РАН заявила о сокрытии Минздравом данных об экспертизе лекарств

Васьвась

Ученые требуют раскрыть доказательства эффективности и безопасности препаратов.
Комиссия Российской академии наук считает, что Минздрав не имеет права отказывать в публичном раскрытии экспертных заключений о клинических исследованиях лекарств. Министерство утверждает обратное, ссылаясь на коммерческую тайну

Министерство здравоохранения не публикует на своем сайте экспертных заключений о клинических исследованиях лекарств, которые обращаются на российском рынке, обратила внимание Российская академия наук (РАН), заявив, что эта обязанность Минздрава оговорена в профильном федеральном законе «Об обращении лекарственных средств». В экспертизах должна содержаться информация, на основе чего принято решение об эффективности и безопасности лекарства и, следовательно, о допуске на рынок.

Отсутствие на сайте Минздрава таких экспертиз зафиксировала комиссия РАН по противодействию фальсификации научных исследований, которая пыталась установить, на основании каких исследований некоторые лекарства, эффективность и безопасность которых вызывают сомнения, попали на российский рынок, рассказал РБК глава комиссии академик Виктор Васильев.

Подробнее :

https://www.rbc.ru/society/03/09/2019/5d5e48c79a794780e6186b83

Maro

@васьвась Лекарства и комерческая тайна- это уже явный аферизм, на высшем государственном уровне .

Ilya Antipin

Участник @васьвась написал в РАН заявила о сокрытии Минздравом данных об экспертизе лекарств:

Ученые требуют раскрыть доказательства эффективности и безопасности препаратов.

Абсурдные требования. Нельзя раскрыть несуществующие доказательства.

Васьвась

Участник @ilya-antipin написал в РАН заявила о сокрытии Минздравом данных об экспертизе лекарств:

Абсурдные требования. Нельзя раскрыть несуществующие доказательства.

Вот они и требуют раскрыть то, что есть. Так как подозревают , что там лажа или ничего нет вообще. Все правильно.

Ilya Antipin

@васьвась МЗ на РАН забьет, уже забило. Кстати, что это коммерческая тайна – чистая правда. Только это коммерческая тайна чиновников МЗ.

Васьвась

Участник @ilya-antipin написал в РАН заявила о сокрытии Минздравом данных об экспертизе лекарств:

Только это коммерческая тайна чиновников МЗ.

Сверхсекретная наноразработка “Кагоцел” - коммерческая тайна Татьяны Голиковой.

Кстати, по Тамифлю тоже очень много мутного и лоббистско-коррупционного. Мировая практика. Только масштабы разные.

Ilya Antipin

@васьвась ну, с Тамифлю не сравнимо просто. Рош не фальсифицировала КИ, они полностью соблюли процедуры регистрации в США в том виде, в котором они существовали в 1999. Их не судили и не штрафовали. Все подозрения так и остались на уровне подозрений. Собственно, их в юридической плоскости вообще не трогали – не нашли до чего докопаться, хотя копали в многих странах. Кокраны 2014 года имеют серьезные недочеты, они отмазываются тем, что не имели доступа к неопубликованным исследованиям, однако, там методологические огрехи есть. CDC, PHE, IDSA, AAP заслуженно раскритиковали обзор Кокранов и не признали его результаты. И если у CDC или PHE можно заподозрить очень через седьмую воду шкурные интересы замазать не вполне адекватные (возможно) рекомендации к правительствам о закупках, но в целом картинка не выглядит стремной все же. Выгоды для целевых групп Кокраны не отразили все же. А там есть о чем думать – PMID: 23565231.

Так или иначе осельтамивир в рекомендациях и сегодня, подходы к применению же сильно были скорректированы – акцент на группы высокого риска.

Рош удачно купили у Gilead молекулу и отлично заработали на нем, но тут больше везуха и глупость других.