Основанием для разрешения стали данные исследования GS-US-174-0144, в котором оценивались фармакокинетика и эффективность лекарственного средства. Об этом сообщает сайт «Вместе против гепатита».
Управление по надзору за качеством медикаментов и пищевых продуктов (FDA) одобрило применение препарата «Виреад» (тенофовир дизопроксил фумарат) для лечения хронического гепатита В у детей с 2-х лет с весом не менее 10 кг.
В проведенном исследовании участвовали 89 пациентов с гепатитом В (HBeAg-позитивные) в возрасте от 2-х до 12 лет, которые получали тенофовир в дозе 8 мг/кг в течение 48 недель или плацебо.
Подробнее:
