Флувоксамин — первый препарат против постковидного синдрома, показавший свою эффективность в РКИ
Я говорил, что регулярно слежу за перспективным лечением постковидного синдрома. Похоже, наконец-то появились обнадеживающие результаты.
Суть. По результатам двойного слепого РКИ с участием 399 человек флувоксамин оказался эффективен против усталости при постковидном синдроме.
Флувоксамин — относительно недорогой рецептурный антидепрессант. Его используют ещё с конца 1980-х годов во многих странах, он зарегистрирован и в России.
Давайте разбираться, что проверяли, насколько эффективен и что это значит на практике?
🟣 Разбор свежего РКИ:
Тип исследования: многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование с адаптивным байесовским дизайном.
Выборка: 399 взрослых из 22 амбулаторных клиник.
• Возраст: от 18 до 85 лет (медианный возраст: 44 года).
• Пол: большинство женщины (от 77% до 86% в разных группах).
• Симптомы: все они страдали от постковидного синдрома от 3 месяцев до 1 года. У всех была сильная усталость (средний балл по шкале усталости FSS в трёх группах был в диапазоне от 5,6 до 5,9 из 7, что очень высокий показатель).
• Вакцинированы от COVID-19 (≥3 дозы): 39,3–51,4% участников в трёх группах.
Что сделали?
• Группы: участников разделили на 3 группы: 1) флувоксамин; 2) метформин; 3) плацебо.
• Ослепление: ни пациенты, ни врачи не знали, кто что получает; таблетки выглядели одинаково.
• Время: все участники принимали таблетки 60 дней, а затем за ними наблюдали ещё 30 дней.
• Дозировка: флувоксамин принимали по 100 мг 2 раза в день.
Результаты
Принимавшие флувоксамин: на 60-й день усталость уменьшилась в среднем на 0,43 балла по сравнению с группой плацебо. А на 90-й день снижение усталости было на 0,58 балла.
Эффект небольшой, но по байесовской оценке на 90-й день вероятность того, что флувоксамин действительно эффективнее плацебо — 99,7%.
Принимавшие метформин: на 60-й день усталость уменьшилась всего на 0,03 балла по сравнению с плацебо-группой.
Побочные эффекты: встречались у 20% принимавших флувоксамин, у 28,8% — метформин и у 29,7% — плацебо. Серьёзные побочные эффекты встречались редко во всех группах.
А если антидепрессант просто улучшил настроение и поэтому стало легче?
Учёные постарались минимизировать такой сценарий. Во-первых, людей с диагнозом депрессии или принимавших антидепрессанты в исследование не включали. Во-вторых, проверили, что уменьшение усталости не зависело от уровня тревоги и депрессии на старте. Это повышает вероятность, что флувоксамин эффективен именно от усталости, а не просто улучшает настроение.
🟢 А можно ли уже делать практические выводы?
В пандемию мы уже проходили ситуации, когда первые сигналы приносили много оптимизма, а при последующих проверках выяснялось, что препарат неэффективен. Важно не попасться на эту же ловушку, поэтому не стоит спешить с окончательными выводами.
Тем не менее в ситуации, когда нет проверенных средств лечения, а непроверенных уйма, стоит ожидать, что в некоторых случаях флувоксамин начнут назначать офф-лейбл пациентам с тяжёлой поствирусной усталостью. Однако флувоксамин известен серьёзными лекарственных взаимодействиями, это важно учитывать.
Как интерпретировать результаты РКИ:
❌ «Флувоксамин — первый препарат против постковидного синдрома с доказанной эффективностью». Нет. Этого одного РКИ недостаточно для таких выводов.
✅ «Флувоксамин — самый перспективный кандидат против усталости при постковидном синдроме». Для уверенности в его эффективности следует дождаться перепроверки результатов в качественных РКИ.
РКИ в Annals of Internal Medicine (31.03.26)
Обзор в Medical Xpress (31.03.26)
https://medicalxpress.com/news/2026-03-common-antidepressant-eases-fatigue-covid.html
https://www.acpjournals.org/doi/10.7326/ANNALS-25-03959
