Схемы: доравирин, тенофовир, ламивудин (Делстриго)

У кого какие ощущения?

Возьмем отсюда карточку препарата.

Комбинированный антиретровирусный препарат Делстриго был зарегистрирован компанией Merk в России 20 ноября 2019. В США Delstrigo был одобрен FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) 30 августа 2018. В состав препарата входит доравирин 100 мг, тенофовир 300 мг, ламивудин 300 мг. Delstrigo представляет из себя полный режим антиретровирусной терапии в одной таблетке (STR-режим) для приема один раз в день вне зависимости от приема пищи.

Делстриго - один из немногих «однотаблеточных» режимов, доступных в Российской Федерации. В США, где выбор STR-режимов значительно богаче, данный режим рекомендуется DHHS для особых клинических ситуаций, а вот в последнюю десятую версию рекомендаций EACS для стран Евросоюза данная комбинация внесена как один из рекомендованных режимов для начала терапии ВИЧ-инфекции. В США применение данной комбинации у опытных пациентов требует предварительного подавления вирусной нагрузки ниже 50 копий РНК ВИЧ в мл крови, российская инструкция не имеет таких ограничений, упоминая лишь то, что для начала использования данного препарата следует исключить наличие мутаций лекарственной устойчивости к доравирину.

Комбинация построена на базе самого современного представителя второго поколения из класса ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (ННИОТ). Доравирин в значительной мере лишен многих недостатков класса ННИОТ, а именно – влияния на центральную нервную систему. Роль доравирина в клинической практике продолжает изучаться по мере появления новых постмаркетинговых данных о безопасности и эффективности. Хотя доравирин одобрен в качестве начальной терапии для пациентов, которые ранее не получали АРВ-терапию, в настоящее время в развитых странах рекомендуется получить данные генотипа ВИЧ до начала АРВ-терапии.

Некоторые эксперты и представители пациентского сообщества подвергали критике комбинацию в момент выхода на рынок за то, что в ней был использован тенофовира фумарат (TDF), а не более новый тенофовира алафенамид (TAF). Однако новые данные показали, что более современный TAF не имеет столь явных преимуществ перед TDF и имеет ряд своих недостатков – обнаружились относительные недостатки, связанные с липидным профилем, массой тела, ряд других проблем до довольно экзотических случаев вроде алопеции у чернокожих пациентов на фоне применения TAF.

На сегодняшний день Делстриго является в Российской Федерации одной из немногочисленных опций полностью актуального современного «однотаблеточного» режима, к тому же не имеющих множество ограничений, связанных с межлекарственными взаимодействиями или привязкой к приему пищи.

FDA Approves Merck’s DELSTRIGO™ (doravirine / lamivudine / tenofovir disoproxil fumarate), a Once-Daily Fixed-Dose Combination Tablet as a Complete Regimen and PIFELTRO™ (doravirine), an NNRTI, Both for the Treatment of HIV-1 in Appropriate Patients. Пресс-релиз Merck 30 августа 2018. mrknewsroom.com.

Rock AE, Lerner J, Badowski ME. Doravirine and Its Potential in the Treatment of HIV: An Evidence-Based Review of the Emerging Data. HIV AIDS (Auckl). 2020 Jun 10;12:201-210. doi: 10.2147/HIV.S184018. PMID: 32606994; PMCID: PMC7293906.

Blevins SR, Hester EK, Chastain DB, Cluck DB. Doravirine: A Return of the NNRTI Class? Ann Pharmacother. 2020 Jan;54(1):64-74. doi: 10.1177/1060028019869641. Epub 2019 Aug 15. PMID: 31416335.

Colombier MA, Molina JM. Doravirine: a review. Curr Opin HIV AIDS. 2018 Jul;13(4):308-314. doi: 10.1097/COH.0000000000000471. PMID: 29794817.

El Zein S, Tabaja H, Kanj A, Richmond D, Veltman J. Alopecia After Switch to Tenofovir Alafenamide in 6 African American Women. Open Forum Infect Dis. 2019 Jun 6;6(7):ofz278. doi: 10.1093/ofid/ofz278. PMID: 31341928; PMCID: PMC6641785.

Цена Делстриго в аптеке H-Clinic на сегодня 12500.

@ilya-antipin Благодарю. Это уже прочтено давно. Меня на это переводят и я пытаюсь понять чего ждать.

@vanpiv

Это уже прочтено давно.

Ну, и писал это не вчера.

Ничего особенного не ждать. Современный препарат, со всеми вытекающими. В среднем случае все ± идеально или почти.