Установлено госрегулирование цен на препараты, включенные в перечень ЖНВЛП
-
Сенаторы одобрили Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».
Документ был разработан во исполнение поручения Президента РФ от 29 декабря 2016 г. и указания Президента РФ от 6 июля 2018 г.
Согласно Федеральному закону, Правительство РФ наделяется полномочием по утверждению методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Вводится обязательная в установленном Правительством РФ порядке перерегистрация в 2019–2020 гг. предельных отпускных цен, зарегистрированных до вступления в силу Федерального закона по различным методикам.
В соответствии с документом, устанавливается обязанность держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата при наступлении определенных случаев (в частности, снижения цены в иностранной валюте на лекарственный препарат в стране производителя) перерегистрировать в сторону снижения ранее зарегистрированную предельную отпускную цену.
-
Кто любит играть с цифрами и статистикой – самое время замерить фактические цены на рынке препаратов в ЖНВЛП и количество этих препаратов, не зарегистрированных, а именно рынок, и сравнить с тем, что будет в 20 и 21 году.
В соответствии с документом, устанавливается обязанность держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата при наступлении определенных случаев (в частности, снижения цены в иностранной валюте на лекарственный препарат в стране производителя) перерегистрировать в сторону снижения ранее зарегистрированную предельную отпускную цену.
Представим. Вы держатель регистрационного удостоверения, завезли препарат из Швейцарии, например, посчитали рентабельность, все это… и тут в Швейцарии происходит, например, это:
И это повлияло на цены в Швейцарии, не гарантировано, но бывает, и закономерно. Опаньки… и вы в глубоком минусе. Отлично. Что сделает производитель? Два варианта, заложится сразу на такое события, завысив цену локальную исходно, или же, покинет рынок нафиг, т.к. рамер рынка смешной, а риски уже не в какие ворота.
Это мне напомнило историю моего знакомого, который как-то купил одну…одно нечто за, скажем за миллион долларов, в 12 году, а спустя пять лет продал это нечто с огромным трудом за…пусть 800K долларов, на 20% дешевле примерно. И получил налоговые претензии на полученные доходы в размере 15 миллионов рублей от ФНС РФ. Все законно, никто не ошибся. Вот у вас был миллион долларов, стало 800 тысяч их же. Не рублей. Как были доллары, так и остались. Доход? Есть! 15 миллионов рублей. Платим налоги. В том же году мой знакомый ликвидировал тут бизнес и покинул РФ на радостях и более возвращаться не планирует. Хотя, какой был патриот, почти четверть века тут работал и делал, строил, вкладывал… Странный человек.
Внерыночное государственное регулирование цен – худшее, что можно придумать для нашей экономики. Тем более по утвержденным методикам, которые у нас меняются по погоде на улице. Жестче удара по рынку придумать сложно. У меня очень большие опасения, что дергая за эти рычаги, что получило правительство, они угробят ассортимент, что в итоге приведет к росту цен и/или падению качества. Дальнейшему, следует заметить, а не впервые и вдруг.
И, буквально с колес иллюстрация к регуляторной политике:
Алчные барыги не хотят работать в убыток. Надо же! Какое бесстыдство. Закупок на четверть миллиарда рублей, и никто не пришел! Похоже даже саботаж. МЗ всего-то хотел в 8 раз дешевле… потом даже в 4 раза хотел дешевле. Нет, все равно не нужно, оказывается.
Но, вот теперь можно будет в такой ситуации подкрутить методики и выкатить те предельные цены, что хочется. И кто тут выиграет? «Канонфарма» или «Нанолек», которые сказали, что не подавали заявки из-за низкой максимальной цены контрактов? Нет, на этих еще и дела заведут. Выиграет дальновидный:
В компании «Оболенское» сказали, что не участвовали в аукционе, так как препарата нет на складе готовой продукции.
-
Да… Новости одна краше другой… Не хотят продавать дешевле - введём закон о регулировании цен. Зачем договариваться? И дураку понятно, что в такой ситуации производители просто откажутся от выпуска препаратов…(
-
@sb1209g так не нужно договариваться. Сделай таможню нормальную с понятными правилами, сделай предсказуемое время прохождения, убери идиотские регуляции, которые начинаются с бумаг и ими же заканчиваются, и не не несут никакой логики внутри, сделай нормальные понятные правила перевозки, хранения, сделай понятные правила ведения бизнеса. Не лезь. Лезешь – отвечай в нормальном суде. Остальное сделает конкуренция. Однако… мы так не можем. На какие шиши тогда будет кормиться армия государственных бездельников?
-
@april там в статье даны не те цифры, не ламивудин, а зидовудин+ламивудин. И минимумы смотреть не стоит, там может быть сроки жмут и цена ниже закупочной. Смотрите медиану. И некий ООО «Космофарм» на 143 миллиона это закроет как раз. Ну, журналисты не туда смотрели. Потому, расчеты и выводы не те. Хотя, тут и считать нечего. Когда на аукцион не вышел никто из почти десятка возможных претендентов по ламивудину, это вполне показательно.
Так или иначе МЗ хотел сперва 120 рублей за упаковку 300ки, 150ки? ламивудина, потом 480. Возникают сразу вопросики, разброс в методики определения цен в 4 раза?? Вот так даже? Исходных данных не дают…
Заместитель гендиректора Stada CIS Иван Глушков напоминает, что с января 2019 года Минздрав использует новую методику формирования максимальной стоимости контракта. Но при ее разработке из-за желания минимизировать расходы бюджета не учли экономику производства лекарств, отмечает он. По словам топ-менеджера, участники рынка, как правило, прилагают все усилия, чтобы получить контракт, но в данном случае участие было абсолютно невыгодно. Рано или поздно, допускает господин Глушков, проблема может охватить закупки и других лекарств.
Самую малость не учли.
-
-
Минздрав РФ ответил на письмо по включению препаратов в ЖНВЛП.
В начале июня «Коалиция по готовности к лечению» предложила включить в Перечень ЖНВЛП следующие препараты: тенофовир/элсульфавирин/эмтрицитабин, глекапревир/пибрентасвир, эмтрицитабин/тенофовира алафенамид/ рилпивирин, а также входящие в эти комбинации рилпивирин и тенофовир/эмтрицитабин. Также мы предложили включить препарат тенофовир/элсульфавирин/эмтрицитабин при условии проведения дополнительных клинических исследований и при значительном снижении цены.
Минздрав сообщил, что по результатам документальной экспертизы в отношении предложений тенофовир/ элсульфавирин / эмтрицитабин, глекапревир / пибрентасвир вынесено положительное заключение, проведена комплексная оценка, осуществляется подготовка научно обоснованной рекомендации главных внештатных специалистов, после чего они будут рассмотрены на предстоящем заседании Комиссии в установленном порядке. На данный момент о положительном заключении по комбинации эмтрицитабин/тенофовира алафенамид/рилпивирин Минздрав не сообщил.
Подробнее :
https://itpc-eeca.org/2022/06/29/minzdrav-otvetil-na-pismo-po-vklyucheniyu-preparatov-v-zhnvlp/