FDA ускорило одобрение перспективного препарата от гепатита B после выдающихся результатов клинических испытаний
 
По данным ВОЗ, вирусные гепатиты B и C поражают 325 млн человек во всем мире и ежегодно становятся причиной 1,4 млн смертей. На конференции в Барселоне 28 мая ученые объявили о разработке революционного препарата от гепатита B, обеспечивающего «функциональное излечение» для многих пациентов.
 
Экспериментальный препарат bepirovirsen, разработанный компаниями GSK и Ionis Pharmaceuticals, показал многообещающие результаты в двух международных исследованиях: примерно каждый пятый участник достиг подавления вируса, достаточного для того, чтобы его иммунная система могла с ним справиться.
 
Читать далее на сайте:

https://chemrar.ru/fda-uskorilo-odobrenie-perspektivnogo-preparata-ot-gepatita-b-posle-vydayushhixsya-rezultatov-klinicheskix-ispytanij/

Фирма по исследованию и консалтингу в сфере здравоохранения DelveInsight подготовила «Обзор перспективных лекарственных препаратов для лечения инфекции вируса гепатита B 2025», который содержит информацию о более чем 80 компаниях и более чем 90 препаратах для лечения инфекции вируса гепатита B (ВГВ).

Отчёт охватывает профили перспективных лекарственных препаратов для лечения BГВ, включая продукты на стадии клинического и доклинического исследования. Он также охватывает оценку терапевтических средств по типу продукта, стадии, пути введения и типу молекулы.

Мы рассмотрим новые препараты для лечения ВГВ.

https://life4me.plus/ru/news/gepatit-13174/

Около половины пациентов страдают от HBeAg-отрицательной формы заболевания. Противовирусная терапия состоит из введения нуклеозидов или аналогов нуклеотидов, что у пациентов с HBeAg-отрицательной формой практически никогда не приводит к постоянному иммунному контролю, позволяющему прекратить лечение.

В исследовании приняли участие 166 пациентов с отрицательным HBeAg из 20 клиник по всей Германии. Результаты данной работы опубликованы в Журнале гепатологии.

▪️Через 96 недель наблюдения многие пациенты, прекратившие лечение, которое они принимали в течение как минимум четырёх лет, достигли иммунного контроля заболевания.
▪️У 10% пациентов иммунный контроль был продемонстрирован через потерю ранее обнаруженного поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) в крови – состояние, которое считается функциональным излечением от гепатита В.
▪️К концу исследования примерно у 41% пациентов уровни вируса гепатита В в крови были снижены до уровня ниже 2 единиц на миллилитр, что означает отсутствие показаний для возобновления противовирусной терапии.
▪️У 77% пациентов больше не было повышенного уровня печёночных ферментов.
▪️Ни один пациент, который продолжал противовирусное лечение, не показал отсутствие HBsAg.

После прекращения лечения у всех пациентов первоначально произошло возрождение репликации вируса гепатита В, многие также испытали транзиторное возобновление воспаления печени. Некоторые пациенты с тяжёлым воспалением печени были возвращены на противовирусную терапию для предотвращения её повреждения. Пациенты с циррозом не были включены в исследование по соображениям безопасности. Во время исследования не наблюдалось серьёзных побочных эффектов, связанных с прекращением терапии.

К середине этого года результаты расширенного исследования покажут, продолжает ли число пациентов с иммунным контролем увеличиваться в долгосрочной перспективе после прекращения противовирусного лечения.

https://www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(22)03470-5/fulltext

Ученые из Первого МГМУ им. И.М. Сеченова усовершенствовали метод лечения гепатита В с помощью «молекулярных ножниц» CRISPR/Cas9. Результаты исследования опубликованы в журнале Molecular Therapy: Nucleic Acid.

Авторы наглядно показали, что недостаточно убрать из клеток печени основную форму ДНК вируса: если в растворе присутствовала еще и релаксированная ДНК. Примерно через две недели на ее основе создавались полноценные молекулы замкнутой вирусной ДНК. Происходил рецидив инфекции.

Для предотвращения предложено совместно с CRISPR/Cas9 использовать специальный ингибитор синтеза ДНК – препарат, который уже много лет применяют в лечении пациентов с хроническим гепатитом В.

Эксперимент оказался успешным: «молекулярные ножницы», примененные по новой технологии, уничтожили более 98% соответствующих молекул ДНК. При этом сам комплекс CRISPR/Cas9 уже через сутки распадался.

Планируется, что новый метод позволит полностью избавить инфицированные клетки от вируса и ляжет в основу новых лекарств против гепатита В.

https://www.cell.com/molecular-therapy-family/nucleic-acids/fulltext/S2162-2531(23)00021-5?_returnURL=https%3A%2F%2Flinkinghub.elsevier.com%2Fretrieve%2Fpii%2FS2162253123000215%3Fshowall%3Dtrue

Компании Gilead Sciences и Vir Biotechnology объявили о партнерстве в сфере разработки препарата для достижения функционального извлечения хронического гепатита B. В рамках партнерства стороны намерены запустить клинические исследования II фазы для оценки эффективности комбинированной терапии среди пациентов, ранее не проходивших лечения, пишет PharmaTimes.

Читать далее: http://bit.ly/35EOSRF

https://pharmvestnik.ru/content/news/Roche-priobretet-u-kompanii-Dicerna-prava-na-preparat-kandidat-protiv-gepatita-B.html

@васьвась с чего бы?

Ну мы уже зарегали, значит лечить начнут хоть завтра?)

Нет. У него III фаза КИ

Значит Сколково возможно станет пионером в лечении HDV и НBV?)

@ilya-antipin , а в других странах Мирклудекс одобрен?

Нет. У него III фаза КИ (по стандартам белого человека) вот только начата. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03852719

@ilya-antipin , а в других странах Мирклудекс одобрен?

?

И с чего выручка, если других препаратов нет?

Мирклудекс Б на данный момент единственный продукт в портфеле компании. Чистая прибыль «Гепатеры» за 2018 год, данным СПАРК-Интерфакс, составила 18,9 млн рублей.

«Гепатера» с опозданием на три года завершила трансфер немецкой разработки для терапии гепатита D.