Таможня и заказ лекарств
-
Улан-Удэ, Бурятия. Жду советов.На сайте интернет-магазина u.hiv.com заказал Tafero-EM в количестве 6 упаковок и Hetgra (Долутегравир 50мг) в количестве 6 упаковок. Таможня потребовав необходимые сопроводительные документы отправила полностью посылку на экспертизу сроком 20-30 дней. Повод: данные лекарства не зарегистрированы в России. Написал жалобу руководству таможни, жду ответа. Что делать, дажн не знаю?
-
Всем привет!
Внесу я свои “5 копеек”, как говорится для статистики. После заказа посылок с таблетками на 1 месяц и на 3 месяца и получения их после сбора документов и общения с таможней, заказал из Индии (Gandhi) таблеток на 6 месяцев.
И соответственно, подготовил документы и стал готовиться к рандеву с таможениками Пулковской таможни на нашем Главпочтамте.
Каково же было моё удивление, когда лекарства курьер мне доставил на дом безо всяких таможенных проволочек. Единственная разница - в 1 и 2 посылке было 2 наименования лекарств, в третьей - только одно. Может быть в этом дело.
Так что чудеса случаются… -
@ilya-antipin Спасибо форуму, то бишь всем Вам! Только из форума узнал, что есть пункт 9 постановления Правительства Российской Федерации от 29.09.2010 N 771 “Об утверждении правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации” лекарственные препараты для медицинского применения (как не зарегистрированные в Российской Федерации, так и зарегистрированные) могут быть ввезены на территорию Российской Федерации без разрешения Министерства здравоохранения Российской Федерации, если они предназначены в целях личного использования лекарственных препаратов физическими лицами, прибывшими на территорию Российской Федерации.
Таким образом, действующим законодательством установлена возможность ввоза на территорию Российской Федерации не имеющих государственной регистрации лекарственных препаратов, приобретенных за пределами территории Российской Федерации физическими лицами для личного использования -
@beri все так, хотя законодательство страшно мутное в этой части.
Я так понимаю, что основным документом, регламентирующим правила импорта лекарственных средств в нашу страну, является Постановление Правительства РФ от 29.09.2010 N 771 «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации». Некоторые вопросы осуществления импорта лекарств также зафиксированы в 61-ФЗ.
Т.е., из контекста, весь этот документ вообще не касается физических лиц. Ни в какой из его частей, как я понимаю.
А вот для физических лиц вроде бы следует смотреть ст. 50 61-ФЗ, как я понимаю.
Статья 50. Ввоз лекарственных препаратов на территорию Российской Федерации для личного использования и иных некоммерческих целей
- Лекарственные препараты могут быть ввезены на территорию Российской Федерации без учета требований, предусмотренных частями 1 - 4 статьи 47, статьями 48 и 49 настоящего Федерального закона <а это требования к юрлицам все те, а именно: в порядке установленном, должны быть включены в ГРЛС, сертификаты производителя… далее перечень юрлиц, что могут импортировать, далее документы, что должны иметь юрлица для импорта>, если они предназначены для:
- личного использования физическими лицами, прибывшими на территорию Российской Федерации;
Это кто прибывший? Т.е. не граждане РФ?
Еще есть Постановления Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации».
В случае, если нужный кому-то препарат входит в перечни, зафиксированные в данном документе (АРВТ и препараты для терапии гепатита С и B туда не входят), для его правомерного импорта в РФ потребуется рецепт, подтверждающий назначение данного лекарства этому лицу. В таком рецепте в обязательном порядке должно быть указано конкретное наименование препарата и его дозировка. При этом если рецепт составлен на другом языке, гражданину нужно будет предъявить нотариально заверенный перевод такого документа.
Как я понимаю.
Итого… ясно, что ничего не ясно. Ок, идем дальше. Видим тут, например.
Порядок перемещения физическими лицами товаров для личного пользования регулируется главой 49 Таможенного кодекса Таможенного союза (далее по тексту - ТК ТС) и Соглашением между Правительством РФ, Правительством Республики Беларусь и Правительством Республики Казахстан от 18.06.2010 “О порядке перемещения физическими лицами товаров для личного пользования через таможенную границу Таможенного союза и совершения таможенных операций, связанных с их выпуском” (далее по тексту - Соглашение).
Вот только это про старый Таможенный кодекс. А с 1 января 2018 года новый. Таможенный кодекс Евразийского экономического союза. Это большой документ… я в нем ничего не нашел поиском по ключевым словам. Вообще. Может там что и есть.
Однако, я нашел Приложение N 21 к Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. N 30 Положение «О ввозе на таможенную территорию евразийского Экономического союза лекарственных средств». В общих положениях этого документа сказано, что он определяет порядок ввоза на таможенную территорию Евразийского экономического союза (далее соответственно - ввоз, Союз) лекарственных средств, включенных в раздел 2.14 единого перечня товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами.
Вот только есть одна незадача в виде Приложение N 2 к Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 августа 2016 г. N 99. Там есть Перечень решений коллегии евразийской экономической комиссии, признанных утратившими силу. В т.ч. 1 а) этот самый раздел 2.14. Вашу же мать!!!
А было бы неплохо, т.к. Положение «О ввозе … » содержит впервые что-то внятное:
- Представление таможенному органу государства-члена сведений о включении в реестр или заключения (разрешительного документа) не требуется в следующих случаях:
а) ввоз физическими лицами зарегистрированных и незарегистрированных лекарственных средств в качестве товаров для личного пользования;
Итого, как я понимаю, вообще хрен знает, как ввозить в РФ лекарства. Я даже подозреваю, что таможенники знают тут не более моего, более того, я вижу, как они часто бодро путаются в своих же документах (а это очень легко, следует заметить).
Вот такого уровня в РФ качество госрегулирования, и поверьте, так в любой сфере. А мы потом удивляемся, а что к нам инвестиции не инвестируются, и вообще деловой климат как в районах крайнего севера и приравненных к таковым.
Я отчаялся что-то понять в этом ворохе документов. Нужен олень, чтоб из золота рога. Т.е. вменяемый юридически подкованный таможенник, который в состоянии провести цепочку реальной регуляции в данном вопросе, понимающий систему изнутри. Иначе никак.
-
А меня вчера озадачили на таможне.
Попросили все все все, включая справки, выписки, рецепты, переводы на русский язык.
Повис я на вопросе - как мы поймем, что эти СПЕЦИФИЧЕСКИЕ препараты для личного использования?
Докажите, покажите документы и справки.
И ответить нечего. -
@cremaster исходя из количества. Это не коммерческая партия, а значит она для личного использования. Можно показать тест из лаборатории какой-то. ВИЧ+ или ВГС+ любой, смотря что там у нас. Например. С другой стороны сомнения должны быть обоснованные. Нужно было спросить, а что вас заставляет сомневаться в том? Какой факт?
-
@ilya-antipin официальное письмо сотрудника Минздрава: ВВОЗ ЛЕКАРСТВ
Опубликовано 08.11.2018
Разъяснения Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 31 октября 2018 г.
“По вопросу подачи документов и заявления на ввоз
незарегистрированных лекарственных средств”Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России отмечает, что Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств” (далее – Федеральный закон N 61-ФЗ) урегулировал возможность ввоза в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента.
В соответствии с ч. 3 ст. 47 Федерального закона N 61-ФЗ , ввоз незарегистрированных лекарственных средств производится на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц. К числу таких лиц отнесены медицинские организации, производители лекарственных средств; организации оптовой торговли лекарственными средствами; научно-исследовательские организации, образовательные организации высшего образования, а также иные указанные в пунктах 1 – 4 статьи 48 Федерального закона N 61-ФЗ.
Рассмотрение Минздравом России заявления и принятие решения о выдаче разрешения на ввоз конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо об отказе в выдаче указанного разрешения производятся в срок, не превышающий пяти рабочих дней. Плата за выдачу указанного разрешения не взимается.
Соответствующие положения о возможности ввоза незарегистрированных лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента предусмотрены пунктом 10 Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.09.2010 N 771 “О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации”.
Во исполнение вышеуказанных норм издан приказ Минздрава России от 02.08.2012 N 58н “Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента” (зарегистрирован в Минюсте России 04.03.2013, N 27438).
Порядок назначения и применения таких препаратов установлен приказом Минздравсоцразвития России от 09.08.2005 N 494 “О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям”.
Решение о необходимости назначения препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, или учреждения Российской академии медицинских наук, либо учреждения субъекта Российской Федерации, в котором оказывается медицинская помощь конкретному пациенту, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором специализированной медицинской организации.
Одновременно отмечаем, что согласно пункту 9 постановления Правительства Российской Федерации от 29.09.2010 N 771 “Об утверждении правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации” лекарственные препараты для медицинского применения (как не зарегистрированные в Российской Федерации, так и зарегистрированные) могут быть ввезены на территорию Российской Федерации без разрешения Министерства здравоохранения Российской Федерации, если они предназначены в целях личного использования лекарственных препаратов физическими лицами, прибывшими на территорию Российской Федерации.
Таким образом, действующим законодательством установлена возможность ввоза на территорию Российской Федерации не имеющих государственной регистрации лекарственных препаратов, приобретенных за пределами территории Российской Федерации физическими лицами для личного использования и юридическими лицами для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, и определен порядок осуществления такого ввоза, а именно.
Для получения разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента заявитель представляет в Министерство здравоохранения Российской Федерации заявление (оформляется заявителем на бумажном носителе, заполняется на печатающем устройстве и в виде электронной копии по форме согласно приложению N 1) и прилагает следующие документы:
– заключение консилиума врачей федерального учреждения, в котором оказывается медицинская помощь конкретному пациенту, подписанное главным врачом (директором) или лицом, исполняющим его обязанности, и его электронная копия, подписанная электронной цифровой подписью, о назначении этому пациенту незарегистрированного лекарственного препарата для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза;
– обращение уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, о необходимости ввоза незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента с приложением копии заключения консилиума врачей учреждения субъекта Российской Федерации, в котором оказывается медицинская помощь этому пациенту, о назначении ему незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза, подписанного главным врачом (директором) или лицом, исполняющим его обязанности;
– копия паспорта или свидетельства о рождении пациента, которому назначен незарегистрированный лекарственный препарат по жизненным показаниям для оказания медицинской помощи, заверенная федеральным учреждением (учреждением), оказывающим медицинскую помощь, в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью.
Документы для получения государственной услуги должны представляться на русском языке либо иметь заверенный в установленном порядке перевод на русский язык.
В случае отсутствия сертификата на электронную цифровую подпись, необходимо обратиться по адресу http://www.crt.rosminzdrav.ru/ “Удостоверяющий Центр Министерства здравоохранения Российской Федерации”.
Прием электронных заявлений, подписанных электронной цифровой подписью, осуществляется по электронному адресу [email protected].
Директор Департамента
государственного регулирования
обращения лекарственных средств
Ф.А.Романов -
@beri твою же мать… там целый департамент есть по данному поводу. Сколько же бессмысленных дармоедов мы кормим. Какой ад. При этом они явно не ориентируются в своем кривом законодательстве – этот персонаж описывает процедуру для юрлиц. И хрен им что докажешь.
-
Участник @beri написал в Таможня и заказ лекарств:
Решение о необходимости назначения препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, или учреждения Российской академии медицинских наук, либо учреждения субъекта Российской Федерации, в котором оказывается медицинская помощь конкретному пациенту, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором специализированной медицинской организации..
То есть в частной клинике могут дать рецепт, назначение?
-
@beri а вы все же добились от таможни свои препараты? Я вот тоже собралась заказывать себе, вот изучаю все нюансы с таможней, которые предстоит пройти. Я так понимаю справку из СЦ мне нужно будет просить, а выдадут ли мне её, если на прошлой неделе мне выдали первую в моей жизни схему, и я не собираюсь начинать с регата, а хочу его замедлить, скажут вам дали лечение вот и принимайте его, как быть то?
-
-
Участник @ilya-antipin написал в Таможня и заказ лекарств:
По идее не нужно ничего такого
Это по идее. В реальности всё по-другому. А сомнения возникли из-за того, что СЦ отказываются выдавать назначения на незарегистрированные препараты. Отсюда вопрос: для упрощения борьбы с таможней можно ли забежать в h-clinic , например, и взять у них назначение инфекциониста на Tafero-EM+Naivex?
-
Участник @васьвась написал в Таможня и заказ лекарств:
В реальности всё по-другому.
Нет ничего подруого. В том то и засада, что может быть что угодно. Где-то и без CN 22 проходит спокойно, где-то уже что-то начинается, где-то полная дичь, со всем зоопарком промежуточных вариантов. Нет правил. Нет процедуры. В том то и дело.
можно ли забежать в h-clinic , например, и взять у них назначение инфекциониста на Tafero-EM+Naivex
Не знаю.
-
Участник @ilya-antipin написал в Таможня и заказ лекарств:
Нет ничего подруого
Ну как нет? А истории выше? Где требуют рецепты/диагнозы/назначения и хоть кол им на голове теши - таблы не отдадут без этого. Или отдадут, после тонны заявлений, переписок, часов общения, простаивания в очередях и недель/месяцев ожидания.
-
Участник @васьвась написал в Таможня и заказ лекарств:
оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором специализированной медицинской организации
Если “специализированная медицинская организация” это любой частный медцентр или клиника, то эти сложности можно решить быстрее.
-
@нина Нет, таможня отправила посылку на экспертизу. Срок не более 20 рабочих дней.
-
Коллеги, всем добрый день!
Очень неожиданный поворот с таможней.
На днях, после того, как я увидел, что посылка направлена с таможенным уведомлением, мне позвонил неизвестный.
Как точно представился не помню, сказал, что с таможенного поста, но обратился сразу по ФИО и говорит: Вы ждете посылку трек такой то из Индии?
Я - да, жду.
Он - Что у Вас там?
Я - лекарства.
Он - Какие?
Я- Для терапии хронического заболевания, в личное пользование.В общем, начал он выяснять, что да как, зачем и какой диагноз. Я ничего не ответил. И тут этот дядечка выдает - хотите без таможенных уведомлений получать в следующий раз такие посылки?
Прайс зависит от веса и что то около 4-6 т.р.
Я обалдел от такой наглости и просто закончил беседу.
Вот такая таможня или почта России работает в мск… -
@cremaster больше похоже на развод из мест не столь отдаленных…
-
@just_one только вот слишком много информации им было известно для мест не столь отдаленных…
