Trogarzo (ибализумаб) уходит из Европы
-
Трогарзо эффективный препарат для лечения вич с мультилекарственной резистентностью , прекращает выпускаться .
https://life4me.plus/ru/amp/cc8e5503-dcef-4d30-a487-d8caa25a71fb/
Тема для препаратов (наименования)которые выполняют свои функции на фоне мультилекарственной резистентности . -
Как же бесят новостные сайты без ссылки на источники.
Вот текст пресс-релиза:
MONTREAL, April 27, 2022 /CNW Telbec/ - Theratechnologies Inc. (Theratechnologies or Company) (TSX: TH) (NASDAQ: THTX), a biopharmaceutical company focused on the development and commercialization of innovative therapies, today announced that it will focus its commercialization activities on the North American territory only and, as a result, will cease its Trogarzo® commercialization operations in Europe. The Company has sent a notice of termination to TaiMed Biologics Inc. (TaiMed) as per our contractual obligations and will return the European commercialization rights to Trogarzo® for TaiMed within the next 180 days. TaiMed is currently considering options for the continued commercial availability of Trogarzo in Europe.
“It is unfortunate that we had to come to this conclusion, but the pricing and reimbursement conditions for Trogarzo® in key European countries were not satisfactory to Theratechnologies. While Trogarzo® is an important and effective therapy for people living with HIV-1, the continued commercial sale of Trogarzo® at the proposed pricing and reimbursement conditions by various European governments would have resulted in continuing losses for Theratechnologies. We intend to honor our regulatory obligations vis-à-vis patients who are currently receiving Trogarzo® over the required period of time, and we will work with TaiMed to evaluate their options regarding the continued commercial availability of Trogarzo® in Europe”, said Paul Lévesque, President and Chief Executive Officer, Theratechnologies. “The effect of such a decision means that we will restructure our wholly-owned Dublin-based subsidiary and let go some of our colleagues. However, not everyone will be impacted by this decision as some roles which provide services to our global operations will be retained. This decision will in no way impact our commitment to providing our innovative medicines, Egrifta SV® and Trogarzo®, to North American patients, as we continue to focus on the execution of our aggressive growth plans in the United States”, added Mr. Lévesque.
This decision is expected to result in approximately US$1.5 to US$2.0 million in cash charges related to severance and other expenses associated with the termination of the agreement and approximately US$6.5 million in non-cash charges. We expect these charges to be fully taken during 2022. European net sales in the past twelve months represented less than 2% of our overall revenues and we would like to reiterate that our revenue guidance remains unchanged for the current fiscal year.
Ну, вот так работают регуляции цен.
-
-
биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой и коммерциализацией инновационных методов лечения, сегодня объявила, что сосредоточит свою коммерциализацию только на территории Северной Америки и, как следствие, прекратит свою деятельность по коммерциализации Трогарзо® в Европе. Компания направила TaiMed Biologics Inc. уведомление о прекращении деятельности. (TaiMed) в соответствии с нашими договорными обязательствами и вернем Trogarzo® права на европейскую коммерциализацию TaiMed в течение следующих 180 дней. TaiMed в настоящее время рассматривает варианты продолжения коммерческой доступности Трогарзо в Европе.
«К сожалению, нам пришлось прийти к такому выводу, но условия ценообразования и возмещения расходов на Трогарзо® в ключевых европейских странах не были удовлетворительными для Theratechnologies. Хотя Трогарзо® является важным и эффективным средством терапии для людей, живущих с ВИЧ-1, продолжение коммерческой продажи Трогарзо® по предложенным правительствами различных европейских стран ценам и условиям возмещения привело бы к постоянным убыткам для Theratetechnologies. Мы намерены соблюдать наши нормативные обязательства по отношению к пациентам, которые в настоящее время получают Трогарзо®, в течение необходимого периода времени, и мы будем работать с TaiMed, чтобы оценить их варианты относительно дальнейшей коммерческой доступности Трогарзо® в Европе», — сказал Пол Левеск, президент и главный исполнительный директор Theratechnologies. «Эффект такого решения означает, что мы реструктурируем нашу дочернюю компанию в Дублине, находящуюся в полной собственности, и отпустим некоторых наших коллег. Однако это решение повлияет не на всех, поскольку некоторые роли, которые предоставляют услуги нашим глобальным операциям, будут сохранены. Это решение никоим образом не повлияет на наши обязательства по предоставлению наших инновационных лекарств Egrifta SV® и Trogarzo® пациентам из Северной Америки, поскольку мы продолжаем концентрироваться на реализации наших планов агрессивного роста в Соединенных Штатах», - добавил г-н. Левеск.
Ожидается, что это решение приведет к выплате примерно 1,5–2,0 млн долларов США в виде денежных выплат, связанных с выходным пособием и другими расходами, связанными с расторжением соглашения, а также примерно 6,5 млн долларов США в виде неденежных сборов. Мы ожидаем, что эти расходы будут полностью покрыты в течение 2022 года. Чистые продажи в Европе за последние двенадцать месяцев составили менее 2% от нашей общей выручки, и мы хотели бы еще раз подчеркнуть, что наши прогнозы по выручке на текущий финансовый год остаются неизменными.
(Ps.статья несвежая.)