Препарат «Тивикай» начали производить на заводе «Сервье РУС» в Москве
-
В сентябре Министерство здравоохранения РФ внесло изменения в данные о регистрации лекарственного препарата для лечения ВИЧ-инфекции долутегравир («Тивикай»). В Госуарственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) появилась информация о новом месте выпуска медикамента. Теперь АРВ-препарат также производится на заводе «Сервье РУС» (г. Москва).
Как заявили в GSK, на площадке «Сервье» будет проходить «полный» цикл изготовления продукта, от готовой лекарственной формы до первичной и вторичной упаковки, а также выпускающего контроля качества.
Подробнее:
http://ru.gsk.com/ru-ru/media/press-releases/2018/dtg-localization-update/
-
-
Участник @ilya-antipin написал в Препарат «Тивикай» начали производить на заводе «Сервье РУС» в Москве:
слава богу без синтеза API.
Можно было бы и это замутить. Заморское оборудование+такие же специалисты. Но видимо нецелесообразно и нерентабельно.
-
@васьвась нельзя. То, что можно – то существует. А чего нет, то и не бывает. Это не получается по сумме причин – в стране нет квалифицированного персонала для оргсинтеза, от слова вообще. Ноль. Все прочие примеры показывают, что даже в средней сложности случаях годы уходят на попытки получить стабильное качество на наших площадках. Кушать препараты местного синтеза я вообще не рискну никогда, и никогда не буду рекомендовать такое своим пациентам. Любые классы, группы. Благо таковых почти нет в живой природе.
Вторая причина – у нас очень мелкий рынок, только для него поднимать оргсинтез нет коммерческого смысла, а базировать в РФ кусок продуктовой цепочки, да еще ключевой кусок, для любой компании глобальной – абсолютное безумие.
Третья причина – дичайшие административные и таможенные издержки, плохой налоговый климат, нет нужного на рынке труда. В глобальном мире тот, кто будет делать API для себя в РФ – загнется махом. Ну, и всегда достаточно заслать конкуренту немного денег человеку из МЧС, пожарного надзора, Роспотребнадзора, Ростехназдора, фед. службы по эко, тех и атомному надозру, Минприроды, коммитет по природупользованию, Росприроднадзор, управление охраны водных ресурсов Росводресурсы… – и все встанет, ну и так далее, в список под сотню пунктов.
-
Участник @ilya-antipin написал в Препарат «Тивикай» начали производить на заводе «Сервье РУС» в Москве:
в стране нет квалифицированного персонала
Так я написал : “заморские специалисты+аналогичное оборудование”(с) И про остальное :“нецелесообразно и нерентабельно”(с)
Ну хоть так. Лишь бы это демпингануло нынешний прайс и привело к увеличению госзакупок.
-
@васьвась мало того, чтобы инвестировать в страну, где всем плевать на права частного собственника, что мы крайне регулярно демонстрируем и так и эдак, так и еще и тащить персонал сюда? Это уже попахивает тяжелыми наркотиками.
Лишь бы это демпингануло нынешний прайс и привело к увеличению госзакупок.
А вот тут ничего не произойдет принципиального точно. Тивикай и так у нас дешевый относительно. И локализация может запросто увеличить косты, а не снизить, что часто и бывает, и самое занятное, что государство идет на повышение предельных цен в таких случаях – «ну, мы локализовали, но выходит дорого теперь»… «ок, мы ценим – отчитались, пофиг, будем брать дороже». Видели и это не раз.
Кстати, регистрационная партия сошла с линии Сервье рус в 2016 году. МЗ внесло регистрационные изменения в 2018 году. Ну, GSK говорит, что по плану в мае 2019 начнут вот прям мешать, формовать, и фасовать… т.е. в закупе 2020 года может быть увидим. Или нет. А главное – объемы.
Смотреть, как нормальные люди делают в условиях РФ бизнес, т.е. дело… ну, просто боль всегда. В какую отрасль не ткни.
-
@ilya-antipin И до Тивикая добрались - а я так надеялась, что этого не произойдет!!! И название оставят такое же? Просто на коробках будут писать “произведено в РФ”? На моем сейчас написано “произведено в Испании”, и меня это вполне устраивает. А почему субстанция японская? Обычно вроде или Индия, или Китай? И правильно заметили - еще и подорожает небось(
-
@лера не знаю почему, но заявлено два источника субстанции:
Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, United Kingdom
Шионоги Фарма Кемикалз Ко., Лтд, 224-20, Hiraishiebisuno, Kawauchi-cho, Tokushima 771-0132, Japan -
@ilya-antipin Но в оригинальном английская субстанция?
-
Было бы рентабельно и коммерческий смысл - был бы и квалифицированный персонал в стране. Углеводороды “рентабельнее.”
-
@лера вообще на мой взгляд напрасное беспокойство. По субстанции уже сказал Илья, что однозначно импорт, а все остальное контроль производителя должен решать. Своего рода крупноузловая сборка импортных авто в России. Вообще не проблема
-
@вячеслав В свое время, покупая авто, мы искали вариант, собранный не в РФ. Поэтому пока будет выбор, я выберу препарат, произведенный в Испании. Может это и паранойя, но пусть будет так. Кстати, тут на днях купила шампунь. Все надписи на нем на французском, русская только бумажка наклеена - “шампунь тонирующий”. Прихожу домой, в переводчик вбиваю надписи - “шампунь осветляющий”. У нас даже перевести нормально не могут!!! Перевести!!! Хорошо он хоть недорогой был, небольшой убыток. Поэтому с таблетками, пока есть возможность, я предпочитаю перестраховываться.
-
@лера фигня, я неделю голову мыл корейским бальзамом для волос, вместо шампуня ) Было написано, что шампунь. Клял ускоглазых, на чем свет стоит, потом почитал все же с Google Translate – классно с картинки переводит, кстати. Магия почти.
-
@лера ну вот вы в своей рабочей занятости что-то же производите? Услуги или работы какие? Да в принципе не важно. Я не думаю, что вы считаете свою работу некачественной. И я думаю, что так оно и есть. И я уверен, что вы такая не одна и лично знаю людей делающих качественный продукт. Это к теме сборки авто в России. Кстати, тот же Калинградский Автотор по сборке БМВ уже не первый год признаётся одной из лучших производственных площадок данного бренда в мире. В той же Германии вы не много увидите коренных немцев у конвейера. Беда у нас как известно в слабых технологиях. А организовать рабочий процесс и придерживаться стабильных стандартов качества, это тоже своего рода технология. Вот эта технология и будет присутствовать на заводе в РФ, выпускающим Тивикай. Кстати та же брендовая Презиста выдававшаяся у нас в СЦ была производства Пуэрто-Рико, далеко не самой продвинутой страны. Так что опять же ИМХО недоверие здесь излишне. А по поводу купленного вами шампуня так этот продукт был не для РФ. И импортировался неизвестно кем. Потому и перевод кривой.
-
@ilya-antipin я вам больше скажу те же японцы порой сами не понимают, что у них на этикетках пишут, а особенно в аукционных листах. ))
-
@вячеслав Я буду только рада, если стандарты качества не подведут, но пока мое мнение такое. Про отечественный антимоль я уже писала на арвт.ру. Историю про отечественный умывальник на дачу даже не буду начинать - это тянет на маленький рассказ. Это так, первое что на ум пришло. У меня вич и нет 9-ти жизней в запасе. Я могу себе позволить недоверие. Кстати, если бы я полагалась на качество оказываемых услуг (ведь по-идее лечить врачи должны качественно) - я бы до сих пор ходила без терапии.
-
@ilya-antipin С фотографированной картинки можно перевести? А я печатала))
-
@лера как-то так. Очень удобно телефоном читать вывески и указатели в Греции или в Китае, и во всяких местах, где нихрена непонятно, что там написано вообще, а аборигены не заморачиваются дубливрованием латиницей.
0_1537636353128_Screenshot_20180922-173226.png
0_1537636364339_Screenshot_20180922-173246.png
