FDA одобрило применение Sovaldi и Harvoni для лечения гепатита С у детей младшего возраста

Васьвась

Ранее эти лекарственные препараты могли назначаться пациентам, начиная с 12-летнего возраста.
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило назначение препаратов прямого действия Sovaldi и Harvoni для лечения гепатита С у детей в возрасте от 3 лет до 12 лет. До этого они могли применяться только у подростков, начиная с 12 лет.

Как указано инструкции, Sovaldi (софосбувир, Gilead Sciences) теперь может назначаться для лечения хронического гепатита С, вызванного вирусом генотипа 2 или 3, пациентам в возрасте от 3 лет и старше как без цирроза, так и с компенсированным циррозом печени независимо от опыта лечения.

При этом лекарственный препарат необходимо комбинировать с рибавирином в течение 12 недель пациентам с генотипом 2 и в течение 24 недель у пациентов с генотипом 3.

Подробнее:

https://www.healio.com/hepatology/hepatitis-c/news/online/{b25b94f5-e6e4-4cce-a5fe-321c429d9308}/sovaldi-with-ribavirin-safe-effective-for-children-aged-3-years-to-12-years

Васьвась

Зачем назначать такие дикие схемы, тем более 3-х летним детям? Софосбувир+Рибавирин и Софосбувир+Ледипасвир+Рибавирин? Когда есть пангенотипичные схемы без Рибавирина и всяких 24-х недель?

Ilya Antipin

Если проще…

с трех лет лечим первый генотип SOF+LED, в ситуациях без цирроза 12 недель. От 35 кг – взрослые дозы (90/400 мг), от 17 до 35 кг – половину от того (45/200), ниже 17 кг – тут уже только детская форма особая 33,75/150 мг (так стандартную не особо поделишь, это 37,5% от стандартной таблетки, т.е. чуть меньше половинки…но точности при делении не достичь).

Цирроз, Чайлд-Пью А – 24 недели, B и С – 12 + рибавирин 15 мг на кг, разделенные на 2 приема.

Васьвась

Участник @васьвась написал в FDA одобрило применение Sovaldi и Harvoni для лечения гепатита С у детей младшего возраста:

Софосбувир+Рибавирин

А это зачем? Эффективность и переносимость оставляет желать лучшего. И есть альтернативы тем более.

Ilya Antipin

@васьвась ну, исследовали. Начали то очень давно. Не пропадать же.

Васьвась

Участник @ilya-antipin написал в FDA одобрило применение Sovaldi и Harvoni для лечения гепатита С у детей младшего возраста:

Не пропадать же.

Надеюсь это назначать никому не будут. Детей жалко.

Ilya Antipin

@васьвась у нас не будут, т.к. инструкцию перерегистрировать никому не интересно тут, т.е. детей просто не будут лечить, а там не будут потому, что есть варианты приличнее для GT1, тот же Harvoni назначат.