ФАС снова предлагает ввести механизм принудительного лицензирования
-
Участник @ilya-antipin написал в ФАС снова предлагает ввести механизм принудительного лицензирования:
Как же такое могло выйти то?
Что-то перевыйти хотят:
БФК «Северный» представил аналитический обзор российской фармотрасли в горизонте 2030
Биофармацевтический кластер «Северный» предлагает вниманию специалистов фармацевтической отрасли, руководителей профильных организаций и ведомств, а также всех интересующихся вопросами разработки и производства фармацевтической продукции обзор «Российская фармацевтическая отрасль в горизонте 2030».
Читать далее: https://bit.ly/2NmeM6I
-
@васьвась первая часть ничего так, со второй – беда. А что ждать от падающего и нищающего рынка? Ну, вот как-то так, да. Третья часть смешная, или грустная. Как посмотреть.
Ну, и что предлагают в виде решений?
Крупные венчурные фонды c государственным участием, ь новые нормативные акты, которые предусматривают ускоренную («фаст-трэк») регистрацию отечественных инновационных препаратов по результатам фазы II клинических исследований, ввести на законодательном уровне «Индикатор отечественной инновационности» и Запланировать постепенное обязательное доведение к 2025 году величины данного индикатора отечественной инновационности, например, до уровня 25% во всех государственных закупках лекарственных препаратов… и так далее.
Т.е. нулевой расчёт на рынок, ставка на распилы, на протекционизм и льготы. Ровно то, что и загнало нас в текущую ситуацию. Ну, ок, давайте продолжим пляску по граблям.
55 стр. – просто рука-лицо. Деградация в ноль и ноль стеснений об этом говорить вслух. Какие редкостные дебилы это писали… мрак.
Ну, и в финале рассказывают на серьезных щах лингвистическую небылицу от бизнес-коучев всех времен и народов, анекдот с 1938 года. Да, норм. Чтобы не сомневаться в компетенциях авторов – удобно.
-
Участник @ilya-antipin написал в ФАС снова предлагает ввести механизм принудительного лицензирования:
доведение к 2025 году величины данного индикатора отечественной инновационности, например, до уровня 25% во всех государственных закупках лекарственных препаратов
Четверть госзакупок - Кагоцел. Есть выход.
-
Президент РФ подписал закон о производстве лекарств без согласия патентообладателя.
Президент России Владимир Путин подписал федеральный закон № 107-ФЗ, которым вносятся изменения в статью 1360 части четвертой Гражданского кодекса РФ, что сделает возможным производство лекарственных средств на территории России без согласия патентообладателя. Документ был опубликован на портале publication.pravo.gov.ru 30 апреля.
Читать далее: https://bit.ly/3xY3usf
-
@васьвась и чем нам будет слаще?
Мне кажется, что это в глобальном смысле для нуждающихся в качественных лекарствах в РФ будет хуже. не думаю, что наша фармацевтика справится…
скорее закуп дешевых лекарств с Индии.
Или ошибочное мое мнение? -
Участник @mimi написал в ФАС снова предлагает ввести механизм принудительного лицензирования:
чем нам будет слаще?
А хз. Как и положительные так и отрицательные последствия могут быть.
-
Первая принудительная лицензия на долутегравир .
В Колумбии было принято Постановление № 1579 от 2023 года, в котором объявляется о наличии оснований, представляющих общественный интерес, для подачи заявки на получение патента на лекарственные препараты, действующим веществом которых является долутегравир.
Принудительное лицензирование патента 07115501A на лекарственный препарат долутегравир в виде государственного использования стало возможным согласно положениям Главы 24 Декрета 1074 от 2015 года на основании общественного интереса в доступе к данному препарату.
Принудительная лицензия позволит колумбийскому правительству закупать более дешевые непатентованные версии долутегравира через Панамериканскую организацию здравоохранения, тем самым расширив доступ к стандарту лечения ВИЧ-инфекции согласно международным и национальным рекомендациям. UNAIDS поддержала решение о выдаче принудительной лицензии, и отметила, что это может поспособствовать снижению цены на препарат на 80%.
Опыт Колумбии может быть использован и в странах региона ВЕЦА, например – в Беларуси, Азербайджане, Казахстане и России, где цена на долутегравир все еще достаточно высока.
Постановление № 1579 от 2023 года: https://itpc-eeca.org/wp-content/uploads/2023/10/1579_por_medio_de_la_cual_se_declara_la_existencia_de_razones_de.pdf
-
ФАС просят принудительно лицензировать долутегравир, назначаемый пациентам с ВИЧ
https://www.kommersant.ru/doc/6466831 -
13 марта на пленарном заседании Европейского парламента была принята измененная версия положения о принудительном лицензировании, одобренная комитетом Еврокомиссии еще в феврале 2024 года.
❗️Согласно новому уставу, Еврокомиссия (ЕК) сможет выдавать общеевропейские принудительные лицензии на оригинальные лекарственные средства.
Теперь в Европейском союзе может выдаваться особое разрешение с определенными рамками, территориальным охватом и продолжительностью для использования патента без разрешения его владельца в трансграничных чрезвычайных ситуациях. Под «чрезвычайными ситуациями» подразумеваются трансграничные кризисы в области здравоохранения, кризисы с газоснабжением или чрезвычайные ситуации на едином рынке. Механизм принудительного лицензирования будут использовать в случае, если между правообладателем и потенциальным лицензиатом в течение одного месяца не было заключено добровольное соглашение.
👉🏻Читайте подробности по ссылке.
https://itpc-eeca.org/2024/03/28/prinuditelnoe-liczenzirovanie-v-es-novyj-ustav/
-
Колумбия выдала принудительную лицензию, дающую ей доступ к непатентованному препарату против ВИЧ – долутегравиру
Ответ ViiV
Мы не считаем, что принудительные лицензии являются эффективным средством поддержки устойчивого доступа или расширения доступа к инновационным лекарствам и оказывают пагубное влияние на доверие к торговле.Я может не понимаю чего-то, просто вопрос возник. В будущем, если рассматривать этот случай, могут у Колумбии возникнуть проблемы с ViiV?
Просто хочеться понять, для государства это плюс или минусы могут вылезти в будущем при принудительном лицензировании? Это не только к АРВТ вопрос.
