5 декабря компания ViiV Healthcare сообщила, что завершила процедуру подачи заявки на регистрацию нового антиретровирусного препарата. NDA (new drug apliation) был подан регулятору в отношении первого в классе ингибитора прикрепления ВИЧ фостемсавира (fostemsavir). Данные 96 недель ключевого исследования фостемсавира BRIGHT III были получены и представлены летом этого года на конференции IAS 2019. Регулятор принял к рассмотрению возможность одобрения препарата в статусе Fast Track и Breakthrough Therapy, что позволяет говорить о том, что на рынок он может выйти уже во второй половине следующего года.
Новый first-in-class антиретровирусный препарат фостемсавир для терапии сложных случаев
Фостемсавир – опция для терапии ВИЧ-инфекции, где опций больше нет
ViiV Healthcare объявила 2 июля об одобрении Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) нового антиретровирусного агента – фостемсавир в дозе 600 мг, таблетки с медленным высвобождением. Препарат выйдет на рынок США под торговой маркой Rukobia.