Инъекционный препарат ленакапавир подтвердил эффективность против ВИЧ
-
Препарат обладает новым механизмом действия и может применяться у людей с устойчивостью к АРВ-препаратам.
Введение всего одной дозы нового экспериментального препарата против ВИЧ ленакапавира (GS-6207), разработанного биофармацевтической компанией Gilead Sciences, помогло снизить количество вируса у ВИЧ-позитивных людей на срок до шести месяцев. Данные этого исследования были опубликованы в среду в журнале Nature. Компания планирует представить результаты работы на Международной конференции по СПИДу (AIDS-2020), которая пройдет в этом году с 6 по 10 июля в виртуальном формате.
Подробнее:
-
Вот выше по ссылке смотрите как написал spid.center, а вот так еще можно писать по этой теме – N+1, Долгодействующий препарат от ВИЧ нового класса прошел первую фазу клинических испытаний.
Впрочем, я бы написал на тему вообще иначе, и те и другие потеряли кучу смака.
-
Это сообщение удалено!
-
Это сообщение удалено!
-
В Европе выдано положительное заключение по ленакапавиру.
Как сообщает Bloomberg, CHMP (Комитет по лекарственным средствам для людей при Европейском агентстве по лекарственным средствам, EMA) дал положительное заключение относительно применения ленакапавира в терапии ВИЧ-инфекции с множественной лекарственной устойчивостью.
Рекомендация основана на данных 26-й недель 2/3 фазы CAPELLA – двойного слепого плацебо-контролируемого глобального многоцентрового исследования, предназначенного для оценки противовирусной активности ленакапавира. В ходе исследования ленакапавир вводился подкожно участникам каждые шесть месяцев в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Полученные данные продемонстрировали высокие показатели вирусологической супрессии у людей с ВИЧ, ранее получавших терапию.
Положительное заключение CHMP представляет собой основанную на научных данных рекомендацию для регистрации препарата в ЕС. Рекомендация будет рассмотрена Еврокомиссией в течение этого года.
Подробнее:
-
@васьвась в штатах он позднее выйдет. Gilead не достаточно инертное стекло выбрали, FDA стопанули КИ из-за их боросиликатных бутылок, и отменили стоп недавно только после согласования боросиликатных. А вот EMA на это не обратила внимание особо.
-
-
Тайская сеть людей, живущих с ВИЧ/СПИДом (TNP+) подала возражение против выдачи патента, охраняющего ряд соединений в виде формулы Маркуша, в т.ч. ленакапавир, новый антиретровирусный препарат длительного действия. TNP+ выступила против патентной заявки на ленакапавир, заявив об отсутствии новизны и инновационной составляющей препарата.
После публикации данных о ленакапавире, TNP+ начала отслеживать и выявлять патентные заявки, связанные с препаратом, и искать возможности для подачи возражения против патента. TNP+ провела консультации с Отделом по СПИДу и ИППП Таиланда, экспертами по ВИЧ и привлеченными врачами, организациями гражданского общества и Министерством здравоохранения, чтобы рассмотреть возможность его включения в национальные руководства по лечению в будущем, как часть второй или третьей линии лечения для ЛЖВ, которые не могут использовать текущие опции лечения.
«Коалиция по готовности к лечению» полностью поддерживает общественные организации в решениях по подаче возражений или оспариванию патентов, ведь подобные действия обеспечивают более широкий доступ к новым лекарственным препаратам.
Подробности по ссылке:
-
@васьвась это всё бы было хорошо, только Гилеаду и другим производителям АРВТ особо по барабану непосредственно на людей с вич, потому что они не их ЦА и они с ними никак не пересекаются в финансовом плане.
Покупают терапию на сколько-то очень много процентов под 100 государства и выполняющие часть их функций организации, которые потом этим людям их дают бесплатно во всех странах. Продажи в аптеках - незаметный мизер.
И тут не очень понятно, вообще, хорошая это инициатива таиландских граждан или плохая. С точки зрения настоящего устройства рынка - плохая. Есть вполне отработанные механизмы лицензирования через международный патентный пул для бедных стран через индии с китаями, а богатенькие платят как раз деньги, на которые индустрия существует и развивается. Всех всё устраивает.
Впрочем, у фармы всей исторически юристы топчик, ничем не закончится в очередной раз, только на копеечку подорожает пачка таблеток из-за тяжб) -
Пользователь @stuppy написал в Инъекционный препарат ленакапавир подтвердил эффективность против ВИЧ:
юристы топчик
Они далеко не всегда побеждают в судах. Недавно J&J на 2 млрд.$ попали, за то, что травили людей. И это не единственный приговор в ряду подобных.
-
@васьвась ну речь о судах про патенты и всякую бизнес-шнягу. Наезды регуляторов по безопасности и факапам это отдельная тема (кстати, обычно заранее компаниями прогнозируемая и часто даже с заранее отложенными деньгами на штрафы и компенсации, ибо дешевле так, чем продукт снять)
-
Пользователь @stuppy написал в Инъекционный препарат ленакапавир подтвердил эффективность против ВИЧ:
судах про патенты и всякую бизнес-шнягу.
У меня нет такой статистики. Но Мартин Шкрели закончил плохо.
-
@васьвась ну он к большой серьёзной фарме имеет мало отношения, мммщик (за что и арестовали) эпатажный
-
Терапия ВИЧ два раза в год: ленакапавир плюс широко нейтрализующие антитела.
Согласно результатам исследования, представленного на CROI 2023, 90% участников, которые получили инъекции ленакапавира и инфузии двух антител, сохраняли неопределяемую вирусную нагрузку через 6 месяцев после прекращения АРТ.
-
Пользователь @васьвась написал в Инъекционный препарат ленакапавир подтвердил эффективность против ВИЧ:
сохраняли неопределяемую вирусную нагрузку через 6 месяцев после прекращения АРТ
Это лайффоми традиционно еб$тся в глаза и пишет такие огненные формулировки.
Не после 6 месяцев сохранили, а им сделали ленакапавир, который пролонг и 6 месяцев работает, и от момента инъекции через 6 месяцев измерили ВН, типа, предположительно, он вместе с антителами в заявленный срок держит нагрузку. Т.е. работает. Арвт) Но это вообще тока 1 стадия была про безопасность
-
Пользователь @stuppy написал в Инъекционный препарат ленакапавир подтвердил эффективность против ВИЧ:
Пользователь @васьвась написал в Инъекционный препарат ленакапавир подтвердил эффективность против ВИЧ:
сохраняли неопределяемую вирусную нагрузку через 6 месяцев после прекращения АРТ
Это лайффоми традиционно еб$тся в глаза и пишет такие огненные формулировки.
Не после 6 месяцев сохранили, а им сделали ленакапавир, который пролонг и 6 месяцев работает, и от момента инъекции через 6 месяцев измерили ВН, типа, предположительно, он вместе с антителами в заявленный срок держит нагрузку. Т.е. работает. Арвт) Но это вообще тока 1 стадия была про безопасность
Не могу понять ,это чудесный лкнакапавир так же в микрокапсулы загоняется как каботегравир ,или я так думаю что само лекарство долго держится в крови после укола ?
-
@basky подкожные инъекции
-
Пользователь @stuppy написал в Инъекционный препарат ленакапавир подтвердил эффективность против ВИЧ:
@basky подкожные инъекции
Это понятно,каботегравир в микрокапсулы упаковывают и они медленно рассасываются ,а вот ленакапир по другому работает я так понял
-
Пользователь @basky написал в Инъекционный препарат ленакапавир подтвердил эффективность против ВИЧ:
каботегравир в микрокапсулы упаковывают и они медленно рассасываются
Нет.
In studies, the agent was packaged into nanoparticles (GSK744LAP) conferring a biological half-life of 21 to 50 days following a single dose. The marketed injection achieves its long half-life not via nanoparticles but with a suspension of the free cabotegravir acid. -
Пользователь @stuppy написал в Инъекционный препарат ленакапавир подтвердил эффективность против ВИЧ:
Пользователь @basky написал в Инъекционный препарат ленакапавир подтвердил эффективность против ВИЧ:
каботегравир в микрокапсулы упаковывают и они медленно рассасываются
Нет.
In studies, the agent was packaged into nanoparticles (GSK744LAP) conferring a biological half-life of 21 to 50 days following a single dose. The marketed injection achieves its long half-life not via nanoparticles but with a suspension of the free cabotegravir acid.Надо по русски
