FDA одобрило применение тенофовира у детей с 2-х лет для лечения гепатита В

[Васьвась]

Основанием для разрешения стали данные исследования GS-US-174-0144, в котором оценивались фармакокинетика и эффективность лекарственного средства. Об этом сообщает сайт «Вместе против гепатита».
Управление по надзору за качеством медикаментов и пищевых продуктов (FDA) одобрило применение препарата «Виреад» (тенофовир дизопроксил фумарат) для лечения хронического гепатита В у детей с 2-х лет с весом не менее 10 кг.

В проведенном исследовании участвовали 89 пациентов с гепатитом В (HBeAg-позитивные) в возрасте от 2-х до 12 лет, которые получали тенофовир в дозе 8 мг/кг в течение 48 недель или плацебо.

Подробнее:

https://www.empr.com/news/viread-tenofovir-disoproxil-fumarate-pediatric-chronic-hepatitis-b-indication-approved/article/820763/

[Ilya Antipin]

Участник @васьвась написал в FDA одобрило применение тенофовира у детей с 2-х лет для лечения гепатита В:

GS-US-174-0144

Gilead мог сто лет назад, ну, точнее года 3 назад еще, совместить частично это с 252 исследованием, где безопасность и кинетика исследованы были и Виреад был с 2 лет одобрен, не ясно, что тянули.