Возможные побочные явления при ДКП

iamhappy

Добрый день! Муж +, я -. Уже полгода практически беспрерывно принимаю Тенвир Эм, все это время пробуем зачать ребенка и я планировала принимать его пока не забеременею.
Подскажите, насколько критично для здоровья принимать тенвир эм столь длительный срок?
Насколько мне известно у него в основном побочки на кости и почки,так ли это? какие можно сдать анализы, чтобы проверить нет ли проблем?
стоит ли на какое-то время прекратить прием и сделать перерыв, если да, то на сколько лучше?
или может быть можно принимать его в какой-то более легкой дозировке, странно звучит, но вы поняли о чем я:)
и да, у мужа ВН неопределяемая
заранее спасибо большое за ответ!

Ilya Antipin

Как специально, конец октября:

Pilkington V et al. Meta-analysis of the risk of Grade 3/4 or serious clinical adverse events in 12 randomised trials of PrEP (n = 15,678). International Congress on Drug Therapy in HIV Infection (HIV Glasgow), Glasgow, 2018, abstract O143, 2018.

O143
Meta-analysis of the risk of Grade 3/4 or serious clinical adverse events in 12 randomised trials of PrEP (n = 15,678)

V Pilkington1; A Hill2; S Hughes3; N Nkwolo4 and A Pozniak4
1Faculty of Medicine, Imperial College London, London, UK. 2 Department of Translational Medicine, University of Liverpool, Liverpool, UK. 3 Research, Metavirology Ltd, London, UK. 4 Chelsea and Westminster Hospital, London, UK

Background: TDF/FTC used as pre-exposure prophylaxis (PrEP) has proven benefits in preventing HIV infection. Generic formulations of TDF/FTC are available for <$60 per person-year in low-income countries. Widespread use of TDF/FTC can only be justified if the preventative benefits outweigh potential risks of adverse events. A previous meta-analysis of TDF/FTC compared to alternative TAF/FTC for treatment found no significant difference in safety endpoints [1], but more evidence around the safety of TDF/FTC is needed to address concerns and inform widespread use.

Methods: A systematic review identified 13 randomised trials of PrEP, using either TDF/FTC or TDF, versus placebo or no treatment: VOICES, PROUD, IPERGAY, FEM-PrEP, TDF-2, iPREX, IAVI Kenya, IAVI Uganda, PrEPare, PARTNERS, US Safety study, Bangkok TDF study, W African TDF study. The number of participants with Grade 3/ 4 adverse events or serious adverse events (SAEs) was compared between treatment and control in meta-analysis. Further analyses of specific renal and bone markers were alsoundertaken, with fracturesas a marker of bone effects and creatinine elevations as a surrogate marker for renal impairment. Analyses were stratified by study duration (one year of follow-up).

Results: The 13 randomised trials included 15,678 participants in relevant treatment and control arms. Three studies assessed TDF use only. The number of participants with Grade 3/4 adverse events was 1305/7504 (17.4%) on treatment versus 1259/7502 (16.8%) on control (difference 0%, 95% CI -1% to +2%). The number of participants with SAEs was 738/7843 (9.4%) on treatment versus 795/7835 (10.1%) on no treatment (difference 0%, 95% CI -1% to +1). Similarly, adverse renal and bone outcomes did not occur significantly more often in participants taking PrEP versus control regimens (difference 0%, 95% CI 0% to 0%). There was no difference in outcome between studies with <1 versus >1 year of randomised treatment.

Conclusions: In this meta-analysis of 13 randomised clinical trials of PrEP in 15,678 participants, there was no significant difference in risk of Grade 3/4 clinical adverse events or SAEs between TDF/FTC (or TDF) and control (Table 1). Furthermore, there was no significant difference in risk of specific renal or bone adverse outcomes. The safety profile of TDF/FTC would support more widespread use of PrEP in populations with a lower risk of HIV infection.

Кратко: данные 13 крупных рандомизированных исследований показали, что серьезных проблем тут нет. Все и терпимо, и обратимо. Ну, и помним, что миллионы кушают Труваду годами + еще один препарат, а то и два, и как-то не особо и нервничают в среднем. Проблемы есть, они понятны и реально актуальны для очень малой части.

iamhappy

@ilya-antipin супер! спасибо большое

Vik

Добрый день! Живу в паре с ВИЧ+ партнером почти полгода. Я отрицательный. Партнер на терапии с сентября. Ранее до начала данных отношений начиная с февраля 2015 года эпизодически принимал Труваду как Prep, потом перешел на Теnvir ЕМ Cipla. Перед началом применения Трувады три года назад креатинин в сыворотке был 80-90 мкмоль/л. После двух месяцев приема стал 110 мкмоль/л . За эти три года эпизодического примерения креатинин в сыворотке по анализам меняется вверх и вниз в пределах от 106 до 127 мкмоль/л
Расчитвал по формулам СКФ, и меня они насторожили, по ним ХБП II-III стадии. .Я мужчина, 49 лет, рост 179, вес 80 кг, без лишнего веса, спортивная фигура. Гипертонию купирую леркамен+небилет. С сосудами проблем нет, доплер сканирование сосудов шеи без паталогий. По УЗИ почек недавнему есть картина нефроптоза справа ( опущение в положении стоя на 6 см) и субкапсулярная киста без отриц динамики. Анализ мочи ок, белка нет. Жалоб на почки нет. Самочувствие объективно отличное. Подскажите пожалуйста, что делать в данной ситуации?

имеет ли смыслл сделать дополнительные исследования, например, оценить СКФ по анализу Цистатин С ? или какие то еще исследования?
2)Отменить прием Тенвир ЕМ ? Или не волноваться, контролировать креатинин переодически и продолжать?
Ждать пока у партнера будет 6 мес неопред нагрузка и не использовать Prep (сейчас имеем только результат из СМД с неопред нагрузкой ниже 150 коп/мл месячной давности) ?
4)Или делать перерывы в использовании Тенвир ЕМ, тогда какие ( два мес приема мес отдыха)?
есть какие либо варианты медикаментозные или другие, что бы защитить почки от побочек тенофовира? Может обильные питьевой режим, препараты и тп?

Заранее огромное спасибо!

Ilya Antipin

Участник @vik написал в Возможные побочные явления при ДКП:

отрицательный. Партнер на терапии с сентября. Ранее до начала данных отношений начиная с февраля 2015 года эпизодически принимал Труваду как Prep, потом перешел на Теnvir ЕМ Cipla. Перед началом применения Трувады три года назад креатинин в сыворотке был 80-90 мкмоль/л. После двух месяцев приема стал 110 мкмоль/л . За эти три года эпизодического примерения креатинин в сыворотке по анализам меняется вверх и вниз в пределах от 106 до 127 мкмоль/л
Расчитвал по формулам СКФ, и меня они насторожили, по ним ХБП II-III стадии.

не парится, отмените как придет время, вернется ваш СКФ куда ему положено и возможно по возрасту. Партройка месяцев туда-сюда погоды не делает всяко.
Тоже вариант, но см п.1.
не стоит переживать тут сильно, вам не десять лет впереди приема, в ваших условиях вообще забыть о почках можно спокойно, дожидаясь стабильной неопределяемой партнера.