Биктарви (BIC/TAF/FTC) и беременность

Мария 3

Сегодня в Мониках сменили схему.С Тивикая перевели на Биктарви.Пданирую беременеть.Есть ли КИ?Может кто-то поделится опытом либо наблюдениями?

Ilya Antipin

@мария-3 тут все просто. Берем Recommendations for the Use of Antiretroviral Drugs During Pregnancy and Interventions to Reduce Perinatal HIV Transmission in the United States. Текущий апдейт Jan. 31, 2023. Ничего лучше в мире по теме все равно нет.

В таблице 6 режим находится в статусе Insufficient Data for Use as Initial Regimens in Pregnancy. – мало данных. С новыми режимами какое-то время так.

На стр G-153 все данные суммированы. Кратко:

Summary
• Pharmacokinetic data are insufficient to make dosing recommendations for bictegravir (BIC) during pregnancy. –не в полной мере ясно, как дозировать у беременных. А данные о том, что AUC шалит – есть. Вроде бы обходилось, но… не тот уровень, где можно рекомендовать сегодня это официально авторитетным органам.
• Clinical data are insufficient to characterize the risk for congenital anomalies associated with in utero exposure to BIC. No reproductive toxicity or teratogenicity concerns were identified in animal studies. – нет оснований считать, что тут есть проблемы с эмбрио- и фетотоксичностью или тератогенностью, но мало данных для текущих стандартов.

Основные данные:

Bukkems VE, Hidalgo-Tenorio C, Garcia C, van Hulzen AGW, Richel O, Burger DM, Colbers AP; Pharmacokinetics of ANtiretroviral agents in HIV-infected pregNAnt women (PANNA) network. First pharmacokinetic data of bictegravir in pregnant women living with HIV. AIDS. 2021 Nov 15;35(14):2405-2406. doi: 10.1097/QAD.0000000000003032. PMID: 34723856.

Lê MP, Ferré VM, Mazy F, Bourgeois-Moine A, Damond F, Matheron S, Descamps D, Ghosn J, Peytavin G. Bictegravir pharmacokinetics in a late-presenting HIV-1-infected pregnant woman: a case report. J Antimicrob Chemother. 2022 Feb 23;77(3):851-853. doi: 10.1093/jac/dkab424. PMID: 34792155.

То есть менять на режим на базе долутегравира, я думаю, так было бы оптимально. И это та рекомендация, которую бы вы получили ± в любой развитой стране.

Васьвась

Пользователь @ilya-antipin написал в Биктарви (BIC/TAF/FTC) и беременность:

но мало данных для текущих стандартов.

Биктегравир безопасен и эффективен во время беременности

Исследование показало, что во время беременности концентрация биктегравира в крови остаётся в пределах необходимых уровней. А количество побочных эффектов сопоставимо с другими АРВ-препаратами, рекомендованными для беременных женщин.

https://life4me.plus/ru/news/biktegravir-11322/

Ilya Antipin

@васьвась кто бы сомневался, что эффективен, но хорошо, что доныне подъехали о том, что не нужно корректировать дозы, что тоже было вероятно, но проверить всегда отлично. Классная опция. Выглядит гладенько.

https://programme.ias2023.org/Abstract/Abstract/?abstractid=681