Навигация

    Форум hiv.plus
    • Зарегистрироваться
    • Войти
    • Поиск
    • Категории
    • Последнее
    • Теги
    • Популярное
    • Поддержать проект
    А в это время на главной hiv.plus... События и перспективы | Академия | Территория редакции

    FDA не рекомендует применение Prezcobix для беременных

    Новости по теме «Беременность и ВИЧ-инфекция»
    беременность
    2
    2
    1639
    Загружаем больше сообщений
    • Сначала старые
    • Сначала новые
    • По количеству голосов
    Ответить
    • Ответить, создав новую тему
    Авторизуйтесь, чтобы ответить
    Эта тема была удалена. Только пользователи с правом управления темами могут её видеть.
    • Васьвась
      Васьвась отредактировано Васьвась

      Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило обновление рекомендаций для Prezcobix (darunavir, cobicistat, Janssen) в отношении его использования у беременных женщин.

      В них теперь указано, что Prezcobix не рекомендуется для беременных женщин из-за значительно меньшей экспозиции активных ингредиентов, дарунавира и кобицистата во время беременности. Следует рекомендовать женщинам, которые забеременеют во время терапии Презкобиксом, альтернативный режим .

      Использование Prezcobix с фоновым режимом оценивали в исследовании (N = 7) беременных женщин, принимавших Prezcobix до беременности. В исследовании наблюдались женщины во 2-м и 3-м триместрах и через 12 недель после родов. Исследование показало, что воздействие дарунавира и кобицистата в рамках антиретровирусной терапии было значительно ниже во время 2-го и 3-го триместров против послеродового периода.

      В частности, общий дарунавир AUC 24h был на 56% ниже, а C min был на 92% ниже во втором триместре и после родов; общий cobicistat AUC 24h и C min были на 63% и 83% ниже, соответственно, по сравнению с послеродовым периодом. В 3-м триместре общий дарунавир AUC 24h и C min был на 50% и 89% ниже, соответственно, по сравнению с послеродовым периодом; общий cobicistat AUC 24h и C min составляли 49% и 83% ниже, соответственно, по сравнению с послеродовым периодом.

      Из 6 женщин, которые завершили исследование, у 1 была зафиксирована вирусологическая неэффективность (уровень РНК ВИЧ-1> 1000 копий / мл) . Пять пациентов поддерживали вирусологический ответ (уровень РНК ВИЧ-1 <50 копий / мл) на протяжении всего исследования.

      Подробнее:

      https://www.infectiousdiseaseadvisor.com/hivaids/prezcobix-darunavir-cobicistat-pregnancy-hiv-lower-exposure-virologic-failure/article/771416/

      1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
      • Ilya Antipin
        Ilya Antipin Редактор отредактировано

        По идее беременным легко бы подошла бы прицельно увеличенная дозировка, но это новый цикл клинических исследований и необходимость новой лекарственной формы специальной. Вряд ли станут заморачиваться.

        Ю 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
        • 1 / 1
        • Первое сообщение
          Последнее сообщение
        Пока вы нас поддерживаете – мы существуем.

        Лучшая помощь – регулярная автоматическая ежемесячная поддержка. Регулярная поддержка От 100 рублей в месяц. Легко отменить, если передумаете.

        Разовые донаты мы также очень ценим!    Поддержать разово    Просто и безопасно, переведя донат с банковской карты или телефона.

        Спасибо! Возникли вопросы – напишите [email protected].
        Если заметили ошибку на форуме – пишите в эту тему или на [email protected].
        © 2018 – 2021 HIV.PLUS Миссия Команда Соглашение об использовании