации (1.2% в неделю) - это днище, то российские темпы (0.5%) - это днище или норм?
И если Урсулу надо критиковать, высмеивать и заставлять краснеть, то нужно ли это делать с российскими чиновниками? -
@васьвась
Это ж вы за бразильцев ухватились, на объективную новость устроив клоунаду “этот отказ - не отказ и вот-вот всё будет тип-топ”. Я лишь раз в пару недель обновляю статус по этому вопросу.Скучно.
Лучше на вопрос про Урсулу ответь)
Если европейские темпы вакцинации (1.2% в неделю) - это днище, то российские темпы (0.5%) - это днище или норм?
И если Урсулу надо критиковать, высмеивать и заставлять краснеть, то нужно ли это делать с российскими чиновниками?Участник @vlad написал в Коронавирусная инфекция:
Это ж вы за бразильцев ухватились, на объективную новость устроив клоунаду “этот отказ - не отказ и вот-вот всё будет тип-топ”. Я лишь раз в пару недель обновляю статус по этому вопросу.
Скучно.
Лучше на вопрос про Урсулу ответь)Я про десятки стран пишу. Ты на 90% про одну. И то , уже про нее облажался по-ходу.
Так что?
Власти Бразилии выделили более 128 млн долларов на приобретение российской вакцины от коронавирусной инфекции нового типа «Спутник V». Соответствующий документ опубликован в ночь на субботу в официальном вестнике правительства.
-
@васьвась
Это ж вы за бразильцев ухватились, на объективную новость устроив клоунаду “этот отказ - не отказ и вот-вот всё будет тип-топ”. Я лишь раз в пару недель обновляю статус по этому вопросу.Скучно.
Лучше на вопрос про Урсулу ответь)
Если европейские темпы вакцинации (1.2% в неделю) - это днище, то российские темпы (0.5%) - это днище или норм?
И если Урсулу надо критиковать, высмеивать и заставлять краснеть, то нужно ли это делать с российскими чиновниками?Участник @vlad написал в Коронавирусная инфекция:
если Урсулу надо критиковать, высмеивать
Так ее свои же рвали в парламенте и заставляли оправдываться как школьницу)
А мы - изобретатели и производители первой и лучшей вакцины. Поэтому справимся) -
@just_one
В последний раз повторю, больше не собираюсь разжёвывать.Anvisa получила запрос на использование спутника. Рассмотрела. Отказала и вернула документы. Затем получила повторный запрос. В середине марта проинспектирует заводы и снова рассмотрит.
Отказ в регистрации (причём не из-за бюрократических формальностей) - правдивый, верифицируемый факт, тут не за что извиняться:
The request was returned to the company for not meeting the minimum criteria, especially due to the lack of authorization to conduct phase 3 clinical trials, the conduct in progress in the country and issues related to good manufacturing practices.
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2021/nota-documentos-do-pedido-de-uso-emergencial-da-vacina-sputnik-sao-restituidosДальше сами. Ищите апдейты по поиску Sputnik на сайте gov.br/anvisa/
Участник @vlad написал в Коронавирусная инфекция:
Отказ в регистрации (причём не из-за бюрократических формальностей) - правдивый, верифицируемый факт
приведи кусок текста, где говорится про отказ в регистрации, на который ты изначально топил, а теперь пытаешься вилять
-
Участник @vlad написал в Коронавирусная инфекция:
В последний раз повторю, больше не собираюсь разжёвывать.
ты прикалываешься, эту ссылку я тебе скинул, в ответ на твою новость, отмотай-ка назад )))
Однако даже там, ты не догодался до конца дочитать, и моей же ссылкой пытаешься мне оппонировать.
Мдя уж…
Anvisa уже проанализировала запрос о согласии на проведение 3 фазы клинических испытаний и с 4 января ожидает отправки в компанию существенной информации, уже указанной Агентством.
31.12.2020 компания запросила разрешение на исследование. Anvisa уже проанализировала этот процесс. Однако было выявлено отсутствие документов. Таким образом, 01.01.2021 Агентство запросило у лаборатории недостающую и дополнительную информацию.
06.01.2021 компания ответила, что «как только я смогу выполнить требование, я сделаю заметки, чтобы сделать анализ быстрее»
На тот момент запросили недостающие документы, и вернули заявку.
Участник @just_one написал в Коронавирусная инфекция:
На тот момент запросили недостающие документы, и вернули заявку.
Не соответствует действительности. Я дал ссылку на официальный комментарий. Заявка была именно на экстренное использование. Она полностью и окончательно отклонена. Теперь остается возможность других типов регистрации, но а) не факт, что этим будет кто-то заниматься (уже требует больших денег) б) не факт, что в итоге будут получены данные, которые предполагают регистрацию.
-
Участник @vlad написал в Коронавирусная инфекция:
если Урсулу надо критиковать, высмеивать
Так ее свои же рвали в парламенте и заставляли оправдываться как школьницу)
А мы - изобретатели и производители первой и лучшей вакцины. Поэтому справимся) -
Ясно-понятно.
Очень скучно. Даже минимального интереса не вызывает. Будто с голубем дискутировать. -
@васьвась
Это ж вы за бразильцев ухватились, на объективную новость устроив клоунаду “этот отказ - не отказ и вот-вот всё будет тип-топ”. Я лишь раз в пару недель обновляю статус по этому вопросу.Скучно.
Лучше на вопрос про Урсулу ответь)
Если европейские темпы вакцинации (1.2% в неделю) - это днище, то российские темпы (0.5%) - это днище или норм?
И если Урсулу надо критиковать, высмеивать и заставлять краснеть, то нужно ли это делать с российскими чиновниками?Участник @vlad написал в Коронавирусная инфекция:
Если европейские темпы вакцинации (1.2% в неделю) - это днище, то российские темпы (0.5%) - это днище или норм?
И почему 0.5%, откуда такие цифры? Вроде только вчера региональные минздравы отчитались о 3.2 млн. Это если математика не изменяет 2.3% получается
-
Ясно-понятно.
Очень скучно. Даже минимального интереса не вызывает. Будто с голубем дискутировать. -
Участник @vlad написал в Коронавирусная инфекция:
Отказ в регистрации (причём не из-за бюрократических формальностей) - правдивый, верифицируемый факт
приведи кусок текста, где говорится про отказ в регистрации, на который ты изначально топил, а теперь пытаешься вилять
@just_one см. Для агента União Química – отказ полный. Критерий подачи – A solicitação de autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, de vacinas contra a Covid-19 deve ser realizada pela empresa desenvolvedora da vacina, a qual deve seguir o Guia 42/2020 e as regulamentações vigentes.
Далее… можно сказать, что некоторая неопределенность. Гипотетически ФГБУ «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России может этим заняться. Фактически – никак. Может быть они смогут как-то проложить эту ситуацию юридически… но, насколько я знаю – нет.
Если хотите, то совсем немного инсайда… União Química как бы это сказать… собственно ничего не обещала, кроме как взять денег и сделать то, что ее просят, с учетом того, что у нее не спросили, стоит ли просить это.
-
Участник @just_one написал в Коронавирусная инфекция:
Не уподобляйтесь ВасьВасю)Действительно очень утомительно и неинтересно искать пруфы, проверять источники, - чтобы в ответ на прямой вопрос об оценке темпов вакцинации (хорошо/плохо) получить ответ “справимся)”.
Если эти срачи раньше хоть иногда зажигательными были, то теперь оппонент в любой неудобной ситуации старательно имитирует умственно-отсталого. На прошлой странице это прям особо хорошо видно.
-
@just_one см. Для агента União Química – отказ полный. Критерий подачи – A solicitação de autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, de vacinas contra a Covid-19 deve ser realizada pela empresa desenvolvedora da vacina, a qual deve seguir o Guia 42/2020 e as regulamentações vigentes.
Далее… можно сказать, что некоторая неопределенность. Гипотетически ФГБУ «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России может этим заняться. Фактически – никак. Может быть они смогут как-то проложить эту ситуацию юридически… но, насколько я знаю – нет.
Если хотите, то совсем немного инсайда… União Química как бы это сказать… собственно ничего не обещала, кроме как взять денег и сделать то, что ее просят, с учетом того, что у нее не спросили, стоит ли просить это.
@ilya-antipin да читал я это, как только новость в сми появилось. Отказ на экстренное использование по несоответствию блаблабла, отсутствия разрешения на 3ю фазу блалала, пусть изготовитель сам занесет бумажки.
Про отказ в регистрации про который топил товарищ выше (намекая, что это как бе из за того, что третья фаза провалена) - ни слова
-
Участник @just_one написал в Коронавирусная инфекция:
Не уподобляйтесь ВасьВасю)Действительно очень утомительно и неинтересно искать пруфы, проверять источники, - чтобы в ответ на прямой вопрос об оценке темпов вакцинации (хорошо/плохо) получить ответ “справимся)”.
Если эти срачи раньше хоть иногда зажигательными были, то теперь оппонент в любой неудобной ситуации старательно имитирует умственно-отсталого. На прошлой странице это прям особо хорошо видно.
Участник @vlad написал в Коронавирусная инфекция:
Действительно очень утомительно и неинтересно искать пруфы, проверять источники, - чтобы в ответ на прямой вопрос об оценке темпов вакцинации (хорошо/плохо) получить ответ “справимся)”.
Вы у меня что-то про оценку темпов спрашивали? Я просто спросил, с какого потолка вы взяли 0.5%
-
Участник @vlad написал в Коронавирусная инфекция:
Если европейские темпы вакцинации (1.2% в неделю) - это днище, то российские темпы (0.5%) - это днище или норм?
И почему 0.5%, откуда такие цифры? Вроде только вчера региональные минздравы отчитались о 3.2 млн. Это если математика не изменяет 2.3% получается
@just_one
Вот тут смотрю. Последний апдейт - за 10 февраля, там 0.5% за предыдущие недели.
Если есть более адекватные источники, где можно на графике видеть российские результаты за каждую неделю, - буду признателен.
https://ourworldindata.org/coronavirus-data-explorer?zoomToSelection=true&time=2020-03-01..latest&country=USA~GBR~CAN~DEU~ITA~IND~RUS®ion=World&vaccinationsMetric=true&interval=total&perCapita=true&smoothing=0&pickerMetric=location&pickerSort=ascВ любом случае, как так получилось, что выдавать данные о смертности и новых кейсах РФ в состоянии ежедневно (так, чтобы ourworldindata их считывала) - а о вакцинации нет? У других стран таких проблем почему-то не возникает.
-
Участник @vlad написал в Коронавирусная инфекция:
Если европейские темпы вакцинации (1.2% в неделю) - это днище, то российские темпы (0.5%) - это днище или норм?
И почему 0.5%, откуда такие цифры? Вроде только вчера региональные минздравы отчитались о 3.2 млн. Это если математика не изменяет 2.3% получается
-
Участник @just_one написал в Коронавирусная инфекция:
Не уподобляйтесь ВасьВасю)Действительно очень утомительно и неинтересно искать пруфы, проверять источники, - чтобы в ответ на прямой вопрос об оценке темпов вакцинации (хорошо/плохо) получить ответ “справимся)”.
Если эти срачи раньше хоть иногда зажигательными были, то теперь оппонент в любой неудобной ситуации старательно имитирует умственно-отсталого. На прошлой странице это прям особо хорошо видно.
Участник @vlad написал в Коронавирусная инфекция:
оппонент в любой неудобной ситуации старательно имитирует умственно-отсталого.
Прям в точку. Ты в третий раз уходишь от ответа. Где искра, напор, задор былой? Сдулся . Теперь или перелогинься или юзер @vlad далее, с каждой новостью будет подвергаться изощренной кастрации.
-
@just_one
Вот тут смотрю. Последний апдейт - за 10 февраля, там 0.5% за предыдущие недели.
Если есть более адекватные источники, где можно на графике видеть российские результаты за каждую неделю, - буду признателен.
https://ourworldindata.org/coronavirus-data-explorer?zoomToSelection=true&time=2020-03-01..latest&country=USA~GBR~CAN~DEU~ITA~IND~RUS®ion=World&vaccinationsMetric=true&interval=total&perCapita=true&smoothing=0&pickerMetric=location&pickerSort=ascВ любом случае, как так получилось, что выдавать данные о смертности и новых кейсах РФ в состоянии ежедневно (так, чтобы ourworldindata их считывала) - а о вакцинации нет? У других стран таких проблем почему-то не возникает.
Участник @vlad написал в Коронавирусная инфекция:
В любом случае, как так получилось, что выдавать данные о смертности и новых кейсах РФ в состоянии ежедневно (так, чтобы ourworldindata их считывала) - а о вакцинации нет?
В вашей парадигме минздрав должен отчитываться перед ourworldindata, чтоб вам удобнее читать было? Журналистам на запросы отвечают, соответственно российская общественность в курсе как все идет. Наша вакцинация это наше внутреннее дело. В питере к примеру колят пешего и конного по звонку, к лету привьют нужный миллион и оборвут эпидпроцесс, а как у вас дела в этом направлении?
-
@ilya-antipin да читал я это, как только новость в сми появилось. Отказ на экстренное использование по несоответствию блаблабла, отсутствия разрешения на 3ю фазу блалала, пусть изготовитель сам занесет бумажки.
Про отказ в регистрации про который топил товарищ выше (намекая, что это как бе из за того, что третья фаза провалена) - ни слова
@just_one нельзя провалить сегодня то, что еще даже не начато, и более того, не ясно, будет ли начато. Но в будущем шанс есть. И не начать, и провалить. И не провалить тоже. Но… то, что я слышал от людей в теме, очень немногое, наводит на мысли, что эту тему скорее бросят. Пока похоже на то.
Здравствуйте! Похоже, вам интересна эта беседа, но у вас пока нет учетной записи.
Вы устали просматривать одни и те же посты каждый раз, когда заходите на сайт? После регистрации, вам не придётся искать обсуждения в которых вы принимали участие, настройте уведомления о новых сообщениях так как вам это удобно (по электронной почте или уведомлением). У вас появится возможность сохранять закладки и ставить лайки постам, чтобы выразить свою благодарность другим участникам сообщества.
С вашими комментариями этот пост может стать ещё лучше 💗
Зарегистрироваться Войти