<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><rss xmlns:dc="http://purl.org/dc/elements/1.1/" xmlns:content="http://purl.org/rss/1.0/modules/content/" xmlns:atom="http://www.w3.org/2005/Atom" version="2.0"><channel><title><![CDATA[Комитет EMA рекомендовал одобрить препарат Hepcludex от гепатита D]]></title><description><![CDATA[<p dir="auto">На основании проведенной оценки качества, безопасности и эффективности 28 мая Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) поддержал предложение о выдаче маркетингового разрешения MYR GmbH на препарат Hepcludex, предназначенный для лечения хронического гепатита дельта (ХГД) у взрослых с компенсированными заболеваниями печени.</p>
<p dir="auto">Подробнее:</p>
<p dir="auto"><a href="https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/hepcludex" target="_blank" rel="noopener noreferrer nofollow ugc">https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/hepcludex</a></p>
]]></description><link>https://forum.hiv.plus/topic/1753/комитет-ema-рекомендовал-одобрить-препарат-hepcludex-от-гепатита-d</link><generator>RSS for Node</generator><lastBuildDate>Tue, 19 May 2026 06:44:38 GMT</lastBuildDate><atom:link href="https://forum.hiv.plus/topic/1753.rss" rel="self" type="application/rss+xml"/><pubDate>Mon, 22 Jun 2020 16:24:42 GMT</pubDate><ttl>60</ttl><item><title><![CDATA[Reply to Комитет EMA рекомендовал одобрить препарат Hepcludex от гепатита D on Tue, 26 Mar 2024 19:52:36 GMT]]></title><description><![CDATA[<p dir="auto">Мы рады поделиться с вами первым роликом в нашей новой рубрике «Внутренности доступа», где мы будем рассказывать про лечение и диагностику, а также доступность, ценовую политику и многое другое в контексте социально значимых заболеваний, таких как ВИЧ, вирусные гепатиты и туберкулез.</p>
<p dir="auto">Первый ролик посвящён лечению гепатита дельта, где Павел Хайкин, врач-инфекционист и консультант регионального бюро ВОЗ, совместно с экспертом ITPC EECA поговорили про специфику лечения гепатита дельта.</p>
<p dir="auto">Павел подробно рассказал про перепарат булевиртид, его безопасность и эффективность. Эксперты затронули тему комплексного лечения гепатитов В и дельта и обсудили доступность препарата булевиртид в регионе ВЕЦА.</p>
<p dir="auto">Павел также с удовольствием ответил на вопросы, которые вы присылали заранее.</p>
<p dir="auto">👉🏻Посмотреть ролик можно по ссылке.</p>
<p dir="auto"><a href="https://youtu.be/8GZS0hido6I?si=VD0YbMGUD44V4z_H" target="_blank" rel="noopener noreferrer nofollow ugc">https://youtu.be/8GZS0hido6I?si=VD0YbMGUD44V4z_H</a></p>
]]></description><link>https://forum.hiv.plus/post/241222</link><guid isPermaLink="true">https://forum.hiv.plus/post/241222</guid><dc:creator><![CDATA[Васьвась]]></dc:creator><pubDate>Tue, 26 Mar 2024 19:52:36 GMT</pubDate></item><item><title><![CDATA[Reply to Комитет EMA рекомендовал одобрить препарат Hepcludex от гепатита D on Thu, 14 Mar 2024 06:41:04 GMT]]></title><description><![CDATA[<p dir="auto">Булевиртид продемонстрировал терапевтические преимущества в подавлении вируса гепатита D у пациентов с хроническим заболеванием.</p>
<p dir="auto">Препарат также оказался эффективным у людей с тройной коинфекцией ВИЧ + гепатит В + гепатит D.</p>
<p dir="auto"><a href="https://www.contagionlive.com/view/bulevirtide-demonstrates-efficacy-safety-for-hepatitis-d-treatment" target="_blank" rel="noopener noreferrer nofollow ugc">https://www.contagionlive.com/view/bulevirtide-demonstrates-efficacy-safety-for-hepatitis-d-treatment</a></p>
]]></description><link>https://forum.hiv.plus/post/239686</link><guid isPermaLink="true">https://forum.hiv.plus/post/239686</guid><dc:creator><![CDATA[Васьвась]]></dc:creator><pubDate>Thu, 14 Mar 2024 06:41:04 GMT</pubDate></item><item><title><![CDATA[Reply to Комитет EMA рекомендовал одобрить препарат Hepcludex от гепатита D on Sun, 26 Mar 2023 09:11:37 GMT]]></title><description><![CDATA[<p dir="auto"><img src="/assets/uploads/files/1679821802865-20230326_120832-resized.jpg" alt="20230326_120832.jpg" class=" img-fluid img-markdown" /></p>
<p dir="auto">Эффективность булевиртида для лечения хронического гепатита D. Часть 1</p>
<p dir="auto">В 2020 году булевиртид (BLV) был условно одобрен для лечения хронического дельта-гепатита, вызванного вирусом гепатита D (HDV). Теперь реальные исследования пациентов, получавших лечение вне клинических испытаний, подтверждают, что долгосрочная супрессивная терапия монотерапией BLV имеет потенциал для снижения репликации вируса и улучшения печёночных тестов этих трудно поддающихся лечению пациентов впервые за 45 лет, сообщают учёные в Journal of Hepatology и сопутствующем журнале JHEP Reports.</p>
<p dir="auto">Два исследования, проведённые Пьетро Лампертико, доктором медицинских наук, отделение гастроэнтерологии и гепатологии, Фонд IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Милан, Италия, были разработаны для оценки эффективности и безопасности пациентов с прогрессирующим компенсированным циррозом печени, связанным с HDV, которые лечатся монотерапией BLV 2мг, и последствий прекращения этого лечения.</p>
<p dir="auto">▪️В первом исследовании 18 пациентов с прогрессирующим циррозом печени, связанным с HDV, получавших BLV 2 мг/день в течение 48 недель, доктор Лампертико и его коллеги продемонстрировали значительные вирусологические, биохимические и комбинированные показатели ответа, связанные с улучшением функции печени.</p>
<p dir="auto">▪️Во втором случае учёные продемонстрировали, что HDV может быть успешно ликвидирован как из сыворотки, так и из печени после трёхлетнего курса монотерапии BLV, несмотря на персистенцию HBsAg, у пациента с компенсированным циррозом печени и варикозом пищевода, связанным с HDV. В течение 72-недельного наблюдения вне BLV биопсия печени, внутрипечёночная РНК HDV и антиген гепатита D не были обнаружены, менее 1% гепатоцитов были положительными HBsAg и все были отрицательными для основного антигена гепатита В.</p>
<p dir="auto">Эффективность булевиртида для лечения хронического гепатита D. Часть 2</p>
<p dir="auto">В исследовании в JHEP Reports учёные сообщают первые данные из крупнейшей на сегодняшний день многоцентровой когорты пациентов, которые лечились BLV в реальных условиях, включая 50 пациентов с признаками значительной портальной гипертензии.</p>
<p dir="auto">Ретроспективный анализ 114 случаев охватил 4 289 недель лечения BLV. Вирусный ответ наблюдался в 87 случаях, в то время как воспаление печени снижалось, и лечение хорошо переносилось. Более 50% пациентов показали вирусологический ответ, при этом менее 10% пациентов не достигли падения РНК HDV не менее 90% через 24 недели. Улучшение биохимической активности гепатита, измеренное значениями фермента печени аланинтрансаминазы (АЛТ), наблюдалось независимо от вирусологического ответа. Исследователи пришли к выводу, что лечение было безопасным, хорошо переносимым и связанным с улучшением цирроза печени и портальной гипертензии при длительном лечении.</p>
<p dir="auto">Это первый случай, когда пациенты с хроническим прогрессирующим заболеванием печени, связанным с HDV, могут лечиться противовирусной терапией с 1977 года, когда был обнаружен HDV. Долгосрочная супрессивная терапия с BLV 2 мг/день имеет потенциал для улучшения выживаемости этих трудно поддающихся лечению пациентов впервые за 45 лет. Также было обнаружено, что лечение BLV может быть успешно прекращено у некоторых пациентов с HDV, которые достигли долгосрочного подавления вируса во время терапии.</p>
<p dir="auto"><a href="https://t.me/profgastroenterologist/200" target="_blank" rel="noopener noreferrer nofollow ugc">https://t.me/profgastroenterologist/200</a></p>
<p dir="auto"><a href="https://t.me/profgastroenterologist/201" target="_blank" rel="noopener noreferrer nofollow ugc">https://t.me/profgastroenterologist/201</a></p>
]]></description><link>https://forum.hiv.plus/post/208022</link><guid isPermaLink="true">https://forum.hiv.plus/post/208022</guid><dc:creator><![CDATA[Васьвась]]></dc:creator><pubDate>Sun, 26 Mar 2023 09:11:37 GMT</pubDate></item><item><title><![CDATA[Reply to Комитет EMA рекомендовал одобрить препарат Hepcludex от гепатита D on Thu, 30 Jun 2022 09:50:19 GMT]]></title><description><![CDATA[<p dir="auto">На днях вышел пресс-релиз компании Gilead — препарат от гепатита D «Гепклудекс» (булевиртид) показал впечатляющие результаты на финальной стадии клинического исследования. Фарма FM прочел пост в Facebook профессора Сколковского института науки и технологий Дмитрия Кулиша и пытается разобраться, как детективная история прорывного лекарства связана с российской фармой, о которой в пресс-релизе ни слова.</p>
<p dir="auto">Вирус гепатита D вызывает поражения печени, чреватые циррозом и онкологическими заболеваниями. Носители вируса —  от 15 до 20 млн чел. в мире, только в России — 125 тыс. чел. Он передается через кровь и при незащищенном сексе. До булевиртида лекарства от него не было — только трансплантация печени.</p>
<p dir="auto">Три года назад, задолго до «Гепклудекса» Gilead, препарат «Мирклудекс Б» (булевиртид) был зарегистрирован в России. Его разработчик — стартап «Гепатера», резидент Сколково.</p>
<p dir="auto">Так чья же это разработка — булевиртид, который уже спасает сотни тысяч жизней и будет спасать миллионы?</p>
<p dir="auto">Подробнее:</p>
<p dir="auto"><a href="https://telegra.ph/Bulevirtid-bylo-nashe-stalo-vashe-06-28" target="_blank" rel="noopener noreferrer nofollow ugc">https://telegra.ph/Bulevirtid-bylo-nashe-stalo-vashe-06-28</a></p>
]]></description><link>https://forum.hiv.plus/post/190968</link><guid isPermaLink="true">https://forum.hiv.plus/post/190968</guid><dc:creator><![CDATA[Васьвась]]></dc:creator><pubDate>Thu, 30 Jun 2022 09:50:19 GMT</pubDate></item><item><title><![CDATA[Reply to Комитет EMA рекомендовал одобрить препарат Hepcludex от гепатита D on Mon, 22 Jun 2020 22:03:11 GMT]]></title><description><![CDATA[<p dir="auto">Чтобы не запутаться, это Myrcludex B, булевиртид.</p>
]]></description><link>https://forum.hiv.plus/post/141614</link><guid isPermaLink="true">https://forum.hiv.plus/post/141614</guid><dc:creator><![CDATA[Ilya Antipin]]></dc:creator><pubDate>Mon, 22 Jun 2020 22:03:11 GMT</pubDate></item></channel></rss>