Когда мы ждем инъекционные пролонгированные режимы?
-
На конференции CROI 2019 два доклада были посвящены промежуточным данным исследований FLAIR и ATLAS, это ключевые испытания инъекционных пролонгированных антиретровирусных режимов на базе нового ингибитора интегразы ВИЧ каботегравира и уже известного представителя ННИОТ рилпивирина.
-
https://life4me.plus/ru/news/inektsiya-protiv-vich-5184/
Кратко: в фда подали заявку на одобрение каботегравир + рилпивирин. Илья, вопрос токо один (без " ыЫыыЫы, кАгда?") Сколько?)
-
@varvar69 для гарантированно в этом году нужно было NDA подать в декабре-январе скорее, тогда бы в декабре было бы, а сколько – дофига. Нужно смотреть, они по стандарт ревью или приорити подавались, первое до 12 месяцев, второе до 8 месяцев. Вроде стсандарт там был, значит… может вполне и Q1 2020 быть, если FDA будет загружен.
-
@ilya-antipin я про деньги)
-
@varvar69 а я и написал – дофига. Тысяч 25-30 в год, на старте, не менее. Конкурировать это будет, например, с Delstrigo или Dovato, а это 2-2,3K USD в месяц.
-
@ilya-antipin спасибо, теперь понятно
-
@ilya-antipin Довато это же дтг и лам?Что такая цена у него??Странно нереальная.
-
@maro это полный режим, а почему полный режим должен стоить дешевле других полных режимов? Продукт – режим. Продукт современный, что не так? Цена обычная для тех рынков. Там она никого не удивляет, а про страны с ВВП на душу менее 25K в год вообще никто особо не думает. Вы вот сколько раз сегодня думали о Пакистане? А это страна с населением больше РФ, между прочим, ядерная держава. Казалось бы, но мы с ВВП ППС на душу около 24K и в номинале 10K считаем Пакистан с ВВП ПСС на душу около 7K и номиналом 1,6К чем-то запредельным и потусторонним. Ну, каждый раз, когда хотите представить, что думают в странах первого мира о России, как о рынке, вспомните то, что вы думаете о Пакистане.
-
@ilya-antipin 😂А они там знают что их так обманывают?😁Или они у нас покупают как мы в Индии?
-
@maro а почему их кто-то обманывает? Дженерики в США не очень распространены, но есть, а оригиналы… ну, вот такие цены на рынке. Он свободный и конкурентный. И никто не платит за АРВТ из своего кармана непосильные для дохода деньги, а если нет дохода или он ниже определенного (около 16K в год или 33K на семью в год) – еще проще, там Medicaid, у пожилых после 65 Medicare покроет, еще есть Ryan White HIV/AIDS Program… это если легальный статус в США, да и с нелегальным найти себе благотворительную программу не проблема. Я не знаю всех деталей и моментов, но я никогда не слышал, чтобы в США кто-то из знакомых мне людей, граждан США и не граждан, парился по поводу того, где взять терапию или денег на нее.
Проблемы есть если нелегал, и совсем нет языка, испанского или английского. Тогда не так просто разобраться, как устроена система. Правительство США и частные фонды США лечат по всему миру колоссальное количество людей, а со своими более или менее разобрались давно.
-
@ilya-antipin Наша бедность не позволяет нам свободно мыслить конечно.Мы ищем где дешевле(и оптимально),а там думают что лучше.Но гибкость мышления у нас наверное лучше))))
-
@maro адаптивность, и я бы не сказал, что это хорошо работает в перспективе. Адаптивность это часто уклонение, издержки иного рода, и неспособность формулировать конфликты, а значит и решать их, двигаясь вперед. Но… это долгий разговор.
-
Первая отечественная инъекционная схема для лечения ВИЧ: в России зарегистрированы аналоги каботегравира и рилпивирина
Компания «Промомед» получила регистрационные удостоверения на инъекционные формы каботегравира и рилпивирина пролонгированного действия. Одновременная регистрация обоих компонентов завершает формирование первой в России полной линейки отечественных генериков, необходимых для перехода на современную инъекционную схему лечения ВИЧ-инфекции.
Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), в конце марта — начале апреля 2026 года были зарегистрированы суспензии рилпивирина (600 мг и 900 мг) и каботегравира (600 мг) для внутримышечного введения. Препараты являются генериками оригинальных лекарств «Вокабриа» (ViiV Healthcare) и «Рекамбис» (Johnson & Johnson).
Ранее «Промомед» зарегистрировал таблетированные формы обеих молекул. Таким образом, теперь в распоряжении отечественного производителя есть полный набор препаратов, необходимых для реализации инъекционного протокола:
🔻Таблетки каботегравира и рилпивирина: необходимы для вводного периода, чтобы убедиться в хорошей переносимости препаратов пациентом.
🔻Инъекционные суспензии: основные формы предназначены для лечения с режимом введения один раз в месяц или один раз в два месяцаОригинальные иностранные препараты получили регистрацию в РФ в 2022–2023 годах. Однако, несмотря на наличие регистрационных удостоверений, правообладатели (ViiV Healthcare и Johnson & Johnson) до сих пор не ввели их в широкий гражданский оборот.
На текущий момент использование оригинальных инъекционных препаратов пролонгированного действия ограничено рамками клинических исследований в ряде центров СПИД. Для подавляющего большинства пациентов эти лекарства остаются недоступными: они не поставляются для массового применения и отсутствуют в перечне ЖНВЛП, что делает невозможными их государственные закупки.
Регистрация рилпивирина и каботегравира при наличии действующих патентов позволяет задействовать механизмы вывода лекарств на рынок через следующие инструменты:
🔵Включение в перечень ЖНВЛП: Производитель может самостоятельно подать заявку на включение молекул в перечень ЖНВЛП. Это необходимое условие для бюджетного финансирования закупок. Без включения в этот список препарат не может быть закуплен государством массово даже после истечения срока патентов.
🔵Использование статьи 1360 ГК РФ: Наличие отечественных препаратов в реестре и их потенциальное включение в ЖНВЛП создают правовые основания для применения механизма принудительного лицензирования. Если оригинальный правообладатель не обеспечивает рынок жизненно важным лекарством, государство имеет право разрешить использование патентов отечественной компании, имеющей все необходимые регистрационные документы.
Подробнее на нашем сайте:
