Навигация

    Форум hiv.plus
    • Зарегистрироваться
    • Войти
    • Поиск
    • Категории
    • Последнее
    • Теги
    • Популярное
    • Поддержать проект
    А в это время на главной hiv.plus... События и перспективы | Академия | Территория редакции

    Комитет EMA рекомендовал одобрить препарат Hepcludex от гепатита D

    Новости по теме «Другие инфекции»
    вгд-hdv
    2
    4
    932
    Загружаем больше сообщений
    • Сначала старые
    • Сначала новые
    • По количеству голосов
    Ответить
    • Ответить, создав новую тему
    Авторизуйтесь, чтобы ответить
    Эта тема была удалена. Только пользователи с правом управления темами могут её видеть.
    • Васьвась
      Васьвась отредактировано Ilya Antipin

      На основании проведенной оценки качества, безопасности и эффективности 28 мая Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) поддержал предложение о выдаче маркетингового разрешения MYR GmbH на препарат Hepcludex, предназначенный для лечения хронического гепатита дельта (ХГД) у взрослых с компенсированными заболеваниями печени.

      Подробнее:

      https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/hepcludex

      1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
      • Ilya Antipin
        Ilya Antipin Редактор отредактировано

        Чтобы не запутаться, это Myrcludex B, булевиртид.

        Васьвась 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
        • Васьвась
          Васьвась @Ilya Antipin отредактировано

          На днях вышел пресс-релиз компании Gilead — препарат от гепатита D «Гепклудекс» (булевиртид) показал впечатляющие результаты на финальной стадии клинического исследования. Фарма FM прочел пост в Facebook профессора Сколковского института науки и технологий Дмитрия Кулиша и пытается разобраться, как детективная история прорывного лекарства связана с российской фармой, о которой в пресс-релизе ни слова.

          Вирус гепатита D вызывает поражения печени, чреватые циррозом и онкологическими заболеваниями. Носители вируса — от 15 до 20 млн чел. в мире, только в России — 125 тыс. чел. Он передается через кровь и при незащищенном сексе. До булевиртида лекарства от него не было — только трансплантация печени.

          Три года назад, задолго до «Гепклудекса» Gilead, препарат «Мирклудекс Б» (булевиртид) был зарегистрирован в России. Его разработчик — стартап «Гепатера», резидент Сколково.

          Так чья же это разработка — булевиртид, который уже спасает сотни тысяч жизней и будет спасать миллионы?

          Подробнее:

          https://telegra.ph/Bulevirtid-bylo-nashe-stalo-vashe-06-28

          Васьвась 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
          • Васьвась
            Васьвась @Васьвась отредактировано

            20230326_120832.jpg

            Эффективность булевиртида для лечения хронического гепатита D. Часть 1

            В 2020 году булевиртид (BLV) был условно одобрен для лечения хронического дельта-гепатита, вызванного вирусом гепатита D (HDV). Теперь реальные исследования пациентов, получавших лечение вне клинических испытаний, подтверждают, что долгосрочная супрессивная терапия монотерапией BLV имеет потенциал для снижения репликации вируса и улучшения печёночных тестов этих трудно поддающихся лечению пациентов впервые за 45 лет, сообщают учёные в Journal of Hepatology и сопутствующем журнале JHEP Reports.

            Два исследования, проведённые Пьетро Лампертико, доктором медицинских наук, отделение гастроэнтерологии и гепатологии, Фонд IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Милан, Италия, были разработаны для оценки эффективности и безопасности пациентов с прогрессирующим компенсированным циррозом печени, связанным с HDV, которые лечатся монотерапией BLV 2мг, и последствий прекращения этого лечения.

            ▪️В первом исследовании 18 пациентов с прогрессирующим циррозом печени, связанным с HDV, получавших BLV 2 мг/день в течение 48 недель, доктор Лампертико и его коллеги продемонстрировали значительные вирусологические, биохимические и комбинированные показатели ответа, связанные с улучшением функции печени.

            ▪️Во втором случае учёные продемонстрировали, что HDV может быть успешно ликвидирован как из сыворотки, так и из печени после трёхлетнего курса монотерапии BLV, несмотря на персистенцию HBsAg, у пациента с компенсированным циррозом печени и варикозом пищевода, связанным с HDV. В течение 72-недельного наблюдения вне BLV биопсия печени, внутрипечёночная РНК HDV и антиген гепатита D не были обнаружены, менее 1% гепатоцитов были положительными HBsAg и все были отрицательными для основного антигена гепатита В.

            Эффективность булевиртида для лечения хронического гепатита D. Часть 2

            В исследовании в JHEP Reports учёные сообщают первые данные из крупнейшей на сегодняшний день многоцентровой когорты пациентов, которые лечились BLV в реальных условиях, включая 50 пациентов с признаками значительной портальной гипертензии.

            Ретроспективный анализ 114 случаев охватил 4 289 недель лечения BLV. Вирусный ответ наблюдался в 87 случаях, в то время как воспаление печени снижалось, и лечение хорошо переносилось. Более 50% пациентов показали вирусологический ответ, при этом менее 10% пациентов не достигли падения РНК HDV не менее 90% через 24 недели. Улучшение биохимической активности гепатита, измеренное значениями фермента печени аланинтрансаминазы (АЛТ), наблюдалось независимо от вирусологического ответа. Исследователи пришли к выводу, что лечение было безопасным, хорошо переносимым и связанным с улучшением цирроза печени и портальной гипертензии при длительном лечении.

            Это первый случай, когда пациенты с хроническим прогрессирующим заболеванием печени, связанным с HDV, могут лечиться противовирусной терапией с 1977 года, когда был обнаружен HDV. Долгосрочная супрессивная терапия с BLV 2 мг/день имеет потенциал для улучшения выживаемости этих трудно поддающихся лечению пациентов впервые за 45 лет. Также было обнаружено, что лечение BLV может быть успешно прекращено у некоторых пациентов с HDV, которые достигли долгосрочного подавления вируса во время терапии.

            https://t.me/profgastroenterologist/200

            https://t.me/profgastroenterologist/201

            1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
            • 1 / 1
            • Первое сообщение
              Последнее сообщение
            Пока вы нас поддерживаете – мы существуем.

            Лучшая помощь – регулярная автоматическая ежемесячная поддержка. Регулярная поддержка От 100 рублей в месяц. Легко отменить, если передумаете.

            Разовые донаты мы также очень ценим!    Поддержать разово    Просто и безопасно, переведя донат с банковской карты или телефона.

            Спасибо! Возникли вопросы – напишите [email protected].
            Если заметили ошибку на форуме – пишите в эту тему или на [email protected].
            © 2018 – 2023 HIV.PLUS Миссия Команда Соглашение об использовании