Навигация

    Форум hiv.plus
    • Зарегистрироваться
    • Войти
    • Поиск
    • Категории
    • Последнее
    • Теги
    • Популярное
    • Поддержать проект
    А в это время на главной hiv.plus... События и перспективы | Академия | Территория редакции

    FDA одобрило Temixys (TDF + 3TC)

    Новости по теме «Вопросы терапии»
    fda
    4
    7
    2334
    Загружаем больше сообщений
    • Сначала старые
    • Сначала новые
    • По количеству голосов
    Ответить
    • Ответить, создав новую тему
    Авторизуйтесь, чтобы ответить
    Эта тема была удалена. Только пользователи с правом управления темами могут её видеть.
    • Ilya Antipin
      Ilya Antipin Редактор отредактировано

      Собственно, события особого тут нет. Рынок это не перевернет, может чуть потеснит Труваду, хотя, возможно, что Celltrion отсрочит выход на рынок. Как это сделала Teva, которая получила еще прошлым летом одобрение дженерика Трувады в США, но как некоторые общественные организации подозревают, заключила с Gilead некое соглашение и и получила pay to delay – плату за «придержать» выход комбинации на рынок до истечения патента на эмтрицитабин в США в 2021 году.

      Ну, вот просто теперь ламивудин и тенофовир в одной таблетке может стать доступен в США. Данная комбинация производится корейской компанией Celltrion.

      Одобрение. Инструкция.

      Комбинация не заменяет Труваду для целей ДКП, а лишь будет частью режимов АРВ-терапии.

      Напомним, что полный список одобренных FAD препаратов, и не одобренных еще или уже, вы всегда найдете здесь.

      Maro 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 1
      • D
        DmitriyL отредактировано

        А разве согласно этому документу ВОЗ тенофовир с ламивудином не может рассматриваться в целях ДКП?

        Ilya Antipin 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
        • Ilya Antipin
          Ilya Antipin Редактор @DmitriyL отредактировано

          @dmitriyl тонкая история. С моей точки зрения – нет. Данных маловато. Они есть, но для первого мира их недостаточно точно. ВОЗ иногда руководствуется принципом «лучше хоть как-то, чем никак». Я не уверен, что это хорошо даже для Африки и бедной части ЮВА. Но, да, ВОЗ считает так, и ни один регулятор страны первого мира, ни одна ключевая профильная ассоциация первого мира эту позицию пока не разделяет.

          1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
          • Maro
            Maro @Ilya Antipin отредактировано

            @ilya-antipin и как быстро ждать эту комбинацию от Индусов?

            Ilya Antipin Васьвась 2 ответов Последний ответ Ответить Цитировать 0
            • Ilya Antipin
              Ilya Antipin Редактор @Maro отредактировано Ilya Antipin

              @maro а она давно есть ) они, то есть. Tenolam от Hetero например, Ricovir-L от Mylan, Tavin-L от Emcure, Effoday от Ranbaxy…

              1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
              • Васьвась
                Васьвась @Maro отредактировано

                Участник @maro написал в FDA одобрило Temixys (TDF + 3TC):

                и как быстро ждать эту комбинацию от Индусов?

                А тебе зачем ждать?

                Maro 1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                • Maro
                  Maro @Васьвась отредактировано

                  @васьвась я туплю.Думала это про дтг и лам. Даже и в голову не вместилось что могли такое только одобрить…я же настроена на новое.

                  1 ответ Последний ответ Ответить Цитировать 0
                  • 1 / 1
                  • Первое сообщение
                    Последнее сообщение
                  Пока вы нас поддерживаете – мы существуем.

                  Лучшая помощь – регулярная автоматическая ежемесячная поддержка. Регулярная поддержка От 100 рублей в месяц. Легко отменить, если передумаете.

                  Разовые донаты мы также очень ценим!    Поддержать разово    Просто и безопасно, переведя донат с банковской карты или телефона.

                  Спасибо! Возникли вопросы – напишите [email protected].
                  Если заметили ошибку на форуме – пишите в эту тему или на [email protected].
                  © 2018 – 2021 HIV.PLUS Миссия Команда Соглашение об использовании