Обзор подготовлен Университетской клиникой H-Clinic по состоянию на 21 июня 2021 года.
H-Clinic – независимое медицинское учреждение, которое специализируется на инфекционных заболеваниях и является клинической базой кафедры инфекционных болезней с курсами эпидемиологии и фтизиатрии Медицинского Института РУДН.
Краткий обзор вакцинации против COVID-19 (ответы на часто возникающие вопросы)
Какие вакцины стоит рассматривать для вакцинации на сегодня?
В России на сегодняшний день – июнь 2021 года, - доступны полностью или частично вакцины:
● Спутник V (Гам-КОВИД-Вак), разработанная в Центре им. Гамалеи,
● ЭпиВакКорона (ГНЦ ВБ «Вектор»),
● КовиВак (Центр им. Чумакова).
Наибольшее количество данных о безопасности и эффективности сейчас накоплено для Спутника, и, какие бы мы ни делали ставки на оставшиеся две вакцины, пока выбор наших специалистов очевиден.
Стоит ли вакцинироваться, если я наверняка или точно переболел COVID-19?
Да, текущий консенсус в том, что стоит. Таково большинство глобальных (ВОЗ, США, ЕС) рекомендаций. Смысл вакцинации – специфическая активация иммунной системы, которая снижает риск повторного инфицирования или тяжелого течения и смерти в случае, если человек все же заболел. Также есть ограниченные данные о том, что вакцинация может ослабить или устранить симптомы так называемого постковидного синдрома.
Но у меня уже есть антитела к COVID, какой смысл?
Текущие тесты позволяют оценить отдельно некоторые суммарные IgM или IgG, антитела к S-белку, они могут быть качественные и полуколичественные. Но ни один из них, или их сумма, не позволяют надежно предсказать уровень защиты от COVID-19. А раз так – нельзя делать никакие выводы на данных, которые невозможно однозначно трактовать. Задача оценки уровня защиты есть, но пока она в процессе решения. Пока данный вопрос открыт, но постепенно появляются новые данные. Например, ученым удалось выяснить, что супер-высокий уровень антител более 1000au/ml нейтрализовал несколько разных мутантов коронавируса. Такие уровни достигались вакциной после болезни.
Как скоро после выздоровления можно вакцинироваться?
Здесь нет полного консенсуса. Сразу по выходу из карантина – такова рекомендация CDC США, например. Существуют экспертные рекомендации о трех, шести и даже девяти месяцах. Врачи Университетской клиники H-Clinic придерживаются мнения, что вакцинироваться следует через полгода после выздоровления.
Кому нельзя вакцинироваться?
Прямые противопоказания к вакцине, на сегодня следующие:
● гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцины, содержащей аналогичные компоненты;
● тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
● острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или наступления ремиссии. При не тяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ – вакцинацию проводят после нормализации температуры;
● беременность и период грудного вскармливания;
● возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).
Противопоказания для введения компонента II:
● тяжелые поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, судорожный синдром, температура выше 40°С и т.д.) на введение компонента I вакцины.
Также вакцинация временно откладывается у тех, кто получали так называемые моноклональные антитела в процессе лечения COVID-19. Они могут препятствовать формированию иммунитета после вакцинации, потому рекомендуется выждать 90 дней после применения моноклональных антител.
Могут быть индивидуальные противопоказания, решение о вакцинации при наличии хронических заболеваний стоит принимать совместно с квалифицированным специалистом.
Можно ли людям с аллергическими заболеваниями, или аллергическими реакциями в прошлом прививаться вакциной Спутник?
Общего правила тут нет. Вполне возможно, что в ряде случаев вакцинация даже крайне необходима. Так же, как и в случаях с наличием хронических заболеваний, решение следует принимать индивидуально совместно с квалифицированным специалистом.
Из чего состоит вакцина Спутник?
Вакцина представляет из себя непатогенный аденовирус, лишенный способности воспроизводить себя в клетках. Этот вирус называют векторным, он проверен, безопасен и эффективен. Его роль – доставить в клетку участок гена поверхностного белка коронавируса. Внутрь аденовируса упакована кодирующая ДНК гена одного из белков (S-белка) коронавируса – то есть очень небольшой фрагмент, кодирующий так называемый шип коронавируса. В состав первого компонента входит аденовирус 26 серотипа, второй компонент включает 5 серотип. Это обычные респираторные вирусы, которые циркулируют в окружающей среде и вызывают банальные ОРВИ.
Также в состав входят: в очень небольших количествах вода, соль (хлорид натрия и магния), сахар (сахароза), этанол, а также поверхностно-активное вещество и буферное вещество.
Все дополнительные компоненты не являются токсичными, опыт их медицинского применения насчитывает десятилетия, а вероятность аллергической реакции к ним экстремально низкая. Вспомогательные вещества обеспечивают целостность векторных частиц после разморозки.
Как работает вакцина Спутник?
Введенный аденовирус (вирус-вектор) проникает в ряд клеток иммунной системы, где разрушается и высвобождает небольшой фрагмент кода белка коронавируса. Клетки, получившие этот код, синтезируют фрагмент данного белка, который распознается как чужеродный, соответственно, его структура «запоминается» иммунной системой на будущее и начинается выработка анти-белков, ряда молекул, способных так или иначе связать S-белок, то есть антител.
Таким образом, организм запоминает, как вырабатывать антитела к этому белку и в случае встречи с коронавирусом, начинает с ним максимально эффективную борьбу несравнимо быстрее, чем при первичной естественной инфекции (обычно, при заболевании такие антитела вырабатываются только к 7-10 дню болезни, кроме того иммунный ответ может быть неадекватным, что приводит к развитию «цитокинового шторма»). Обычно это значимый аргумент для тех, кто собирается выработать естественный иммунитет, переболев. Иммунитет-то выработается, но может уже никогда не пригодиться.
Почему используется две дозы Спутник V для вакцинации?
Организм использует ресурсы экономно, и не любое чужеродное вещество (антиген), с которым встречается, склонен запоминать надолго. Если же через некоторое время антиген еще раз попадает в организм, то включаются иммунные механизмы, которые «запоминают» антиген большим числом клеток и не более длительное время. В случае с вакциной Спутник доза второго компонента вводится обычно через три недели.
Как быстро после вакцинации возникает ожидаемая защита от COVID-19?
В среднем, иммунитет вырабатывается к 18-21 дню после первой вакцины, поэтому крайне важно в течение трех недель после вакцины беречь себя, носить маску, избегать массовых мероприятий, мыть руки. В этот промежуток вполне можно заболеть ковидом и это совершенно не будет говорить о неэффективности вакцины.
Почему ДНК из вакцины не изменит ДНК ваших клеток и не останется с вами навсегда?
Кратко: по той же причине, по которой другие аденовирусы, что не раз вызывали у любого человека ОРВИ, никак не поменяли ваш геном, вот конкретно им – не дано, и ученые этим пользуются при создании вакцин. Такой способностью обладают, например, ретровирусы, но их в данном случае никто не планирует использовать как средство доставки кода антигенного белка.
Можно ли инфицироваться коронавирусом от вакцины Спутник-V?
Вакцина содержит аденовирусы, к тому же лишенные возможности воспроизводиться, - частицы с «билетом в один конец», способные попасть в клетку, высвободить фрагмент кода коронавируса и более ничего. Емкость аденовируса очень небольшая, а коронавирусы имеют один из самых объемных геномов, и даже теоретически упаковать «все чертежи» коронавируса в векторный аденовирус не получится. Нам повезло, что в вирус-вектор получилось упаковать, кстати, даже не целиком, а код нужного нам для иммунного ответа S-белка коронавируса.
Из ничего не образуется что-то – вы никак не заразитесь коронавирусной инфекцией от вакцины.
Есть ли доказательная научная база о безопасности и эффективности вакцины Спутник V, которую признают в мире?
Да, промежуточные данные III ключевой фазы испытаний вакцины были опубликованы в авторитетном рецензируемом научном журнале The Lancet. Мировое научное сообщество отреагировало в целом позитивно, претензии были, но они касались преимущественно недочетов по форме, но не по содержанию. Есть проблема с окончательными данными III фазы, которые возникли из-за того, что в России вакцина стала доступна до окончания III фазы клинических испытаний. Имеющиеся данные по всем вакцинам, что применяются сегодня в мире, в том числе по Спутнику, можно заслуженно критиковать с позиции «мирного времени», но они все же достаточны для утверждения о безопасности и эффективности в условиях текущей пандемии.
Безопасно ли вакцинироваться Спутником при планировании беременности?
Да, это однозначно безопасно. Никаких эффектов значимых для вопроса зачатия и беременности не обнаружено. Влияния на возможность зачать, и тем более на здоровье планируемого ребенка вакцина не оказывает и оказывать не может. Это утверждение справедливо и для мужчин, и для женщин. Важно помнить, что инфекция COVID-19 определенно несет риски для течения беременности и развития плода, поэтому правильно будет утверждать, что вакцинация от COVID-19, наряду с другими вакцинами, сегодня является необходимым этапом при планировании беременности.
Безопасна ли вакцинация Спутником во время беременности или кормления?
Ограниченные данные показывают, что это, по всей видимости, безопасно. Однако в данный момент для беременных и кормящих женщин однозначных рекомендаций еще не выработано из-за понятного недостатка данных. Решение тут принимается индивидуально, с учетом многих факторов, а также с оценкой рисков и выгод для частного случая. Американская коллегия акушеров-гинекологов (ACOG) рекомендует прививаться, если не имеется противопоказаний. Нельзя сказать, что данную рекомендацию можно без оговорок транслировать на вакцинацию Спутником, но с учетом того, что подобные векторные вакцины также применяются в США, эту рекомендацию точно стоит учесть.
Можно ли умереть из-за прививки от COVID-19?
Да. Такую вероятность нельзя исключить. Для начала уточним: человек смертен… иногда внезапно смертен. Когда вакцинируются десятки и даже сотни миллионов, кого-то настигнет смерть вскоре после прививки, но это будет просто совпадение. В каком-то значительно меньшем числе случаев можно подозревать или обнаружить причинную связь. У нас нет супер-качественных данных по Спутнику, но есть некоторые ориентиры по другим вакцинам. Например, в Австралии на 3,6 миллиона доз вакцин зарегистрировано два случая осложнений, которые, вероятно, связаны с наступившей смертью. Нельзя исключить, что Спутник может иметь некие побочные явления со сравнимой частотой – в любом случае мы говорим о вероятностях случай на миллион или даже более. Средний риск погибнуть от COVID-19 в России в прошлом году превышал риски погибнуть от вакцинации в тысячи, а скорее в десятки тысяч раз. Баланс выгода-риск в пользу вакцины, и это весьма очевидно.
Можно ли заболеть COVID-19 после вакцинации?
Да, это возможно. Ни одна вакцина не гарантирует 100% защиты от заболевания. По всей видимости, заболевание при наличии сформированных антител на фоне вакцинации чаще всего связано с так называемыми «прорывами» иммунитета, то есть высокой вирусной нагрузкой при частых/ тесных контактах с больными. Поэтому даже после полной вакцинации и при наличии антител к S-белку, не стоит пренебрегать другими методами профилактики – социальным дистанцированием и ношением масок.
Риск заболеть у привившихся снижается очень существенно, и, что еще важнее, снижается риск именно тяжелого течения заболевания.
А какие отдаленные последствия могут быть из-за вакцины типа Спутника?
На эмпирическом уровне, то есть опытным путем, риски отдаленных последствий не установлены просто потому, что будущее еще в будущем. Впрочем, ученые очень хорошо понимают механику векторных аденовирусных вакцин – их исследуют не один десяток лет, а также тщательно исследовали все эффекты вакцин именно от коронавируса. Никаких отдаленных последствий никто не ожидает, хотя бы потому, что все процессы, что затрагивает эта или подобные вакцины понятны очень хорошо, и они относительно короткоживущие. Для подобных опасений нет ни одного потенциального сценария.
@h-clinic, добрый день! Мой инфекционист сказал, что прививаться можно если ИС более 500. Последние мои данные ИС 246, ВН н/о, терапия дол, тен, лам. Можно ли привиться или стоит прислушаться его рекомендации? Спасибо!
Участник @elenaelena написал в КРАТКИЙ ОБЗОР ВАКЦИНАЦИИ ПРОТИВ COVID-19 (ответы на часто возникающие вопросы):
прививаться можно если ИС более 500
С любым можно… вопрос в рисках и вопрос в вероятности формирования эффективного ответа. При 500+ клетках хорошо и то, и другое. И чем ниже, тем выше неопределенность. Что-то тут однозначно оценивать – волюнтаризм, данных качественных нет просто ни у кого. Домыслы.
@ilya-antipin, значит привиться можно, а будет ли ответ это дело третье, сделать анализ и посмотреть. Для меня важнее не навредить себе. Спасибо за ответ.
Участник @elenaelena написал в КРАТКИЙ ОБЗОР ВАКЦИНАЦИИ ПРОТИВ COVID-19 (ответы на часто возникающие вопросы):
а будет ли ответ это дело третье
У кого-то будет. Опыт самых разных вакцин в разрезе ВИЧ нам говорит одно – средний ответ будет точно ниже. А насколько и какие условия будут ключевыми – пока нет данных.
@elenaelena
Основной вопрос - можно ли прививаться ВИЧ-положительному человеку. Ответ очень прост - можно , а в некоторых случаях просто необходимо. В инструкции к вакцине ВИЧ-инфекция не указана как противопоказание.
Так как вакцина неживая, то нет каких-либо особенностей или опасений относительно этой вакцинации для людей с ВИЧ и ее введение не ограничивается уровнем CD4 лимфоцитов. Наоборот при низком иммунном статусе вакцинация от COVID-19 становится еще более актуальной. Однако есть опасения, что иммунный ответ в таком случае может быть недостаточным, тем не менее проводить вакцинацию необходимо.
