В США одобрен новый комбинированный тест на ВИЧ

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в среду сообщило о положительном решении по вопросу о выдаче маркетингового разрешения компании Ortho Clinical Diagnostics на комбинированный тест 4 поколения Vitros, предназначенный для проведения диагностики на ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а также для определения наличия антигена p24.

Как указывают разработчики, новый тест «чувствительнее» доступных на рынке аналогов: он способен определить наличие вируса в крови человека на существенно более раннем этапе.

Подробнее:

https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-ortho-clinical-diagnostics-vitros-immunodiagnostic-products-hiv-combo-reagent-pack-and-calibrator-for-use-on-the-vitros-5600-integrated-system-300744695.html?tc=eml_cleartime

Порог по p24 не революционный, но хорош – 12.8 pg/mL (range 12.6 to 13.1 pg/mL) или 0.46 IU/mL (range 0.45 to 0.48 IU/mL).