Современная терапия гепатита С (2018)
-
Небольшое количество неудач на безинтерфероновой терапии ожидаемо имеет место быть. К сожалению, часть из них связана с отклонением от протоколов, использование субоптимальных устаревших режимов, отсутствие учета межлекарственных взаимодействий, но иногда все делается правильно, а неудача есть – так бывает. Что делать в развитой стране – вопросов обычно нет, но мы не там или не в том иммиграционном статусе, чтобы воспользоваться системой, потому придется думать самим.
Наиболее оптимальный режим для перелечивания после неудач на безинтерфероновых режимах – SOF+VEL+VOX (Vosevi). В Индии сейчас данный препарат доступен примерно по цене 5000USD за 1 упаковку 28 таблеток. Речь идет об оргинальном препарате.
Также в РФ попадал Vosevir из Бангладеш, где его изготавливает небольшая агрохимическая фирма с компетенциями в области ветеринарных препаратов NAAFCO Pharma, не обращая внимания на патентные вопросы. Мы ничего не знаем наверняка по качеству данного препарата, нет оснований сказать что-то однозначное в плюс или минус. Опыт применения препаратов другой, более крупной и серьезной компании из Бангладеш Beacon Pharmaceuticals, говорит, что они вполне могут и умеют.Важно: Vihep SW (Vargas Pharma, Венесуэла) – фальсификат. Есть основания полагать, что в составе вместо SOF+VEL+VOX находится SOF+DAC. Также есть серьезные основания полагать, что в Vihep SV (якобы SOF+VEL) был тот же SOF+DAC.
На данный момент, что бы не производили NAAFCO, получить их препараты в РФ затруднительно или даже невозможно.
Впрочем, у нас в РФ сложилась ситуация, когда для перелечивания 1 генотипа ВГС вполне есть достойная безинтерфероновая опция. Текущая цена на асунапревир (Сунвепра) составляет от 9850 до 16100 тысяч рублей за упаковку 56 таблеток. Ситуация может меняться, по ссылке вы посмотрите текущий разброс.
SOF+VEL достать проблем не представляет, цены вполне приемлемые давно: Velpanat (NATCO), MyHep All (Mylan) или Velasof (Hetero) стоят в Индии в пределах 15000 рупий.
Итого, режим SOF+VEL+ASN 12 недель + (затраты на лабораторию) с запасом укладывается в сумму 100 тыс. рублей при текущем курсе долларов.
Что же по применимости для перелечивания? Данных исследований нет. И не будет. Gilead никогда не придет с Epclusa к Bristol-Myers Squibb и не предложит исследовать потенциал комбинации с Sunvepra. Это бессмысленно, так как у Gilead есть эффективное решение в виде Vosevi.
Однако, не будет большой натяжкой просто рассмотреть такой ключевой параметр как IC50 в отношении ингибирования NS3 для асунапревира, и сравнить его с таковым у воксилапревира.
IC50, или концентрация полумаксимального ингибирования, — показатель эффективности лиганда при ингибирующем биохимическом или биологическом взаимодействии. IC50 является количественным индикатором, который показывает, сколько нужно лиганда—ингибитора для ингибирования биологического процесса на 50 %.
Asunaprevir is an orally efficacious inhibitor of NS3 protease with IC50 value of 1nM. Asunaprevir is an inhibitor of hepatitis C virus (HCV) NS3 protease. It can inhibit 6 major genotypes of HCV NS3/4A protease with IC50 values of 0.7nM, 0.3nM, 15nM, 78nM, 320nM, 1.6nM, 1.7nM and 0.9nM, respectively for genotype 1a, 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a and 6a, respectively.
- McPhee F, Sheaffer AK, Friborg J. и др. Preclinical Profile and Characterization of the Hepatitis C Virus NS3 Protease Inhibitor Asunaprevir (BMS-650032). Antimicrob Agents Chemother. 2012 Oct;56(10):5387-96. PMID: 22869577.
Voxilaprevir had median EC50 values of 0.2–6.6 nM against full-length or chimeric laboratory isolates and clinical isolates from subtypes 1a, 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 4d, 4r, 5a, 6a, 6e, and 6n.
- DHHS Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir datasheet.
Итого:
IC50 (nM) /генотип 1a 1b 2a 2b 3a 4a 5a 6a ASN 0,7 0,3 15 78 320 1,6 1,7 0,9 VOX – по всем генотипам имеет значения в диапазоне 0,2-6,6 nM, что весьма неплохо, как нам подсказывают РКИ комбинации с ним.
Как мы видим, препараты сравнимы для GT 1a и 1b по данному параметру. GT2 нас не интересует, так как это не проблема, GT4-6 для РФ редкость, а вот с GT3 у ASN все печально – не вариант.
Можем ли мы утверждать, что SOF+VEL+ASN будет демонстрировать сравнимую эффективность с SOF+VEL+VOX при исправлении неудач безинтерфероновой терапии для гентипов 1a и 1b? Утверждать не можем, но все указывает на то.
Бюджетных безинтерфероновых опций для перелечивания неудачи при GT3 в РФ сегодня не видно, надежда только на появление тех или иных качественных фабричных дженериков SOF+VEL+VOX в Индии. Или вставать на зыбкую почву поиска вещества с CAS No 1535212-07-7 на просторах Китая.
@ilya-antipin Илья, добрый вечер. Заранее извиняюсь, если спрашиваю не в этой теме. Просто пока что плохо ориентируюсь на новом сайте) У меня к вам такой вопрос. Имею геп С с 1999года, 1b генотип, фиброз 0( 4 кПа)по метавир, нагрузка высоченная. Предложили в спид центре викейру на 8 нед. Я согласилась естественно. Но мне не дает покоя одна деталь. Ведь вполне может такое быть, что вирус не уйдет за 8 нед. Везде, где не читаю для 1b без цирроза 12нед. И что мне потом делать, в случае если такое произойдет, продлить за свой счет я конечно же не смогу.Есть ли какие то достоверные данные, источники где можно почитать об проводимых ки викейры на 8 неделях? Переживаю, т к 2 мес. назад бросила на 2,5 нед гепсинат лп из за некупируемого ничем артериального давления( И сейчас, поскольку мне выпал такой шанс, хочу быть полностью уверенна в победе над этой дрянью.
-
@ilya-antipin Илья, добрый вечер. Заранее извиняюсь, если спрашиваю не в этой теме. Просто пока что плохо ориентируюсь на новом сайте) У меня к вам такой вопрос. Имею геп С с 1999года, 1b генотип, фиброз 0( 4 кПа)по метавир, нагрузка высоченная. Предложили в спид центре викейру на 8 нед. Я согласилась естественно. Но мне не дает покоя одна деталь. Ведь вполне может такое быть, что вирус не уйдет за 8 нед. Везде, где не читаю для 1b без цирроза 12нед. И что мне потом делать, в случае если такое произойдет, продлить за свой счет я конечно же не смогу.Есть ли какие то достоверные данные, источники где можно почитать об проводимых ки викейры на 8 неделях? Переживаю, т к 2 мес. назад бросила на 2,5 нед гепсинат лп из за некупируемого ничем артериального давления( И сейчас, поскольку мне выпал такой шанс, хочу быть полностью уверенна в победе над этой дрянью.
@lena_vildanovna было такое исследование GARNET. В нем людей с GT1b без цирроза, без коинфекций лечили OBV/PTV/r+DSV т.е. Викейрой в варианте без рибавирина 8 недель.
Вышло неплохо SVR12 (т.е. успех) достигнут быть в среднем в 98%, если выкинуть данные людей с F3, то там выйдет что-то в районе 99%.Для юннатов: GARNET-2.pdf
Стоит попробовать, вот только кардиолога найдите нормального сперва, потому что:
бросила на 2,5 нед гепсинат лп из за некупируемого ничем артериального давления
– выглядит как… ну, вы понимаете.
-
См. также в Академии, на сегодня:
- Гепатит С: общие сведения
- Почему гепатит С больше не проблема
- Современная терапия гепатита С (2018)
- Гепатит С и беременность
Следите за изменениями в разделе.
-
@ilya-antipin Добрый вечер всем!
Илья , мы закончили терапию ВГС в конце марта. через 12 недель муж сделал анализ качественный НЕ ОБНАРУЖЕН! Значит здоров? надо на 24 неделе делать? принимали соф + вел. лабы разные! первая частная вторая в СЦ.@solnishko да, здоров. AASLD говорит, что 24 недели делать только если очень хочется.
-
@solnishko да, здоров. AASLD говорит, что 24 недели делать только если очень хочется.
-
@lena_vildanovna было такое исследование GARNET. В нем людей с GT1b без цирроза, без коинфекций лечили OBV/PTV/r+DSV т.е. Викейрой в варианте без рибавирина 8 недель.
Вышло неплохо SVR12 (т.е. успех) достигнут быть в среднем в 98%, если выкинуть данные людей с F3, то там выйдет что-то в районе 99%.Для юннатов: GARNET-2.pdf
Стоит попробовать, вот только кардиолога найдите нормального сперва, потому что:
бросила на 2,5 нед гепсинат лп из за некупируемого ничем артериального давления
– выглядит как… ну, вы понимаете.
@ilya-antipin Спасибо.Нашла это исследование, прочитала. Вот только у меня коинфекция(вич+геп), это и насторожило насчет 8 нед. Я понимаю, что это выглядит…(как вы написали), но вот так получилось. Две попытки было, последняя закончилась гипертоническим кризом. Соф что ли так повлиял, раньше не было ничего подобного с давлением. Вич терапия рал+тенофовир+ламивудин.Может с тенофовиром в схеме как то это связано, не знаю.Вобщем викейру получила на 7 дней, завтра начинаю. Дай Бог все будет нормально. Вот только жалко, что почти 3 банки гепсината пропали( срок до июля), лучше бы отдала тому кто нуждается.
-
@ilya-antipin счастье то какое!!!
@solnishko
С победой!) -
Добрый день, Илья . У меня вопрос по поводу приобретения лекарства для противовирусной терапии. Диагноз:ХВГС генотип1b F1+ ХВГВ , не активный. Посоветовали в поликл.викейра-пак, 50/50. Стала узнавать, что не известно когда до меня очередь дойдёт, т.к. есть люди и похуже. Решила не ждать, в рекомендациях мне написали, что можно купить дженерики софосбувир-даклатасвир. В интер.нашла сайт, где можно приобрести, но не уверенна, что это будет оригинал. Хотела бы вашей помощи , по этому поводу. Возможно , вы знаете , уже проверенных продавцов. Где можно приобиести, это лекарство? Или посоветовать к кому мне обратиться.
-
Добрый день, Илья . У меня вопрос по поводу приобретения лекарства для противовирусной терапии. Диагноз:ХВГС генотип1b F1+ ХВГВ , не активный. Посоветовали в поликл.викейра-пак, 50/50. Стала узнавать, что не известно когда до меня очередь дойдёт, т.к. есть люди и похуже. Решила не ждать, в рекомендациях мне написали, что можно купить дженерики софосбувир-даклатасвир. В интер.нашла сайт, где можно приобрести, но не уверенна, что это будет оригинал. Хотела бы вашей помощи , по этому поводу. Возможно , вы знаете , уже проверенных продавцов. Где можно приобиести, это лекарство? Или посоветовать к кому мне обратиться.
@татьяна11 где искать – не подскажу, у нас отдельная тема по поиску дженериков.
Но согласно протоколам EASL и AASLD я бы рекомендвал вам не SOF+DAC искать, а SOF+VEL или SOF+LED.
Почему – изучите тексты по ссылкам выше. -
@татьяна11 где искать – не подскажу, у нас отдельная тема по поиску дженериков.
Но согласно протоколам EASL и AASLD я бы рекомендвал вам не SOF+DAC искать, а SOF+VEL или SOF+LED.
Почему – изучите тексты по ссылкам выше.@ilya-antipin Спасибо , Илья за помощь и всё что вы делаете для людей, вы большой молодец.
-
@solnishko
С победой!) -
Участник @elena-len написал в Схемы: эфавиренз + тенофовир + ламивудин:
.Врач сказал,что ТБ живет в каждом организме
Рука-лицо.джпг.
-
@ilya-antipin Илья,подскажите какие анализы нужно сдать, чтобы начать лечение геп.С?
@elena-len просто берем гайд AASLD, смотрим Recommended Assessments Prior to Starting Antiviral Therapy
- Стадирование фиброза, т.е. эластометрия.
- Оценить межлекарственные взаимодействия, если что-то принимается.
- Complete blood count, ОАК у нас т.е.
- МНО.
- Альбумин, общий и прямые билирубины, АЛТ и АСТ.
- СКФ.
- Генотипирование, с определением подтипов.
- Количественная оценка РНК ВГС, ВН по ВГС т.е.
- Панель на ВГВ: HBsAg, анти-HBs и анти-HBc.
Ну, а потом это все оценить нужной головой.
-
Добрый день, у меня такая ситуация, у мамы обнаружили гепатит С в 2012 году, еще в 2013 она прошла курс лечения интерфероном и рибавирином, после чего анализ на вирус в крови был отрицательный. Больше ничего не делала. Сейчас хотим излечить ее от этого. Фиброскан год назад- фиброз печени 1ф. Генотип 3. какую терапию вы бы посоветовали. Какие анализы дополнительно ей сдать и у кого можно приобрести проверенный товар.
-
Добрый день, у меня такая ситуация, у мамы обнаружили гепатит С в 2012 году, еще в 2013 она прошла курс лечения интерфероном и рибавирином, после чего анализ на вирус в крови был отрицательный. Больше ничего не делала. Сейчас хотим излечить ее от этого. Фиброскан год назад- фиброз печени 1ф. Генотип 3. какую терапию вы бы посоветовали. Какие анализы дополнительно ей сдать и у кого можно приобрести проверенный товар.
@lida61 SOF+VEL 12 недель, тесты давал выше, что нужно сделать до начала терапии.
-
@lida61 SOF+VEL 12 недель, тесты давал выше, что нужно сделать до начала терапии.
-
@ilya-antipin ошибочка фиброскан в 14 году делали, это не имеет значения или переделывать?
@lida61 надо актуализировать все же.
-
@lida61 надо актуализировать все же.
-
@ilya-antipin скажите, почему вы порекомендовали именно Sof+vel, просто я почитала рекомендации и там как альтернатива указаны dac+sof, и у этого сочетания цена пониже? Или у него эффект хуже?
@lida61 какие вы прочитали рекомендации? В EASL этой комбинации уже и нет даже. И сразу, что именно значит альтернативный режим, если мы про AASLD? Как вы это понимаете?
-
@ilya-antipin вот
Здравствуйте! Похоже, вам интересна эта беседа, но у вас пока нет учетной записи.
Вы устали просматривать одни и те же посты каждый раз, когда заходите на сайт? После регистрации, вам не придётся искать обсуждения в которых вы принимали участие, настройте уведомления о новых сообщениях так как вам это удобно (по электронной почте или уведомлением). У вас появится возможность сохранять закладки и ставить лайки постам, чтобы выразить свою благодарность другим участникам сообщества.
С вашими комментариями этот пост может стать ещё лучше 💗
Зарегистрироваться Войти