Успешные испытания инъекционной АРВТ: III фаза КИ ATLAS
-
Участник @вячеслав написал в Успешные испытания инъекционной АРВТ. 3 Фаза КИ ATLAS:
чем-то подкрепляются
Вот именно - чем-то. Одно -единичным мнением кого-то там, другое - КИ и выводами группы экспертов, озвученными на международной конференции.
-
@васьвась ну, согласитесь, что КИ по этой схеме в 48 недель это все же не 96 недель? Да, есть веские основания полагать, что и далее все будет ок. А монотерапия долутегравиром поначалу тоже была эффективна. Проблемы начались позднее, точных сроков только не помню.
-
Участник @вячеслав написал в Успешные испытания инъекционной АРВТ. 3 Фаза КИ ATLAS:
ну, согласитесь, что КИ по этой схеме в 48 недель это все же не 96 недель?
Это не единственное КИ, а вообще на форумах люди пьют больше года . Это раз. Во-вторых, в Gemini эту схему пациенты начинали пить при 100 000 - 500 000-ной ВН. А вы с неопределяемой трясетесь. В третьих , 96-недельное КИ по слабенькой схеме 3ТС+АTV/r было успешным. С чего это куда более мощный режим вдруг окажется хуже?))) Даже монотерапия DRV/r способна годами удерживать ВН. Где ваша логика? Или паранойя сильнее нее? Других версий не вижу. И на международных конференциях делают доклады не те люди, которые будут пороть голословщину . Они сначала на 146% все перепроверят и убедятся в своей правоте, прежде чем делать громкие заявления на весь мир.
-
Участник @вячеслав написал в Успешные испытания инъекционной АРВТ. 3 Фаза КИ ATLAS:
А монотерапия долутегравиром
А кто о ней говорит сейчас? И как это можно сравнивать? Вы еще с монотерапией Ламивудином сравните. Это уже ни к селу, ни к городу приплетено.
-
@васьвась Где в моих словах паранойя? Где официально приняты к применению все эти ваши схемы?
-
Участник @васьвась написал в Успешные испытания инъекционной АРВТ. 3 Фаза КИ ATLAS:
Вы еще с монотерапией Ламивудином сравните. Это уже ни к селу, ни к городу приплетено.
Не надо передергивать.
-
Участник @вячеслав написал в Успешные испытания инъекционной АРВТ. 3 Фаза КИ ATLAS:
Где официально
В качестве “щадящих стратегий” уже стоят двойные режимы. Ждем когда 3ТС+DTG попадет в первую линию или хотя бы альтернативу. И в этом нет никаких сомнений. Официоз это ваша соломинка? Ок. Вам же хуже. Это просто бюрократическая волокита по оформлению очевидных вещей. Скоро ваша последняя соломинка сломается , что будете делать тогда? Я знаю что - делать вид, что ничего не писали. Уже было такое в моей практике. Давайте на деньги спорить? Ставки делать? М? И это не “мои” схемы . А ваши. Вы первый побежите вприпрыжку за ней. Хотя давно пора . С добрым утром)
-
@васьвась вы вообще способны слышать собеседника? Или фобы притупили ваше внимание? Я здесь уже озвучивал, что два месяца как на этой схеме. Если бы со мной происходило то, что вы выше описали я так и сидел бы на Презисте.
А сомнения, да есть, но лучше так, чем фанатичная вера. И откуда они тоже писал. -
Участник @вячеслав написал в Успешные испытания инъекционной АРВТ. 3 Фаза КИ ATLAS:
Я здесь уже озвучивал, что два месяца как на этой схеме.
Я в курсе . Но еще сомнения у вас остались, об этом и дисскутируем.
-
Участник @васьвась написал в Успешные испытания инъекционной АРВТ. 3 Фаза КИ ATLAS:
Участник @вячеслав написал в Успешные испытания инъекционной АРВТ. 3 Фаза КИ ATLAS:
Я здесь уже озвучивал, что два месяца как на этой схеме.
Я в курсе . Но еще сомнения у вас остались, об этом и дискутируем.
-
А у меня вот вопрос к Илье Игоревичу. Вы упоминали, что при всех плюсах, пролонги имеют ряд очевидных минусов. Хотел узнать какие конкретно?
-
@alexm в разных плоскостях есть минусы. Например, рассмотрим плохую приверженность на таблетках и пролонге – во втором случае концентрационный значимый хвост будет длиннее в разы, а значит тут будут проблемы с резистентностью чаще заметно.
Далее, высвобождение не линейное (ну, или если линейное нам не подходит, то не то, что нужно) не умеем высвобождать так, как хочется. Т.е. будут временные отрезки, где переносимость пролонга будет уступать таблетированной форме у части пациентов.
Все пролонгированные формы заточены на самый медленный корабль в эскадре, т.е. несколько избыточны в дозировке для среднего случая, и заметно избыточны для части. Таблетки позволяют более тонко тюнить дозировку, хотя, вот тот же эфавиренз сколько лет все знали, что выбор дозы во II фазе был ошибочный, но только недавно заапрувили 400 мг.
Риски септических и аспетических инфильтратов и абсцессов, невелики, но такой процент есть всегда. С ВИЧ он явно будет чуть больше.
Сам концепт пролонга таков, что дисциплина для приверженности нужна не меньшая. а большая, чем на таблетках, как бы парадоксально это ни звучало. Косячить с редкими событиями гораздо проще, чем с регулярными, хотя, казалось бы…
Более редкие моменты, но тоже бывает – стартуем с таблетированной формы, вроде все ровно, переходим на пролонг, и имеем проблемы, требующий отмены препарата. А отменить никак. -
@ilya-antipin всё это я в какой-то мере или уже читал, или смутно подозревал, но тут все систематизировано реферативно и очень понятно - огромное спасибо!
В общем для меня это вроде бы пока не очень актуально: приверженность мне на этом режиме поддерживать не труднее, значимых побочные у себя не наблюдаю, так что пока только плюсы. Несколько смущает рилпивирин - он вроде не идеален в долгосрочной перспективе, но думаю уж не хуже моего бывшего эфавиренза)). К тому же эта лафа, увы не вечна, рано или поздно придется или проситься на новую перспективную клинику или переходить обратно на ежедневные таблетки. Надеюсь к тому времени появится много разных комбинаций с ИИ, на выбор.
-
Однократные ежемесячные инъекции для лечения ВИЧ оказались такими же эффективными, как препараты АРВТ, предназначенные для ежедневного приема.
В ходе испытаний фармкомпании ViiV Healthcare, принадлежащей британской GSK, было доказано, что экспериментальная двухкомпонентная инъекция каботегравира и рилпивирина способна подавить ВИЧ у взрослых.
До начала инъекционной терапии пациенты находились на классической трехкомпонентной АРВ-терапии в течение 20 недель. Спустя 48 недель инъекции поддерживали такое же подавление вируса, как при приеме таблеток.
-
-
FDA отклонило заявку на комбинированную схему лечения ВИЧ-инфекции от ViiV и J&J.
Компания ViiV Healthcare («ВииВ Хелскер») объявила о получении от FDA полного ответного письма (CRL) относительно регистрационной заявки на ее экспериментальный препарат cabotegravir в комбинации с препаратом Edurant (rilpivirine) компании Johnson & Johnson («Джонсон энд Джонсон»; J&J) для лечения ВИЧ-1-инфекции у взрослых с вирусной супрессией, сообщает портал FirstWord Pharma.
Данная схема комбинированной терапии длительного действия предполагает прием препаратов 1 раз в месяц.
По информации компаний, претензии FDA относятся к химическим свойствам, процессу производства и контролю качества (CMC). Между тем, не поступало сообщений о проблемах безопасности, связанных с CMC. Профиль безопасности препаратов, продемонстрированный в клинических исследованиях, также не изменился.
Помимо США, заявки на регистрацию двухкомпонентной схемы лечения, которая пока не одобрена нигде в мире, находятся на рассмотрении регуляторов Канады и Европы.
-
@васьвась, печально((
Говорит ли это том, что инъекции не работают в полном режиме? -
Участник @mimi написал в Успешные испытания инъекционной АРВТ: III фаза КИ ATLAS:
Говорит ли это том, что инъекции не работают
Не говорит.
-
@mimi формальные причины, что-то не соответствовало каким-то нормативам, что именно ViiV не уточняет. Новая заявка в работе уже с апреля вроде бы. По сути это старая история.
-
Может так КИ продлят ещё…
