Новости по теме «Вопросы терапии»

Патентный пул и ViiV подписали добровольную лицензию на каботегравир

28 июля Патентный пул объявил о подписании добровольного лицензионного соглашения с компанией ViiV Healthcare на патенты, относящиеся к каботегравиру – препарату длительного действия для доконтактной профилактики ВИЧ. Данное соглашение призвано обеспечить доступ к препарату в наименее развитых странах, странах с низким и средним уровнем дохода, а также в странах Африки к югу от Сахары.

Напомним, что на протяжении нескольких месяцев ViiV Healthcare и Патентный Пул работали над согласованием условий лицензии. Благодаря соглашению отдельные производители получат возможность разрабатывать, производить и поставлять генерики каботегравира в 90 стран при условии получения необходимых разрешений регулирующих органов.

Соглашение будет распространяться на следующие страны региона ВЕЦА: Кыргызстан, Таджикистан, Узбекистан и Украина.

Ожидается, что данная мера позволит обеспечить широкомасштабный доступ к генерическим версиям каботегравира.

https://medicinespatentpool.org/news-publications-post/viiv-healthcare-and-the-medicines-patent-pool-sign-new-voluntary-licensing-agreement-to-expand-access-to-innovative-long-acting-hiv-prevention-medicine

@васьвась данные 1 фазы КИ, E Gilead GS9822 по тому же пути шел, вылетел – слишком токсичный оказался. Тут тоже есть риски такие.

только код рабочий у него не STЗ0404, а STP0404. З и P на одной клавиши, кто-то раскладку не сменил.

@root , исправил.

@ilya-antipin Группа учёных из фармацевтической компании Moderna и Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID) закончили клинические испытания на животных новой вакцины от ВИЧ. Она использует ту же технологию, что и вакцина Moderna от коронавируса — доставку матричной РНК (мРНК), которая «тренирует» иммунитет на компоненты вируса.
На, что ставите в данном случае на вирус или на вакцину?

Вот, хорошая иллюстрация того, как государство может в инновации и технологии (спойлер: не может):

Роснано, 2007 год. Планы создать индустрию на триллион тех еще рублей.

Реальность: В пятницу МосБиржа, не объясняя причин, объявила, что приостанавливает торги по 9 выпускам рублевых облигаций «Роснано» общим объемом 71,58 млрд рублей.

Накопленный убыток госкорпорации за период с 2010 по 2020 год достиг 96,5 млрд рублей и приблизился к сумме, которую в 13 лет назад в виде имущественного взноса в капитал «Роснано» внесло государство (130 млрд рублей).

Общий объем обязательств «Роснано» на начало 2021 года достигал 88 млрд рублей, тогда как денежных средств и их эквивалентов на счетах было в 111 раз меньше - всего 790 млн рублей.

За год госкорпорация получила 5,8 млрд рублей денежного потока от операционной деятельности. И этой суммы едва хватило, чтобы выплатить проценты по займам (4,9 млрд рублей), тогда как гасить тело долга (2,361 млрд рублей) де-факто пришлось за счет нового долга.

По сути этот балаган давно провалился и оплачивается деньгами налогоплательщиков в итоге.

@stuppy вообще не важно кто делает, не важно, что в составе и тем более себестоимость. Ценообразование не такое тут.

@marywithlove не думаю )

Участник @doigralsy написал в Клинические рекомендации «ВИЧ-инфекция у взрослых», 2020:

СЦ и могу сказать, что именно в таком формате они и работают

Проблема в том, что с точностью до наоборот. Примерно плевать им на эти рекомендации. При том, что они весьма посредственные.

Например:

0_1631565134963_083109db-e2b1-48de-a683-947ed171e41a-image.png

эфавиренз для начала терапии у них выше долутегравира с тенофовиром и ламивудином, но несмотря на то, что с эмтрицитабином 1А, фиг вам его дадут так просто.

0_1631565212730_90134150-60f3-4f77-be7f-5f34a061dc69-image.png

А тут у нас до сих пор страшилки про DTG у беременных. И это даже не вершина айсберга, там можно построчно перлы демонстрировать.

@васьвась про регистрацию, у него, вероятно тут знак равно стоит.

Там есть две истории на сегодня. Subtype C ALVAC/gp120/MF59 – этот режим провалился.
Gray, Glenda E et al. “Vaccine Efficacy of ALVAC-HIV and Bivalent Subtype C gp120-MF59 in Adults.” The New England journal of medicine vol. 384,12 (2021): 1089-1100. PMID: 33761206; PMCID: PMC7888373.

И исследуется режим VRC01 monoclonal antibody/Ad26.Mos4.HIV/subtype C gp140/ aluminum phosphate и может быть что-то есть около того и по мотивам, без MAB было.

Исследование IMBOKODO (HVTN 705/HPX2008) – это исследование режима как раз без МАБов, т.е. вектор Ad26.Mos4.HIV + Clade C gp140 и адъювант (фосфат алюминия). Пока в работе. Код исследования NCT03060629.

Подробнее обзор есть тут:

Laher F, Bekker LG, Garrett N, Lazarus EM, Gray GE. Review of preventative HIV vaccine clinical trials in South Africa. Arch Virol. 2020 Nov;165(11):2439-2452. doi: 10.1007/s00705-020-04777-2. Epub 2020 Aug 14. PMID: 32797338; PMCID: PMC7426202.

Участник @ромодрон написал в "Фармстандарт" начнет выпускать "Эпклюза", "Совалди" и "Биктарви":

это имеется в виду полный курс?

Да

QUATUOR: будет ли это носиться, и следует ли такое шить

Пять лет назад на конференции HIV Glasgow 2016 было представлено пилотное французское исследование ANRS-162-4D, где классические на тот момент антиретровирусные режимы применяли четыре дня в неделю и смотрели за тем, что же будет с уровнем супрессии ВИЧ. Супрессия достигалась в среднем в 96% случаев, что расценили позитивно, исследование продолжили, и вот, на прошедшей в марте конференции CROI 2021 нам были представлены данные 96 недель исследования QUATUOR.

Подробнее.

Пишу новость по этому поводу, закончу – обсудим.

Обновление 2021

@роман 1. нет. 2. нет. Скорее всего просто косяк лаборатории, как выше предположили. Вот это что-то часто стало в ряде СЦ.

Участник @novikova написал в Вакцина HTI может заменить антиретровирусную терапию в будущем:

То есть, это для тех, у кого резервуаров мало.

Да мне без разницы. У меня эта проблема решена с рождения. А вам можно начинать надеяться, что лет через десять может быть …

Интересное по теме