Помогите понять смысл анализа (теста)
-
@авб вот этот гид, оспорите или нет?
https://hiv.plus/academy/testing-and-diagnostics/HIV-tests-basic -
@ив я же вам уже все подробно объяснил. Давайте ещё раз, если это оказалось так сложно. Вы проводите оценку периода окна на 20-ти сероконверсионных панелях (т.е. 20 людях с приблизительно понятной датой заражения) и пытаетесь оценить достоверность теста с 100% точностью. Очевидно, данных у вас мало и вы подключаете математическое моделирование для оценки eclipse period. Поймать и зарегистрировать реальный кейс на сроке более 6 недель очень сложно, так как вы пытаетесь поймать 1% (1 человек из 100) на 20-ти наборах данных (20 людях).
Но даже при всей сложности регистрации событий с небольшой вероятностью такие зарегистрированные случаи есть (что на самом деле удивительно). Вот вам кейс, как вы просили:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4167641/
Abbott Architect (тест 4-го поколения) дал ложно отрицательные результаты в даты Х, Х + 6 месяцев и Х + 12 месяцев. У человека была определяемая вирусная нагрузка (около 3000 копий), предположительно элитный контроллер. -
@авб Неспособность идентифицировать ВИЧ-инфицированных в клинических испытаниях с использованием единого экспресс-теста на ВИЧ для скрининга
-
@ив я же говорил, что вы только заглавия и последний абзац читаете. Внутрь статьи загляните, там все есть.
-
@авб проверили бы на другой тест системе и выявили бы, не проблема. И это 1% по вашему?
-
@ив какой другой? У нас практически во всех частных лабораториях Abbott Architect стоит (Инвитро, CMD, Гемотест, KDL и т.д. Разве что в Хеликсе - Roche Cobas). Вы же не советуете людям для надежности на разных тест системах сдать. Или советуете? Возможно я не видел.
-
@авб либо я слишком не внимателен либо я не вижу.
-
@авб я не могу найти описания кейса. Вы приходите на тест систему?) Право зря, и не буду советовать, строго один раз остальное все после 6 недель смысла не имеет.
-
@авб Случай 1
В этом случае тест OraQuick не был реактивным на всех 3 визитах (как на полигонах, так и в централизованной лаборатории). Экспресс-тест UniGold на ВИЧ и комбинированная CMIA четвертого поколения также не реагировали на все 3 посещения. Экспресс-тест INSTI показал слабый реактивный результат при регистрации, но не был реактивным при обоих последующих посещениях. Напротив, ОВОС Vitros третьего поколения была реактивной, а вестерн-блоттинг был положительным во всех трех визитах. На всех 3 визитах РНК ВИЧ не обнаруживалась с использованием как сверхчувствительного анализа вирусной нагрузки Роша, так и качественного анализа РНК ВИЧ APTIMA, который проверяется FDA для диагностики ВИЧ-инфекции. В образцах не было обнаружено АРВ-препаратов, что указывает на то, что участник, скорее всего, был элитным контролером, который мог не знать о своем ВИЧ-статусе.Дело 2
В этом случае экспресс-тест OraQuick на ВИЧ не был реактивным во всех трех визитах на месте исследования, но имел слабые положительные результаты теста, когда тестирование проводилось в централизованной лаборатории. На всех 3 визитах два других экспресс-теста на ВИЧ, а также ОВОС третьего поколения и комбинированная CMIA четвертого поколения были реактивными, а вестерн-блоттинг был положительным. На всех 3 визитах РНК ВИЧ не определялась с помощью обоих анализов, и были обнаружены АРВ-препараты, что указывает на то, что этот участник был подавлен вирусом из-за АРТ.Случаи 3 и 4
В этих случаях единственный нереактивный тест наблюдался с быстрым тестом OraQuick на ВИЧ в месте исследования при регистрации. Ложно-отрицательный результат теста, вероятно, был вызван ошибкой тестирования или канцелярской ошибки. В одном случае антиретровирусные препараты были обнаружены во всех трех посещениях, что указывает на то, что этот участник находился на АРТ; тем не менее, РНК ВИЧ была обнаружена во всех 3 визитах, что указывает на неадекватное подавление вируса.Дело 5
В этом случае быстрые тесты OraQuick и UniGold не были реактивными при регистрации. Экспресс-тест INSTI и EIA третьего поколения и Combo CMIA четвертого поколения были реактивными, и вестерн-блоты были положительными при регистрации и 6 месяцах. Этот участник имел очень высокую вирусную нагрузку при регистрации (> 750 000 копий / мл) и был определен как недавно инфицированный с использованием алгоритма многократного анализа. 17 Все скрининговые тесты на ВИЧ, включая экспресс-тест на ВИЧ, проведенный на месте, были реактивными в течение 6-месячного ознакомительного визита. При первых двух посещениях АРВ-препараты не были обнаружены. При 12-месячном визите были обнаружены АРВ-препараты, что указывает на то, что участник принимал АРТ.Дело 6
В этом случае экспресс-тесты OraQuick, UniGold и INSTI не были реактивными при регистрации; EIA третьего поколения и Combo CMIA четвертого поколения были реактивными, а вестерн-блоттинг был неопределенным. РНК ВИЧ была обнаружена, и антиретровирусные препараты не были обнаружены. Во время 6-месячного визита все тесты на скрининг на ВИЧ были реактивными, а вестерн-блоттинг был положительным. После 12-месячного посещения было недостаточно плазмы, чтобы выполнить запланированные анализы. Эти результаты теста соответствовали острой ВИЧ-инфекции при регистрации.Дело 7
В этом случае быстрые тесты OraQuick и UniGold не были реактивными при регистрации. Слабая полоса наблюдалась при быстром тесте INSTI. EIA третьего поколения и Combo CMIA четвертого поколения были реактивными, а вестерн-блоттинг был неопределенным. РНК ВИЧ была обнаружена, и антиретровирусные препараты не были обнаружены. Во время 6- и 12-месячных визитов все тесты на скрининг на ВИЧ были реактивными, а вестерн-блоттинг был положительным. Эти результаты теста соответствовали острой ВИЧ-инфекции при регистрации.Дело 8
В этом случае все анализы скрининга на ВИЧ были нереактивными при регистрации; Вестерн-блоттинг не проводился. РНК ВИЧ была обнаружена, и антиретровирусные препараты не были обнаружены. Во время 6-месячных визитов все тесты на скрининг на ВИЧ были реактивными, а вестерн-блоттинг был положительным. Однако во время 12-месячного посещения АРВ-препараты были обнаружены, что указывает на то, что участник находился на АРТ. После 12-месячного посещения было недостаточно плазмы для завершения всех других анализов. Эти результаты теста соответствовали острой ВИЧ-инфекции при регистрации.Таким образом, из 8 участников HPTN 061, чья ВИЧ-инфекция была пропущена во время посещения при помощи экспресс-теста OraQuick, 1 был контролирующим врачом, 1 был на АРТ, 2 пропустили из-за ошибок тестирования или канцелярских ошибок, 1 имел недавнюю ВИЧ-инфекцию (выявлено с использованием алгоритма многократного анализа), и у 3 была острая ВИЧ-инфекция.
Где?
-
@ив In this study, 2 of the 8 HPTN 061 participants with missed HIV infection also had false-negative test results using the fourth-generation Combo test (cases 1 and 8); one of these participants had acute HIV infection with a viral load of 3,031 copies/mL, which is below the estimated antigen sensitivity limit of the assay, and the other was virally suppressed from ART. The samples in this study were obtained from individuals who were likely to be infected with HIV subtype B.
Два кейса, один предположительно элитный контроллер, у второго вирусная нагрузка подавлена ВАРТ.
-
@авб у одного было ОС, рано тест проведен( до 6 недель, еще антител не было), у второго подавленна ВАРТ. Все просто. Где про тест систему там?
-
@авб где хоть слово про Abbott Architect?
-
@авб все остальные кейсы касательно сугубо экспресс тестов. Кейсов опять нет, увы. Вот так, все как надо, нет кейсов вновь, ИФА 4-го поколения на 6 неделях или ПЦР качественный на 4 все расставят железно на свои места.
-
@ив ну вы хотите чтобы я вам все фрагменты набросал. Какая тест система 4-го поколения использовалась и что было проведено три теста на сроках в 6 месяцев друг от друга - все это в статье выше по тексту.
Вы хотели кейсы, вот вам кейсы. Но вы же даже прочитать не утруждаете себя. Тогда зачем спрашиваете.
-
@авб в кейсе то нет упоминания на тест системы и сам кейс полностью объяснен.
-
@ив The samples were also analyzed using a third-generation enzyme immunoassay (EIA, VITROS Anti-HIV 1+2 Test, Ortho Clinical Diagnostics, Rochester, NY), a fourth-generation chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA) (ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Assay, Abbott Laboratories, Wiesbaden, Germany), and a Western blot assay (Genetics System HIV-1 Western Blot, Bio-Rad Laboratories, Redmond, WA).
-
@авб Образцы также анализировали с использованием иммуноферментного анализа третьего поколения. А на четвертом( как раз все нормально стало) и на блоте все выявлено было. Да и нагрузка определяется.)
-
@ив все там есть. Объяснение какое? что тест система 4-го поколения не сработала? - да это есть. Но мы с вами вроде это и обсуждаем.
-
@авб как раз обратное. ИФА отлично сработал.
-
@авб вы пытаетесь пошатнуть доверие в нормативы по сдаче в 6 недель? Не удалось вам это.
