Успешные испытания инъекционной АРВТ: III фаза КИ ATLAS
-
Участник @вячеслав написал в Успешные испытания инъекционной АРВТ. 3 Фаза КИ ATLAS:
Я здесь уже озвучивал, что два месяца как на этой схеме.
Я в курсе . Но еще сомнения у вас остались, об этом и дисскутируем.
-
Участник @васьвась написал в Успешные испытания инъекционной АРВТ. 3 Фаза КИ ATLAS:
Участник @вячеслав написал в Успешные испытания инъекционной АРВТ. 3 Фаза КИ ATLAS:
Я здесь уже озвучивал, что два месяца как на этой схеме.
Я в курсе . Но еще сомнения у вас остались, об этом и дискутируем.
-
А у меня вот вопрос к Илье Игоревичу. Вы упоминали, что при всех плюсах, пролонги имеют ряд очевидных минусов. Хотел узнать какие конкретно?
-
@alexm в разных плоскостях есть минусы. Например, рассмотрим плохую приверженность на таблетках и пролонге – во втором случае концентрационный значимый хвост будет длиннее в разы, а значит тут будут проблемы с резистентностью чаще заметно.
Далее, высвобождение не линейное (ну, или если линейное нам не подходит, то не то, что нужно) не умеем высвобождать так, как хочется. Т.е. будут временные отрезки, где переносимость пролонга будет уступать таблетированной форме у части пациентов.
Все пролонгированные формы заточены на самый медленный корабль в эскадре, т.е. несколько избыточны в дозировке для среднего случая, и заметно избыточны для части. Таблетки позволяют более тонко тюнить дозировку, хотя, вот тот же эфавиренз сколько лет все знали, что выбор дозы во II фазе был ошибочный, но только недавно заапрувили 400 мг.
Риски септических и аспетических инфильтратов и абсцессов, невелики, но такой процент есть всегда. С ВИЧ он явно будет чуть больше.
Сам концепт пролонга таков, что дисциплина для приверженности нужна не меньшая. а большая, чем на таблетках, как бы парадоксально это ни звучало. Косячить с редкими событиями гораздо проще, чем с регулярными, хотя, казалось бы…
Более редкие моменты, но тоже бывает – стартуем с таблетированной формы, вроде все ровно, переходим на пролонг, и имеем проблемы, требующий отмены препарата. А отменить никак. -
@ilya-antipin всё это я в какой-то мере или уже читал, или смутно подозревал, но тут все систематизировано реферативно и очень понятно - огромное спасибо!
В общем для меня это вроде бы пока не очень актуально: приверженность мне на этом режиме поддерживать не труднее, значимых побочные у себя не наблюдаю, так что пока только плюсы. Несколько смущает рилпивирин - он вроде не идеален в долгосрочной перспективе, но думаю уж не хуже моего бывшего эфавиренза)). К тому же эта лафа, увы не вечна, рано или поздно придется или проситься на новую перспективную клинику или переходить обратно на ежедневные таблетки. Надеюсь к тому времени появится много разных комбинаций с ИИ, на выбор.
-
Однократные ежемесячные инъекции для лечения ВИЧ оказались такими же эффективными, как препараты АРВТ, предназначенные для ежедневного приема.
В ходе испытаний фармкомпании ViiV Healthcare, принадлежащей британской GSK, было доказано, что экспериментальная двухкомпонентная инъекция каботегравира и рилпивирина способна подавить ВИЧ у взрослых.
До начала инъекционной терапии пациенты находились на классической трехкомпонентной АРВ-терапии в течение 20 недель. Спустя 48 недель инъекции поддерживали такое же подавление вируса, как при приеме таблеток.
-
-
FDA отклонило заявку на комбинированную схему лечения ВИЧ-инфекции от ViiV и J&J.
Компания ViiV Healthcare («ВииВ Хелскер») объявила о получении от FDA полного ответного письма (CRL) относительно регистрационной заявки на ее экспериментальный препарат cabotegravir в комбинации с препаратом Edurant (rilpivirine) компании Johnson & Johnson («Джонсон энд Джонсон»; J&J) для лечения ВИЧ-1-инфекции у взрослых с вирусной супрессией, сообщает портал FirstWord Pharma.
Данная схема комбинированной терапии длительного действия предполагает прием препаратов 1 раз в месяц.
По информации компаний, претензии FDA относятся к химическим свойствам, процессу производства и контролю качества (CMC). Между тем, не поступало сообщений о проблемах безопасности, связанных с CMC. Профиль безопасности препаратов, продемонстрированный в клинических исследованиях, также не изменился.
Помимо США, заявки на регистрацию двухкомпонентной схемы лечения, которая пока не одобрена нигде в мире, находятся на рассмотрении регуляторов Канады и Европы.
-
@васьвась, печально((
Говорит ли это том, что инъекции не работают в полном режиме? -
Участник @mimi написал в Успешные испытания инъекционной АРВТ: III фаза КИ ATLAS:
Говорит ли это том, что инъекции не работают
Не говорит.
-
@mimi формальные причины, что-то не соответствовало каким-то нормативам, что именно ViiV не уточняет. Новая заявка в работе уже с апреля вроде бы. По сути это старая история.
-
Может так КИ продлят ещё…
-
Участник @ilya-antipin написал в Успешные испытания инъекционной АРВТ: III фаза КИ ATLAS:
формальные причины, что-то не соответствовало каким-то нормативам
-
@васьвась в такие гадания и я могу. Конкретики то нет в итоге нигде.
-
@stuppy здорово! дело движется
-
Участник @ladymusik63 написал в Успешные испытания инъекционной АРВТ: III фаза КИ ATLAS:
здорово!
Эти результаты давно известны. И заявка была подана на регистрацию. Отклонили. В любом случае нам нечему радоваться здесь. Это не про нас. Даже за свои деньги.
-
@ladymusik63 плохо(((а это дорого?А для кого,для Америки и миллионеров наверное?Для нас не закупят точно
-
@ladymusik63 ну, да, для США и ЕС, для развитых стран, которые более или менее адекватно тратят на здравоохранение. Вы когда борщ готовите, вы готовите для кого? Для своих, или для кого-то из дальней деревне, или для бомжей с Павелецкой?
-
Участник @ladymusik63 написал в Успешные испытания инъекционной АРВТ: III фаза КИ ATLAS:
а это дорого?
На Алибабе уже есть подешевле. Раньше Американцев успели. Но что там внутри - знает только Си Цзин Пинь. Но это не точно.
