@ilya-antipin так они и не скрывают, что до окончания патентной защиты на рынок никак не выйдут, а именно процесс регистрации препарата вполне возможен (MSD, Janssen, Gilead именно регистрацию оспаривать и не собирались, на сколько известно).
DmitriyL
Сообщения
-
Фармасинтез зарегистрировала дженерик Исентресса -
Двойной режим: долутегравир + ламивудин@bunnythefunny есть дженерики эмтрицитабина (эмтритаб от Фармасинтез, эмтрицитабин от biocad) - вопрос цены тут скорее (будет стоить сопоставимо с Tafero-Em).
-
Нестандартные схемы терапии@ilya-antipin
Видимо автор в комментарии выше« Можно ли через месяц принятия тивикая и ламивудина, вернуться назад на исентресс и добавить эмтрицитабин? Абакавир нельзя, тенофовир тоже.»
Имеет ввиду двухкомпонентную схему RAL+FTC, чего делать нельзя всё же.
-
Вышла 10 версия руководства EACS по терапии ВИЧ-инфекции@ilya-antipin сравнение было 2х600 против 3х400 - на выходе и там и там 1200 за раз, но разница по AUC указывается и они не равны между собой. Хотелось бы понять взаимозаменяемость. Про пролонгированное действие речи нет.
-
Вышла 10 версия руководства EACS по терапии ВИЧ-инфекции@ilya-antipin почему-то был уверен, что именно на этом форуме читал комментарий bobcat о разнице между этими формами, но через поиск по сайту так и не отыскал.
Вот здесь указывается о разнице в биодоступности https://www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/28419778/ -
Двойной режим: долутегравир + ламивудинEACS guidelines 10.0 подоспели: DTG+3TC в рекомендуемых и в раздел переключения при супрессии тоже включили.
-
Более четверти тендеров на госзакупки препаратов не состоялись@ilya-antipin Макиз вроде как базис Hetero - получили все необходимые регистрации и лицензии, но вдруг разрешения были отозваны
и все торги были выиграны «фармсинтезом» - что за история (реально качество или всевозможные рычаги «конкуренции») -
Более четверти тендеров на госзакупки препаратов не состоялись@Ilya-Antipin Илья Игоревич, очень бы хотелось Ваше развёрнутое мнение/оценку услышать (с учётом комментария «в колесе принятия МЗ находится здесь»).
И, пользуясь случаем поднятой темы, можете просветить на счет вашего видения истории с термоустойчивым ритонавиром от «Макиз-Фарма» (одобрением, отзывом, последующими поставками Ретвисета и историй с ним). -
Более четверти тендеров на госзакупки препаратов не состоялись@surgeon данную заявку в настоящее время вполне себе оспорить (и механизм действенный), так как в лоте проходит общее кол-во таблеток по МНН (на этом этапе игра начинается немного в другие «ворота»: объявляется не кратное упаковке общее кол-во форм, и на первый взгляд незначительное округление до кратности в большую сторону, но если идёт распределение, то каждое превышающее кратности число ведёт к округлению до целой упаковки и в конечном итоге выливается в неплохую сумму.
То, что коррупционная составляющая является константной, у меня не вызывает сомнений, но основные механизмы реализации в другом поле, на мой взгляд. Могу ошибаться. -
Более четверти тендеров на госзакупки препаратов не состоялись@surgeon да, интересно, конечно.
-
Более четверти тендеров на госзакупки препаратов не состоялись@surgeon в системе госзакупок (по ЛС в частности, по остальным не знаю, но принцип тот же должен быть) несколько иначе, чем вы говорите: обозначена максимальная цена контракта и, если вышел хотя бы один поставщик с соответствующим предложением, то торги признаются состоявшимися и с ним заключается контракт (по АРВТ в прошлом году значительная часть контрактов как раз и была заключена с единственными вышедшими на лот поставщиками). В ситуации по препаратам АРВТ в этом году поставщики просто не выходят на торги - не с кем заключать контракт.
Основные причины: низкая максимальная цена контракта и нереальные сроки исполнения этого самого контракта. (По ламивудину так было и остаётся).
По ряду других препаратов тоже местами только после раза третьего дошло, что с такой ценой хоть десять раз ты объявляй аукцион - не будет участников (в итоге на каждый закупленный препарат по несколько сорванных аукционов).
В случае «заточенности» тех же тест-систем или чего-то иного под конкретного поставщика (производителя) или включении в общий лот позиции, которую может поставить только один производитель, во многих случаях приходит извещение о разъяснении с просьбой обоснования ограничения конкуренции (исправления ТЗ, разделения лотов итдитп) - по региональным закупкам по крайней мере так. -
Двойной режим: долутегравир + ламивудин@ladymusik63 эмтрицитабин там Фармасинтез (тот, что по ссылке чуть выше по ветке), стоимость 2000р на сегодня. На сайте у них актуальные цены представлены.
-
Двойной режим: долутегравир + ламивудин@ladymusik63 я принимаю периодически: отличий «россыпи» Фармасинтеза тенофовир и эмтрицитабин от Tenvir-EM Cipla не заметил, вот в части эфавиренза (Тенофовир+Эмтритаб+Регаст против 3 в 1 Viraday) были отличия. Но я ламивудин не пробовал никакой.
Знакомые, кому ламивудин не шёл и меняли на эмтритаб, избавлялись от нежелательных явлений в части ламивудина. В РФ не везде выдают, так как нет в ЖНВЛП и закупки только местными субъектами осуществляется и далеко не всеми.
Купить можете в аптеке той же H-Clinic (по пересылке, думаю, с ними можно решить вопрос).
Сам тоже после очередного планового контроля ВН планирую на Эмтритаб+Тивикай идти, но мне это СЦ выдаёт. -
Схема: атазанавир (± ритонавир) + тенофовир + ламивудин или эмтрицитабин@ilya-antipin Tenohet-Em - это TAF+FTC (дозировка TAF 25 мг), но согласно перечисленным руководствам TAF совместно с бустерами (rtv, cobi) идёт в дозировке 10 мг - как тут быть?
-
Принципы назначения АРВТ@ilya-antipin спасибо за последнюю ссылку - подобная аргументация как раз и нужна.
-
Принципы назначения АРВТ@ilya-antipin, я это понимаю, но врач на месте исходит от обратного и руководствуется тем, что в таблице 1 среди выделенных сочетаний, которые нерекомендованы, указаны: 3TC+FTC, TDF+ddi итдитп, но нет именно ABC+TDF - а значит можно по её соображениям, с поправкой, мол, ну вот такой вот нестандарт получается. Как ещё описать проблему и как людям добиться в этом случае корректной схемы я не знаю.
-
Принципы назначения АРВТ@ilya-antipin я выше писал, что в этом разделе нет сочетания ABC+TDF - в этом и загвоздка.
-
Принципы назначения АРВТ@ilya-antipin если бы этого было достаточно, то не спрашивал бы. К сожалению на месте врачам этого мало - нужно ткнуть пальцем, чтоб было прям написано «нельзя», а такого найти не могу, несмотря на очевидность. И руководствуются обратным - не написано, значит можно (в клинических рекомендациях даже в разделе нерекомендуемых сочетаний оно не указано). В их логике ABC+TDF+… вполне укладывается в принцип 2НИОТ+…
Всё, что нашёл, это несколько строк в hivbook и https://www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/20087154/
Ещё на что-то можно сослаться? -
Принципы назначения АРВТ@ilya-antipin доброго дня. Не нашёл более подходящей темы. Вопрос в следующем: хоть и редко, но встречаются люди с непереносимостью ламивудина (при переводе на эмтрицитабин всё ОК) и, в частности в Самарской области, из-за отсутствия FTC им назначают ABC+TDF; ввиду того, что FTC нет в списке ЖНВЛ, людям приходится в каждом отдельном случае доказывать нежелательность данного сочетания и добиваться FTC. На сегодня в качестве основных доводов можно указать: общие мутации, в том числе и точечную, что рассматривается как потенциальная проблема; попадалась статья о неаддитивности эффекта такого сочетания в сравнении с одним ABC (а вот побочные проявления будут суммироваться надо думать); ну и отражения, как нерекомендуемого по причине недостаточности данных. Какие ещё доводы можно использовать?
-
FDA одобрило Temixys (TDF + 3TC)А разве согласно этому документу ВОЗ тенофовир с ламивудином не может рассматриваться в целях ДКП?