Исследование среди ВИЧ-позитивных женщин, проживающих в Ботсване, показало, что прием долутегравира в период зачатия ассоциируется с более высоким риском развития дефекта нервной трубки у плода по сравнению с эфавирензом, однако АРВ-схемы на его основе более эффективны и безопасны.
На AIDS 2018 были представлены новые данные о ходе наблюдения, проводимого с августа 2014 по май 2018 в Ботсване, где изучалась частота возникновения осложнений беременности среди женщин, принимающих АРТ в момент наступления беременности или начинающих прием АРТ в более поздние сроки беременности.
Дополнительный анализ обратил внимание на женщин, которые начинали прием АРТ, включающей схемы на основе долутегравира, до наступления беременности. Как оказалось, частота развития дефекта нервной трубки была выше среди новорожденных матерей, принимающих долутегравир в период наступления беременности (0.94%) по сравнению с женщинами, принимающими эфавиренз или другие схемы терапии (0.12%).
Эта новость, а также последующие изменения рекомендаций контролирующих агентств и ВОЗ, привело к тому, что министерства здравоохранения некоторых стран с низким и средним доходом населения приостановили свои планы по включению схем терапии на основе долутегравира в список предпочтительных схем первого выбора.
В то же время, статистическая модель, представленная Кэйтлин Дагдэйл (Caitlin Dugdale) из Массачусетской Больницы Общего Профиля, показала, что исключение долутегравира из списка препаратов, используемых женщинами детородного возраста, несет на себе риск как для самих женщин, так и для их детей и половых партнеров – риск, который может превысить риск возникновения дефекта нервной трубки.
Если учесть, что долутегравир более эффективен в достижении и удержании вирусной нагрузки на неопределяемом уровне, чем эфавиренз, он может сохранить жизнь более 28 400 человек, предупредить более 52 800 новых случаев ВИЧ, и предотвратить передачу инфекции более 5000 новорожденных.
Эти выводы подчеркивают основные компромиссы, которые необходимо учесть при принятии решений о наиболее подходящей схеме терапии первой линии, особенно странам с широкомасштабными программами лечения и высоким коэффициентом рождаемости.
