Схема при беременности: ралтегравир + абакавир + ламивудин



  • Здравствуйте. Писала Вам насчёт Дженвоя , который не рекомендуется при беременности. Была у врача , назначили схему кивекса + ралтегравир утром после еды две таблетки и ралтегравир вечером после еды. Насколько подходящая схема для беременных? Сейчас идёт 10 неделя.

    Не опасно ли так часто менять схемы?
    С начала 2016 принимала ламивудин+эфавиренз и теновофир, потом в апреле этого года из-за пандемии перешла на дженвоя и сейчас перехожу на кивекса+ралтегравир. Благодарю за ответ.



  • @lifeforlove Отличная схема,всё подходит для беременности.Тест на гиперчувствительность к абакавиру должны были сделать.Менять не страшно схемы.


  • Редактор

    Участник @lifeforlove написал в Кивекса+ Ралтегравир.(исентрес) при беременности:

    Не опасно ли так часто менять схемы?

    Не желательно в общем смысле, но при супрессии достаточной – не очень рискованно.

    Хороши режим вышел. Все ок.



  • @ilya-antipin Благодарю з ответ.

    0_1599626464921_C0BC9D7C-C58E-4F53-8128-A3DD4D899A95.png

    А почему везде пишут, что ралтегравир противопоказан беременным?


  • Редактор

    @lifeforlove потому, что у вас странное представление о везде. Все равно, что пройтись по подъезду и сказать, что по прочтению на стенах кажется Маша (любая и взеде) имеет пониженную социальную ответственность.

    Инструкция к ралтегравиру обновлена в РФ когда? 2018 год. И это не значит, что она обновлена даже, она датирована, так вернее сказать будет. Сегодня? 2020 год. Это раз. Но все же залезем в нее.

    0_1599628882463_0184c7d0-cc5f-45b7-9d42-127bf43964dd-image.png

    Беременность в противопоказаниях видите? Я – нет.

    Но есть раздел Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение. Не запрет применения, а именно аспекты применения.

    0_1599628933287_c6df5347-f913-477d-bab2-b52503852181-image.png

    ОК. Закончим с кириллицей.

    Откроем актуальную инструкцию.

    CONTRAINDICATIONS---- None

    Переводить нужно?

    Дальше, идем в 8.1 там же:

    8 USE IN SPECIFIC POPULATIONS
    8.1 Pregnancy
    Pregnancy Exposure Registry
    There is a pregnancy exposure registry that monitors pregnancy outcomes in women. Healthcare providers are encouraged to register patients by calling the Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) at 1-800-258-4263.
    Risk Summary
    Available data from the APR show no difference in the rate of overall birth defects for raltegravir compared to the background rate for major birth defects of 2.7% in the U.S. reference population of the Metropolitan Atlanta Congenital Defects Program (MACDP) (see Data). The rate of miscarriage is not reported in the APR. The estimated background rate of miscarriage in clinically recognized pregnancies in the U.S. general population is 15-20%. The background risk for major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. Methodological limitations of the APR include the use of MACDP as the external comparator group. The MACDP population is not disease-specific, evaluates women and infants from a limited geographic area, and does not include outcomes for births that occurred at <20 weeks gestation (see Data).
    In animal reproduction studies in rats and rabbits, no evidence of adverse developmental outcomes was observed with oral administration of raltegravir during organogenesis at doses that produced exposures up to approximately 4 times the maximal recommended human dose (MRHD) of 1200 mg (see Data).
    Data
    Human Data
    Based on prospective reports from the APR of over 500 exposures to raltegravir during pregnancy resulting in live births (including over 250 exposures in the first trimester), there was no difference between the overall risk of birth defects for raltegravir compared with the background birth defect rate of 2.7% in the U.S. reference population of the MACDP. The prevalence of defects in live births was 2.9% (95% CI: 1.2% to 5.6%) following first trimester exposure to raltegravir-containing regimens and 3.6% (95% CI: 1.6% to 6.6%) following second and third trimester exposure to raltegravir-containing regimens.
    Animal Data
    In a combined embryo/fetal and pre/postnatal development study, raltegravir was administered orally to rats at doses of 100, 300, 600 mg/kg/day on gestation day 6 to 20 or from gestation day 6 to lactation day 20. No effects on pre/postnatal development were observed up to the highest dose tested. Embryofetal findings were limited to an increase in the incidence of supernumerary ribs in the 600 mg/kg/day group. Systemic exposure (AUC) at 600 mg/kg/day was approximately 3 times higher than exposure at the MRHD of 1200 mg.
    In pregnant rabbits, raltegravir was administered orally at doses of 100, 500, or 1000 mg/kg/day
    during the gestation days 7 to 20. No embryo/fetal effects were noted up to the highest dose of 1000 mg/kg/day. Systemic exposure (AUC) at 1000 mg/kg/day was approximately 4 times higher than exposures at the MRHD of 1200 mg. In both species, raltegravir has been shown to cross the placenta, with fetal plasma concentrations observed in rats approximately 1.5 to 2.5 times greater than in maternal plasma and fetal plasma concentrations in rabbits approximately 2% that of maternal concentrations on gestation day 20.

    ОК, Идем в руководство для США по данному поводу. На С-43 таблица 4 – с чего начинать терапию при беременности.

    Preferred INSTI Regimens

    RAL plus a Preferred Dual-NRTI Backbone

    0_1599629420241_7ef52f5d-1f9a-4772-8ea1-d4a13208e767-image.png

    Не просто можно, а это предпочтительный режим. Один из.

    А что такое vidal.ru? Зачем вы там? Кем вам приходится это АО «Видаль Рус» г. Москва, Красноворотский пр-д 3, стр. 1? Зачем они вам, если они вам даже не родственники?



  • @ilya-antipin Ла, действительно. Нужно было капнуть глубже😅
    Просто, находясь в чужой стране , ко всем назначениям врачей очень настороженно относишься. Я бы на схеме 3в1 с самого начала моей осведомленной болезни. Врачи На родине В один голос там утверждали, что только терапия 3в1 является новой и «не такой токсичной», хотя они мне ещё конечно при н/о вирусной нагрузке говорили заниматься только защищённым сексом,дабы не заразить партнёра, а в ответ на мои вопросы про исследования PARTNER отвечали «а ты станешь рисковать?»
    И так вот, когда здесь врач назначил схему в три таблетки , две -утром, одну-вечером. Начала думать, что какие-то токсичные схемы. Спасибо за разъяснения подробные )


 

Нам нужна ваша поддержка!
Кратко – мы существуем только потому, что вы нам помогаете и пока вы нам помогаете.

Как поддержать проект? Любая банковская карта, или баланс телефона, нажать на кнопку, а дальше все просто – Яндекс.Деньги все подскажут: А еще есть опция оформить автоматический ежемесячный донат от 100 рублей (передумаете – можно легко отключить): Спасибо! Возникли вопросы – напишите [email protected]. И еще....
Где мои уведомления на email?
Уведомления нужно перенастроить в профиле пользователя. Как именно – написано здесь. Если что-то не выходит или не ясно, то напишите на почту [email protected] с того email, который использовали при регистрации.