Навигация

    Форум hiv.plus
    • Зарегистрироваться
    • Войти
    • Поиск
    • Категории
    • Последнее
    • Теги
    • Популярное
    • Поддержать проект
    А в это время на главной hiv.plus... События и перспективы | Академия | Территория редакции

    Успешные испытания инъекционной АРВТ: III фаза КИ ATLAS

    Новости по теме «Вопросы терапии»
    новые стратегии
    10
    69
    10063
    Загружаем больше сообщений
    • Сначала старые
    • Сначала новые
    • По количеству голосов
    Ответить
    • Ответить, создав новую тему
    Авторизуйтесь, чтобы ответить
    Эта тема была удалена. Только пользователи с правом управления темами могут её видеть.
    • Васьвась
      Васьвась отредактировано Ilya Antipin

      ViiV Healthcare сообщила об успешных испытаниях АРВ-препарата для ежемесячных инъекций
      Фармацевтическая компания ViiV Healthcare заявила о положительных результатах III фазы международного исследования инъекционного препарата пролонгированного действия для лечения ВИЧ-инфекции. Согласно сообщению, комбинация каботегравир + рилпивирин достигла первичной конечной точки, продемонстрировав равную эффективность со стандартной трехкомпонентной комбинацией АРВ-препаратов, предназначенной для ежедневного перорального приема, в течение 48 недель терапии.

      Подробнее:

      http://www.remedium.ru/news/all/detail.php?ID=74820

      Ilya Antipin 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
      • Ilya Antipin
        Ilya Antipin Редактор @Васьвась отредактировано

        @васьвась теперь прямиком к регистрации в США, в следующем году пройдет.

        Васьвась 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
        • Васьвась
          Васьвась @Ilya Antipin отредактировано

          Участник @ilya-antipin написал в Успешные испытания инъекционной АРВТ. 3 Фаза КИ ATLAS:

          теперь прямиком к регистрации в США

          Не нужны нам ваши Омериги. Индию давайте)

          Ilya Antipin A 2 ответов Последний ответ Ответить Цитировать 0
          • Ilya Antipin
            Ilya Antipin Редактор @Васьвась отредактировано Ilya Antipin

            @васьвась индии такой не будет еще долго. Почти все свежие лицензии, что получил MPP – уже реализованы. TAF и DTG… ну, с COBI комбинаций пока не видели и BIC не видели.Все, что ожидается реально от индусов в ближайшие 1-3 года.

            1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
            • A
              alexm @Васьвась отредактировано

              @васьвась эт точно нет, независимо от лицензии - оно термолабильно. С нашими почтой и таможней это из области фантазий.

              Ilya Antipin Васьвась 2 ответов Последний ответ Ответить Цитировать 0
              • Ilya Antipin
                Ilya Antipin Редактор @alexm отредактировано

                @alexm не смотрел ТТХ, но если так, то да – пока тут не одобрят, и по цене крыла от боинга не начнут закупать-продавать, не увидим.

                A 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                • Васьвась
                  Васьвась @alexm отредактировано

                  Участник @alexm написал в Успешные испытания инъекционной АРВТ. 3 Фаза КИ ATLAS:

                  оно термолабильно

                  Не только оно. Кровь тоже “термолабильна”. Я пробирку ложил в термос со льдом и отправлял с проводником на поезде в Ростов. В НИИ микробиологии. Завлаб встречал на вокзале и нес в институт. Сейчас все еще проще. Через пять лет будет еще проще - технический прогресс. “Никогда не говори никогда”(с)

                  A 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 1
                  • A
                    alexm @Ilya Antipin отредактировано

                    @ilya-antipin скажем так: на одном из флаконов стоит что при комнатной, кажется на каботегравире. На другом не выше +8, кажется на рилпивирине. И их не сразу колят - в начале отогревают непродолжительное время флакон.
                    Скоро у меня очередной двухмесячный укол - посмотрю подробнее и напишу точно какие температуры, но не думаю что как-то ошибся с цифрами.

                    Васьвась 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 1
                    • Васьвась
                      Васьвась @alexm отредактировано

                      Участник @alexm написал в Успешные испытания инъекционной АРВТ. 3 Фаза КИ ATLAS:

                      на одном из флаконов стоит что при комнатной, кажется на каботегравире. На другом не выше +8, кажется на рилпивирине. И их не сразу колят - в начале отогревают непродолжительное время флакон.

                      Уже сейчас доставка решаема. Тебе же привезли эти лекарства очень издалека. А через несколько лет все еще усовершенствуется - в этом можно не сомневаться)

                      A Ilya Antipin 2 ответов Последний ответ Ответить Цитировать 1
                      • A
                        alexm @Васьвась отредактировано

                        @васьвась ну и что? А у меня по работе был опыт заказа культур в жидком азоте из США. Ничего, привезли.
                        Мы ведь вообще про другое! Мы про НАДЕЖНЫЙ ( вот прям чтоб 100% без нарушений холодовой цепи) и главное ДЕШЕВЫЙ способ доставки из Индии.
                        И вот это при сегодняшних реалиях из области фантастики.

                        Васьвась 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                        • Васьвась
                          Васьвась @alexm отредактировано

                          Участник @alexm написал в Успешные испытания инъекционной АРВТ. 3 Фаза КИ ATLAS:

                          Мы ведь вообще про другое! Мы про НАДЕЖНЫЙ ( вот прям чтоб 100% без нарушений холодовой цепи) и главное ДЕШЕВЫЙ способ доставки из Индии.

                          Согласен. Думаю это все сложно, но решаемо. Может ТТХ усовершенствуют , может еще какие тропинки протопчем.

                          Вспоминаю как начиналась эра лечения Китайской ПВТ гепса. Люди летали в Гонкгонг. Брали контрафактный порошок действующего в-ва, здесь развешивали на электронных весах и засыпали в капсулы из под Пирацетама. От было время… Прорвемся . А пока к вашим услугам Ламивудин+Долутегравир. Тоже супер.

                          1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 1
                          • A
                            alexm @Васьвась отредактировано

                            @васьвась а ещё мне не только это привозят, но от меня отвозят))
                            Вот специально от меня. Я заранее обговариваю с врачом не только дни ( на весь год вперёд), но и каждый раз конкретный час визита. Специально под меня за пару дней заказывают куръера и авиадоставку (кажется в Англию) моего десятка пробирок с кровью.
                            То есть если мы обсуждаем доставку препаратов из Индии личным курьером с термоконтейнером на манер “перевозка донорских органов”? Ну тады да, нет проблем))

                            Васьвась 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 1
                            • Васьвась
                              Васьвась @alexm отредактировано

                              Участник @alexm написал в Успешные испытания инъекционной АРВТ. 3 Фаза КИ ATLAS:

                              если мы обсуждаем доставку препаратов из Индии личным курьером с термоконтейнером на манер “перевозка донорских органов”? Ну тады да, нет проблем)

                              Один из вариантов. Сейчас нет смысла обсуждать. Это минимум 5 лет ждать. А то и более)

                              1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                              • Ilya Antipin
                                Ilya Antipin Редактор @Васьвась отредактировано

                                @васьвась через несколько лет Индия, которая растет 7-8% в год, будет продавать у себя лекарства по совсем другим ценам. Рост доходов сопровождается всегда и ростом цен. И наш ВВП около ноля, который уходит в плюс лишь про росте нефти под 70. Вера в прогресс в Индии и наличие через несколько лет на почте услуг пересылки с температурной цепочкой по доступным ценам – замечательно. Вот будет ли у кого денег купить это тут даже по индийским ценам? Лишь у очень некоторых.
                                А в аптеках пролонгированный каботегравир тут появится в 20 году, можно будет пойти, постоять, слюни попускать, как у Елисеевского в 1959 году.

                                1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                • A
                                  alexm отредактировано

                                  Посмотрел.
                                  Каботегравир хранение при температуре до 30 градусов.
                                  Рилпивирин — от 2 до 8 градусов.

                                  1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                  • Вячеслав
                                    Вячеслав отредактировано

                                    А по мне так если долутегравир + ламивудин будет и далее показывать свою эффективность, то грезить о пролонгах вообще не стоит.

                                    Васьвась A 2 ответов Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                    • Васьвась
                                      Васьвась @Вячеслав отредактировано

                                      Участник @вячеслав написал в Успешные испытания инъекционной АРВТ. 3 Фаза КИ ATLAS:

                                      если долутегравир + ламивудин будет и далее показывать свою эффективность

                                      А куда она денется, эффективность… Всё фобят.

                                      Ilya Antipin Вячеслав 2 ответов Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                      • Ilya Antipin
                                        Ilya Antipin Редактор @Васьвась отредактировано

                                        @васьвась Выпьют всю, известно кто…

                                        1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                        • Вячеслав
                                          Вячеслав @Васьвась отредактировано

                                          @васьвась ну х.з. куда… Лично я фобией по этому поводу не маюсь, спокойно сижу на этой схеме 2 месяца и радуюсь. Но вот есть уважаемые люди и на этом сайте сомневающиеся в ее надежности.

                                          Васьвась 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                          • A
                                            alexm @Вячеслав отредактировано

                                            @вячеслав так если Вам так не важна симплификация схемы приема-чего же Вы тогда на два перешли?;)

                                            Вячеслав 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                            • Васьвась
                                              Васьвась @Вячеслав отредактировано

                                              Участник @вячеслав написал в Успешные испытания инъекционной АРВТ. 3 Фаза КИ ATLAS:

                                              Но вот есть уважаемые люди и на этом сайте сомневающиеся в ее надежности

                                              Ну есть еще более известные и заслуженные люди, официальные лица, которые утверждают , что все ок. Я склонен доверять им. Впрочем я и год назад не сомневался в этом, есть посты , в которых я описывал свою позицию.

                                              Вячеслав 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                              • A
                                                alexm отредактировано

                                                Для меня инъекционные пролонги со сроком два и более месяцев интересны по нескольким причинам:

                                                • отсутствие ежедневного режима приема в жёсткой привязке ко времени и/или питанию. Именно с привязкой, количество таблеток мне безразлично. Не могу сказать что 100% приверженность резко снижала мой уровень жизни, совсем нет. Но если говорить об удобстве-да, пролонги точно удобней. Мне не нужно на шашлыках с друзьями “выходить на минутку”, я вообще об этом не думаю;
                                                • отсутствие необходимости часто посещать медцентр для получения терапии. Я вынужден летать в свой город для получения препаратов разумеется чем реже тем удобнее. Думаю эта ситуация не редка;
                                                • отсутствие необходимости беспокоиться о запасе препаратов в случае длительной и далёкой поездки. Никаких беспокойств по поводу “как пройти через таможню” с таким количеством колес, никаких страхов что просчитался и взял недостаточно, или что потеряется в дороге;
                                                • данный режим это режим с очень высоким барьером резистентности, слышал что каботегравир тут намного обгоняет долутегравир, хотя наверное байки). В любом случае, это очень приятный бонус.

                                                Наверное можно придумать и другие плюсы)).

                                                Васьвась 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 1
                                                • Васьвась
                                                  Васьвась @alexm отредактировано

                                                  Участник @alexm написал в Успешные испытания инъекционной АРВТ. 3 Фаза КИ ATLAS:

                                                  данный режим это режим с очень высоким барьером резистентности

                                                  Один из препаратов такой. Ну вдвоем они точно справятся.

                                                  1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                  • Вячеслав
                                                    Вячеслав @alexm отредактировано

                                                    @alexm здесь чуть другое все же. На двойную перешёл, чтобы уменьшить токсичность схемы. И по этому параметру она примерно на одном уровне с пролонгом. А ежедневный приём таблеток в одно время вообще для меня не проблема. Особенно после трёх лет презисты, когда надо было ещё это время с приемом пищи совмещать.

                                                    1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                    • Вячеслав
                                                      Вячеслав @Васьвась отредактировано

                                                      @васьвась ну вот есть два мнения и оба чем-то подкрепляются. Чего здесь спорить? Каждый выбирает сам. Поживем - увидим кто был прав.

                                                      Васьвась 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                      • Васьвась
                                                        Васьвась @Вячеслав отредактировано Васьвась

                                                        Участник @вячеслав написал в Успешные испытания инъекционной АРВТ. 3 Фаза КИ ATLAS:

                                                        чем-то подкрепляются

                                                        Вот именно - чем-то. Одно -единичным мнением кого-то там, другое - КИ и выводами группы экспертов, озвученными на международной конференции.

                                                        Вячеслав 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                        • Вячеслав
                                                          Вячеслав @Васьвась отредактировано

                                                          @васьвась ну, согласитесь, что КИ по этой схеме в 48 недель это все же не 96 недель? Да, есть веские основания полагать, что и далее все будет ок. А монотерапия долутегравиром поначалу тоже была эффективна. Проблемы начались позднее, точных сроков только не помню.

                                                          Васьвась 2 ответов Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                          • Васьвась
                                                            Васьвась @Вячеслав отредактировано

                                                            Участник @вячеслав написал в Успешные испытания инъекционной АРВТ. 3 Фаза КИ ATLAS:

                                                            ну, согласитесь, что КИ по этой схеме в 48 недель это все же не 96 недель?

                                                            Это не единственное КИ, а вообще на форумах люди пьют больше года . Это раз. Во-вторых, в Gemini эту схему пациенты начинали пить при 100 000 - 500 000-ной ВН. А вы с неопределяемой трясетесь. В третьих , 96-недельное КИ по слабенькой схеме 3ТС+АTV/r было успешным. С чего это куда более мощный режим вдруг окажется хуже?))) Даже монотерапия DRV/r способна годами удерживать ВН. Где ваша логика? Или паранойя сильнее нее? Других версий не вижу. И на международных конференциях делают доклады не те люди, которые будут пороть голословщину . Они сначала на 146% все перепроверят и убедятся в своей правоте, прежде чем делать громкие заявления на весь мир.

                                                            Вячеслав 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                            • Васьвась
                                                              Васьвась @Вячеслав отредактировано

                                                              Участник @вячеслав написал в Успешные испытания инъекционной АРВТ. 3 Фаза КИ ATLAS:

                                                              А монотерапия долутегравиром

                                                              А кто о ней говорит сейчас? И как это можно сравнивать? Вы еще с монотерапией Ламивудином сравните. Это уже ни к селу, ни к городу приплетено.

                                                              Вячеслав 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                              • Вячеслав
                                                                Вячеслав @Васьвась отредактировано

                                                                @васьвась Где в моих словах паранойя? Где официально приняты к применению все эти ваши схемы?

                                                                Васьвась 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                • Вячеслав
                                                                  Вячеслав @Васьвась отредактировано

                                                                  Участник @васьвась написал в Успешные испытания инъекционной АРВТ. 3 Фаза КИ ATLAS:

                                                                  Вы еще с монотерапией Ламивудином сравните. Это уже ни к селу, ни к городу приплетено.

                                                                  Не надо передергивать.

                                                                  1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                  • Васьвась
                                                                    Васьвась @Вячеслав отредактировано

                                                                    Участник @вячеслав написал в Успешные испытания инъекционной АРВТ. 3 Фаза КИ ATLAS:

                                                                    Где официально

                                                                    В качестве “щадящих стратегий” уже стоят двойные режимы. Ждем когда 3ТС+DTG попадет в первую линию или хотя бы альтернативу. И в этом нет никаких сомнений. Официоз это ваша соломинка? Ок. Вам же хуже. Это просто бюрократическая волокита по оформлению очевидных вещей. Скоро ваша последняя соломинка сломается , что будете делать тогда? Я знаю что - делать вид, что ничего не писали. Уже было такое в моей практике. Давайте на деньги спорить? Ставки делать? М? И это не “мои” схемы . А ваши. Вы первый побежите вприпрыжку за ней. Хотя давно пора . С добрым утром)

                                                                    Вячеслав 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                    • Вячеслав
                                                                      Вячеслав @Васьвась отредактировано

                                                                      @васьвась вы вообще способны слышать собеседника? Или фобы притупили ваше внимание? Я здесь уже озвучивал, что два месяца как на этой схеме. Если бы со мной происходило то, что вы выше описали я так и сидел бы на Презисте.
                                                                      А сомнения, да есть, но лучше так, чем фанатичная вера. И откуда они тоже писал.

                                                                      Васьвась 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                      • Васьвась
                                                                        Васьвась @Вячеслав отредактировано

                                                                        Участник @вячеслав написал в Успешные испытания инъекционной АРВТ. 3 Фаза КИ ATLAS:

                                                                        Я здесь уже озвучивал, что два месяца как на этой схеме.

                                                                        Я в курсе . Но еще сомнения у вас остались, об этом и дисскутируем.

                                                                        Васьвась 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                        • Васьвась
                                                                          Васьвась @Васьвась отредактировано

                                                                          Участник @васьвась написал в Успешные испытания инъекционной АРВТ. 3 Фаза КИ ATLAS:

                                                                          Участник @вячеслав написал в Успешные испытания инъекционной АРВТ. 3 Фаза КИ ATLAS:

                                                                          Я здесь уже озвучивал, что два месяца как на этой схеме.

                                                                          Я в курсе . Но еще сомнения у вас остались, об этом и дискутируем.

                                                                          1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                          • A
                                                                            alexm отредактировано

                                                                            А у меня вот вопрос к Илье Игоревичу. Вы упоминали, что при всех плюсах, пролонги имеют ряд очевидных минусов. Хотел узнать какие конкретно?

                                                                            Ilya Antipin 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                            • Ilya Antipin
                                                                              Ilya Antipin Редактор @alexm отредактировано

                                                                              @alexm в разных плоскостях есть минусы. Например, рассмотрим плохую приверженность на таблетках и пролонге – во втором случае концентрационный значимый хвост будет длиннее в разы, а значит тут будут проблемы с резистентностью чаще заметно.
                                                                              Далее, высвобождение не линейное (ну, или если линейное нам не подходит, то не то, что нужно) не умеем высвобождать так, как хочется. Т.е. будут временные отрезки, где переносимость пролонга будет уступать таблетированной форме у части пациентов.
                                                                              Все пролонгированные формы заточены на самый медленный корабль в эскадре, т.е. несколько избыточны в дозировке для среднего случая, и заметно избыточны для части. Таблетки позволяют более тонко тюнить дозировку, хотя, вот тот же эфавиренз сколько лет все знали, что выбор дозы во II фазе был ошибочный, но только недавно заапрувили 400 мг.
                                                                              Риски септических и аспетических инфильтратов и абсцессов, невелики, но такой процент есть всегда. С ВИЧ он явно будет чуть больше.
                                                                              Сам концепт пролонга таков, что дисциплина для приверженности нужна не меньшая. а большая, чем на таблетках, как бы парадоксально это ни звучало. Косячить с редкими событиями гораздо проще, чем с регулярными, хотя, казалось бы…
                                                                              Более редкие моменты, но тоже бывает – стартуем с таблетированной формы, вроде все ровно, переходим на пролонг, и имеем проблемы, требующий отмены препарата. А отменить никак.

                                                                              A 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                              • A
                                                                                alexm @Ilya Antipin отредактировано

                                                                                @ilya-antipin всё это я в какой-то мере или уже читал, или смутно подозревал, но тут все систематизировано реферативно и очень понятно - огромное спасибо!

                                                                                В общем для меня это вроде бы пока не очень актуально: приверженность мне на этом режиме поддерживать не труднее, значимых побочные у себя не наблюдаю, так что пока только плюсы. Несколько смущает рилпивирин - он вроде не идеален в долгосрочной перспективе, но думаю уж не хуже моего бывшего эфавиренза)). К тому же эта лафа, увы не вечна, рано или поздно придется или проситься на новую перспективную клинику или переходить обратно на ежедневные таблетки. Надеюсь к тому времени появится много разных комбинаций с ИИ, на выбор.

                                                                                1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                                • Васьвась
                                                                                  Васьвась отредактировано Васьвась

                                                                                  Однократные ежемесячные инъекции для лечения ВИЧ оказались такими же эффективными, как препараты АРВТ, предназначенные для ежедневного приема.

                                                                                  В ходе испытаний фармкомпании ViiV Healthcare, принадлежащей британской GSK, было доказано, что экспериментальная двухкомпонентная инъекция каботегравира и рилпивирина способна подавить ВИЧ у взрослых.

                                                                                  До начала инъекционной терапии пациенты находились на классической трехкомпонентной АРВ-терапии в течение 20 недель. Спустя 48 недель инъекции поддерживали такое же подавление вируса, как при приеме таблеток.

                                                                                  https://www.reuters.com/article/us-gsk-hiv/long-lasting-hiv-injection-is-a-step-closer-after-second-gsk-study-idUSKCN1N42CP

                                                                                  1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                                  • Сварог
                                                                                    Сварог Заблокирован отредактировано

                                                                                    Возможно и каботегравир появится в России остаётся только ждать и надеяться.

                                                                                    1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать -1
                                                                                    • Васьвась
                                                                                      Васьвась отредактировано

                                                                                      https://www.euronews.com/2019/08/22/gsk-long-acting-hiv-injection-succeeds-in-study

                                                                                      1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                                      • Васьвась
                                                                                        Васьвась отредактировано Васьвась

                                                                                        FDA отклонило заявку на комбинированную схему лечения ВИЧ-инфекции от ViiV и J&J.

                                                                                        Компания ViiV Healthcare («ВииВ Хелскер») объявила о получении от FDA полного ответного письма (CRL) относительно регистрационной заявки на ее экспериментальный препарат cabotegravir в комбинации с препаратом Edurant (rilpivirine) компании Johnson & Johnson («Джонсон энд Джонсон»; J&J) для лечения ВИЧ-1-инфекции у взрослых с вирусной супрессией, сообщает портал FirstWord Pharma.

                                                                                        Данная схема комбинированной терапии длительного действия предполагает прием препаратов 1 раз в месяц.

                                                                                        По информации компаний, претензии FDA относятся к химическим свойствам, процессу производства и контролю качества (CMC). Между тем, не поступало сообщений о проблемах безопасности, связанных с CMC. Профиль безопасности препаратов, продемонстрированный в клинических исследованиях, также не изменился.

                                                                                        Помимо США, заявки на регистрацию двухкомпонентной схемы лечения, которая пока не одобрена нигде в мире, находятся на рассмотрении регуляторов Канады и Европы.

                                                                                        https://teletype.in/@daniyar-3987/B1zonZCCr

                                                                                        M 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                                        • M
                                                                                          MiMi @Васьвась отредактировано

                                                                                          @васьвась, печально((
                                                                                          Говорит ли это том, что инъекции не работают в полном режиме?

                                                                                          Васьвась Ilya Antipin 2 ответов Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                                          • Васьвась
                                                                                            Васьвась @MiMi отредактировано Васьвась

                                                                                            Участник @mimi написал в Успешные испытания инъекционной АРВТ: III фаза КИ ATLAS:

                                                                                            Говорит ли это том, что инъекции не работают

                                                                                            Не говорит.

                                                                                            1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                                            • Ilya Antipin
                                                                                              Ilya Antipin Редактор @MiMi отредактировано

                                                                                              @mimi формальные причины, что-то не соответствовало каким-то нормативам, что именно ViiV не уточняет. Новая заявка в работе уже с апреля вроде бы. По сути это старая история.

                                                                                              Васьвась 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                                              • A
                                                                                                alexm отредактировано

                                                                                                Может так КИ продлят ещё…

                                                                                                1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                                                • Васьвась
                                                                                                  Васьвась @Ilya Antipin отредактировано

                                                                                                  Участник @ilya-antipin написал в Успешные испытания инъекционной АРВТ: III фаза КИ ATLAS:

                                                                                                  формальные причины, что-то не соответствовало каким-то нормативам

                                                                                                  https://eeca-cat.info/pochemu-fda-otlozhilo-odobrenie-pervoj-inektsionnoj-shemy-dlitelnogo-dejstviya-dlya-lecheniya-vich/

                                                                                                  Ilya Antipin 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                                                  • Ilya Antipin
                                                                                                    Ilya Antipin Редактор @Васьвась отредактировано

                                                                                                    @васьвась в такие гадания и я могу. Конкретики то нет в итоге нигде.

                                                                                                    1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                                                    • S
                                                                                                      Stuppy отредактировано Stuppy

                                                                                                      Результаты двух клинических исследований III фазы подтвердили, что ежемесячные инъекции антиретровирусных препаратов каботегравир и рилпивирин работают так же хорошо, как и повседневная АРВ-терапия. Выводы исследователей были опубликованы 4 марта в New England Journal of Medicine.

                                                                                                      Long-Acting Cabotegravir and Rilpivirine for Maintenance of HIV-1 Suppression

                                                                                                      L 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                                                      • L
                                                                                                        ladymusik63 @Stuppy отредактировано

                                                                                                        @stuppy здорово! дело движется

                                                                                                        Васьвась L 2 ответов Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                                                        • Васьвась
                                                                                                          Васьвась @ladymusik63 отредактировано

                                                                                                          Участник @ladymusik63 написал в Успешные испытания инъекционной АРВТ: III фаза КИ ATLAS:

                                                                                                          здорово!

                                                                                                          Эти результаты давно известны. И заявка была подана на регистрацию. Отклонили. В любом случае нам нечему радоваться здесь. Это не про нас. Даже за свои деньги.

                                                                                                          1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                                                          • L
                                                                                                            ladymusik63 @ladymusik63 отредактировано ladymusik63

                                                                                                            @ladymusik63 плохо(((а это дорого?А для кого,для Америки и миллионеров наверное?Для нас не закупят точно

                                                                                                            Ilya Antipin Васьвась Вячеслав 3 ответов Последний ответ Ответить Цитировать 1
                                                                                                            • Ilya Antipin
                                                                                                              Ilya Antipin Редактор @ladymusik63 отредактировано

                                                                                                              @ladymusik63 ну, да, для США и ЕС, для развитых стран, которые более или менее адекватно тратят на здравоохранение. Вы когда борщ готовите, вы готовите для кого? Для своих, или для кого-то из дальней деревне, или для бомжей с Павелецкой?

                                                                                                              L 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                                                              • Васьвась
                                                                                                                Васьвась @ladymusik63 отредактировано

                                                                                                                Участник @ladymusik63 написал в Успешные испытания инъекционной АРВТ: III фаза КИ ATLAS:

                                                                                                                а это дорого?

                                                                                                                На Алибабе уже есть подешевле. Раньше Американцев успели. Но что там внутри - знает только Си Цзин Пинь. Но это не точно.

                                                                                                                1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                                                                • L
                                                                                                                  ladymusik63 @Ilya Antipin отредактировано

                                                                                                                  @ilya-antipin Я всегда готовлю как для своих, да и кто голодный-накормлю конечно)))

                                                                                                                  1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                                                                  • Вячеслав
                                                                                                                    Вячеслав @ladymusik63 отредактировано

                                                                                                                    @ladymusik63 что вы так переживаете? По мне так если присмотреться, то таблетки даже лучше. За шесть лет уже крепкая привычка выработалась не пропускать прием терапии. Утром будильник затрезвонил, проснулся, первым делом выпил две таблетки и все , свободен до следующего утра. К тому же сейчас официально разрешили врачам выдавать теру и на 6 месяцев. Взял и полгода не видишь это место. А так каждый месяц на укольчик.

                                                                                                                    L 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 1
                                                                                                                    • L
                                                                                                                      ladymusik63 @Вячеслав отредактировано

                                                                                                                      @вячеслав Ну, вообще то учитывая психологический фактор,так да.

                                                                                                                      1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                                                                      • S
                                                                                                                        Stuppy отредактировано

                                                                                                                        Компания ViiV Healthcare представила 48-недельные данные исследования ATLAS-2M III фазы, подтвердившие, что предлагаемый ей режим инъекционной антиретровирусной терапии каботегравир / рилпивирин пролонгированного действия раз в два месяца имеет эффективность, аналогичную ежемесячному приему двухкомпонентного состава.

                                                                                                                        S 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 1
                                                                                                                        • S
                                                                                                                          Stuppy @Stuppy отредактировано

                                                                                                                          @stuppy да, собственно, чего мелочиться, даешь функционалку с инъекциями раз в год:
                                                                                                                          Новый метод векторной доставки ВИЧ-специфических антител приведет к устойчивой выработке антивирусных агентов на протяжении более года

                                                                                                                          Васьвась 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 1
                                                                                                                          • Васьвась
                                                                                                                            Васьвась @Stuppy отредактировано

                                                                                                                            Участник @stuppy написал в Успешные испытания инъекционной АРВТ: III фаза КИ ATLAS:

                                                                                                                            да, собственно, чего мелочиться, даешь функционалку с инъекциями раз в год:

                                                                                                                            До этого лет 10 еще. Если все получится.

                                                                                                                            1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                                                                            • S
                                                                                                                              Stuppy отредактировано Stuppy

                                                                                                                              @васьвась мб и пораньше: препарат, фактически, готов, первые тесты на людях есть. Дотюнить, неск лет КИ. В качестве вакцины лет 5 испытаний понадобится, наверное, лет 10 суммарно, действительно. А для альтернативы АРВТ мб быстрее, лет 5-7. Если получится, конечно, да)

                                                                                                                              1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                                                                              • S
                                                                                                                                Stuppy отредактировано

                                                                                                                                У кого там есть подписка на нэйчур? A year-long extended release nanoformulated cabotegravir prodrug

                                                                                                                                Л4М пересказал только в контексте ДКП, так как моноформу в такое можно засунуть, очевидно, что недостаточно для полной схемы, но мб и рилпивирин или еще что дотянут. Вот времена-то настанут…

                                                                                                                                Hidden H-Clinic 2 ответов Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                                                                                • Hidden
                                                                                                                                  Hidden @Stuppy отредактировано

                                                                                                                                  Это сообщение удалено!
                                                                                                                                  1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                                                                                  • H-Clinic
                                                                                                                                    H-Clinic @Stuppy отредактировано

                                                                                                                                    Участник @stuppy написал в Успешные испытания инъекционной АРВТ: III фаза КИ ATLAS:

                                                                                                                                    так как моноформу в такое можно засунуть, очевидно, что недостаточно для полной схемы, но мб и рилпивирин или еще что дотянут

                                                                                                                                    Ислатравир в виде импланта. Действует до года. Шикарная схема: CAB+ISL, раз в год зарядил и живи в своё удовольствие))

                                                                                                                                    S 2 ответов Последний ответ Ответить Цитировать 1
                                                                                                                                    • S
                                                                                                                                      Stuppy @H-Clinic отредактировано

                                                                                                                                      @h-clinic ну если НИОТТ с ИИ зайдет - вай нот, тока тестить это будут больше изученных комбинаций, тем более самого ислатравира пока “нет”

                                                                                                                                      H-Clinic 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                                                                                      • S
                                                                                                                                        Stuppy @H-Clinic отредактировано

                                                                                                                                        @h-clinic хм, я так понимаю, что еще есть надежды, что ISL моно зайдет, не только с планируемым DOR

                                                                                                                                        1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                                                                                        • H-Clinic
                                                                                                                                          H-Clinic @Stuppy отредактировано H-Clinic

                                                                                                                                          Участник @stuppy написал в Успешные испытания инъекционной АРВТ: III фаза КИ ATLAS:

                                                                                                                                          ислатравира пока “нет”

                                                                                                                                          не вижу причин, по которым бы схема ISL+CAB не сработала бы… ISL довольно мощный НИОТ, который вполне успешно работает в двойной схеме с новым ННИОТ доравирином, первой двойной схеме без ИИ…

                                                                                                                                          кстати, в Федеральном центре уже испытывается схема доравирин+ислатравир… ясно, что регистрация ислатравира будет не завтра, но и не запредельно далеко, как может показаться…

                                                                                                                                          Васьвась 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                                                                                          • Васьвась
                                                                                                                                            Васьвась @H-Clinic отредактировано

                                                                                                                                            Участник @h-clinic написал в Успешные испытания инъекционной АРВТ: III фаза КИ ATLAS:

                                                                                                                                            первой двойной схеме без ИИ…

                                                                                                                                            Ну, ламивудин+дарунавир/ритонавир тоже хорошо работает. Без ИИ)

                                                                                                                                            H-Clinic 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                                                                                            • H-Clinic
                                                                                                                                              H-Clinic @Васьвась отредактировано

                                                                                                                                              Участник @васьвась написал в Успешные испытания инъекционной АРВТ: III фаза КИ ATLAS:

                                                                                                                                              Без ИИ)
                                                                                                                                              но с ритонавиром))

                                                                                                                                              1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                                                                                                                                              • 1 / 1
                                                                                                                                              • Первое сообщение
                                                                                                                                                Последнее сообщение
                                                                                                                                              Пока вы нас поддерживаете – мы существуем.

                                                                                                                                              Лучшая помощь – регулярная автоматическая ежемесячная поддержка. Регулярная поддержка От 100 рублей в месяц. Легко отменить, если передумаете.

                                                                                                                                              Разовые донаты мы также очень ценим!    Поддержать разово    Просто и безопасно, переведя донат с банковской карты или телефона.

                                                                                                                                              Спасибо! Возникли вопросы – напишите [email protected].
                                                                                                                                              Если заметили ошибку на форуме – пишите в эту тему или на [email protected].
                                                                                                                                              © 2018 – 2021 HIV.PLUS Миссия Команда Соглашение об использовании