В
Участник @bobcat2 написал в Двойной режим: долутегравир + ламивудин:
Чистый Даннинг -Крюгер в действии
Это ваше субъективное мнение. Без квалифицированной аргументации. В КИ есть вывод о лучшем профиле безопасности. Причем на длиннике 48 недель. А на длиннике в 5 лет разница будет еще более ощутимой. Это для вас не очевидно? Странно. Финансовая сторона - чувствительная сфера для Россиян , тоже важна.
Итого: минусов симплификации не видно, плюсы очевидны.
Участник @bobcat2 написал в Двойной режим: долутегравир + ламивудин:
неочевидны
В краткосрочной перспективе - да. В долгосрочной (3-5-10 лет) они будут. И со стороны костей-почек и с финансовой стороны.
Вспомним предысторию этой темы, так будет более понятно:
Федеральный закон от 30 марта 1995 г. N 38-ФЗ “О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)” (с изменениями и дополнениями)
Глава II. Медицинская помощь ВИЧ-инфицированным (ст.ст. 7 - 16)
Система ГАРАНТ: http://base.garant.ru/10104189/948c9c0734b6e944a4727660f2d5a027/#ixzz5MHR96Nty
О мерах по организации оказания паллиативной помощи больным ВИЧ-инфекцией см. приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17 сентября 2007 г. N 610
Статья 7. Медицинское освидетельствование
Статья 8. Добровольное медицинское освидетельствование
Статья 9. Обязательное медицинское освидетельствование
Статья 10. Условия въезда в Российскую Федерацию иностранных граждан и лиц без гражданства
Статья 11. Последствия выявления ВИЧ-инфекции
Статья 12. Право на повторное медицинское освидетельствование
Статья 13. Право ВИЧ-инфицированного на получение информации о результатах медицинского освидетельствования
Статья 14. Права ВИЧ-инфицированных при оказании им медицинской помощи
Статья 15. Профилактика, диагностика и лечение ВИЧ-инфекции
Статья 16. Обязанности медицинских организаций при оказании медицинской помощи ВИЧ-инфицированным.
Подробнее:
http://base.garant.ru/10104189/948c9c0734b6e944a4727660f2d5a027/#ixzz5MEZ0xKuj
Расстрельный список лекарств — здесь представлены средства, относящиеся к фармакологической группе «фуфломицины».
Список сформирован на основе отсутствия убедительных данных об эффективности препаратов по заявленным показаниям, как того требует доказательная медицина, а так же по отсутствию в авторитетных источниках и рекомендациях.
Оценка новых стратегий для достижения ремиссии ВИЧ - инфекции потребует демонстрации эффективности прерывания АРВТ. Существуют опасения по поводу прекращения АРВТ, включая безопасность пациентов, лекарственную устойчивость и повышенный риск передачи ВИЧ. Идентификация биомаркеров надежного прогнозирования времени до вирусного отскока при остановке АРВТ может значительно ускорить участие спонсоров отрасли и других заинтересованных сторон в усилиях по лечению ВИЧ. Здесь мы обсуждаем новый подход, а именно: интенсивный мониторинг антиретровирусной паузы (IMAP), выявление таких биомаркеров и ускорение прогресса в направлении лечения ВИЧ.
Сара Джианелла Вейбель, доктор медицины, от имени Консультанта по инфекционным заболеваниям , беседует с доктором медицины Джонатаном Ли, доцентом медицины в Гарвардской медицинской школе, Бостоне, Массачусетсе и Карине Дубе, докторантом Университета Северной Каролины, Джиллингс-Школе Глобального общественного здравоохранения, Чапел-Хилл, о последствиях приостановки АРВТ в рамках клинических испытаний, связанных с лечением ВИЧ.
Подробнее:
В то время как грибковые инфекции центральной нервной системы (ЦНС) являются относительно редкими, они становятся более распространенными с увеличением числа людей, с ослабленным иммунитетом из-за вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), иммунодепрессантов и трансплантаций органов.
Грибковые инфекции обладают многими диагностическими и терапевтическими проблемами и связаны с высокой смертностью. Криптококковый менингоэнцефалит является наиболее распространенным из этих инфекций и обычно поражает пациентов с неконтролируемой ВИЧ-инфекцией . В 2014 году глобальное число случаев, связанных с ВИЧ, составило 223 100 (из которых, по оценкам, 72,8% приходилось на страны Африки к югу от Сахары), в результате чего погибло 181 000 человек.
Пациенты с иммунодефицитом наиболее восприимчивы к грибковым инфекциям ЦНС .
Кроме того, интенсивное воздействие грибов в эндемичных регионах может привести к инфекции у иммунокомпетентных людей.
Инфекции ЦНС обычно вызывают Aspergillus fumigatus и «возникают через гематогенное распространение из первичных очагов инфекции (в основном легочных) или из смежных анатомических областей, таких как придаточные пазухи носа». Хотя симптомы в основном неспецифичны, наиболее распространенные признаки включают лихорадку, очаговые неврологические дефекты, судороги, измененный психический статус и отсутствие ответа на антибиотики широкого спектра действия. Преобладающие последствия включают очаговые поражения или абсцессы мозга.
Инфекция ЦНС с не-аспергиллезными формами чаще всего включает мукоморциты, которые обычно влияют на дыхательные пути. Другие формы без аспергилл, такие как Cladophialophora bantiana , Exophiala dermatitidis и Rhinocladiella mackenziei, являются менее частыми причинами заражения ЦНС. Преобладающие клинические характеристики инфекции ЦНС из-за плесени без аспергиллса включают абсцессы головного мозга и менингит .
Инфекция ЦНС из-за видов Cryptococcus чаще всего вызывается Cryptococcus neoformans .Менингоэнцефалит является типичной особенностью инфекции Cryptococcus .
Общие признаки и симптомы включают головную боль, тошноту, рвоту, нарушение зрения, измененный психический статус . У пациентов с неконтролируемой ВИЧ-инфекцией симптомы «могут отсутствовать или проявляться до начала антиретровирусной терапии; однако эти симптомы могут ускоряться или ухудшаться после ответа на противогрибковую терапию в связи с воспалительным синдромом воссоздания иммунитета после антиретровирусной терапии », - говорится в обзоре.
Связанные с Candida инфекции ЦНС обычно вызывают Candida albicans , возникают из-за гематогенного распространения . Последствия связаны с хроническим менингитом, абсцессами мозга, васкулитом с церебральными инфарктами, вентрикулитом и микотическими аневризмами. «Таким образом, наличие симптомов ЦНС должно вызвать подозрение на кандидозную инфекцию ЦНС у пациентов с конкретными факторами риска», - говорится в обзоре.
«Инфекции ЦНС, вызванные диморфными грибами, разнообразны , включая изменения в нейротропии и иммуносупрессии», - пишут авторы обзора. Инфекция этими видами часто вызвана ингаляцией спор в эндемичных регионах. Преобладающие клинические характеристики включают менингит, головные или эпидуральные абсцессы, поражения спинного мозга, менингоэнцефалит и первичную инфекцию легких.
Диагностика.
Диагностика грибковой инфекции ЦНС включает микроскопическое и гистопатологическое исследование и серологические испытания, такие как:
Тест антигена Galactomannan в CSF показал чувствительность 88% и специфичность 96% для аспергиллеза ЦНС .
Было установлено, что испытание антигена CSF имеет чувствительность 93% и специфичность 100% для кокцидиоидального менингита 6
Исследование β-D-глюкана CSF показало 100% -ную чувствительность и специфичность 98% для менингита, вызванного E rostratum .
Молекулярные тесты, такие как полимеразная цепная реакция (ПЦР), могут помочь подтвердить диагноз, хотя большинство «не стандартизированы, а быстрорастущие геномные знания о грибах требуют регулярного исследования данных последовательности», как отмечено в обзоре.
Предпочтительными диагностическими исследованиями для грибковых инфекций ЦНС являются компьютерная томография (КТ) и магнитно-резонансная томография (МРТ), которые облегчают обнаружение инфекционных поражений и связанных с ними осложнений и могут помочь в выборе лечения.
Лечение.
Раннее начало использования противогрибковых препаратов имеет решающее значение и выбор лекарств должен основываться на его фармакологических свойствах и доступных подтверждающих доказательствах. Хотя роль нейрохирургических процедур в грибковых инфекциях ЦНС не была четко определена, биопсия мозга часто облегчает поставить окончательный диагноз.
Для криптококкового менингоэнцефалита и кокцидиоидального менингита может потребоваться введение шунта для снижения внутричерепного давления. Ранняя «хирургическая обработка может быть особенно эффективной у пациентов с риноцеребральным мукомормозом и быстро прогрессирующими некрозами», и резекция может быть оправдана в «больших поражениях головного мозга (например, криптококком) увеличивающимися поражениями, которые не объясняются воспалительным синдромом восстановления иммунной системы или для проверки диагноза », - объяснили авторы обзора. Нейрохирургическое вмешательство редко требуется при инфекциях ЦНС, вызванных дрожжами или диморфными грибами.
Консультант по неврологии беседовал с Минди Г. Шустером, MD, MSCE, профессором инфекционных заболеваний в Медицинской школе Перельмана в Университете Пенсильвании в Филадельфии, который отметил следующие проблемы и потребовал следующих шагов в отношении грибковых инфекций ЦНС:
Часто у пациентов, получающих эти инфекции, есть нарушения иммунной системы - от лечения рака, трансплантации органов или иммуноподавляющих препаратов, поэтому их ответ на лечение часто бывает недостаточным, если иммунный дефицит не может быть ликвидирован.
Инфекции часто трудно диагностировать - в то время как криптококковый менингит легко диагностируется с помощью пункции спинного мозга, другие инфекции ЦНС могут потребовать биопсии мозга.
Гораздо меньше противогрибковых препаратов, доступны по сравнению с антибактериальными агентами, а так как грибковые инфекции менее распространены, чем бактериальные инфекции, то существует меньше исследований оптимальных средств , дозы и продолжительности терапии.
Наконец, в лечении любой инфекции ЦНС, проникновение препарата через гематоэнцефалический барьер вызывает беспокойство.
«В дополнение к вышеизложенным пунктам врачи должны быть насторожены к появлению противогрибковой лекарственной устойчивости, которая растет», - сказал д-р Шустер. «Области будущих исследований [должны включать] разработку новых агентов, новые диагностические методы и исследования оптимальных препаратов, дозы и продолжительности лечения».
Рекомендации:
Гавито-Игера J, Маллинс С.Б., Рамос-Дуран Л., Чакон CIO, Хаким Н., Паласиос Е. Грибковые инфекции центральной нервной системы: графический обзор. J Clin Imaging Sci . 2016; 6: 24.
Rajasingham R, Smith RM, Park BJ, et al. Глобальное бремя болезней связанного с ВИЧ криптококкового менингита: обновленный анализ. Lancet Infect Dis . 2017; 17 (8): 873-881.
Кауфман К.А., Малани А.Н. Грибковые инфекции, связанные с зараженными инъекциями стероидов. Микробиологический спектр . 2016; 4 (2).
Schwartz S, Kontoyiannis DP, Harrison T, Ruhnke M. Достижения в диагностике и лечении грибковых инфекций ЦНС . Lancet Neurol. 2018; 17 (4): 362-372.
Чонг GM, Maertens JA, Lagrou K, Driessen GJ, Cornelissen JJ, Rijnders BJ. Диагностическая эффективность тестирования антигена галактоманнана в цереброспинальной жидкости. J Clin Microbiol . 2016; 54 (2): 428-431.
de Pauw B, Walsh TJ, Donnelly JP и др. Пересмотренные определения инвазивного грибкового заболевания от Европейской организации по исследованию и лечению онкологических и инвазивных грибковых инфекционных заболеваний и Национальной консистенционной группы по исследованиям микозов (EORTC / MSG) Национального института аллергии и инфекционных заболеваний. Clin Infect Dis . 2008; 46 (12): 1813-1821.
Литвинцева А.П., Линдсли М.Д., Гаде Л. и др. Утилита (1-3) -β-D-глюкана для диагностики и мониторинга реакции на лечение во время многоступенчатой вспышки грибкового менингита и других инфекций. Clin Infect Dis . 2014; 58 (5): 622-630.
Prakash PY, Irinyi L, Halliday C, Chen S, Robert V, Meyer W. Онлайн-базы данных для таксономии и идентификации патогенных грибов и предложения для облачной платформы динамических данных . J Clin Microbiol . 2017; 55 (4): 1011-1024.
Участник @ilya-antipin написал в Сайты с новостями про ВИЧ которым можно доверять,но не больше чем нашему любимому his.plus:
довольно важное там проплывает мимо.
Ну я подстраховываюсь еще несколькими сайтами. Например:
Участник @ilya-antipin написал в Сайты с новостями про ВИЧ которым можно доверять,но не больше чем нашему любимому his.plus:
плохой список, там нет нас ))
Я бы выделил сайт aidsmap.com . Остальные или не настолько качественны и достоверны или не так удобны. Имхо.
Участник @васьвась написал в Двойной режим: долутегравир + ламивудин:
Но у меня она другая.
Ранее Gardell и другие успешные КИ по двойным режимам Ламивудин+ИП/р показали равную эффективность по сравнению с тройными режимами.
DTG вирусологически мощнее ИП/р и имеет высокий барьер к резистентности , особенно по сравнению с АTV/ r , который прекрасно давил вирус в двойной схеме.
Схема 3TC+DTG в одном из КИ быстро расправилась с ВН>100 000 копий. (До 500 000 копий).
Даже высококлассный специалист Федерального Центра СПИД неофициально, еще год назад рекомендовал эту схему некоторым моим знакомым.
И я подумал - а какого хрена тут сомневаться , учитывая совокупность данных выше? Особенно если подстраховаться и переходить на облегченный режим при Н/О ВН? Мне этого было достаточно. И каждые новые данные по 1-2-3 фазе КИ только укрепляли эту уверенность.
Как-то так.
Участник @лера написал в Двойной режим: долутегравир + ламивудин:
можно теперь с чистой совестью уйти с кивексы?
Тебе - нет. Ты фоб. Жди справку от FDA и DHHS. Остальные , многие давно уже перешли)))
Аминь. Я об этом больше года талдычил. Даже банили за пропаганду этой схемы на одном форуме. И вот, встречаем:
24 июля 2018, 18:45
На AIDS-2018 представили новые данные об эффективности АРВ-комбинации долутегравир/ламивудин .
В рамках проходящей в эти дни XXII Международной конференции по СПИДу (AIDS2018) ученые представили последние разработки в области лечения и профилактики ВИЧ. В частности, специалисты рассказали о новых данных, доказывающих эффективность и безопасность ингибитора интегразы долутегравир (DTG) в двухкомпонентной схеме лечения.
Режим долутегравир/ламивудин (DTG/3TC) продемонстрировал не уступающую традиционной трехчастной схеме (долутегравир/тенофовир/эмтрицитабин) эффективность при использовании его в качестве терапии первой линии среди ВИЧ-позитивных в двух клинических испытаниях III фазы.
Отметим, что с самого момента появления АРВТ комбинации из трех или более препаратов были нормой. Двухкомпонентные режимы могут помочь снизить затраты на лечение, повысить приверженность и избежать проблемы токсичности АРВТ при долгосрочном лечении.
Педро Кан из аргентинской Fundacion Huésped представил данные исследований GEMINI-1 и GEMINI-2, в которых приняли участие более 1,4 тыс. взрослых людей из Европы, Америки, Африки и АТР.
По результатам 24 недель терапии обобщенный анализ показал, что DTG/3TC не уступал схеме (долутегравир/тенофовир/эмтрицитабин), причем 93% участников исследования в каждой группе достигали подавления вирусной нагрузки (РНК ВИЧ-1 в плазме менее 50 копий / мл). Профили безопасности были одинаковыми в обоих случаях, и никакой лекарственной устойчивости зафиксировано не было.
Участник @ilya-antipin написал в Выявили ВИЧ-инфекцию у близкого: что делать?:
Я все же за последовательность
Если гепс есть, то диагностика выйдет дороже и дольше . Порог 60МЕ пропустит разве что “оккультистов”. Ну как хотите)
Участник @ilya-antipin написал в Выявили ВИЧ-инфекцию у близкого: что делать?:
ошибся
Не ошибся. Поправьте обратно) Разница в цене анализов - копеечная. А если гепс обнаружат, то сразу генотип будет знать. А не ходить второй раз руку дырявить и переплачивать.
Участник @kate написал в Выявили ВИЧ-инфекцию у близкого: что делать?:
через сколько после ПА？
По-моему месяца хватит с головой. Если что, Илья поправит.
Участник @kate написал в Выявили ВИЧ-инфекцию у близкого: что делать?:
закрыть вопрос по гепатитам？
Сдать это:
по каталогу Инвитро коды
319СВ Вирус гепатита В, определение ДНК (HBV-DNA) кач. в сыворотке крови
321СВ, Вирус гепатита С, определение РНК кач. (HCV-RNA, qualitative) в сыворотке крови
оба до 1000 рублей стоят.
Участник @савва37 написал в Вопрос о назначении элементов интерфейса форума:
Перелопачивать весь форум
Ставите на неинтересующую тему игнор и она не будет появляться в поле вашего зрения. А на интересующую ставите уведомления везде.
@ilya-antipin все равно странноватое словосочетание)