Перебои 2022/2023
-
Подведомственное Минздраву ФКУ ФЦПИЛО закупит Тивикай на 30% дешевле, чем в прошлом году.
Соответствующий тендер на 1,3 млрд рублей (26,7 тыс. годовых курсов) состоялся на днях. Таким образом, стоимость одной таблетки долутегравира составляет 144 рубля против 204 рублей на крупнейшем прошлогоднем тендере. Результаты ещё не опубликованы, заявки разместили три дистрибьютора.
Несмотря на протекционистское правило «третий лишний» и зарегистрированные два дженерика, поставляться будет оригинальный препарат: аналоги одного из самых дорогих препаратов от ВИЧ не вводились в обращение ни в этом, ни в прошлом году. Минздраву не впервой получать дисконт от производителя — британской GlaxoSmithKlein (GSK) – в размере 27% в обмен на увеличение заказа на препарат.
И это не предел. В будущем дисконт может составить более 50%: производители уже зарегистрировали предельные цены на свои аналоги в реестре ЖНВЛП. Так, предельная цена дженерика Ардолегро от «Р-Фарм» (основана Алексеем Репиком) - 4,1 тыс. рублей против 8,9 тыс. рублей за такую же упаковку Тивикая из 30 таблеток. Кроме того, компании наверняка снизят ценовое предложение в ходе аукциона.
Долутегравир — ингибитор интегразы, наряду с Ралтегравиром используемый в первой линии терапии, согласно рекомендациям ВОЗ и аналогичным российским протоколам. Тем не менее получают его всего 20% ВИЧ-инфицированных, состоящих на диспансерном учете (всего таких людей около 900 тыс.: статистика реестров Минздрава и Роспотребнадзора разнится).
-
Центр лекобеспечения закупит 11 препаратов для лечения ВИЧ-инфекции. Принимаются заявки на участие в 15 аукционах.
https://pharmvestnik.ru/content/news/Dlya-pacientov-s-VICh-infekciei-zakupyat-11-preparatov.html
-
Это сообщение удалено!
-
Это сообщение удалено!
-
В сентябре ВИЧ-инфицированные пациенты жаловались на перебои с Тивикаем (долутегравир) – одним из самых востребованных антиретровирусных препаратов.
В «Пациентском контроле» посчитали, что проблема с поставками могла возникнуть из-за конфликта между производителем оригинального долутегравира – британской GSK – и российским «Промомедом», который собирался поставить свой аналог сразу по двум тендерам. История патентного спора – в очередном выпуске нашей рубрики #забили.
Тивикай, разработанный ViiV Healthcare, совместным предприятием британской GlaxoSmithKline и американской Pfizer, был одобрен в США в 2013 году и в 2014 году получил одобрение в Европе. В России производство препарата локализовано на московском заводе французской Servier с 2019 года.
По итогам 2023 года долутегравир оказался лидером закупок среди антиретровирусных препаратов. Затраты на его приобретение выросли с 6,6 млрд рублей до 10,3 млрд рублей год к году.
Отсюда и желание российских фармпроизводителей делать «свой» долутегравир, несмотря на то что референтный Тивикай британской GSK защищен патентом ЕАЭС до 2029 года. Уже «готовые» аналоги есть у «Р-Фарм», «Промомеда», а с июля 2024 года – у «ХимРара». Они установили предельную цену на свои препараты в 4,1 тыс. рублей, что на 26% дешевле оригинала. Свои дженерики также испытывают «Фармстандарт», «Фармасинтез» и «Эдвансд Фарма».
Компания Андрея Иващенко, кстати, говорила, что не прочь обратиться в правительство для получения принудительной лицензии, и пообещала, что их мощностей хватит, чтобы закрыть потребность в препарате.
Эта идея нравится и общественникам. В начале года «Здравресурс» обращался в ФАС с просьбой посодействовать в принудительном лицензировании долутегравира, которое «нужно из-за острой потребности в дальнейшем снижении цен на лекарство и позволит сделать его доступным для многих пациентов».
В GSK тогда возразили, что своевременно поставляют Тивикай в соответствии с условиями контрактов и «оставляют за собой право использовать все необходимые средства правовой защиты своего патента».
Возможность побороться за свой патент представилась британской компании довольно быстро. 29 мая этого года подведомственный Минздраву ФЦПиОЛ объявил два тендера на закупку долутегравира на 1,9 млрд и 1,4 млрд рублей. Контракты по ним предстояло исполнить дистрибьютору «БСС», который должен был поставить аналог от «Промомеда».
На этот раз забить на патенты не удалось. GSK подала жалобу в ФАС, и антимонопольщики встали на сторону иностранного производителя. Оба контракта были расторгнуты.
Летом регулятор заключил дополнительные контракты с окончательным сроком осуществления поставок до 1 декабря 2024 года на 3,2 млрд рублей. По данным конкурсной документации, поставить долутегравир в регионы предстоит «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг».
Вероятнее всего, производителю оригинального препарата пришлось скинуть на него цену, чтобы он оказался дешевле дженерика российского конкурента. Аналитики назвали расторжение уже заключенных контрактов и переигрывание тендеров прецедентом для российского фармрынка.
«Здравресурс» уже обратился в GSK с просьбой ускорить поставки из-за участившихся случаев дефицита. В компании пообещали доставить препарат «в ближайшее время» туда, где Тивикая не хватает особенно остро.
-
Мне тоже всего на месяц выдали ДТГ, до этого в июне тоже два раза по месяцу давали.
-
🎉 Друзья! Мы снова с хорошими новостями
Нам начинают поступать сообщения от пациентов из некоторых регионов о том, что им начали выдавать долутегравир.
Также выдачу долутегравира пациентам подтвердил Кузбасский Центр СПИД.
Перебои.ру
-
-
@Тюлякбаев , и?
-
Что и?
https://pereboi.ru/posts/ -
Никак не могу из черного списка убрать. Как это сделать
-
-
Означал, что не все так однозначно
-
Пользователь @Тюлякбаев написал в Перебои 2022/2023:
что не все так однозначно
Пост был про Кузбасс. Там однозначная новость. А так в Африке дети голодают и мы все умрем.
-
Еду из соц.центра Котельники,МСК.Терапия дол+лам,дали на 4 месяца.
Летом получала на 3. -
🎉Друзья и коллеги! Эпопея с долутегравиром, кажется, подходит к концу
Восстановим хронологию событий:
📌Конец мая 2024 г.: ФКУ ФЦПИЛО Минздрава РФ объявляет два аукциона на долутегравир на сумму 1,8 млд. руб. и 1,3 млд. руб. В первом аукционе побеждает ООО «БСС»
📌Июнь: GSK, владелец евразийского патента на долутегравир, подает жалобу в ФАС, требуя признать действия ФКУ ФЦПИЛО неправомерными и отменить оба аукциона. Состоявшийся аукцион приостанавливается до окончания рассмотрения жалобы, в это время второй находится на этапе рассмотрения заявок
📌2 июля: Комиссия ФАС признает жалобу GSK необоснованной
📌22 июля: Контракт между ФКУ ФЦПиЛО МЗ РФ и ООО «БСС» на генерик долутегравира расторгнут
📌Август: ФКУ ФЦПИЛО Минздрава РФ объявляет новый аукцион на закупку долутегравира на сумму 3,24 млд. руб. Его победителем становится компания-патентодержатель GSK
📌Начало сентября: коллеги из экспертной группы «Здравресурс» направляют в GSK письмо с просьбой о первоочередных поставках долутегравира в регионы с наибольшим количеством перебоев
📌Середина сентября: «Здравресурсу» приходит ответ от GSK, в котором компания сообщает о том, что части нуждающихся регионов долутегравир доставлен в первоочередном порядке, а оставшиеся регионы ожидают поставки в скором времени
📌Конец сентября: от пациентов начинают поступать сообщения о том, что им наконец начали выдавать долутегравир
📌1 октября «Здравресурс» получает от GSK следующую информацию:
GSK понимает важность данного вопроса и прилагает все усилия, чтобы люди, живущие с ВИЧ имели своевременный доступ к препарату Долутегравир, и на текущий момент (01.10.2024) мы осуществили поставку препарата более чем для 130 грузополучателей и в более чем 70 регионов РФ, а общее количество отгруженного препарата составляет (68 % от общего объема по Контракту). График поставок соответствует заявленной первоочередной потребности от ФКУ «ФЦПиЛО» Минздрава России, заблаговоременно согласован и реализуется с опережением сроков
Мы благодарим компанию GSK за то, что они оперативно реагируют на потребности пациентского сообщества и активно работают над поставкой долутегравира в регионы с наибольшим дефицитом. Мы продолжаем внимательно следить за ситуацией и надеемся, что в ближайшее время пациенты по всей стране получат необходимое лечение в полном объеме.
Перебои.ру
-
В Росси срываются аукционы на поставку препаратов от ВИЧ.
Из 1357 аукционов на антиретровирусные препараты от ВИЧ в 2024 году не состоялось 310 (23%). Причина заключается в том, что поставщики не выходят на торги. Общая сумма несостоявшихся торгов составила 586,8 млн рублей.
-
Пользователь @Васьвась написал в Перебои 2022/2023:
В Росси срываются аукционы на поставку препаратов от ВИЧ.
Из 1357 аукционов на антиретровирусные препараты от ВИЧ в 2024 году не состоялось 310 (23%).
Пользователь @Тюлякбаев написал в Перебои 2022/2023:
