АРВ-режимы в виде инъекций пролонгированных форм

[алексей1]

Не мог найти на форуме тему, решил создать. Как вы думаете реально ли в начале 2020 принимать терапию в виде ежемесячных уколов? Результаты исследований тут https://www.viivhealthcare.com/en-gb/media/press-releases/2019/march/viiv-healthcare-presents-positive-48-week-data-from-two-pivotal-phase-III-studies/

[alexm]

@алексей1 нет, оно еще не выйдет на рынок свободно. А когда появится в РФ вообще не понятно.

[Ilya Antipin]

@алексей1 нет, абсолютно не реально, только в рамках КИ.

[Pavel18]

Участник @ilya-antipin написал в АРВ-режимы в виде инъекций пролонгированных форм:

@алексей1 нет, абсолютно не реально, только в рамках КИ.

В марте 2020 года в Канаде одобрили такой инъекционный препарат вот ссылка https://gmpnews.ru/2020/03/polucheno-pervoe-razreshenie-dlya-cabenuva-effektivnoj-terapii-vich-dlitelnogo-dejstviya/ в принципе если ты живеш в Канаде теоретически такое лечение уже наверное можно получить, а что не плохо 12 уколов в год вот и вся терапия.

[Pavel18]

Участник @ilya-antipin написал в АРВ-режимы в виде инъекций пролонгированных форм:

@алексей1 нет, абсолютно не реально, только в рамках КИ.

У меня еще всегда возникает соблазнительный вопрос, каким образом можно попасть в выборку больных участвующих в КИ? , там ведь участвуют люди из многих стран, их всех в одной страну страну что ли привозят и в одной клинике тестируют? (Одобрение CABENUVA основано на исследованиях III фазы ATLAS (антиретровирусная терапия как длительное подавление) и FLAIR (первая длительная инъекционная схема), в которых приняли участие более 1100 участников из 16 стран. Исследования показали, что CABENUVA при внутримышечном введении один раз в месяц был так же эффективен, как и ежедневные пероральные антиретровирусные схемы для поддержания подавления вируса в течение 48-недельного периода исследования.

В настоящий момент комбинированная терапия пролонгированного действия каботегравира и рилпивирина для лечения ВИЧ-1 находится на рассмотрении Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) и регулирующих органов в Швейцарии и Австралии. ViiV Healthcare тесно сотрудничает с FDA, чтобы определить последующие шаги для подачи заявки в США.) даже из 16 стран участвовали больные.

[Stuppy]

Участник @pavel18 написал в АРВ-режимы в виде инъекций пролонгированных форм:

12 уколов в год

Официально пока не одобрен, но КИ успешно кабенувой и для 6 в год прошли.

[Васьвась]

Участник @pavel18 написал в АРВ-режимы в виде инъекций пролонгированных форм:

каким образом можно попасть в выборку

Если ты подойдешь по нужным критериям и твой врач тебе предложит.
Я на месяц не успел. Узнал об этом КИ , написал знакомому завлабу, тот сходил к врачу и она сказала, что группа уже набрана.

[vanpiv]

Переход на депо - мечта прям.

[alexm]

@васьвась если атлас, то скорее всего не получилось бы. Насколько помню, там наличие гепС, даже ранее, было противопоказанием к включению. У вас вроде вылеченный был.

[Васьвась]

Участник @alexm написал в АРВ-режимы в виде инъекций пролонгированных форм:

если атлас

А хз. Помню, что внутрижопный пролонг. На базе Краснодарского сц. По стране таких несколько были.

[alexm]

@васьвась атлас скорее всего. По Эльпиде пролонговой вроде в Краснодаре не проводится.

[alexm]

@pavel18 нет всё дома)
Опросные листы заполняются на компьютере он-лайн, информированные согласия (в начале года) заполняются на бумаге и сканируются.
Анализы сдаются в СЦ, потом отправляются самолётом в их лабораторию.

[Лукерья Филипповна]

А где можно узнать о наборе групп для клинических исследований? Задавала этот вопрос инфекционисту, но он не знает, соответственно, я думаю, что наш СЦ не принимает в этом участия…

[Ilya Antipin]

@лукерья-филипповна если принимает – то точно бы знали. Мало центров принимает обычно, и обычно это одни и те же.