Какие перспективы в терапии гепатитов B и D?
-
Некоторые интересные молекулы с конференции ILC-EASL 2019:
ABI-H0731 + НИОТ. Оригинатор: Indiana University. Разработчик: Biosciences. ABI-H0731 блокирует формирование cccDNA (ковалентной замкнутой кольцевидной ДНК ВГВ). Данные 1a фазы: потенциал комбинации подтвержден, определились с дозой для исследований, будут дальнейшие исследования. Подробнее о 1a фазе.
Также Biosciences представила на ILC-EASL 2019 данные по двум другим ингибиторам cccDNA – ABI-H3733 (доклинические данные) и ABI-H2158 (фаза 1a). Исследования продолжат.
JNJ-3989. Оригинатор: Arrowhead Pharmaceuticals. Лицензионное соглашение (октябрь 2018) с Janssen Pharmaceuticals. Механизм действия JNJ-3989 – РНК-интерференция. Представлены данные исследования AROHBV1001 (фаза 1/2). У большинства пациентов HBsAg подавлен ниже 100 МЕ/мл. Будут дальнейшие исследования.
Молекулы интересны тем, что отражают тренды и направления в борьбе. А фазы исследований… они отражают то, что ничего пока не ясно, и не будет еще ясно достаточно долго.
-
@ilya-antipin понятно, что ничего не понятно🤔
-
@сварог что обычно мы знаем о препарате, который выходит на рынок США за год? Т.е. на уровне подачи NDA? Все. Даже раньше уже многое знаем.
Что мы знаем о Myrcludex B? Ну, что-то знаем все же, и исключительно потому, что это не российский препарат, это довольно старая разработка Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg, которую пилила потом долго и упорно немецкая компания, где есть бывшие наши из Германии и США, а потом… сколковизировали и гордо ходят с новым российским препаратом.
Так вот… данные III фазы КИ есть? Нет. Далее… думайте сами.
-
@сварог потому, что воровать деньги лучше в тишине. Почему воры по ночам, в темноте действуют обычно? Ну, по классике? Не хотят прозрачности что-то. Важно понимать, что это не коммерческая история для России, не конкурентная, есть продукт, не важно какого качества, но потенциальный заказчик один – государство. А тут уже узкое место, тут уже 100% коррупционная история, т.к. иначе тут ничего уже не происходит. Хорош продукт или нет – не важно.
-
Мирклудекс Б зарегистрирован в России для терапии гепатита D
«Гепатера» с опозданием на три года завершила трансфер немецкой разработки для терапии гепатита D.
-
@ilya-antipin , а в других странах одобрен?
И с чего выручка, если других препаратов нет?
Мирклудекс Б на данный момент единственный продукт в портфеле компании. Чистая прибыль «Гепатеры» за 2018 год, данным СПАРК-Интерфакс, составила 18,9 млн рублей.
-
-
Участник @васьвась написал в Какие перспективы в терапии гепатитов B и D?:
@ilya-antipin , а в других странах Мирклудекс одобрен?
?
-
Участник @васьвась написал в Какие перспективы в терапии гепатитов B и D?:
@ilya-antipin , а в других странах Мирклудекс одобрен?
Нет. У него III фаза КИ (по стандартам белого человека) вот только начата. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03852719
-
Участник @ilya-antipin написал в Какие перспективы в терапии гепатитов B и D?:
Нет. У него III фаза КИ
Значит Сколково возможно станет пионером в лечении HDV и НBV?)
-
@васьвась с чего бы? В MYR301 III фазы один из центров КИ будет в РФ, тут дешево, много кто проводит тут КИ. Но также это КИ будет в Германии, Швеции, США и Грузии. На основании этого КИ MYR GmbH или тот, кто их купит по дороге (насколько я понимаю, венчур High-Tech Gründerfonds такие планы имеет), получит ЕС и США. А Гепатера прикупила права только на РФ ± пара стран СНГ может быть, но это не факт.
-
Участник @ilya-antipin написал в Какие перспективы в терапии гепатитов B и D?:
@васьвась с чего бы?
Ну мы уже зарегали, значит лечить начнут хоть завтра?)
-
@Ilya-Antipin Если аквадетрим добавлять в тёплую кашу ребёнка он не потеряет свойтва?
-
@васьвась сперва разберутся с производством, там пока конь не валялся. В РФ этого сделать не могут, если будут пытаться, то может еще на годы затянуться. Может еще годик уйдет доя появления в аптеках если будут производить там же где производили для КИ, где-то за бугром. Затем или в то же время попытаются внести в ЖНВЛП, как внесут, а, не факт, что с первой попытки, так в теории могут начаться госзакупки, но скорее в тот же год уже будут места заняты, и далее, через годик может влезут, в зависимости от своих лоббистских возможностей, или нет.
-
@maro нет. Но в кашу лучше Вигантол все же, он на масле.
-
@ilya-antipin Спасибо 😁.Кашу маслом не испортишь.
-
Компания Roche («Рош») заплатит компании Dicerna Pharmaceuticals («Дайсерна Фармасьютикалз») 200 млн долл. США (179 млн евро) в качестве аванса за получение глобальной лицензии на препарат-кандидат DCR-HBVS для лечения гепатита B, проходящий клинические исследования (КИ) I фазы, сообщает портал FierceBiotech.
-
-
@васьвась II фаза.
-
Gilead и Vir Biotechnology объединились для создания терапии гепатита B.
Компании Gilead Sciences и Vir Biotechnology объявили о партнерстве в сфере разработки препарата для достижения функционального извлечения хронического гепатита B. В рамках партнерства стороны намерены запустить клинические исследования II фазы для оценки эффективности комбинированной терапии среди пациентов, ранее не проходивших лечения, пишет PharmaTimes.
Читать далее: http://bit.ly/35EOSRF
