FDA одобрило применение тенофовира у детей с 2-х лет для лечения гепатита В
-
Основанием для разрешения стали данные исследования GS-US-174-0144, в котором оценивались фармакокинетика и эффективность лекарственного средства. Об этом сообщает сайт «Вместе против гепатита».
Управление по надзору за качеством медикаментов и пищевых продуктов (FDA) одобрило применение препарата «Виреад» (тенофовир дизопроксил фумарат) для лечения хронического гепатита В у детей с 2-х лет с весом не менее 10 кг.В проведенном исследовании участвовали 89 пациентов с гепатитом В (HBeAg-позитивные) в возрасте от 2-х до 12 лет, которые получали тенофовир в дозе 8 мг/кг в течение 48 недель или плацебо.
Подробнее:
-
Участник @васьвась написал в FDA одобрило применение тенофовира у детей с 2-х лет для лечения гепатита В:
GS-US-174-0144
Gilead мог сто лет назад, ну, точнее года 3 назад еще, совместить частично это с 252 исследованием, где безопасность и кинетика исследованы были и Виреад был с 2 лет одобрен, не ясно, что тянули.
Кратко – мы существуем только потому, что вы нам помогаете и пока вы нам помогаете. Как поддержать проект? Нажать на кнопку, а дальше все просто. Спасибо! Возникли вопросы – напишите [email protected]. И еще....