Коронавирусная инфекция
-
Аллергические реакции на мРНК-вакцины развиваются в 2% случаев
https://pcr.news/korotko/allergicheskie-reaktsii-na-mrnk-vaktsiny-razvivayutsya-v-2-sluchaev/ -
Конвидеция готовится выйти на рынок. В России подана заявка на вакцину от китайской CanSinoBiologics и “Петровакс”.
Тестировать вакцину на людях CanSino начали еще в марте прошлого года. “Петровакс” успел заручиться поддержкой лидера гонки. Но Спутник V все равно успел раньше.
Технология в основе Конвидеции и Спутника одинаковая. Векторная вакцина использует аденовирус Ad5, несущий S-белок коронавируса. Разница только в том, что китайская вакцина вводится один раз.
Третья фаза испытаний завершится в начале 2022 года. Результаты двух предыдущих опубликованы в The Lancet. Никаких серьезных побочек не обнаружили. Треть испытателей жаловались на утомляемость и головную боль. Боль в месте инъекции отметили больше половины участников.
Развернуть производство Конвидеции планируют на площадке в Подольске. Выбор удачный. Завод уже давно получил сертификат GMP, собственный складской комплекс обеспечит логистику. Суммарная мощность предприятия – 160 млн доз в год.
-
В Дании приостановили вакцинацию препаратом AstraZeneca.
Решение принято после сообщений об образовании тромбов у привившихся, сообщает датское управление здравоохранения. Однако связь между вакциной и тромбами пока не установлена, отметили в ведомстве.
В конце марта власти сообщат о новом решении по поводу использования препарата.
Ранее в Австралии после вакцинации препаратом AstraZeneca одна пациентка умерла, у другой женщины развилась тромбоэмболия лёгочной артерии. Эту партию вакцины решили не использовать. Позже Европейское агентство лекарственных средств сообщило, что не выявило никаких проблем.
Кроме того, использование вакцины AstraZeneca временно прекратили в Латвии.
-
"ABC News (главный федеральный канал в США, между прочим) показал инфографику, из которой следует, что российская вакцина от коронавируса единственная прошла все стадии испытаний.
Выходит, что, за исключением тех стран, что вакцинируются “Спутником V”, весь остальной мир буквально ставит опыты на людях. А ведь это нас, жителей России, иностранные СМИ когда-то называли подопытными кроликами и жертвами политических амбиций Кремля. Иронично"(с).
https://mobile.twitter.com/ABCNewsLive/status/1369447927941316620
-
Ещё одна страна приостанавливает вакцинацию препаратом AstraZeneca.
В Норвегии такое решение приняли после сообщений об образовании тромбов у привившихся в Дании, заявил местный институт здравоохранения.
Напомним, связь между этим побочным эффектом и препаратом пока не установлена.
Ранее использование вакцины AstraZeneca временно прекратили в Дании и Латвии
-
Исландия стала четвёртой страной, приостановившей вакцинацию препаратом AstraZeneca.
-
не по нраву человеческой тушке пришелся обезьяний вирус
-
Участник @just_one написал в Коронавирусная инфекция:
не по нраву человеческой тушке пришелся обезьяний вирус
Потому что недоисследованная поделка. И ее дженерики соответственно.
. А ведь это нас, жителей России, иностранные СМИ когда-то называли подопытными кроликами и жертвами политических амбиций Кремля.
Да че там иносми, местные иксперды тоже самое кликушествовали.
-
@васьвась вся соль в звездочке. * джентльмены верят на слово, конечно. Хотя мы сами не особо скрывали, что третья фаза сорвалась из-за расслепления. С другой стороны сравнивать процедуры FDA и МЗ – идиотия редкостная.
-
Участник @ilya-antipin написал в Коронавирусная инфекция:
джентльмены верят на слово
Пфайзерам и остальным тоже на слово поверили, а они возможно аферисты. Если это правда, значит покупатели - лохи. Но чето сомнительно, что такому глобальному скандалу дадут ход:
Вакцины против коронавируса на основе мРНК могут содержать меньше целых молекул, чем заявлено
https://pcr.news/korotko/vaktsiny-protiv-koronavirusa-na-osnove-mrnk-mogut-soderzhat-menshe-tselykh-molekul-chem-zayavleno/ -
Участник @васьвась написал в Коронавирусная инфекция:
Пфайзерам и остальным тоже на слово поверили, а они возможно аферисты.
Отличие тут в том, что мы знаем, что возможно, что какие-то партии Pfizer-BioNTech в рамках КИ был не равномерные по качеству. В допустимых пределах или за ними – второй вопрос. При этом мы знаем, что регулятор был в курсе и обсуждал эту проблему с производителем. Такая у него работа. И регулятор счел качество в итоге приемлемым. И мы знаем, что была некоторая работа проведена: “changes were made in their processes to ensure that the integrity was improved and brought in line with what was seen for clinical trial batches.”
Более того, другой регулятор, как мы знаем, подтвердил и трижды перепроверил соответствие спецификациям “there was no concern with the RNA integrity or any other product specifications.”
Итого, данный кейс иллюстрирует, что регуляторы работают, контролируют и влияют на качество продута, который доходит до потребителя. Даже в условиях экстренных протоколов.
А что мы знаем про качество Спутника, про работу регулятора? Ничего.
-
Участник @ilya-antipin написал в Коронавирусная инфекция:
Более того, другой регулятор, как мы знаем, подтвердил и трижды перепроверил соответствие спецификациям “there was no concern with the RNA integrity or any other product specifications.”
Итого, данный кейс иллюстрирует, что регуляторы работают, контролируют и влияют на качество продута, который доходит до потребителя. Даже в условиях экстренных протоколов.В конце концов вакцина была одобрена, но неясно, были ли устранены недочеты конечного продукта. На вопрос, какой процент целых молекул мРНК считается приемлемым, не ответили ни Pfizer, ни Модерна, ни CureVac.
Какие-то несовместимые тезисы, не?
-
Участник @ilya-antipin написал в Коронавирусная инфекция:
что мы знаем про качество Спутника
Тоже самое : наш регулятор его одобрил. Верить или не верить - дело личное.
И следом регуляторы других 50 стран, в том числе некоторых европейских, одобрили. -
Участник @васьвась написал в Коронавирусная инфекция:
Какие-то несовместимые тезисы, не?
Не ясно журналисту BMJ. Это нормально. Зато он четко дал понять, что регулятору ясно. А то, что не раскрываются технологические детали – ну, сории, они не раскрываются. Регулятор получает конфиденциальную информацию и обязуется ее хранить точно так же, как хранит секреты техпроцесса или параметров продута производитель. Никто opensource не обещал. А что мы знаем про проблемы с производством у Спутника? Мы точно знаем, что они были, утечки были на разном уровне. Мы даже знаем с каким именно вектором была проблема. Она решена? Чем кончилось? Тишина. Наш регулятор сказал, что в курсе, и что порешал, проверил? Какие-то вообще заявления были по теме? Вот в том и отличие.
-
Участник @ilya-antipin написал в Коронавирусная инфекция:
Никто opensource не обещал.
Значит по кол-ву молекул , % от первоначально заявленных - тишина. Кот в мешке. Одна партия может быть ок, другая - хз, как повезет. Это же закрытая инфа. Эффективность в % - тоже как повезет?
-
@васьвась включил дурака и упорно не замечает текста. ОК.
…changes were made in their processes to ensure that the integrity was improved and brought in line with what was seen for clinical trial batches
…there was no concern with the RNA integrity or any other product specificationsА эффективность будет оценена во множестве исследований независимых и еще на раз, в самых разных условиях. Чего не будет у Спутника точно.
-
Участник @ilya-antipin написал в Коронавирусная инфекция:
эффективность будет оценена во множестве исследований независимых и еще на раз, в самых разных условиях. Чего не будет у Спутника точно
То есть 2 безаппеляционных прогноза снова? Я не знаю кто у нас независимый, но по привитым Спутником людях в разных странах и будет видна та самая эффективность. По антителам у них, по заболевшим после прививок. Или это не будет считаться?)
-
Участник @васьвась написал в Коронавирусная инфекция:
Или это не будет считаться?)
Жду публикаций в любых приличных рецензируемых журналах. Что-то мне подсказывает, что ждать придется долго и можно не дождаться.
По BNT162b2 я вижу уже с полсотни предметных статей, например. По ChAdOx1 – примерно так же. В т.ч. данные разных фаз РКИ, а также pooled analysis по нескольким РКИ. И еще с полсотни на каждую из, где в той или иной мере затронут предмет. Sputnik V – практически ноль.
По BNT162b2 на clinicaltrials.gov я вижу текущие NCT04754594, NCT04649021, NCT04713553, NCT04756817, NCT04733807, NCT04588480, NCT04778033, NCT04760704, NCT04368728, NCT04761822, NCT04775069, NCT04380701… а значит будут десятки статей по итогам.
Даже если взять китайцев – десятки статей по их вакцинам, многие опубликованы в очень приличных журналах и очень неплохого качества. Все по Спутнику любой соберет в короткий столбик за пару минут.
-
Участник @ilya-antipin написал в Коронавирусная инфекция:
Что-то мне подсказывает, что ждать придется долго и можно не дождаться.
Сколько-то придется. И в итоге инфа появится безусловно. Привитые люди не в вакууме живут. А пока где-то месяц вакцинация идет, где-то еще и не началась. Нечего проверять еще. Говорить о чем-то можно, когда тысячи привьются двумя дозами и после этого пройдет несколько месяцев.
-
«Британский» штамм коронавируса опаснее, чем считалось раньше
https://pcr.news/novosti/britanskiy-shtamm-koronavirusa-opasnee-chem-schitalos-ranshe/
