В Совфеде предлагают регистрировать инновационные лекарства без клинических испытаний
-
@васьвась т.е. наши сенаторы так и не догнали. что проблема ввоза Фризиума вообще не в том, что у него нет регистрации…
-
Участник @ilya-antipin написал в В Совфеде предлагают регистрировать инновационные лекарства без клинических испытаний:
@васьвась т.е. наши сенаторы так и не догнали
Не знаю, что они догнали, но в глобальном плане идея здравая. Регистрация чего-то нового теперь будет идти не несколько лет, а быстрей.
-
@васьвась шел 2019 год. Украина и Грузия уже много лет как автоматически регистрирует все, зарегистрированное EMA и FDA. Казахстан тоже не мается дурью с имитацией КИ. Тут они вводят еще какое-то понятие инновационности. И тут же все же думают о кормушке:
“Есть также вариант регистрации лекарственных препаратов с установлением пострегистрационных мер, то есть в начале выдается регистрационное удостоверение, препарат обращается на территории РФ, но потом все равно эти клинические испытания производятся”
Зарегистрируем сразу, но все равно денег сшибем за имитационные КИ, а то больно дешево лекарства будут стоить еще, это недопустимо у нас.
-
И эта новость плохая (якобы), потому что from Russia. Да ж тож ты будешь делать))
А если без эмоций, геополитики, то сдвиг позитивный, как ни крути. Это 100%. -
@васьвась для начала, и это чрезвычайно важно понимать, и это не раз обсуждали – нут нет события. Тут новость. Новость на уровне бла-бла из ГД или СФ – это полный булщит. Если бы вы отслеживали во что трансформируются те самые новости из ГД… но вы почему-то забываете чекать реализации, вам достаточно бла-бла. Мне недостаточно. Мне важно событие. Фактология. Принятый законодательный акт, не чтения его, не версия для СФ, а именно принятый акт. От балобольства с крайне невнятными инициативами до принятия может проходить 10-15 лет, или не наступать ничего никогда. Поэтому – я не вижу тут ничего хорошего или плохого. Я тут ничего не вижу. Не вижу самого законопроекта, не вижу того, что Круглый замечен за успешным внесением в ГД таковых ранее, не вижу даже регистрационной карты в СОЗД, не говоря о прочем.
Какой-то едрос зарабатывает медийные очки на горячей теме, видимо не хочет назад в Орел, хочет дальше сидеть в СФ. хронически говорит всякие слова, пусть и невнятно, за все хорошее и против всего плохого. За иным не замечен. -
Увидим. Такие громкие , публичные заявления потом прятать под сукно? ВИЧ-НКО, активисты, точно ему не забудут.
-
Участник @васьвась написал в В Совфеде предлагают регистрировать инновационные лекарства без клинических испытаний:
Такие громкие , публичные заявления потом прятать под сукно? ВИЧ-НКО, активисты, точно ему не забудут.
Ну, давайте ставки делать. Что будет в законодательстве по этому вопросу через год? Ваша ставка? Через два? Через три?
-
В течении 3-х лет это реализуют)
-
@васьвась так быстро? Хорошо, внес в календарь. Проверим. За три точно не смогут, или за два, или когда угодно потом, в 21 перезагрузка ГД.
Замечу, что речь идет пока не о автоматической регистрации, а о том, чтобы убрать КИ из процедуры. Что означает, что без инициативы производителя на рынке ничего не появится само. Более того, никто не сказал, что КИ нельзя заменить чем-то другим, что будет стоить производителю сравнимых денег и вообще не изменит ничего. Потому, очень велики шансы того, что даже в случае реализации чего-то в этой области, что я не считаю реалистичным в обозримом будущем, и три года – обозримое, реализуется ничего или вместо кривой но понятной процедуры придет не менее кривая и еще более непрозрачная и баблоемкая.
-
Участник @васьвась написал в В Совфеде предлагают регистрировать инновационные лекарства без клинических испытаний:
В течении 3-х лет это реализуют)
Имхую до принятия дойдет не совсем то, что в совфеде готовят.
-
@just_one нейросетка моего приятеля, которая многими годами и большими данными натренирована на прогнозирование принятия актов в зависимости от время, места внесения, фамилий вносящих и еще там эн факторов учитывается, говорит, что не будет вообще ничего. Т.е. мы тут обманули нейросеть, и сказали, что законопроект внесен в ГД. А этого нет. Вот на данном этапе вероятность продолжения истории около ноля, даже если бы был проект.
-
Пользователь @васьвась написал в В Совфеде предлагают регистрировать инновационные лекарства без клинических испытаний:
В течении 3-х лет это реализуют
Не взлетело. Кто бы мог подумать.
-
Пользователь @ilya-antipin написал в В Совфеде предлагают регистрировать инновационные лекарства без клинических испытаний:
Не взлетело. Кто бы мог подумать.
После 24.02 много что пошло не по плану. Приоритеты изменились.
-
@васьвась теперь до конца времен все можно списывать на это.
-
@васьвась ну, время наступило, календарик сработал )
Три года прошло, ничего не изменилось по сабджу. Кто там, какие НКО не дали кому чего? А нет тех НКО больше ))) Да и не заходят с новыми продуктами компании больше в РФ.
Но наши депутаты не унывают, и радуют Васьвась новыми инициативами: https://www.vedomosti.ru/business/articles/2022/06/20/927590-deputati-uskorit-registratsiyu-lekarstv
-
Пользователь @васьвась написал в В Совфеде предлагают регистрировать инновационные лекарства без клинических испытаний:
После 24.02 много что пошло не по плану. Приоритеты изменились
-
Пользователь @васьвась написал в В Совфеде предлагают регистрировать инновационные лекарства без клинических испытаний:
Приоритеты изменились
Да, с приоритетами все ясно. Люди явно не в их числе.
