Что такое дженерики, и почему не все дженерики являются таковыми
-
@ilya-antipin Илья Игоревич подскажите пожалуйста вот по этому препарату
-
@willi нормальный NATCO. Ноль вопросов.
-
Пользователь @ilya-antipin написал в Что такое дженерики, и почему не все дженерики являются таковыми:
@willi нормальный NATCO. Ноль вопросов.
Спасибо вам огромное
-
В московских аптеках нашелся «грязный» дексаметазон. Общественники винят мораторий на проверки.
Речь о введенном в 2022 году моратории на исполнение обязательных требований федерального закона «Об обращении лекарственных средств», согласно которому производитель (или дистрибутор) больше не обязан проводить испытания поступившего в течение года в гражданский оборот ЛП и предоставлять результаты в Росздравнадзор.
«К сожалению, мы видим прямую связь между увеличением брака и введением моратория», - говорит гендиректор международной ассоциации «Антиконтрафакт» Светлана Квасова.
Квасова считает необходимым отменить действующий мораторий, чтобы не допустить подмены изначально качественного лекарства более дешевыми компонентами, «что вполне может случиться на этапе выпуска новых партий».
Судя по всему, нечто подобное произошло с дексаметазоном. В «Известиях» узнали, что в московских аптеках продается «грязный» препарат производства индийской «Шрея Лайф Сеансиз Пвт. Лтд.». Результаты проверки в независимой аккредитованной лаборатории показали, что лекарство нестерильно и содержит посторонние примеси.
Попавшая на рынок серия фальсификата насчитывает чуть менее 37 тыс. доз. Росздравнадзор был не в курсе, но запросил результаты экспертизы и пообещал разобраться.
Регулятор подчеркнул, что мораторий не коснулся лекарств, и отметил, что «проведение выборочного контроля качества продолжилось и в 2023 году». Видимо, дексаметазон в выборку не попал.
-
Вынесен приговор производителям «смертельных» сиропов от кашля.
В Ташкенте завершился суд над главными фигурантами дела о гибели 68 детей в Узбекистане после употребления сиропа от кашля Док-1 Макс индийской Marion Biotech, содержавших токсичное вещество этиленгликоль. Еще 16 детей получили опасные для жизни травмы, двое — легкие.
Экс-главу Агентства по развитию фармотрасли Сардора Кариева приговорили к 18 годам лишения свободы, его заместителей — к 16 годам. Рагневдра Пратар, бывший директор компании Quramax, официального импортера смертельно опасного лекарства в Республику, получил 20 лет колонии. Решение суда совпало с требованиями обвинения.
Кроме того, суд постановил выплатить по миллиарду сумов (примерно 7,5 млн рублей) каждому из законных представителей умерших детей. Размер компенсации за нанесенный ущерб здоровью составит 200 до 500 млн сумов (1,4 - 3,7 млн рублей).
-
Пользователь @васьвась написал в Что такое дженерики, и почему не все дженерики являются таковыми:
Вынесен приговор производителям «смертельных» сиропов от кашля.
В Ташкенте завершился суд над главными фигурантами дела о гибели 68 детей в Узбекистане после употребления сиропа от кашля Док-1 Макс индийской Marion Biotech, содержавших токсичное вещество этиленгликоль. Еще 16 детей получили опасные для жизни травмы, двое — легкие.
Экс-главу Агентства по развитию фармотрасли Сардора Кариева приговорили к 18 годам лишения свободы, его заместителей — к 16 годам. Рагневдра Пратар, бывший директор компании Quramax, официального импортера смертельно опасного лекарства в Республику, получил 20 лет колонии. Решение суда совпало с требованиями обвинения.
Кроме того, суд постановил выплатить по миллиарду сумов (примерно 7,5 млн рублей) каждому из законных представителей умерших детей. Размер компенсации за нанесенный ущерб здоровью составит 200 до 500 млн сумов (1,4 - 3,7 млн рублей).
Столько деток убили и такой срок…
С компенсация🤦♀️
У тебя ребёночек умер?Не плачь,на тебе денежку… -
Сахалин станет плацдармом для индийской фармы.
В ноябре 2023 года глава региона с командой съездили с рабочей поездкой в Нью-Дели и договорились наладить прямое сотрудничество с фармкомпаниями Индии. Первым шагом в этом направлении станет локализованное в регионе производство средств личной гигиены и медицинских расходников.
В дальнейших планах - запуск полноценного фармпроизводства на Сахалине.
«Сахалин, учитывая его кадровый и логистический потенциал, может выступать как плацдарм для индийского фармацевтического бизнеса для выхода на дальневосточный и российский рынок. Это органично увязывается с нашей стратегией развития портов и авиационного транспорта», – поделился губернатор Сахалинской области Валерий Лимаренко.
Индийской фарме вообще нравится в России. ООО «Саффарм», принадлежащее индийской Safecon Lifesciences и ООО «Биофармацевтический центр», которым владеет индийская же Avicare Bio Science, собрались обосноваться в российской Арктике, а «Эдвансд ЛайфСайенс» вложится в фармпроизводство в Подмосковье.
Кроме того, Индия стала иностранным поставщиком №1 на российском рынке, опередив лидера последних двух лет – Германию.
-
Дженерики популярного противопростудного препарата содержат вызывающий рак бензол.
Не спешим пугаться и переходить на народную медицину – речь о США. Bloomberg выяснил, что дженерики препарата Mucinex от Reckitt Benckiser, продаваемые в CVS, Walgreens, Walmart и других розничных магазинах Америки, производятся с использованием этого смертельно опасного канцерогенного вещества.
Бензол «прячется» в неактивном ингредиенте, называемом карбомером. И в оригинальной, и в дженериковой версиях карбомеры используются для создания феномена пролонгированного высвобождения, который помогает облегчить симптомы простуды на 12 часов.
Казалось бы, если нет разницы, то зачем платить больше. Но есть нюанс: Reckitt Benckiser использует карбомер, который не производится с бензолом, а дженерики, продаваемые под торговыми марками CVS, Walmart, Target и Walgreens, содержат опасный химикат.
Американские регуляторы десятилетиями разрешали производителям лекарств использовать бензол, несмотря на все предупреждения о его канцерогенности. В прошлом году FDA заявило, что ингредиент будет постепенно выведен из фармацевтического производства к 2025 году, но затем этот срок был продлен до 2026 года после жалоб со стороны представителей отрасли.
Производители дженериков Mucinex заявили, что будут работать над заменой опасного ингредиента в своих препаратах. Ранее бензол находили в солнцезащитных кремах от Johnson&Johnson, противогрибковых препаратах от Bayer. Оба производителя заявляли, что концентрация вещества в их продуктах «вряд ли вызовет неблагоприятные последствия», но от греха подальше с продажи их сняли.
-
🆘 В аптеках Нью-Йорка и Нью-Джерси продавали поддельные лекарства от ВИЧ под брендом Gilead
Gilead Sciences подала иск против дважды осужденного медицинского мошенника и двух аптек Нью-Йорка, обвиняемых в продаже поддельных версий лекарств от ВИЧ под брендом Gilead, сообщает CNBC.
В судебных документах утверждается, что Питер Хайм и соучастники продавали сфальсифицированные и неправильно маркированные лекарства от ВИЧ: Дескови, используемый в качестве PrEP, и Биктарви, используемый для лечения ВИЧ.
“Мошенники производили и продавали эти поддельные лекарства от ВИЧ под брендом Gilead аптекам и пациентам в Нью-Йорке и Нью-Джерси, подвергая риску здоровье и безопасность пациентов”, - говорится в иске.
«Содержимое банок опустошалось, наполнялось поддельным лекарством, а затем повторно запечатывалось с использованием другого материала, отличного от оригинального Gilead, защищенного от несанкционированного доступа", - говорится в жалобе. «Затем соучастники продавали поддельные банки с поддельными инструкциями для пациентов, поддельными колпачками и/или счетами-фактурами».
По данным CNBC, это вторая крупная гражданская жалоба Gilead против Хаима. В 2021 году Gilead подал в суд на Хаима и других и получил судебный запрет, который запретил ему продавать продукцию под брендом Gilead после того, как Хаим заработал более 38 миллионов долларов на продаже поддельных лекарств дистрибьюторам и непосредственно аптекам.
https://www.cnbc.com/2024/08/16/gilead-alleges-drug-counterfeiting-operation-at-nyc-pharmacies.html
-
💊 «Р-Фарм» зарегистрировал свой ралтегравир
Минздрав РФ выдал отечественной компании «Р-Фарм» регудостоверение на препарат Ралтегравир с таким же международным непатентованным названием. Ралтегравир применяется при терапии ВИЧ-инфекции. Оригинальный препарат Исентресс (ралтегравир) от MSD в России перестали поставлять в 2023 году, но у лекарства есть и другие аналоги от местных производителей.
https://vademec.ru/news/2024/09/05/r-farm-zaregistriroval-svoy-raltegravir-/
