Коронавирусная инфекция
-
@васьвась а там нигде не указано, на что именно этот ответ. То, что аккаунты EMA не фоловят этот акк Спутника – это просто проверяемый факт. Я проверил. Я понятия не имею, на что именно это реакция была. Из текста мне это не понятно. Потому, никакого если тут нет. Тут есть куча очевидного другого, что @Васьвась упорно игнорирует. Т.е. вообще тупо игнорит и все, занимаясь упорно натягиванием совы на глобус в нелепой позе уже.
Вот этот вопрос не осилили? Ответа не будет? Никак?
Т.е. по @Васьвась и всему тому, за что он топит submission of request for rolling review подали все же через CESP, вопреки процедурам EMA? Да? Или продолжаем игнорить?
-
Участник @ilya-antipin написал в Коронавирусная инфекция:
Да?
Я в таких зарубежных бюрократических тонкостях не силен. Не пригодятся в жизни эти узкопрофессиональные вещи. Но я вижу другое. Прямое и однозначное заявление с нашей стороны. С пояснениями. И если они не правы, то реакция будет как пить дать.
-
Участник @васьвась написал в Коронавирусная инфекция:
Я в таких зарубежных бюрократических тонкостях не силен.
И читать не в состоянии тоже? Там несложно. Очень просто. Это доступно пониманию любому.
Вот тут написано, что документооборот EMA приходит с платформы https://cespportal.hma.eu/ на вот сюда http://esubmission.ema.europa.eu/ Это не получается понять из этого текста?
Тогда вот тут пояснение есть. Все равно не понятно?
Что непонятно? Что такое rolling review? Хорошо.
A rolling review is a regulatory tool that EMA uses to speed up the assessment of a promising medicine during a public health emergency. Normally, all data on a medicine’s or vaccine’s effectiveness, safety and quality and all required documents must be ready at the start of the evaluation in a formal application for marketing authorisation. In the case of a rolling review, EMA’s human medicines committee (CHMP) reviews data as they become available from ongoing studies. Once the CHMP decides that sufficient data are available, the company can submit a formal application. By reviewing the data as they become available, the CHMP can reach an opinion on the medicine’s authorisation sooner.
During the rolling review, and throughout the pandemic, EMA and its scientific committees are supported by the COVID-19 EMA pandemic task force (COVID-ETF). This group brings together experts from across the European medicines regulatory network to advise on the development, authorisation and safety monitoring of medicines and vaccines for COVID-19 and facilitate quick and coordinated regulatory action.
Теперь то понятно?
А что теперь непонятно? Понятно, что РФПИ хочет rolling review? Это уже невозможно не понять же. Что не понятно? То, что заявка в CHMP на роллинг ревью подается через esubmission.ema.europa.eu? Так вот тут процедура. Все просто же. Как палка.
Или не видно на скрине твиттера РФПИ, через что они подавались? Так я стрелочками показал, обвел.
Что именно непонятно?
-
Участник @васьвась написал в Коронавирусная инфекция:
Но если была реакция на первый, будет и на второй .
Сомневаюсь. Если с первого раза не дошло, смысл повторять? Это мы тут скучаем, общаемся, а им зачем? Чтобы в ответ услышать
Сообщения о потенциально некорректной подаче заявки в EMA не соответствуют действительности. После подачи заявки на постепенную экспертизу (rollong review), который был получен EMA, РФПИ работает с EMA над началом экспертизы
-
Участник @denti написал в Коронавирусная инфекция:
а им зачем? Чтобы в ответ услышать
А им - за репутацией своей. Ну и репутацию оппонента подмочить . Ставки высоки.
-
@васьвась т.е. все равно не понятно, что это проверяемый любым и лично не сходя с места факт?
-
Участник @ilya-antipin написал в Коронавирусная инфекция:
т.е. все равно
Остаются противоречивые утверждения. Итог мы увидим , не сомневайтесь.
-
@васьвась и остается скрин, из которого любой видит то, что было. Еще разок его запостить? Еще раз рассказать на пальцах, почему это факап? Факап документирован тупо. И в чем тогда тут противоречие?
-
Участник @ilya-antipin написал в Коронавирусная инфекция:
И в чем тогда тут противоречие?
Мы ходим по кругу. Скучно уже. Интересней дальнейшее развитие событий. А факап или не факап на это не влияет. Скорее политика повлияет. На ЕК или ЕМА будет давление по-любому. Как в случае с СП-2.
-
-
Участник @ilya-antipin написал в Коронавирусная инфекция:
круг устроил
Я процитировал твиттер. Без своих комментариев изначально. Но вы вместо Дмитриева или кто еще там заявления формулирует, начали с Васьвасем спорить. Коммент им оставьте. Че ответят хоть.
-
-
Участник @васьвась написал в Коронавирусная инфекция:
Коммент им оставьте. Че ответят хоть.
Я посмотрел внимательно, они не реагируют на реплаи под твитами практически никогда, и никогда на реплаи людей. Я лучше в спортлото напишу.
-
Зарегистрирована российская цельновирионная вакцина «КовиВак»
https://pcr.news/korotko/zaregistrirovana-rossiyskaya-tselnovirionnaya-vaktsina-kovivak/ -
В США цена госпитализации с коронавирусом может превысить $1000
https://pcr.news/korotko/v-ssha-tsena-gospitalizatsii-s-koronavirusom-mozhet-prevysit-1000/
Исследователи выражают опасения, что страх перед выплатами помешает людям обращаться в больницу.
Это одна из причин лидерства по смертности в 1-й экономике мира? Потому что она первая для избранных?
-
Произведено около 10 млн доз вакцины «Спутник V» и 80 тыс. доз «ЭпиВакКороны» — Мишустин.
Доля вакцинированных от коронавируса граждан старше 60 лет составляет 45% — Голикова.
-
Хороший разбор векторовской вакцины. Ну, как хороший… чем богаты. Данных то нет никаких.
-
Участник @ilya-antipin написал в Коронавирусная инфекция:
Хороший разбор
-
Круглый стол «ВСЕРОССИЙСКАЯ ВАКЦИНАЦИЯ И УГРОЗЫ НАЦИОНАЛЬНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ»
На 50.40, послушайте немного. (там со слова размножается и далее волосы должны вставать дыбом на заднице). И потом на 59.10 прокрутите.
Павел Андреевич Воробьев, доктор медицинских наук, профессор; Председатель Правления Московского городского научного общества терапевтов. Президент МОО «Общество фармакоэкономических исследований», председатель Формулярного комитета и так далее… Автор и соавтор более 50 книг, 20 учебно-методических пособий и рекомендаций, 25 руководств, справочников и словарей, более 700 научных статей и тезисов, в том числе — опубликованных в зарубежной печати.
Репутация? Нет, не слышали.
https://www.youtube.com/watch?v=lqsorsqYceI
И 3 часа дичайшего треша и угара. Да, смешно будет если вы более или менее представляете как там вирусы вообще, кто РНК, кто ДНК, что за чем и почему. Профессура, сенатор какой-то, ниже Героя России или д.м.н. просто нет никого.
Заметим, это абсолютно типичная история, не типично что-то иное.
-
Женщине пересадили зараженные Covid легкие и она умерла.
Вот так сюрприз. В Мичигане пациентка скончалась от ковида через два месяца после того, как перенесла успешную трансплантацию легких. При вскрытии обнаружилось, что донорскиее органы - настоящая фабрика вируса.
